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El efecto de la información sobre las medidas de aptitud física y el entrenamiento en niños con sobrepeso

5 de diciembre de 2018 actualizado por: Meir Medical Center
En el presente estudio, los investigadores examinarán el impacto de la información variable (positiva en comparación con la información estándar) sobre una bebida para mejorar la condición física en niños con sobrepeso.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El presente estudio explorará los efectos a corto y mediano plazo de recibir información sobre una bebida (agua) (positiva en comparación con la información estándar) sobre la aptitud física en niños con sobrepeso.

Los sujetos de estudio serán 30 niños con sobrepeso de 6 a 13 años, nuevos participantes en un programa deportivo nutricional y conductual, el grupo de control de 30 niños con peso normal.

En la primera etapa del estudio, los investigadores examinarán la influencia a corto plazo de diferentes tipos de información sobre el agua en el estado físico de los sujetos, que se medirá mediante el rendimiento en la cinta rodante. En primer lugar, el agua se presentará a los niños participantes como un agua corriente mientras que en el segundo caso se presentará como una "bebida energética".

La segunda etapa del estudio examinará el impacto de la información variable sobre la participación deportiva/nivel de actividad física de los sujetos durante un período de entrenamiento de 6 semanas. Los sujetos del estudio serán 30 niños con sobrepeso de 6 a 13 años, que participarán en un programa deportivo nutricional y conductual. Durante este período, la información sobre el tipo de bebida se cambiará cada semana. Se evaluará a los niños en todas las sesiones de entrenamiento y se controlará su nivel de actividad para examinar si la información de la bebida condujo a un comportamiento de ejercicio diferente.

La hipótesis del estudio es que el uso de esta información positiva aumentará el estado físico y los niveles de actividad de los participantes en comparación con la información estándar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • Meir Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 13 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños prepúberes
  • Grupo de estudio: percentiles de IMC mayores de 85 (niños con sobrepeso y obesidad)
  • Grupo de control: percentiles de IMC entre 5-85 (niños con peso normal)

Criterio de exclusión:

  • Niños con Enfermedad orgánica
  • atleta competitivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Peso normal
30 niños con normopeso recibirán 2 tipos de información: información estándar e información positiva sobre beber agua antes del ejercicio físico
Otro: información estándar
Los participantes recibirán una información estándar sobre la bebida de agua antes de la actividad física.
Otro: informacion positiva
Los participantes recibirán información positiva (la bebida se presentará como una bebida "energética") sobre la bebida antes de la actividad física.
Comparador activo: Exceso de peso
30 niños con sobrepeso recibirán 2 tipos de información: información estándar e información positiva sobre beber agua antes del ejercicio físico
Otro: información estándar
Los participantes recibirán una información estándar sobre la bebida de agua antes de la actividad física.
Otro: informacion positiva
Los participantes recibirán información positiva (la bebida se presentará como una bebida "energética") sobre la bebida antes de la actividad física.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de ejecución (segundos)
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
Tiempo total de carrera durante la prueba de condición física aeróbica en cinta rodante
hasta 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia cardíaca máxima (latidos/min)
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
Frecuencia cardíaca máxima durante la prueba de condición física aeróbica en cinta rodante
hasta 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Meir Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

3 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

24 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MeirMc0017-17CTIL

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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