Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av information på fysiska konditionsmått och träning hos överviktiga barn

5 december 2018 uppdaterad av: Meir Medical Center
I denna studie kommer utredarna att undersöka effekten av varierande information (positiv jämfört med standardinformation) om en drink för att förbättra fysisk kondition hos överviktiga barn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den föreliggande studien kommer att undersöka effekterna på kort och medellång sikt av att ta emot information om en drink (vatten) (positiv jämfört med standardinformation) på den fysiska konditionen hos överviktiga barn.

Studieämnen kommer att vara 30 överviktiga barn i åldrarna 6 till 13, nya deltar i ett näringsmässigt, beteendemässigt sportprogram, Kontrollgruppen på 30 normalviktiga barn.

I det första steget av studien kommer utredarna att undersöka den kortsiktiga inverkan av olika typer av information om vatten på försökspersoners kondition som kommer att mätas med löpbandets prestanda. Först kommer vattnet att presenteras för deltagarnas barn som ett vanligt vatten medan det i det andra fallet kommer att presenteras som en "energidryck".

Den andra etappen av studien kommer att undersöka effekten av varierande information om försökspersonernas idrottsdeltagande/nivå av fysisk aktivitet under en 6 veckors träningsperiod. Studieämnena kommer att vara 30 överviktiga barn i åldern 6 till 13 år, som deltar i en näringsmässiga, beteendemässiga sportprogram. Under denna period kommer information om typen av dryck att ändras varje vecka. Barn kommer att bedömas i alla träningspass och deras aktivitetsnivå kommer att övervakas för att undersöka om informationen om drycken ledde till ett annat träningsbeteende.

Studiens hypotes är att användningen av denna positiva information kommer att öka deltagarnas kondition och aktivitetsnivåer jämfört med standardinformation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • Meir Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 13 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn före puberteten
  • Studiegrupp: BMI-precentiler över 85 (överviktiga och feta barn)
  • Kontrollgrupp: BMI-precentiler mellan 5-85 (normalviktiga barn)

Exklusions kriterier:

  • Barn med organisk sjukdom
  • Tävlingsidrottare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Normalvikt
30 normalviktiga barn kommer att få 2 typer av information: standardinformation och positiv information om en vattendryck före fysisk träning
Övrig: standardinformation
Deltagarna kommer att få en standardinformation om vattendrycken innan fysisk aktivitet
Övrig: positiv information
Deltagarna kommer att få positiv information (drycken kommer att presenteras som en "energidryck) angående drycken före fysisk aktivitet
Aktiv komparator: Övervikt
30 överviktiga barn kommer att få 2 typer av information: standardinformation och positiv information om en vattendryck före fysisk träning
Övrig: standardinformation
Deltagarna kommer att få en standardinformation om vattendrycken innan fysisk aktivitet
Övrig: positiv information
Deltagarna kommer att få positiv information (drycken kommer att presenteras som en "energidryck) angående drycken före fysisk aktivitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Körtid (sekunder)
Tidsram: upp till 6 veckor
Total löptid under aerob konditionstest på löpbandet
upp till 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maxpuls (slag/min)
Tidsram: upp till 6 veckor
Maximal puls under aerob konditionstest på löpbandet
upp till 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Meir Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

3 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2017

Första postat (Faktisk)

24 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MeirMc0017-17CTIL

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barnfetma

Kliniska prövningar på standardinformation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera