Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az információk hatása a túlsúlyos gyermekek fizikai erőnléti méréseire és edzésére

2018. december 5. frissítette: Meir Medical Center
Ebben a tanulmányban a kutatók azt vizsgálják, hogy az itallal kapcsolatos különféle információk (a standard információkhoz képest pozitívak) milyen hatással vannak a túlsúlyos gyermekek fizikai kondíciójának javítására.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A jelen tanulmány azt vizsgálja, hogy egy itallal (vízzel) kapcsolatos információk (a standard információkhoz képest pozitívak) milyen rövid és középtávú hatásai vannak a túlsúlyos gyermekek fizikai erőnlétére.

A vizsgálati alanyok 30 túlsúlyos, 6-13 éves korú gyermek lesznek, új táplálkozási, viselkedési sportprogramban vesz részt, A kontrollcsoport 30 normál súlyú gyermek.

A vizsgálat első szakaszában a kutatók a vízzel kapcsolatos különböző típusú információk rövid távú hatását vizsgálják az alanyok edzettségére, amelyet a futópad teljesítményével mérnek. Először a vizet közönséges vízként, míg a második esetben "energiaitalként" mutatják be a résztvevő gyerekeknek.

A tanulmány második szakasza azt vizsgálja, hogy a változó információk milyen hatással vannak az alanyok sportolási részvételére/fizikai aktivitásának szintjére egy 6 hetes edzési időszak alatt. A vizsgálat alanyai 30 túlsúlyos, 6 és 13 év közötti gyermek lesz, akik részt vesznek táplálkozási, viselkedési sportprogram. Ebben az időszakban az ital típusára vonatkozó információk hetente módosulnak. A gyerekeket minden edzésen értékelni fogják, és aktivitási szintjüket figyelemmel kísérik, hogy megvizsgálják, hogy az italon lévő információk nem vezettek-e eltérő gyakorlati viselkedéshez.

A tanulmány hipotézise az, hogy ezeknek a pozitív információknak a használata növeli a résztvevők fittségét és aktivitási szintjét a standard információkhoz képest.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

54

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kfar Saba, Izrael, 44281
        • Meir Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Pubertás előtti gyermekek
  • Vizsgálati csoport: 85 év feletti testtömegindex (túlsúlyos és elhízott gyermekek)
  • Kontroll csoport: 5-85 közötti BMI (normál súlyú gyermekek)

Kizárási kritériumok:

  • Szerves betegségben szenvedő gyermekek
  • Versenyképes sportoló

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Normál súly
30 normál súlyú gyermek 2 féle információt kap: standard információkat és pozitív információkat a vízitalról a testmozgás előtt
A résztvevők a fizikai aktivitás előtt szabványos tájékoztatást kapnak a vízitalról
A résztvevők pozitív tájékoztatást kapnak (az ital "energia" italként jelenik meg) az itallal kapcsolatban a fizikai aktivitás előtt
Aktív összehasonlító: Túlsúly
30 súly feletti gyermek kétféle információt kap: standard információkat és pozitív információkat a vízitalról a testmozgás előtt
A résztvevők a fizikai aktivitás előtt szabványos tájékoztatást kapnak a vízitalról
A résztvevők pozitív tájékoztatást kapnak (az ital "energia" italként jelenik meg) az itallal kapcsolatban a fizikai aktivitás előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Futási idő (másodperc)
Időkeret: legfeljebb 6 hétig
Teljes futási idő az aerob futópad alkalmassági tesztje során
legfeljebb 6 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maximális pulzusszám (ütés/perc)
Időkeret: legfeljebb 6 hétig
Maximális pulzusszám aerob futópad alkalmassági teszt során
legfeljebb 6 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 23.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 5.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MeirMc0017-17CTIL

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel