- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03165604
Влияние информации на меры физической подготовки и тренировки у детей с избыточным весом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящем исследовании будет изучено краткосрочное и среднесрочное влияние получения информации о питье (воде) (положительное по сравнению со стандартной информацией) на физическую форму детей с избыточным весом.
Субъектами исследования будут 30 детей с избыточным весом в возрасте от 6 до 13 лет, новые участники диетической, поведенческой спортивной программы, контрольная группа из 30 детей с нормальным весом.
На первом этапе исследования исследователи изучат краткосрочное влияние различных типов информации, касающейся воды, на физическую форму испытуемых, которая будет измеряться производительностью беговой дорожки. Во-первых, вода будет представлена детям-участникам как обычная вода, а во втором случае она будет представлена как «энергетический напиток».
На втором этапе исследования будет изучено влияние различной информации на участие испытуемых в занятиях спортом/уровень физической активности в течение 6-недельного периода обучения. Объектами исследования будут 30 детей с избыточным весом в возрасте от 6 до 13 лет, которые участвуют в диетическая, поведенческая спортивная программа. В этот период информация о типе напитка будет меняться каждую неделю. Дети будут оцениваться на всех тренировках, и их уровень активности будет отслеживаться, чтобы выяснить, не привела ли информация о напитке к другому поведению при выполнении упражнений.
Гипотеза исследования состоит в том, что использование этой положительной информации повысит физическую форму участников и уровень их активности по сравнению со стандартной информацией.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kfar Saba, Израиль, 44281
- Meir Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Препубертатные дети
- Исследовательская группа: прецентили ИМТ выше 85 (дети с избыточным весом и ожирением)
- Контрольная группа: прецентили ИМТ от 5 до 85 (дети с нормальным весом).
Критерий исключения:
- Дети с органическими заболеваниями
- Спортсмен
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Нормальный вес
30 детей с нормальным весом получат 2 типа информации: стандартную информацию и положительную информацию о питье воды перед физической нагрузкой.
|
Участникам будет предоставлена стандартная информация о питье воды перед физической активностью.
Участникам будет предоставлена положительная информация (напиток будет представлен как «энергетический») о напитке перед физической нагрузкой.
|
Активный компаратор: Избыточный вес
30 детей с избыточным весом получат 2 типа информации: стандартную информацию и положительную информацию о питье воды перед физической нагрузкой.
|
Участникам будет предоставлена стандартная информация о питье воды перед физической активностью.
Участникам будет предоставлена положительная информация (напиток будет представлен как «энергетический») о напитке перед физической нагрузкой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Время работы (секунды)
Временное ограничение: до 6 недель
|
Общее время бега во время аэробного фитнес-теста на беговой дорожке
|
до 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Максимальная частота сердечных сокращений (уд/мин)
Временное ограничение: до 6 недель
|
Максимальная частота сердечных сокращений во время аэробного фитнес-теста на беговой дорожке
|
до 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MeirMc0017-17CTIL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования стандартная информация
-
Institut Straumann AGПрекращено
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteРекрутингДиабетическая язва стопыСоединенные Штаты, Канада
-
University of OxfordЗавершенный
-
Population Health Research InstituteЗавершенныйПациенты с риском тромбозаКанада
-
Integra LifeSciences CorporationIntegriumПрекращеноДиабетические язвы стопыСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико, Канада, Южная Африка
-
Coloplast A/SПрекращеноСостояние кожи | УтечкаДания, Франция, Германия, Исландия
-
Rigshospitalet, DenmarkTestcenter Danmark, Statens Serum Institut; Copenhagen Emergency Medical ServicesЗавершенныйCOVID-19 | SARS-CoV-2 | Экспресс-тест на антигенДания
-
Coloplast A/SЗавершенныйИлеостома - стомаБельгия, Дания, Норвегия, Нидерланды, Швеция
-
University of OklahomaАктивный, не рекрутирующийОтказ от табака | Болезнь периферических артерийСоединенные Штаты
-
M.D. Anderson Cancer CenterНеизвестныйРак молочной железы | Колоректальный рак | Рак простатыСоединенные Штаты