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信息对超重儿童体能措施和训练的影响

2018年12月5日 更新者:Meir Medical Center
在本研究中,研究人员将检查有关饮料对改善超重儿童体质的不同信息(与标准信息相比为正面信息)的影响。

研究概览

详细说明

本研究将探讨接收有关饮料(水)的信息(与标准信息相比为正面)对超重儿童身体健康的短期和中期影响。

研究对象将是 30 名 6 至 13 岁的超重儿童,新参加营养、行为运动计划,对照组为 30 名体重正常的儿童。

在研究的第一阶段,调查人员将检查不同类型的水信息对受试者健康状况的短期影响,这些健康状况将通过跑步机性能来衡量。 首先,水将作为普通水提供给参与者的孩子,而在第二种情况下,水将作为“能量饮料”提供。

研究的第二阶段将检查不同信息对受试者在 6 周训练期间的体育参与/身体活动水平的影响,研究受试者将是 30 名 6 至 13 岁的超重儿童,他们参加了一项营养、行为运动计划。 在此期间,每周都会更改有关饮料类型的信息。 将在所有培训课程中对儿童进行评估,并监测他们的活动水平,以检查有关饮料的信息是否导致了不同的锻炼行为。

研究假设是,与标准信息相比,使用这些积极信息将提高参与者的健康水平和活动水平。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

54

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kfar Saba、以色列、44281
        • Meir Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 13年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 青春期前儿童
  • 研究组:BMI 百分位数超过 85(超重和肥胖儿童)
  • 对照组:BMI 百分位数在 5-85 之间(正常体重儿童)

排除标准:

  • 器质性疾病患儿
  • 竞技运动员

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:正常体重
30个体重正常的孩子会收到两种信息:标准信息和运动前喝水的正面信息
参与者将在体育活动前获得有关饮水的标准信息
参加者将在体育活动前获得有关饮料的积极信息(饮料将作为“能量”饮料提供)
有源比较器:超重
30 名超重儿童将收到两种信息:关于运动前喝水的标准信息和正面信息
参与者将在体育活动前获得有关饮水的标准信息
参加者将在体育活动前获得有关饮料的积极信息(饮料将作为“能量”饮料提供)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
运行时间(秒)
大体时间:长达 6 周
有氧跑步机体能测试期间的总运行时间
长达 6 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
最大心率(次/分钟)
大体时间:长达 6 周
有氧跑步机体能测试期间的最大心率
长达 6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月1日

初级完成 (实际的)

2018年10月1日

研究完成 (实际的)

2018年10月3日

研究注册日期

首次提交

2017年4月18日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月23日

首次发布 (实际的)

2017年5月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年12月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年12月5日

最后验证

2018年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MeirMc0017-17CTIL

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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