Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av informasjon på fysisk form og trening hos overvektige barn

5. desember 2018 oppdatert av: Meir Medical Center
I denne studien vil etterforskerne undersøke virkningen av varierende informasjon (positiv sammenlignet med standardinformasjon) om en drink for å forbedre fysisk form hos overvektige barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil utforske de kort- og mellomlange effektene av å motta informasjon om en drink (vann) (positiv sammenlignet med standardinformasjon) på fysisk form hos overvektige barn.

Undersøkelsene vil være 30 overvektige barn i alderen 6 til 13, nye deltar i et ernæringsmessig, atferdsmessig sportsprogram, kontrollgruppen på 30 normalvektige barn.

Den første fasen av studien vil etterforskerne undersøke den kortsiktige påvirkningen av ulike typer informasjon om vann på forsøkspersonens kondisjon som vil bli målt ved tredemølleytelse. Først vil vannet bli presentert for deltakernes barn som et vanlig vann, mens det i det andre tilfellet vil bli presentert som en "energidrikk".

Den andre fasen av studien vil undersøke virkningen av varierende informasjon om forsøkspersonenes idrettsdeltakelse/nivå av fysisk aktivitet over en 6 ukers treningsperiode. Studieobjektene vil være 30 overvektige barn i alderen 6 til 13 år, som deltar i en ernæringsmessig, atferdsmessig sportsprogram. I denne perioden vil informasjon om type drikke endres hver uke. Barn vil bli vurdert på alle treningsøkter og deres aktivitetsnivå vil bli overvåket for å undersøke om informasjonen om drikken førte til en annen treningsatferd.

Studiens hypotese er at bruk av denne positive informasjonen vil øke deltakernes kondisjon og aktivitetsnivå sammenlignet med standardinformasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • Meir Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 13 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn før puberteten
  • Studiegruppe: BMI-presentiler over 85 (overvektige og overvektige barn)
  • Kontrollgruppe: BMI-presentiler mellom 5-85 (normalvektige barn)

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med organisk sykdom
  • Konkurranseutøver

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Normal vekt
30 normalvektige barn vil få 2 typer informasjon: standardinformasjon og positiv informasjon angående vanndrikk før fysisk trening
Annen: standard informasjon
Deltakerne vil få standardinformasjon om vanndrikken før fysisk aktivitet
Annen: positiv informasjon
Deltakerne vil få positiv informasjon (drikken vil bli presentert som en "energidrikk) angående drikken før fysisk aktivitet
Aktiv komparator: Overvekt
30 overvektige barn vil motta 2 typer informasjon: standardinformasjon og positiv informasjon om vanndrikk før fysisk trening
Annen: standard informasjon
Deltakerne vil få standardinformasjon om vanndrikken før fysisk aktivitet
Annen: positiv informasjon
Deltakerne vil få positiv informasjon (drikken vil bli presentert som en "energidrikk) angående drikken før fysisk aktivitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjøretid (sekunder)
Tidsramme: opptil 6 uker
Total løpetid under aerob kondisjonstest på tredemølle
opptil 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal hjertefrekvens (slag/min)
Tidsramme: opptil 6 uker
Maksimal puls under aerob kondisjonstest på tredemølle
opptil 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Meir Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

3. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MeirMc0017-17CTIL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barnefedme

Kliniske studier på standard informasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere