- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06250660
A friss eper beavatkozásának hatékonysága a menstruációs fájdalom és a menstruációs szorongás ellen
A Huelva régióból származó friss eper fogyasztásán alapuló beavatkozás hatékonysága a menstruációs fájdalmak és a menstruációs szorongás ellen fiatal egyetemistáknál
Ennek a projektnek az a célja, hogy megismerje a Huelva régióból származó friss eper fogyasztásán alapuló beavatkozás hatékonyságát a menstruációs fájdalmak és a menstruációs distressz kezelésében primer dysmenorrhoeában szenvedő fiatal egyetemistáknál, összehasonlítva a hallgatók kontrollcsoportjával.
A dysmenorrhoeás résztvevőket három csoportra osztják, két hónapra véletlenszerűen két eperfajtára ("Fortuna" és "Marisma" vagy "Rociera") osztanak be, és összehasonlítják fogyasztásuk hatását. Összehasonlítják a beavatkozást megelőző, a hónap, 2 és 3 hónapos értékelések eredményeit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A dysmenorrhoea gyakori probléma a fogamzóképes korú nők körében; A fiatal egyetemisták körében végzett korábbi tanulmányok kimutatták, hogy ez 74%-ukat érinti. A dysmenorrhoeát a jól ismert menstruációs zavar is kísérheti, amely a becslések szerint a nők 75-94%-át érinti. A menstruációs zavarok tünetei sokfélék, többek között ingerlékenység, hányinger, hányás, hasi fájdalom, általános gyengeség vagy fáradtság. A dysmenorrhoea és a szorongás jelentős hatással van az ebben szenvedő nők életére, kihat társadalmi életükre, életminőségükre, valamint tanulmányi és munkateljesítményükre.
A dysmenorrhoea enyhítésére a nők általában gyógyszeres módszereket alkalmaznak, NSAID-okat (Non Steroidal Anti-Inflammatory Drugs) és hormonális fogamzásgátlókat tartalmaznak, de ezek sem mentesek a káros hatásoktól, ezért egyre több tanulmány vizsgálja a fájdalomcsillapítás nem gyógyszeres módszereit. A menstruációs szorongás is a vizsgálat tárgya.
Az egészséges életmód jótékony hatású az elsődleges dysmenorrhoea enyhítésében. Különösen a testmozgást és a napi legalább 2 db gyümölcs elfogyasztását azonosították védekező szokásként.
A legtöbb tanulmány, amely a dysmenorrhoeában szenvedő nők táplálékfelvételét értékeli, megfigyelésen alapul, és a létező néhány klinikai vizsgálat kis mintákkal történik. Az eper flavonoidokban és fenolsavakban gazdag, így gyulladáscsökkentő és antioxidáns tulajdonságokkal rendelkezik. Az eperrel végzett vizsgálatok kimutatták, hogy jótékony hatással vannak a krónikus gyulladásos és szív- és érrendszeri betegségekre. Ezen okok miatt szükség van egy klinikai vizsgálatra, hogy értékeljük az eper előnyeit a menstruációs zavarok és a menstruációs zavarok enyhítésében.
Egy eperrel végzett klinikai vizsgálat kihívást jelent. Először is, nincs konszenzus az optimális adagot illetően, amelyet az egészségügyi biomarkerek befolyásolásához kell bevenni. A friss eper felhasználása viszont jelentős költséggel jár amellett, hogy szezonális gyümölcsről van szó, ezért az eperrel végzett kísérletek nagy részét fagyasztva szárított eperporral végzik. A friss eper bevitele mellett kétféle szamócát is megvizsgálnak annak értékelésére, hogy ennek a gyümölcsnek a fajtája befolyásolja-e az előnyeit.
A tanulmány célja, hogy elemezze az eperfogyasztás előnyeit a menstruációs fájdalom enyhítésében a VAS (Visual Analogue Scale) skála és a menstruációs zavarok enyhítésében a MEDI-Q skála segítségével, amelyet korábban spanyolul validáltak a női egyetemen végzett vizsgálat egy korábbi szakaszában. hallgatók. A kapott eredményeket az egyes eperfajtákhoz tartozó két intervenciós csoport és egy kontrollcsoport között hasonlítjuk össze, amely ugyanebben az időszakban folytatja szokásos étrendjét. Ezeket korábban, egy hónappal, két és három hónappal a beavatkozás után értékelik. A projekt jóváhagyását az Andalúz Etikai és Kutatási Bizottság kérte.
A klinikai vizsgálat megtervezésekor figyelembe vették a táplálékfelvétellel és a dysmenorrhoeával kapcsolatos korábbi tanulmányokat, valamint a szamóca egészségügyi előnyeiről szóló tanulmányokat.
A két eperfajtát ("Fortuna" és "Marisma" vagy "Rociera") a Fres Huelva egyesület biztosítja, és két héten keresztül naponta kell fogyasztani. A résztvevők menstruációs naplót kapnak a feledékenységi torzítás elkerülése érdekében. Az intervenciós csoportokba tartozó résztvevőket felkérik a fókuszcsoportokban való részvételre, hogy megismerjék a kísérlet során szerzett tapasztalataikat.
Hipotézisünk az, hogy azok a nők, akik rendszeresen fogyasztanak epret az étrendjükben, javítják a fájdalom intenzitását és a menstruációs zavarok szintjét, valamint a dysmenorrhoeával kapcsolatos egyéb tüneteket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Huelva, Spanyolország, 21071
- Universidad de Huelva
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nulliparos nők
- Az elmúlt 6 hónapban legalább 1 alkalommal vagy az elmúlt évben 3 alkalommal szenvedjen el menstruációs fájdalmat
- Diagnosztizált nőgyógyászati patológia előzménye nélkül
- Nem szed hormonális fogamzásgátlást
- Beiratkozás a Huelvai Egyetemre a 2023/2024-es tanévre
Kizárási kritériumok:
- Akik nem felelnek meg a bekerülési feltételeknek
- Mobilitási folyamatban lévén a tanulás hónapjai alatt
- Abortusz volt
- Olyan problémától szenved, amely megköveteli a gyümölcs vagy eper fogyasztásának korlátozását az étrendben
- Fájdalmat okozó krónikus betegségben szenved
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Az összehasonlító csoportban résztvevők nem kapnak beavatkozást és nem kapnak eper-kiegészítőt, követik a hagyományos kezelést és a megszokott étrendjüket.
Értékelésre a beavatkozás megkezdése előtt, egy hónappal és a beavatkozás után két hónappal kerül sor.
|
|
|
Kísérleti: Eper intervenció Fortuna fajtával
Ez a csoport a Fortuna fajta eperét kapja. Ennek a csoportnak a résztvevőinek napi 250 g eperfajtát kell megenniük 1 hónapon keresztül. Az intervenciós csoport minden résztvevője felkérést kap, hogy vegyen részt a fókuszcsoportokban, miután a beavatkozás befejeződött, hogy megismerjék a közben szerzett tapasztalataikat. Értékelésre a beavatkozás megkezdése előtt, egy hónappal és a beavatkozás után két hónappal kerül sor. |
Ez egy olyan beavatkozás, amely az eper, különösen a "Fortuna" fajta bevitelén alapul.
Ez a beavatkozás napi 250 g friss eper bevitelén alapul egy hónapon keresztül.
Az eper bevitelének mennyiségét és időtartamát más, eperrel végzett tanulmányok is megvizsgálták.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: Változás a kiindulási fájdalomintenzitáshoz képest 1 hónap és 2 hónap után.
|
A fájdalom intenzitását a Visual Analog Scale (VAS) segítségével értékeljük.
Ez egy önállóan beadható, egytételes mérési skála.
10 cm (100 mm) hosszú vízszintes vagy függőleges vonalon helyezkedik el, amelynek értékei 0 (nincs fájdalom) és 10 ("az elképzelhető legrosszabb fájdalom") között mozognak.
A résztvevőket arra kérik, hogy írják fel a menstruáció első 3 napjában észlelt maximális fájdalmat.
|
Változás a kiindulási fájdalomintenzitáshoz képest 1 hónap és 2 hónap után.
|
|
Distress menstruációs
Időkeret: Változás a kiindulási szorongásos menstruációhoz képest 1 hónap és 2 hónap után.
|
A menstruációs szorongást a MEDI-Q skála segítségével értékelik, amelyet a tanulmány egy korábbi szakaszában spanyolul érvényesítenek.
Ez a kérdőív a menstruáció előtti, menstruációs és intermenstruációs szakaszban jelentkező tüneteket értékeli összesen 25 tételen keresztül.
