- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03165604
Az információk hatása a túlsúlyos gyermekek fizikai erőnléti méréseire és edzésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelen tanulmány azt vizsgálja, hogy egy itallal (vízzel) kapcsolatos információk (a standard információkhoz képest pozitívak) milyen rövid és középtávú hatásai vannak a túlsúlyos gyermekek fizikai erőnlétére.
A vizsgálati alanyok 30 túlsúlyos, 6-13 éves korú gyermek lesznek, új táplálkozási, viselkedési sportprogramban vesz részt, A kontrollcsoport 30 normál súlyú gyermek.
A vizsgálat első szakaszában a kutatók a vízzel kapcsolatos különböző típusú információk rövid távú hatását vizsgálják az alanyok edzettségére, amelyet a futópad teljesítményével mérnek. Először a vizet közönséges vízként, míg a második esetben "energiaitalként" mutatják be a résztvevő gyerekeknek.
A tanulmány második szakasza azt vizsgálja, hogy a változó információk milyen hatással vannak az alanyok sportolási részvételére/fizikai aktivitásának szintjére egy 6 hetes edzési időszak alatt. A vizsgálat alanyai 30 túlsúlyos, 6 és 13 év közötti gyermek lesz, akik részt vesznek táplálkozási, viselkedési sportprogram. Ebben az időszakban az ital típusára vonatkozó információk hetente módosulnak. A gyerekeket minden edzésen értékelni fogják, és aktivitási szintjüket figyelemmel kísérik, hogy megvizsgálják, hogy az italon lévő információk nem vezettek-e eltérő gyakorlati viselkedéshez.
A tanulmány hipotézise az, hogy ezeknek a pozitív információknak a használata növeli a résztvevők fittségét és aktivitási szintjét a standard információkhoz képest.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kfar Saba, Izrael, 44281
- Meir Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Pubertás előtti gyermekek
- Vizsgálati csoport: 85 év feletti testtömegindex (túlsúlyos és elhízott gyermekek)
- Kontroll csoport: 5-85 közötti BMI (normál súlyú gyermekek)
Kizárási kritériumok:
- Szerves betegségben szenvedő gyermekek
- Versenyképes sportoló
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Normál súly
30 normál súlyú gyermek 2 féle információt kap: standard információkat és pozitív információkat a vízitalról a testmozgás előtt
|
A résztvevők a fizikai aktivitás előtt szabványos tájékoztatást kapnak a vízitalról
A résztvevők pozitív tájékoztatást kapnak (az ital "energia" italként jelenik meg) az itallal kapcsolatban a fizikai aktivitás előtt
|
|
Aktív összehasonlító: Túlsúly
30 súly feletti gyermek kétféle információt kap: standard információkat és pozitív információkat a vízitalról a testmozgás előtt
|
A résztvevők a fizikai aktivitás előtt szabványos tájékoztatást kapnak a vízitalról
A résztvevők pozitív tájékoztatást kapnak (az ital "energia" italként jelenik meg) az itallal kapcsolatban a fizikai aktivitás előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Futási idő (másodperc)
Időkeret: legfeljebb 6 hétig
|
Teljes futási idő az aerob futópad alkalmassági tesztje során
|
legfeljebb 6 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximális pulzusszám (ütés/perc)
Időkeret: legfeljebb 6 hétig
|
Maximális pulzusszám aerob futópad alkalmassági teszt során
|
legfeljebb 6 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MeirMc0017-17CTIL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .