- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03183193
Zsírmáj elhízás esetén: Hosszú életstílus-követés (FLiO) (FLiO)
Nem alkoholos zsírmájbetegség (NAFLD) túlsúlyos és elhízott embereknél táplálkozási és életmódbeli nyomon követés alatt: randomizált, kontrollált vizsgálat
Az alkoholmentes zsírmájbetegség (NAFLD) a túlzott májzsír-felhalmozódás állapota azoknál az alanyoknál, akik napi 20 g-nál kevesebb etanolt fogyasztanak, egyéb ismert okok, például gyógyszerfogyasztás vagy toxinexpozíció nélkül. A nyugati országokban ennek a betegségnek az aránya az általános felnőtt lakosság 30%-a. A NAFLD kialakulásának folyamata az egyszerű steatosistól a nem alkoholos steatohepatitisig (NASH) indulhat, amely végül cirrhosishoz és hepatocelluláris karcinómához vezethet alkohollal való visszaélés hiányában. A májbiopsziát a steatosis, fibrózis és cirrhosis "arany standardjának" tekintik. Ezt azonban ritkán hajtják végre, mivel ez egy invazív eljárás, és a kutatók a nem invazív májkárosodás pontszámainak alkalmazására összpontosítanak a diagnózishoz.
A NAFLD patogenezise többtényezős, és a környezeti tényezők, például a kiegyensúlyozatlan étrend és a túltápláltság, valamint a fizikai aktivitás hiánya váltja ki a genetikai hajlam összefüggésében. Napjainkban a NAFLD kezelése az étrend és az életmód módosításán alapul. A fogyás, a testmozgás és az egészséges táplálkozási szokások a NAFLD elleni küzdelem fő eszközei. Ennek ellenére nincs jól jellemzett táplálkozási minta, és további vizsgálatokra van szükség.
Ezzel a háttérrel a projekt általános célja a NAFLD-ben szenvedő elhízott betegek táplálkozási/életmódbeli beavatkozásainak befolyásával kapcsolatos ismeretek bővítése, valamint a nem invazív biomarkerek/pontszámok azonosítása a jövőbeli elhízott betegeknél ennek a patológiának a korai diagnosztizálásához. emberek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a projekt az egészség és az életmód népszerűsítésén, és különösen az elhízással összefüggő májbetegségen (FLiO: Fatty Liver in Obesity) áll.
A vizsgálat egy randomizált, párhuzamos, hosszú távú, személyre szabott táplálkozási beavatkozással foglalkozik, két stratégiával: 1) Az American Heart Association (AHA) alapú kontroll diéta; 2) Zsírmáj az elhízásban (FLiO) diéta a korábbi eredmények alapján (RESMENA projekt). A diéta a makrotápanyagok eloszlásán, minőségén és mennyiségén alapul, alacsony glikémiás terhelés, a mediterrán étrendhez való magas betartás és magas antioxidáns tartalom jellemzi. gyulladáscsökkentő élelmiszerek bevonásával. Figyelembe veszi továbbá a táplálék napközbeni elosztását, az étkezések számát, az adagok nagyságát, az étkezés időpontját, az egyéni igényeket, a diétás viselkedést (viselkedésterápia: lassan egyél, megtanítasz mit vásárolni, mit kell enni, mikor enni). A résztvevőket arra utasítják, hogy kövessék ezt a stratégiát. Ez a stratégia (RESMENA) 6 hónapos utánkövetés után még az AHA-nál is hatékonyabb volt a hasi zsír és a vércukorszint jelentős csökkentésében. Ezen túlmenően, ez a diéta jótékony hatással volt az elhízott és megváltozott glükózértékkel rendelkező résztvevőkre, jelentősen csökkentve a RESMENA résztvevőinél az LDL-oxidált markert. Ezek az eredmények nagyon fontosak a jelen vizsgálatban való alkalmazásra, mivel a NAFLD-ben szenvedő betegek általában inzulinrezisztensek.
Mindkét stratégiát a kalóriaszegény táplálkozási mintán belül (-30%) alakították ki annak érdekében, hogy elérjék az Amerikai Májbetegségek Tanulmányozó Szövetsége (AASLD) ajánlásait a nem alkoholos májbetegségek kezelésére (legalább 3-5%-os csökkenés). testtömeg szükségesnek tűnik a steatosis javításához, de nagyobb, akár 10%-os fogyás is szükséges lehet a necroinflammation javításához). Ekkor a résztvevőket egyénileg felügyelik, és arra ösztönzik, hogy kövessék a hozzárendelt étrend-tervezési utasításokat. Ezen túlmenően az alapvonalon 6, 12 és 24 hónapra várható változókat kapunk. Mindkét diétás csoport kap rutinkontrollt (súly, testösszetétel, stratégia betartása) és étkezési tanácsokat naponta telefonon (ha segítségre van szükségük), illetve a rutinkontroll alkalmával szemtől szembe.
A teljes életmódbeli beavatkozás érdekében minden résztvevőt az egészséges életmód követésére ösztönöznek. Így a fizikai aktivitást minden étkezési csoportban rögzítik.
A konkrét feladatok:
- A levont következtetések validálásához megfelelő tulajdonságokkal rendelkező betegek toborzása és kiválasztása.
- Személyre szabott stratégia kidolgozása és megfelelő továbbítása minden páciens számára a véletlenszerűen kiválasztott csoportnak megfelelően (AASLD vs FLiO stratégia).
- A kitűzött stratégia betartásának mértékének ellenőrzése rendszeres monitorozással: élelmiszerfogyasztási gyakoriság félkvantitatív kérdőívei, lépésszámláló, gyorsulásmérő, súlykontroll, jóllakottság.
- Az egyes stratégiák testösszetételre (súly, derékbőség, testzsír, izomtömeg, csont ásványianyag-sűrűség), fizikai állapot, általános biokémia (lipidprofil, glikémiás profil, albumin, vérkép, transzaminázok), specifikus biomarkerek/ metabolitok a vérben vagy a vizeletben (gyulladás, oxidatív stressz, májkárosodás, étvágy, pszichológiai állapot), az életminőség és a kapcsolódó tényezők (szorongás, depresszió és alvás).
- A májkárosodás kialakulásának ellenőrzése non-invazív technikák (ultrahang, elasztográfia és mágneses rezonancia képalkotás (MRI), metabolomikai analízis) alkalmazásával, valamint az egyes stratégiákkal kapott adatokból különböző validált májpontszámok kiszámításával.
- A stratégiák hatékonyságának összehasonlítása, nemcsak a testzsír csökkentésére való képesség figyelembevételével, hanem a NAFLD-betegben jelenlévő egyéb kockázati tényezőkkel is, mint például az inzulinrezisztencia és a kardiovaszkuláris kockázat, amelyek a májkárosodás javulását eredményezik.
- Az SNP-k (orális epiteliális sejtekből származó DNS) és a NAFLD-vel való kapcsolat elemzése (diagnózis és a stratégiákra adott válasz).
- Génexpresszió (mRNS) és mikroRNS-ek vizsgálata fehérvérsejtekben a diagnózis és az étrendi stratégiára adott válasz biomarkereinek azonosítása céljából.
- A gén DNS metilációs mintázatának elemzése fehérvérsejtekben a diagnózis és az étrendi stratégiára adott válasz biomarkereinek azonosítása céljából.
- A bél mikrobiota összetételének leírása 16 másodperces szekvenálással az alapvonalon és táplálkozási beavatkozás után a diagnózis és a válasz érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanyolország, 31008
- Toborzás
- Centre for Nutrition Research, University of Navarra
-
Kapcsolatba lépni:
- M. Angeles Zulet, PhD
- Telefonszám: 806317 +34948425600
- E-mail: mazulet@unav.es
-
Kapcsolatba lépni:
- Itziar Abete, PhD
- Telefonszám: 806357 +34948425600
- E-mail: iabetego@unav.es
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Túlsúlyos vagy elhízott
- A NAFLD diagnózisa
- Életkor: 30-80 év
- Nő férfi
Kizárási kritériumok:
- Ismert májbetegség (a NAFLD kivételével)
- Alkohollal való visszaélés (>21 és >14 egység alkohol hetente férfiaknál és nőknél, pl. 1 egység = 125 ml bor);
- Gyógyszeres kezelések: immunszuppresszánsok, citotoxikus szerek, szisztémás kortikoszteroidok, olyan szerek, amelyek potenciálisan zsíros májbetegséget vagy kóros májvizsgálati eredményeket okozhatnak, vagy súlymódosítók
- Aktív rák vagy rosszindulatú daganat az elmúlt 5 évben
- Masszív ödémák problémái
- Ismert endokrin eredetű elhízás (kivéve kezelt hypothyreosis)
- Sebészeti eljárás a fogyás érdekében
- ≥ 3 kg fogyás az elmúlt 3 hónapban
- Súlyos pszichiátriai rendellenességek
- Önállóság hiánya vagy képtelenség betartani az étrendet (beleértve az ételallergiát vagy intoleranciát) és/vagy az életmódbeli ajánlásokat, valamint a tervezett látogatások betartását.