A pontszám 0 (a menstruáció során szorongást okozó tünetek hiánya az elmúlt évben) és 125 (az összes tünet jelenléte a menstruációk több mint felében az elmúlt 12 hónapban) között mozog.
|
Változás a kiindulási szorongásos menstruációhoz képest 1 hónap és 2 hónap után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az életminőségben
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap és 2 hónap.
|
Az életminőség felmérésére az EuroQol-5D (EQ-5D) tesztet használják.
Ez a HRQoL (egészséggel kapcsolatos életminőség) mérésére szolgáló elem, amely az egészség 5 dimenzióját méri (mobilitás, személyes gondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom és kényelmetlenség, végül szorongás és depresszió).
Az első részben a résztvevőnek a dimenziókon keresztül kell értékelnie egészségi állapotát, a második részben egy vizuális analóg skálán kell értékelnie egészségi állapotát 0-tól (elképzelhető legrosszabb egészségi állapot) 100-ig (elképzelhető legjobb egészségi állapot).
|
Alapállapot, 1 hónap és 2 hónap.
|
|
Szorongás állapot és szorongásos vonás
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap és 2 hónap.
|
A szorongást az Állapot/Trait Anxiety Inventory (STAI) spanyol változata méri, amely a szorongás/állapot és a szorongás/vonás skálákból áll, egyenként 20 elemből és Likert-típusú válaszból 0-tól (egyáltalán nem) 3 (nagyon sok), 0 és 60 közötti összpontszámot kap.
A magasabb pontszám magasabb szintű szorongást jelez.
|
Alapállapot, 1 hónap és 2 hónap.
|
|
Érzékelt jólét
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap és 2 hónap.
|
A jólétet a Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (EBMWE) spanyol változatával mérik majd.
Ez a skála 14 tételből áll, a Likert-típusú válaszlehetőség 1-től 5-ig terjed. A 14 és 70 közötti összpontszám-tartománynál a magasabb pontszám nagyobb mentális jólétet jelez.
|
Alapállapot, 1 hónap és 2 hónap.
|
|
Az alvás minősége
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap és 2 hónap.
|
Az alvás minőségét a Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) segítségével mérik.
Ez egy önbeszámoló skála az alvás minőségének értékelésére, 7 részre osztva, 19 tétellel, 10 kérdésben, amelyek mindegyike 0 (könnyű) és 3 (súlyos nehézség) közötti pontozású.
Az összpontszám 0-tól (könnyű elalvás) 21-ig (minden területen nehézség) terjed.
|
Alapállapot, 1 hónap és 2 hónap.
|
|
Megváltoztatja a vérzés mennyiségét
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap és 2 hónap.
|
A vérzés mennyiségének változását az utolsó menstruációhoz viszonyított napi egészségügyi betétek számával kapcsolatos kérdések segítségével mérik.
|
Alapállapot, 1 hónap és 2 hónap.
|
|
Megváltoztatja a menstruációs problémákat
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap és 2 hónap.
|
A menstruációs problémákat a menstruáció napjaira és a ciklus hosszára (napokban) vonatkozó kérdések alapján értékelik az utolsó menstruációhoz viszonyítva.
|
Alapállapot, 1 hónap és 2 hónap.
|
|
Változások a menstruációs fájdalom kezelésében
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap és 2 hónap.
|
Kérdéseket tesznek fel a menstruációs fájdalom enyhítésére használt módszer megismerésére; gyógyszeres fájdalomcsillapítás esetén megkérdezik a gyógyszer adagját és típusát, valamint a módszer hatékonyságát.
|
Alapállapot, 1 hónap és 2 hónap.
|
|
Változások a hiányzási és prezentációs napokban
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap és 2 hónap.
|
A hiányzások és a prezentálások kérdésével egyeztetni kell, hogy hány nap volt hiányzás vagy jelenlét az utolsó menstruációhoz képest.
|
Alapállapot, 1 hónap és 2 hónap.
|
|
A napi és a tudományos tevékenységekre gyakorolt hatás
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap és 2 hónap.
|
A napi és a tanulmányi tevékenységekre gyakorolt hatást konkrét kérdésekkel értékeljük, amelyeket egy 0-10-ig terjedő skálán kell megválaszolni (ahol a 0 nem korlátozza, a 10 pedig a lehetetlenség) a különböző helyzetekre és tevékenységekre vonatkozóan. az utolsó menstruációig
|
Alapállapot, 1 hónap és 2 hónap.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Elia Fernández Martínez, PHD, Teacher and Researcher
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lopez MA, Gabilondo A, Codony M, Garcia-Forero C, Vilagut G, Castellvi P, Ferrer M, Alonso J. Adaptation into Spanish of the Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) and preliminary validation in a student sample. Qual Life Res. 2013 Jun;22(5):1099-104. doi: 10.1007/s11136-012-0238-z. Epub 2012 Jul 27.
