Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van informatie over fysieke fitheidsmaatregelen en training bij kinderen met overgewicht

5 december 2018 bijgewerkt door: Meir Medical Center
In de huidige studie zullen de onderzoekers de impact onderzoeken van wisselende informatie (positief in vergelijking met standaardinformatie) over een drankje voor het verbeteren van de fysieke fitheid van kinderen met overgewicht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie onderzoekt de effecten op korte en middellange termijn van het ontvangen van informatie over een drankje (water) (positief in vergelijking met standaardinformatie) op de fysieke fitheid van kinderen met overgewicht.

De proefpersonen zijn 30 kinderen met overgewicht in de leeftijd van 6 tot 13 jaar die deelnemen aan een voedings-, gedrags- en sportprogramma. De controlegroep bestaat uit 30 kinderen met een normaal gewicht.

In de eerste fase van het onderzoek zullen de onderzoekers de invloed op korte termijn onderzoeken van verschillende soorten informatie over water op de conditie van proefpersonen, die zal worden gemeten aan de hand van de prestaties van de loopband. Ten eerste wordt het water aan de kinderen van de deelnemers gepresenteerd als gewoon water, terwijl het in het tweede geval wordt gepresenteerd als een "energiedrank".

In de tweede fase van het onderzoek wordt de impact onderzocht van variërende informatie over de sportdeelname/het niveau van fysieke activiteit van de proefpersonen gedurende een trainingsperiode van 6 weken. De proefpersonen zijn 30 kinderen met overgewicht van 6 tot 13 jaar oud, die deelnemen aan een voedings-, gedrags-sportprogramma. Gedurende deze periode wordt de informatie over het soort drank wekelijks gewijzigd. Kinderen worden bij alle trainingen beoordeeld en hun activiteitenniveau wordt gemonitord om te onderzoeken of de informatie op de drank heeft geleid tot ander beweeggedrag.

De onderzoekshypothese is dat het gebruik van deze positieve informatie de fitheid en het activiteitenniveau van de deelnemers zal verhogen in vergelijking met standaardinformatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Kfar Saba, Israël, 44281
        • Meir Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 13 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pre puberale kinderen
  • Studiegroep: BMI precentielen boven de 85 (kinderen met overgewicht en obesitas)
  • Controlegroep: BMI-precentielen tussen 5-85 (kinderen met normaal gewicht)

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met een organische ziekte
  • Concurrerende atleet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Normaal gewicht
30 kinderen met een normaal gewicht krijgen 2 soorten informatie: standaardinformatie en positieve informatie over een waterdrankje voor lichamelijke inspanning
Ander: standaard informatie
De deelnemers krijgen standaard informatie over de waterdrank voorafgaand aan fysieke activiteit
Ander: positieve informatie
De deelnemers krijgen positieve informatie (de drank wordt gepresenteerd als een "energiedrank") met betrekking tot de drank voorafgaand aan fysieke activiteit
Actieve vergelijker: Overgewicht
30 kinderen met overgewicht krijgen 2 soorten informatie: standaard informatie en positieve informatie over een waterdrankje voor lichamelijke inspanning
Ander: standaard informatie
De deelnemers krijgen standaard informatie over de waterdrank voorafgaand aan fysieke activiteit
Ander: positieve informatie
De deelnemers krijgen positieve informatie (de drank wordt gepresenteerd als een "energiedrank") met betrekking tot de drank voorafgaand aan fysieke activiteit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Looptijd (seconden)
Tijdsspanne: tot 6 weken
Totale looptijd tijdens aerobe conditietest op de loopband
tot 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale hartslag (slagen/min)
Tijdsspanne: tot 6 weken
Maximale hartslag tijdens aërobe fitnesstest op de loopband
tot 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Meir Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MeirMc0017-17CTIL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op standaard informatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren