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L'effet de l'information sur les mesures de la condition physique et l'entraînement chez les enfants en surpoids

5 décembre 2018 mis à jour par: Meir Medical Center
Dans la présente étude, les chercheurs examineront l'impact d'informations variables (positives par rapport aux informations standard) concernant une boisson pour améliorer la forme physique des enfants en surpoids.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La présente étude explorera les effets à court et moyen terme de la réception d'informations concernant une boisson (eau) (positives par rapport aux informations standard) sur la condition physique des enfants en surpoids.

Les sujets de l'étude seront 30 enfants en surpoids âgés de 6 à 13 ans, nouveaux participants à un programme sportif nutritionnel et comportemental, Le groupe témoin de 30 enfants de poids normal.

Dans la première étape de l'étude, les enquêteurs examineront l'influence à court terme de différents types d'informations concernant l'eau sur la condition physique des sujets, qui sera mesurée par la performance sur tapis roulant. Dans un premier temps, l'eau sera présentée aux enfants participants comme une eau ordinaire alors que dans le second cas elle sera présentée comme une « boisson énergisante ».

La deuxième étape de l'étude examinera l'impact de la variation des informations sur la participation sportive/le niveau d'activité physique des sujets sur une période d'entraînement de 6 semaines. Les sujets de l'étude seront 30 enfants en surpoids âgés de 6 à 13 ans, qui participent à un programme sportif nutritionnel et comportemental. Pendant cette période, les informations sur le type de boisson seront modifiées chaque semaine. Les enfants seront évalués lors de toutes les séances d'entraînement et leur niveau d'activité sera surveillé pour déterminer si les informations sur la boisson ont conduit à un comportement d'exercice différent.

L'hypothèse de l'étude est que l'utilisation de ces informations positives augmentera la condition physique et les niveaux d'activité des participants par rapport aux informations standard.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Kfar Saba, Israël, 44281
        • Meir Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 13 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants prépubères
  • Groupe d'étude : centiles d'IMC supérieurs à 85 ans (enfants en surpoids et obèses)
  • Groupe témoin : centiles d'IMC entre 5 et 85 (enfants de poids normal)

Critère d'exclusion:

  • Enfants atteints de maladies organiques
  • Athlète de compétition

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Poids normal
30 enfants de poids normal recevront 2 types d'informations : une information standard et une information positive concernant une boisson hydrique avant l'exercice physique
Autre: informations standard
Les participants recevront une information standard concernant la consommation d'eau avant l'activité physique
Autre: informations positives
Les participants recevront une information positive (la boisson sera présentée comme une boisson "énergisante") concernant la boisson avant l'activité physique
Comparateur actif: En surpoids
30 enfants en surpoids recevront 2 types d'informations : des informations standard et des informations positives concernant une consommation d'eau avant l'exercice physique
Autre: informations standard
Les participants recevront une information standard concernant la consommation d'eau avant l'activité physique
Autre: informations positives
Les participants recevront une information positive (la boisson sera présentée comme une boisson "énergisante") concernant la boisson avant l'activité physique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps d'exécution (secondes)
Délai: jusqu'à 6 semaines
Temps de course global pendant le test de condition physique sur tapis roulant aérobie
jusqu'à 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence cardiaque maximale (battements/min)
Délai: jusqu'à 6 semaines
Fréquence cardiaque maximale pendant le test de condition physique sur tapis roulant aérobie
jusqu'à 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Meir Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

3 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2017

Première publication (Réel)

24 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MeirMc0017-17CTIL

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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