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太りすぎの子どもの体力測定とトレーニングに対する情報の影響

2018年12月5日 更新者:Meir Medical Center
本研究では、研究者らは、肥満の子供の体力向上に対する飲料に関するさまざまな情報(標準的な情報と比較して肯定的な情報)の影響を調査する予定である。

調査の概要

詳細な説明

本研究では、飲み物(水)に関する情報(標準的な情報と比較してプラス)を受け取ることが、太りすぎの子供の体力に及ぼす短期および中期的な影響を調査します。

研究対象は、栄養・行動スポーツプログラムに新たに参加する6歳から13歳の過体重の子供30名、対照群は標準体重の子供30名となります。

研究の第1段階では、研究者らは、トレッドミルのパフォーマンスで測定される対象者のフィットネスに対する、水に関するさまざまな種類の情報の短期的な影響を調べることになる。 1回目は普通の水として参加者にプレゼントされ、2回目は「エナジードリンク」としてプレゼントされます。

研究の第 2 段階では、6 週間のトレーニング期間にわたる被験者のスポーツ参加/身体活動レベルに対するさまざまな情報の影響を調査します。研究の被験者は、トレーニングに参加する 6 歳から 13 歳の太りすぎの子供 30 人です。栄養学的、行動的なスポーツプログラム。 期間中は週ごとにドリンクの種類の情報が変わります。 子供たちはすべてのトレーニングセッションで評価され、飲み物に関する情報が異なる運動行動につながったかどうかを調べるために活動レベルが監視されます。

研究の仮説は、これらのポジティブな情報を使用すると、標準的な情報と比較して参加者のフィットネスと活動レベルが向上するというものです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~13年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 思春期前の子供たち
  • 研究グループ: 85 を超える BMI 百分位数 (過体重および肥満の子供)
  • 対照群: 5 ~ 85 の BMI 百分位数 (正常体重の小児)

除外基準:

  • 器質的疾患を持つ子供たち
  • 競技アスリート

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:標準体重
標準体重の子供 30 人に、運動前の水の摂取に関する標準的な情報と肯定的な情報の 2 種類の情報を提供します。
参加者には、身体活動の前に水の摂取に関する標準的な情報が提供されます。
参加者には、身体活動の前にドリンクに関する前向きな情報が提供されます(ドリンクは「エナジー」ドリンクとして提供されます)。
アクティブコンパレータ:体重超過
体重超過の子供 30 人には、運動前の水の摂取に関する標準的な情報と肯定的な情報の 2 種類の情報が提供されます。
参加者には、身体活動の前に水の摂取に関する標準的な情報が提供されます。
参加者には、身体活動の前にドリンクに関する前向きな情報が提供されます(ドリンクは「エナジー」ドリンクとして提供されます)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実行時間(秒)
時間枠:最大6週間
有酸素性トレッドミルフィットネステスト中の全体の走行時間
最大6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大心拍数 (拍/分)
時間枠:最大6週間
有酸素性トレッドミルフィットネステスト中の最大心拍数
最大6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月1日

一次修了 (実際)

2018年10月1日

研究の完了 (実際)

2018年10月3日

試験登録日

最初に提出

2017年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月23日

最初の投稿 (実際)

2017年5月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月5日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MeirMc0017-17CTIL

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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