- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03165604
Tietojen vaikutus ylipainoisten lasten fyysiseen kuntoon ja harjoitteluun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan juomaa (vettä) koskevan tiedon saamisen (positiivisia verrattuna standarditietoihin) lyhyen ja keskipitkän aikavälin vaikutuksia ylipainoisten lasten fyysiseen kuntoon.
Tutkimuskohteita ovat 30 ylipainoista 6-13-vuotiasta lasta, uusi osallistuu ravitsemus-, käyttäytymisurheiluohjelmaan.Vertailuryhmä 30 normaalipainoista lasta.
Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa tutkijat selvittävät erityyppisten vettä koskevien tietojen lyhyen aikavälin vaikutusta koehenkilöiden kuntoon, jota mitataan juoksumaton suorituskyvyllä. Ensin vesi esitellään osallistujille tavallisena vedena ja toisessa tapauksessa "energiajuomana".
Tutkimuksen toisessa vaiheessa tarkastellaan vaihtelevan tiedon vaikutusta koehenkilöiden urheiluun/fyysisen aktiivisuuden tasoon 6 viikon harjoittelujakson aikana. Tutkimuskohteita ovat 30 ylipainoista 6-13-vuotiasta lasta, jotka osallistuvat ravitsemus-, käyttäytymisurheiluohjelma. Tänä aikana tiedot juomatyypeistä muuttuvat viikoittain. Lapsia arvioidaan kaikissa harjoituksissa ja heidän aktiivisuuttaan seurataan sen selvittämiseksi, johtivatko juoman tiedot erilaiseen liikuntakäyttäytymiseen.
Tutkimuksen hypoteesi on, että näiden positiivisten tietojen käyttö lisää osallistujien kuntoa ja aktiivisuustasoa normaaliin tietoon verrattuna.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kfar Saba, Israel, 44281
- Meir Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ennen murrosikäiset lapset
- Tutkimusryhmä: BMI-arvot yli 85 (ylipainoiset ja lihavat lapset)
- Kontrolliryhmä: BMI-arvot välillä 5-85 (normaalipainoiset lapset)
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on orgaaninen sairaus
- Kilpailukykyinen urheilija
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali paino
30 normaalipainoista lasta saavat 2 tyyppistä tietoa: perustietoa ja positiivista tietoa vesijuomasta ennen liikuntaa
|
Osallistujille annetaan perustiedot vesijuomasta ennen liikuntaa
Osallistujille annetaan positiivista tietoa juomasta (juoma esitellään "energiajuomana") juomasta ennen fyysistä toimintaa
|
|
Active Comparator: Ylipainoinen
30 ylipainoista lasta saavat 2 tyyppistä tietoa: perustietoa ja positiivista tietoa vesijuomasta ennen liikuntaa
|
Osallistujille annetaan perustiedot vesijuomasta ennen liikuntaa
Osallistujille annetaan positiivista tietoa juomasta (juoma esitellään "energiajuomana") juomasta ennen fyysistä toimintaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajoaika (sekuntia)
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
|
Kokonaisjuoksuaika aerobisen juoksumaton kuntotestin aikana
|
jopa 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimisyke (lyöntiä/min)
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
|
Maksimisyke aerobisen juoksumaton kuntotestin aikana
|
jopa 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MeirMc0017-17CTIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsuusajan lihavuus
-
Chang Gung Memorial HospitalAktiivinen, ei rekrytointiEarly Childhood Development (ECD)Taiwan
-
University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
Kliiniset tutkimukset vakiotiedot
-
Hebei Provincial Hospital of Traditional Chinese...ValmisAhdistus | Kolorektaalisyöpä (MSI-H)Kiina
-
Antonios LikourezosRekrytointiAkuutti tuki- ja liikuntaelinten kipuYhdysvallat
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdValmis
-
Institut Straumann AGLopetettuHampaiden menetysSveitsi
-
Medical University InnsbruckBarmherzige Brüder Vienna; Tiroler Landeskrankenanstalten GmbH (TILAK); Tiroler... ja muut yhteistyökumppanitValmisAivohalvaus | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Kustannus-hyötyanalyysi | Toissijainen ehkäisy | Tautien hallintaItävalta
-
National Taiwan University HospitalEi vielä rekrytointiaAnestesia, suonensisäinen | Spontaani hengitys
-
University of Texas Southwestern Medical CenterLopetettuPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
Beijing Tiantan HospitalBoehringer IngelheimRekrytointiIskeeminen aivohalvaus | Endovaskulaarinen hoito | Tenekteplaasi | Keskisuuntainen tukkeumaKiina
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAValmis