A lorazepam egyszeri adagjának hatása a nyál kortizol válaszára emésztőrendszeri endoszkópián átesett gyermekeknél: (Endo-Lora)

Háttér: A gyermekgyógyászati ​​emésztőrendszeri endoszkópia (gasztroszkópia és kolonoszkópia) invazív eljárások. Minden endoszkópos eljárást a műtőben végeznek intravénás (IV) szedáció vagy általános érzéstelenítés mellett. Az eljárások több mint 50%-a IV szedációval történik. Az endoszkópos csomag jelenlegi szedációs protokollja a midazolam (0,1 mg/kg) és a fentanil (1 mikrogramm/kg) kombinációja minden gyermeknél. A vastagbéltükrözésen átesett gyermekek további Ketamint (0,5 mg/kg) kapnak.

Egy korábbi, 10-18 év közötti, felső és alsó endoszkópián átesett gyermekek körében végzett vizsgálat során a kutatók azt találták, hogy ennek ellenére a gyermekek 25%-a szignifikánsan magas fájdalomszintet mutatott az endoszkópia során IV szedáció alatt.

Mivel az általános érzéstelenítés nem áll rendelkezésre minden gyermek számára, fontos megvizsgálni azokat a stratégiákat, amelyek segíthetnek a kellemetlen érzés és fájdalom minimalizálásában az eljárás során.

A nyálkortizolt (sCortisol) számos gyermekgyógyászati ​​vizsgálatban használták a gyermekek stresszszintjének meghatározására a különböző orvosi eljárások előtt. Egy másik, helyszínünkön végzett vizsgálatban a kutatók azt találták, hogy a sCortisol a stressz megbízható biomarkere az emésztőrendszeri endoszkópián átesett gyermekeknél. Ezenkívül az átlagos kiindulási sCortisol-szint magasabb volt abban a csoportban, amelynél az eljárás során fájdalmat tapasztaltak.

A lorazepam egy gyorsan fellépő benzodiazepin, amely szorongásoldó és nyugtató hatású, és amelyet a Health Canada jóváhagyott kiegészítő terápiaként a sebészeti beavatkozások előtt esetlegesen fennálló túlzott szorongás enyhítésére.

Célkitűzés:

Az elsődleges cél a lorazepam placebóhoz viszonyított hatásának vizsgálata a sCortisol szintjének változására a kiindulási érték (C1) és közvetlenül az endoszkópia előtt (C2) között gasztroszkópián vagy kolonoszkópián átesett serdülőknél. A kutatók úgy vélik, hogy a stresszreakciót benzodiazepin adásával lehet módosítani, amint a gyerekek megérkeznek a kórházba. Így a gyerekek jobban átélhetik az emésztési endoszkópos eljárást (kevesebb fájdalom és nagyobb kényelem).

A másodlagos eredménymérő a következő lesz:

(1) az eljárás során fájdalmat átélő gyermekek aránya, (2) az endoszkópos beavatkozások időtartama, (3) a gyermekek elégedettsége, (4) az orvosok és a nővérek elégedettsége (5) a fentanil és ketamin teljes dózisa testtömeg-kilogrammonként a kezelés során. eljárás és (6) a műtét előtti és utáni kortizolszint átlagos változása a két csoport között.

A biztonsági eredményekkel kapcsolatos intézkedések: Az alábbi nemkívánatos eseményekre kell figyelni az endoszkópia előtt és alatt: hosszan tartó álmosság, hipotenzió, magas vérnyomás, deszaturáció, bradycardia.

Feltáró eredmények: a műtét előtti és utáni kortizolszintek átlagos változása a C csoportban (nincs beavatkozás) az A és B csoporthoz képest.

Mód:

Ebben a randomizált, kontrollos vizsgálatban a gyermekeket a következő három csoport egyikébe sorolják (beavatkozás nélkül, placebo és aktív gyógyszer). A vizsgálók nyálmintákat gyűjtenek, hogy megmérjék a sCortisol szintjét, és megvizsgálják azok eltérését három időpont között (a kórházba érkezéskor, közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után). A skortizolszinteket a páciens szorongásos szintjét értékelő kérdőívvel kell korrelálni. A kutatócsoport az eljárás során tapasztalt fájdalmat is értékelni fogja a Nurse-Assessed Patient Comfort Score (NAPCOMS) segítségével: ez egy validált eszköz az endoszkópián átesett alanyok fájdalmának értékelésére.