- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03165604
O efeito da informação sobre medidas de aptidão física e treinamento em crianças com excesso de peso
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo irá explorar os efeitos de curto e médio prazo de receber informações sobre uma bebida (água) (positiva em comparação com a informação padrão) sobre a aptidão física em crianças com excesso de peso.
Os sujeitos do estudo serão 30 crianças com sobrepeso de 6 a 13 anos, novas participantes de um programa nutricional e comportamental de esportes, O grupo de controle de 30 crianças com peso normal.
Na primeira fase do estudo, os investigadores examinarão a influência de curto prazo de diferentes tipos de informações sobre a água no condicionamento físico dos indivíduos, que será medido pelo desempenho na esteira. Primeiro, a água será apresentada às crianças participantes como uma água comum, enquanto no segundo caso será apresentada como uma "bebida energética".
A segunda etapa do estudo examinará o impacto de informações variadas sobre a participação esportiva/nível de atividade física dos participantes durante um período de treinamento de 6 semanas. Os participantes do estudo serão 30 crianças acima do peso com idade entre 6 e 13 anos, que participam de um programa esportivo nutricional e comportamental. Durante este período, as informações sobre o tipo de bebida serão alteradas semanalmente. As crianças serão avaliadas em todas as sessões de treinamento e seu nível de atividade será monitorado para verificar se as informações sobre a bebida levaram a um comportamento de exercício diferente.
A hipótese do estudo é que o uso dessas informações positivas aumentará o condicionamento físico e os níveis de atividade dos participantes em comparação com as informações padrão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kfar Saba, Israel, 44281
- Meir Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças pré-púberes
- Grupo de estudo: percentis de IMC acima de 85 (crianças com sobrepeso e obesidade)
- Grupo controle: percentis de IMC entre 5-85 (crianças com peso normal)
Critério de exclusão:
- Crianças com Doença Orgânica
- Atleta competitivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Peso normal
30 crianças com peso normal receberão 2 tipos de informação: informação padrão e informação positiva sobre a ingestão de água antes do exercício físico
|
Os participantes receberão uma informação padrão sobre a bebida de água antes da atividade física
Os participantes receberão informações positivas (a bebida será apresentada como uma bebida "energética") sobre a bebida antes da atividade física
|
Comparador Ativo: Sobrepeso
30 crianças acima do peso receberão 2 tipos de informação: informação padrão e informação positiva sobre a ingestão de água antes do exercício físico
|
Os participantes receberão uma informação padrão sobre a bebida de água antes da atividade física
Os participantes receberão informações positivas (a bebida será apresentada como uma bebida "energética") sobre a bebida antes da atividade física
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tempo de execução (segundos)
Prazo: até 6 semanas
|
Tempo total de corrida durante o teste de aptidão aeróbica em esteira
|
até 6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Frequência cardíaca máxima (batidas/min)
Prazo: até 6 semanas
|
Frequência cardíaca máxima durante o teste de aptidão aeróbica em esteira
|
até 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MeirMc0017-17CTIL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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