- Castellvi P, Forero CG, Codony M, Vilagut G, Brugulat P, Medina A, Gabilondo A, Mompart A, Colom J, Tresserras R, Ferrer M, Stewart-Brown S, Alonso J. The Spanish version of the Warwick-Edinburgh mental well-being scale (WEMWBS) is valid for use in the general population. Qual Life Res. 2014 Apr;23(3):857-68. doi: 10.1007/s11136-013-0513-7. Epub 2013 Sep 5.
- Herdman M, Badia X, Berra S. [EuroQol-5D: a simple alternative for measuring health-related quality of life in primary care]. Aten Primaria. 2001 Oct 15;28(6):425-30. doi: 10.1016/s0212-6567(01)70406-4. No abstract available. Spanish.
- Armour M, Parry K, Manohar N, Holmes K, Ferfolja T, Curry C, MacMillan F, Smith CA. The Prevalence and Academic Impact of Dysmenorrhea in 21,573 Young Women: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Womens Health (Larchmt). 2019 Aug;28(8):1161-1171. doi: 10.1089/jwh.2018.7615. Epub 2019 Jun 6.
- Abreu-Sanchez A, Parra-Fernandez ML, Onieva-Zafra MD, Ramos-Pichardo JD, Fernandez-Martinez E. Type of Dysmenorrhea, Menstrual Characteristics and Symptoms in Nursing Students in Southern Spain. Healthcare (Basel). 2020 Aug 26;8(3):302. doi: 10.3390/healthcare8030302.
- Cholbeigi E, Rezaienik S, Safari N, Lissack K, Griffiths MD, Alimoradi Z. Are health promoting lifestyles associated with pain intensity and menstrual distress among Iranian adolescent girls? BMC Pediatr. 2022 Oct 5;22(1):574. doi: 10.1186/s12887-022-03639-x.
- Chen HM, Wang HH, Chiu MH, Hu HM. Effects of acupressure on menstrual distress and low back pain in dysmenorrheic young adult women: an experimental study. Pain Manag Nurs. 2015 Jun;16(3):188-97. doi: 10.1016/j.pmn.2014.06.002. Epub 2014 Aug 28.
- Matthewman G, Lee A, Kaur JG, Daley AJ. Physical activity for primary dysmenorrhea: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Obstet Gynecol. 2018 Sep;219(3):255.e1-255.e20. doi: 10.1016/j.ajog.2018.04.001. Epub 2018 Apr 7.
- Bajalan Z, Alimoradi Z, Moafi F. Nutrition as a Potential Factor of Primary Dysmenorrhea: A Systematic Review of Observational Studies. Gynecol Obstet Invest. 2019;84(3):209-224. doi: 10.1159/000495408. Epub 2019 Jan 10.
- Cassioli E, Rossi E, Melani G, Faldi M, Rellini AH, Wyatt RB, Oester C, Vannuccini S, Petraglia F, Ricca V, Castellini G. The menstrual distress questionnaire (MEDI-Q): reliability and validity of the English version. Gynecol Endocrinol. 2023 Jun 19;39(1):2227275. doi: 10.1080/09513590.2023.2227275.
- Vannuccini S, Rossi E, Cassioli E, Cirone D, Castellini G, Ricca V, Petraglia F. Menstrual Distress Questionnaire (MEDI-Q): a new tool to assess menstruation-related distress. Reprod Biomed Online. 2021 Dec;43(6):1107-1116. doi: 10.1016/j.rbmo.2021.08.029. Epub 2021 Oct 26.
- Fernandez-Martinez E, Abreu-Sanchez A, Velarde-Garcia JF, Iglesias-Lopez MT, Perez-Corrales J, Palacios-Cena D. Living with Restrictions. The Perspective of Nursing Students with Primary Dysmenorrhea. Int J Environ Res Public Health. 2020 Nov 17;17(22):8527. doi: 10.3390/ijerph17228527.
- Fernandez-Martinez E, Abreu-Sanchez A, Perez-Corrales J, Ruiz-Castillo J, Velarde-Garcia JF, Palacios-Cena D. Living with Pain and Looking for a Safe Environment: A Qualitative Study among Nursing Students with Dysmenorrhea. Int J Environ Res Public Health. 2020 Sep 13;17(18):6670. doi: 10.3390/ijerph17186670.
