- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03165604
과체중 아동의 체력 측정 및 훈련에 대한 정보의 효과
연구 개요
상세 설명
본 연구는 과체중 아동의 체력에 대한 음료(물)(표준 정보에 비해 긍정적인 정보)에 관한 정보를 받는 단기 및 중기 효과를 탐색할 것입니다.
연구 대상은 6세에서 13세 사이의 과체중 아동 30명으로 영양, 행동 스포츠 프로그램에 새로 참여합니다. 통제 그룹은 정상 체중 아동 30명입니다.
연구의 첫 번째 단계에서 조사관은 러닝머신 성능으로 측정될 피험자의 체력에 대한 물에 관한 다양한 유형의 정보의 단기적 영향을 조사할 것입니다. 첫째, 물은 참가자 어린이들에게 일반 물로 제공되며, 두 번째 경우에는 "에너지 드링크"로 제공됩니다.
연구의 두 번째 단계는 6주간의 훈련 기간 동안 피험자의 스포츠 참여/신체 활동 수준에 대한 다양한 정보의 영향을 조사할 것입니다. 영양, 행동 스포츠 프로그램. 이 기간 동안 음료 종류에 대한 정보는 매주 변경됩니다. 모든 교육 세션에서 어린이를 평가하고 음료에 대한 정보가 다른 운동 행동으로 이어졌는지 여부를 조사하기 위해 활동 수준을 모니터링합니다.
연구 가설은 이러한 긍정적인 정보의 사용이 표준 정보에 비해 참가자의 체력과 활동 수준을 증가시킬 것이라는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kfar Saba, 이스라엘, 44281
- Meir Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 사춘기 전 어린이
- 연구 그룹: 85세 이상의 BMI 백분위수(과체중 및 비만 아동)
- 대조군: 5-85 사이의 BMI 백분위수(정상 체중 아동)
제외 기준:
- 기질적 질병이 있는 어린이
- 경쟁 선수
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 정상 체중
30명의 정상 체중 아동에게 신체 운동 전에 물을 마시는 것에 대한 표준 정보와 긍정적 정보의 두 가지 유형의 정보를 제공합니다.
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참가자는 신체 활동 전에 물 음료에 대한 표준 정보를 받게 됩니다.
참가자는 신체 활동 전에 음료에 대한 긍정적인 정보를 받게 됩니다(음료는 "에너지" 드링크로 제공됨).
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활성 비교기: 과체중
30세의 과체중 아동은 운동 전 물 섭취에 대한 표준 정보와 긍정적 정보의 두 가지 정보를 받게 됩니다.
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참가자는 신체 활동 전에 물 음료에 대한 표준 정보를 받게 됩니다.
참가자는 신체 활동 전에 음료에 대한 긍정적인 정보를 받게 됩니다(음료는 "에너지" 드링크로 제공됨).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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실행 시간(초)
기간: 최대 6주
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유산소 러닝머신 피트니스 테스트 중 전체 실행 시간
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최대 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 심박수(비트/분)
기간: 최대 6주
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유산소 러닝머신 피트니스 테스트 중 최대 심박수
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최대 6주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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