- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03165604
Vliv informací na měření tělesné zdatnosti a trénink u dětí s nadváhou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude zkoumat krátkodobé a střednědobé účinky přijímání informací o nápoji (vodě) (pozitivní ve srovnání se standardními informacemi) na fyzickou zdatnost u dětí s nadváhou.
Studijními subjekty bude 30 dětí s nadváhou ve věku 6 až 13 let, nově se účastní nutričního, behaviorálního sportovního programu, Kontrolní skupina 30 dětí s normální hmotností.
V první fázi studie budou vyšetřovatelé zkoumat krátkodobý vliv různých typů informací o vodě na kondici subjektů, která bude měřena výkonem na běžeckém pásu. Nejprve bude voda dětem účastníků prezentována jako obyčejná voda, ve druhém případě bude prezentována jako „energetický nápoj“.
Druhá fáze studie bude zkoumat dopad různých informací na sportovní účast/úroveň fyzické aktivity subjektů během 6týdenního tréninkového období. Předmětem studie bude 30 dětí s nadváhou ve věku 6 až 13 let, které se účastní nutriční, behaviorální sportovní program. V tomto období se budou informace o druhu nápoje každý týden měnit. Děti budou hodnoceny ve všech trénincích a bude sledována úroveň jejich aktivity, aby se zjistilo, zda informace na nápoji nevedly k odlišnému chování při cvičení.
Hypotézou studie je, že použití těchto pozitivních informací zvýší zdatnost účastníků a úroveň aktivity ve srovnání se standardními informacemi.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kfar Saba, Izrael, 44281
- Meir Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti před pubertou
- Studijní skupina: BMI precentily nad 85 (děti s nadváhou a obezitou)
- Kontrolní skupina: precentily BMI mezi 5-85 (děti s normální hmotností)
Kritéria vyloučení:
- Děti s organickým onemocněním
- Soutěžní sportovec
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Normální váha
30 dětí s normální hmotností obdrží 2 typy informací: standardní informace a pozitivní informace o pití vody před fyzickým výkonem
|
Účastníkům budou poskytnuty standardní informace o pití vody před fyzickou aktivitou
Účastníkům budou poskytnuty pozitivní informace (nápoj bude prezentován jako „energetický“ nápoj) ohledně nápoje před fyzickou aktivitou
|
Aktivní komparátor: Nadváha
30 dětí s nadváhou obdrží 2 typy informací: standardní informace a pozitivní informace o vodním nápoji před fyzickým výkonem
|
Účastníkům budou poskytnuty standardní informace o pití vody před fyzickou aktivitou
Účastníkům budou poskytnuty pozitivní informace (nápoj bude prezentován jako „energetický“ nápoj) ohledně nápoje před fyzickou aktivitou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Doba běhu (sekundy)
Časové okno: až 6 týdnů
|
Celková doba běhu během testu fitness na aerobním běžeckém pásu
|
až 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Maximální tepová frekvence (údery/min)
Časové okno: až 6 týdnů
|
Maximální tepová frekvence během testu fitness na aerobním běžeckém pásu
|
až 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MeirMc0017-17CTIL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská obezita
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAktivní, ne náborVŠECHNY, Childhood B-CellČína
-
University Hospital TuebingenNáborVŠECHNY, Childhood B-Cell | Relaps akutní lymfoidní leukémie | Refrakterní akutní lymfocytární leukémieNěmecko
Klinické studie na standardní informace
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)NáborGastrointestinální onemocnění | Srdeční selhání | Infekce | Urologická onemocnění | Šokovat | Hematologická onemocnění | Závažné onemocnění | Revmatická onemocnění | Astma | Selhání ledvin | Neurologická porucha | Exacerbace CHOPN | Srdeční příhoda | Onkologický problém | Arytmie | Nemoc ledvinSpojené státy
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina prsu | Kolorektální karcinom | Rakovina prostaty | Rakovina hrudníkuSpojené státy
-
The Hospital for Sick ChildrenAktivní, ne nábor
-
Rutgers, The State University of New JerseyDokončeno
-
Suranaree University of TechnologyDokončenoFenomén snížení elektrického odporu ve vodivých komorách, zvýšení vodivé vlastnostiThajsko
-
Population Health Research InstituteDokončenoPacienti s rizikem trombózyKanada
-
Institut Claudius RegaudDokončenoMETASTATICKÁ RAKOVINAFrancie
-
Hofseth Biocare ASAKGK Science Inc.DokončenoCovid-19 | COVIDKanada, Brazílie, Maďarsko, Mexiko, Srbsko
-
City University of New York, School of Public HealthNew York State Psychiatric Institute; University of KwaZulu; International Initiative... a další spolupracovníciDokončeno
-
Université de MontréalNáborArtritida rameneKanada