Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv informací na měření tělesné zdatnosti a trénink u dětí s nadváhou

5. prosince 2018 aktualizováno: Meir Medical Center
V této studii budou výzkumníci zkoumat dopad různých informací (pozitivních ve srovnání se standardními informacemi) týkajících se nápoje na zlepšení fyzické kondice u dětí s nadváhou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato studie bude zkoumat krátkodobé a střednědobé účinky přijímání informací o nápoji (vodě) (pozitivní ve srovnání se standardními informacemi) na fyzickou zdatnost u dětí s nadváhou.

Studijními subjekty bude 30 dětí s nadváhou ve věku 6 až 13 let, nově se účastní nutričního, behaviorálního sportovního programu, Kontrolní skupina 30 dětí s normální hmotností.

V první fázi studie budou vyšetřovatelé zkoumat krátkodobý vliv různých typů informací o vodě na kondici subjektů, která bude měřena výkonem na běžeckém pásu. Nejprve bude voda dětem účastníků prezentována jako obyčejná voda, ve druhém případě bude prezentována jako „energetický nápoj“.

Druhá fáze studie bude zkoumat dopad různých informací na sportovní účast/úroveň fyzické aktivity subjektů během 6týdenního tréninkového období. Předmětem studie bude 30 dětí s nadváhou ve věku 6 až 13 let, které se účastní nutriční, behaviorální sportovní program. V tomto období se budou informace o druhu nápoje každý týden měnit. Děti budou hodnoceny ve všech trénincích a bude sledována úroveň jejich aktivity, aby se zjistilo, zda informace na nápoji nevedly k odlišnému chování při cvičení.

Hypotézou studie je, že použití těchto pozitivních informací zvýší zdatnost účastníků a úroveň aktivity ve srovnání se standardními informacemi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kfar Saba, Izrael, 44281
        • Meir Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti před pubertou
  • Studijní skupina: BMI precentily nad 85 (děti s nadváhou a obezitou)
  • Kontrolní skupina: precentily BMI mezi 5-85 (děti s normální hmotností)

Kritéria vyloučení:

  • Děti s organickým onemocněním
  • Soutěžní sportovec

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Normální váha
30 dětí s normální hmotností obdrží 2 typy informací: standardní informace a pozitivní informace o pití vody před fyzickým výkonem
Účastníkům budou poskytnuty standardní informace o pití vody před fyzickou aktivitou
Účastníkům budou poskytnuty pozitivní informace (nápoj bude prezentován jako „energetický“ nápoj) ohledně nápoje před fyzickou aktivitou
Aktivní komparátor: Nadváha
30 dětí s nadváhou obdrží 2 typy informací: standardní informace a pozitivní informace o vodním nápoji před fyzickým výkonem
Účastníkům budou poskytnuty standardní informace o pití vody před fyzickou aktivitou
Účastníkům budou poskytnuty pozitivní informace (nápoj bude prezentován jako „energetický“ nápoj) ohledně nápoje před fyzickou aktivitou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba běhu (sekundy)
Časové okno: až 6 týdnů
Celková doba běhu během testu fitness na aerobním běžeckém pásu
až 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální tepová frekvence (údery/min)
Časové okno: až 6 týdnů
Maximální tepová frekvence během testu fitness na aerobním běžeckém pásu
až 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

3. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MeirMc0017-17CTIL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská obezita

Klinické studie na standardní informace

3
Předplatit