- Rodrigues AC, Gala S, Neves A, Pinto C, Meirelles C, Frutuoso C, Vitor ME. [Dysmenorrhea in adolescents and young adults: prevalence, related factors and limitations in daily living]. Acta Med Port. 2011 Dec;24 Suppl 2:383-88; quiz 389-92. Epub 2011 Dec 31. Portuguese.
- Vannuccini S, Clemenza S, Cassioli E, Rossi E, Castellini G, Ricca V, Petraglia F. Uterine Fibroids, Perceived Stress, and Menstrual Distress: a Key Role of Heavy Menstrual Bleeding. Reprod Sci. 2023 May;30(5):1608-1615. doi: 10.1007/s43032-022-01126-3. Epub 2022 Dec 5.
- Parra-Fernandez ML, Onieva-Zafra MD, Abreu-Sanchez A, Ramos-Pichardo JD, Iglesias-Lopez MT, Fernandez-Martinez E. Management of Primary Dysmenorrhea among University Students in the South of Spain and Family Influence. Int J Environ Res Public Health. 2020 Aug 1;17(15):5570. doi: 10.3390/ijerph17155570.
- Fernandez-Martinez E, Perez-Corrales J, Palacios-Cena D, Abreu-Sanchez A, Iglesias-Lopez MT, Carrasco-Garrido P, Velarde-Garcia JF. Pain management and coping strategies for primary dysmenorrhea: A qualitative study among female nursing students. Nurs Open. 2022 Jan;9(1):637-645. doi: 10.1002/nop2.1111. Epub 2021 Oct 30.
- Giampieri F, Alvarez-Suarez JM, Battino M. Strawberry and human health: effects beyond antioxidant activity. J Agric Food Chem. 2014 May 7;62(18):3867-76. doi: 10.1021/jf405455n. Epub 2014 Feb 3.
- Huang L, Xiao D, Zhang X, Sandhu AK, Chandra P, Kay C, Edirisinghe I, Burton-Freeman B. Strawberry Consumption, Cardiometabolic Risk Factors, and Vascular Function: A Randomized Controlled Trial in Adults with Moderate Hypercholesterolemia. J Nutr. 2021 Jun 1;151(6):1517-1526. doi: 10.1093/jn/nxab034.
- O'Doherty AF, Jones HS, Sathyapalan T, Ingle L, Carroll S. The Effects of Acute Interval Exercise and Strawberry Intake on Postprandial Lipemia. Med Sci Sports Exerc. 2017 Nov;49(11):2315-2323. doi: 10.1249/MSS.0000000000001341.
- Ezzat-Zadeh Z, Henning SM, Yang J, Woo SL, Lee RP, Huang J, Thames G, Gilbuena I, Tseng CH, Heber D, Li Z. California strawberry consumption increased the abundance of gut microorganisms related to lean body weight, health and longevity in healthy subjects. Nutr Res. 2021 Jan;85:60-70. doi: 10.1016/j.nutres.2020.12.006. Epub 2020 Dec 5.
- Nikkhah S, Dolatian M, Naghii MR, Zaeri F, Taheri SM. Effects of boron supplementation on the severity and duration of pain in primary dysmenorrhea. Complement Ther Clin Pract. 2015 May;21(2):79-83. doi: 10.1016/j.ctcp.2015.03.005. Epub 2015 Apr 4.
- Guillen-Riquelme A, Buela-Casal G. [Psychometric revision and differential item functioning in the State Trait Anxiety Inventory (STAI)]. Psicothema. 2011 Aug;23(3):510-5. Spanish.
- Spielberger CD, Gorsuch RL, Lushene RE. Cuestionario de ansiedad estado-rasgo. Madrid: Tea. 1982;1.
- Royuela Rico A, Macías Fernández JA. Propiedades clinimetricas de la versión castellana del cuestionario de Pittsburgh. Vigilia-Sueño [Internet]. 1997;9(2):81-94. Available from: https://www.researchgate.net/publication/258705863
- Miller K, Feucht W, Schmid M. Bioactive Compounds of Strawberry and Blueberry and Their Potential Health Effects Based on Human Intervention Studies: A Brief Overview. Nutrients. 2019 Jul 2;11(7):1510. doi: 10.3390/nu11071510.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PFH-1123
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .