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Moderne Technologie zum Lernen und zur psychosozialen Unterstützung bei Patienten mit Bauchaortenaneurysma

21. Dezember 2022 aktualisiert von: Olga Nilsson, Karolinska University Hospital
Diese Studie bewertet die Auswirkungen eines eHealth-Tools und psychosozialer Unterstützung auf Angstzustände, Depressionen und die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Patienten, die sich einer chirurgischen Behandlung eines abdominalen Aortenaneurysmas (AAA) unterziehen. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten Zugang zum eHealth-Tool und eine strukturierte Nachsorge mit einer Kontaktpflegekraft, die Kontrollgruppe erhält die Standardversorgung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das abdominale Aortenaneurysma (AAA) ist mit einer verminderten gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL) sowohl bei der Diagnose als auch während der chirurgischen Behandlung verbunden, obwohl neuere Studien etwas widersprüchliche Ergebnisse berichten. In der qualitativen Forschung hat sich gezeigt, dass das Gesundheitssystem dem Informationsbedürfnis der Patientinnen und Patienten sowie ihrem Bedürfnis nach psychosozialer Unterstützung im Versorgungsprozess nicht gerecht wird. Das Ziel dieser Studie ist es daher, die Auswirkungen einer Intervention zu bewerten, die ein eHealth-Tool mit individualisierten Informationen in Kombination mit einer strukturierten Nachsorge mit einer Kontaktpflegekraft zu Angstzuständen, Depressionen und HRQoL bei Patienten umfasst, die sich einer chirurgischen Behandlung für AAA unterziehen.

Patienten, die für eine elektive chirurgische Behandlung geplant sind, die Einschlusskriterien erfüllen und keines der Ausschlusskriterien erfüllen, füllen Fragebögen aus. Die Kontrollgruppe erhält Informationen und Nachsorge gemäß dem Pflegestandard der Einrichtung. Die Interventionsgruppe erhält Zugang zum eHealth-Tool, das individualisierte Informationen über den Zustand, das chirurgische Verfahren und die Selbstversorgung enthält. Bei der Entlassung sowie 3 und 12 Monate nach der Operation erhalten sie außerdem eine strukturierte Nachsorge durch eine Kontaktschwester.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Stockholm, Schweden, 17176
        • Department of Vascular Surgery, Karolinska University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

48 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit, Schwedisch zu sprechen und zu verstehen
  • Geplant für die elektive chirurgische Reparatur eines abdominalen Aortenaneurysmas

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Sehbehinderung oder Blindheit
  • Schwerhörigkeit oder Taubheit
  • Demenz diagnostiziert
  • Erkrankung mit einer vermuteten Lebenserwartung von < 1 Jahr.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Pflegestandard
Experimental: Erziehungsintervention
eHealth-Tool und standardisierte, von Pflegekräften geleitete Nachsorge.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
Zeitfenster: 12 Monate
Eine validierte Selbsteinschätzungsskala, die Symptome von Angst und Depression in einer nicht-psychiatrischen Population misst.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SF12
Zeitfenster: 12 Monate
Ein 12-Punkte-Fragebogen, der 8 Dimensionen der körperlichen und geistigen Gesundheit misst.
12 Monate
Qualität aus Patientensicht (QPP)
Zeitfenster: 12 Monate
Eine validierte Selbsteinschätzungsskala, die die vom Patienten wahrgenommene Versorgungsqualität misst.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Rebecka Hultgren, MD, PhD, Karolinska Institutet

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dnr 2016/1253-31/4

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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