Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​information på fysiske konditionsforanstaltninger og træning hos overvægtige børn

5. december 2018 opdateret af: Meir Medical Center
I denne undersøgelse vil efterforskerne undersøge virkningen af ​​varierende information (positiv sammenlignet med standardinformation) om en drink til at forbedre fysisk kondition hos overvægtige børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil undersøge de kort- og mellemlange virkninger af at modtage information om en drink (vand) (positiv sammenlignet med standardinformation) på den fysiske kondition hos overvægtige børn.

Undersøgelsespersoner vil være 30 overvægtige børn i alderen 6 til 13, nye deltager i et ernæringsmæssigt, adfærdsmæssigt sportprogram, Kontrolgruppen på 30 normalvægtige børn.

Undersøgelsens første fase vil efterforskerne undersøge den kortsigtede indflydelse af forskellige typer information om vand på forsøgspersonernes kondition, som vil blive målt ved løbebåndets præstation. Først vil vandet blive præsenteret for deltagernes børn som et almindeligt vand, mens det i det andet tilfælde vil blive præsenteret som en "energidrik".

Anden fase af undersøgelsen vil undersøge effekten af ​​varierende information om forsøgspersonernes idrætsdeltagelse/niveau af fysisk aktivitet over en 6 ugers træningsperiode. Undersøgelsespersoner vil være 30 overvægtige børn i alderen 6 til 13 år, som deltager i en ernæringsmæssigt, adfærdsmæssigt sportsprogram. I denne periode vil oplysninger om typen af ​​drikke blive ændret hver uge. Børn vil blive vurderet i alle træningssessioner, og deres aktivitetsniveau vil blive overvåget for at undersøge, om informationen om drikken førte til en anden træningsadfærd.

Studiehypotesen er, at brugen af ​​disse positive informationer vil øge deltagernes kondition og aktivitetsniveau sammenlignet med standardinformation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • Meir Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn før puberteten
  • Undersøgelsesgruppe: BMI præcentiler over 85 (overvægtige og fede børn)
  • Kontrolgruppe: BMI præcentiler mellem 5-85 (normalvægtige børn)

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med organisk sygdom
  • Konkurrencedygtig atlet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Normal vægt
30 normalvægtige børn vil modtage 2 typer information: standardinformation og positiv information vedrørende en vanddrik før fysisk træning
Andet: standard information
Deltagerne vil få en standard information vedrørende vanddrikken før fysisk aktivitet
Andet: positiv information
Deltagerne vil blive givet positiv information (drikken vil blive præsenteret som en "energi" drik) vedrørende drikken før fysisk aktivitet
Aktiv komparator: Overvægtig
30 overvægtige børn vil modtage 2 typer information: standardinformation og positiv information vedrørende en vanddrik før fysisk træning
Andet: standard information
Deltagerne vil få en standard information vedrørende vanddrikken før fysisk aktivitet
Andet: positiv information
Deltagerne vil blive givet positiv information (drikken vil blive præsenteret som en "energi" drik) vedrørende drikken før fysisk aktivitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Køretid (sekunder)
Tidsramme: op til 6 uger
Samlet løbetid under aerob løbebånds konditionstest
op til 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal puls (slag/min)
Tidsramme: op til 6 uger
Maksimal puls under aerob løbebånds konditionstest
op til 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Meir Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

3. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MeirMc0017-17CTIL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme hos børn

Kliniske forsøg med standard information

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner