Loratsepaamin kerta-annoksen vaikutus syljen kortisolivasteeseen ruuansulatuskanavan endoskopiaan saavilla lapsilla: (Endo-Lora)

Taustaa: Lasten ruoansulatuskanavan endoskopiat (gastroskopia ja kolonoskopia) ovat invasiivisia toimenpiteitä. Kaikki endoskooppiset toimenpiteet suoritetaan leikkaussalissa joko suonensisäisessä (IV) sedaatiossa tai yleisanestesiassa. Yli 50 % toimenpiteistä suoritetaan IV sedaatiolla. Endoskopiasarjan nykyinen sedaaatioprotokolla on midatsolaamin (0,1 mg/kg) ja fentanyylin (1 mikrogramma/kg) yhdistelmä kaikilla lapsilla. Lapset, joille tehdään kolonoskopia, saavat lisäksi ketamiinia (0,5 mg/kg).

Aiemmassa tutkimuksessa, joka tehtiin 10–18-vuotiailla lapsilla, joille tehtiin ylempi ja alempi endoskopia, tutkijat havaitsivat, että tästä hoito-ohjelmasta huolimatta 25 %:lla lapsista ilmeni merkittävästi suurta kipua endoskopian aikana IV sedaatiossa.

Koska yleisanestesia ei ole saatavilla kaikille lapsille, on tärkeää tutkia strategioita, jotka voivat auttaa minimoimaan epämukavuutta ja kipua toimenpiteen aikana.

Syljen kortisolia (sCortisolia) on käytetty useissa lapsitutkimuksissa lasten stressitason määrittämiseksi ennen erilaisia ​​lääketieteellisiä toimenpiteitä. Toisessa sivustollamme tehdyssä tutkimuksessa tutkijat ovat havainneet sCortisolin olevan luotettava stressin biomarkkeri lapsille, joille tehdään ruoansulatuskanavan endoskopia. Lisäksi keskimääräiset lähtötason skortisolitasot olivat korkeammat ryhmässä, joka koki toimenpiteeseen liittyvää kipua.

Loratsepaami on nopeasti vaikuttava bentsodiatsepiini, jolla on ahdistusta lievittäviä ja rauhoittavia ominaisuuksia, ja Health Canada on hyväksynyt sen lisähoitona lievittämään liiallista ahdistusta, joka saattaa esiintyä ennen kirurgisia toimenpiteitä.

Tavoite:

Ensisijaisena tavoitteena on tutkia loratsepaamin vaikutusta lumelääkkeeseen verrattuna skortisolitason muutokseen lähtötason (C1) ja juuri ennen endoskopiaa (C2) välillä gastroskopiaan tai kolonoskopiaan joutuvilla nuorilla. Tutkijat uskovat, että stressivastetta voisi olla mahdollista muuttaa antamalla bentsodiatsepiinia heti lasten saapuessa sairaalaan. Näin lapset voisivat saada paremman kokemuksen ruoansulatuskanavan endoskooppisesta toimenpiteestä (vähemmän kipua ja enemmän mukavuutta).

Toissijainen tulosmittari on:

(1) toimenpidekipua kokevien lasten osuus, (2) endoskooppisten toimenpiteiden kesto, (3) lasten tyytyväisyys, (4) lääkärin ja sairaanhoitajan tyytyväisyys (5) fentanyylin ja ketamiinin kokonaisannos painokiloa kohden hoidon aikana menetelmä ja (6) keskimääräinen muutos ennen leikkausta ja sen jälkeen kortisolitasojen välillä näiden kahden ryhmän välillä.

Turvallisuustulokset: Seuraavat haittatapahtumat selvitetään ennen endoskopiaa ja sen aikana: pitkittynyt uneliaisuus, hypotensio, kohonnut verenpaine, desaturaatio, bradykardia.

Tutkimustulokset: keskimääräinen muutos ennen leikkausta ja sen jälkeistä kortisolitasoa ryhmässä C (ei interventiota) verrattuna ryhmään A ja B.

Menetelmät:

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa lapset jaetaan johonkin seuraavista kolmesta ryhmästä (ei interventiota, lumelääke ja aktiivinen lääke). Tutkijat keräävät sylkinäytteitä skortisolitasojen mittaamiseksi ja niiden vaihtelun kolmen ajankohdan välillä (sairaalaan saapuessa, juuri ennen toimenpidettä ja heti toimenpiteen jälkeen). sKortisolitasot korreloidaan kyselyyn, jossa arvioidaan potilaan ahdistustasoa. Tutkimusryhmä arvioi myös toimenpiteen aikana koettua kipua käyttämällä Nurse-Assessed Patient Comfort Scorea (NAPCOMS), joka on validoitu työkalu endoskopiapotilaiden kivun arviointiin.