- Bármilyen típusú étrend-kiegészítő fogyasztása (antioxidánsok, prebiotikumok, probiotikumok stb.)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kontroll diéta
Hagyományos és kiegyensúlyozott étrend, amely az American Heart Association (AHA) irányelvein és életmódjavaslatain alapul, hogy elérje az Amerikai Májbetegségek Kutatószövetsége (AASLD) célját: a kezdeti testtömeg legalább 3-5%-ának csökkenése 10% szükséges a nekrogyulladás javításához.
|
A résztvevők a makrotápanyagok (30% zsír, 15% fehérje, 55% szénhidrát), megfelelő rost (25-30 g/nap) és étrendi koleszterin (25-30 g/nap) hagyományos és kiegyensúlyozott elosztását követik.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: FLiO diéta
A makrotápanyagok eloszlásán (mennyiség és minőség), antioxidáns kapacitáson, étkezési gyakoriságon, táplálkozási viselkedésen és életmódbeli tanácsokon alapuló mediterrán étrendi stratégia az AASLD céljának eléréséhez: a kezdeti testtömeg legalább 3-5%-os és akár 10%-os csökkenése necroinflammatorica javításához szükséges.
|
A résztvevők olyan stratégiát követnek, amely a makrotápanyagok 30-35% lipid (extra szűz olívaolaj és zsírsavak Ω3 a telített, transz és koleszterin rovására)/fehérje 25% (növényi ellen állati ellen)/szénhidrát 40-45% ( alacsony glikémiás index, rost 30-35 g/nap); a mediterrán étrend és a természetes antioxidánsok magas szintű betartása; étkezési gyakoriság 7 étkezés/nap; minden pillanatnak megfelelő adag nagysága/összetétele; beleértve a hagyományos élelmiszereket további gazdasági költségek nélkül, amelyek lehetővé teszik a diéta elhagyása nélküli betartását; kerülje a nem megfelelő étkezési időket és az étkezési szokásokat, mint étkezési sebességet.
A résztvevőket arra utasítják, hogy ezt a stratégiát személyre szabott energiaszegény étrenden (-30%) és egészséges életmóddal kapcsolatos tanácsok mellett kövessék az AASLD célkitűzéseinek elérése érdekében.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapsúlyhoz képest 6 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
A súlyt digitális mérleggel mérik
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Változás 6 hónapról Súly 12 hónapra
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
A súlyt digitális mérleggel mérik
|
6 hónap és 12 hónap
|
|
Változás a kiindulási súlyhoz képest 12 hónapnál
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
A súlyt digitális mérleggel mérik
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási testzsírhoz képest 6 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
A zsírtömeg mérése kettős röntgenabszorpciós módszerrel történik
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Változás 6 hónapról Testzsír 12 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
A zsírtömeg mérése kettős röntgenabszorpciós módszerrel történik
|
6 hónap és 12 hónap
|
|
Változás a kiindulási testzsírhoz képest 12 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
A zsírtömeg mérése kettős röntgenabszorpciós módszerrel történik
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
Változás a kiindulási derékkörfogathoz képest 6 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
A derékbőséget mérőszalaggal kell megmérni
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Változás a 6 hónapról A derékbőség 12 hónapos korában
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
A derékbőséget mérőszalaggal kell megmérni
|
6 hónap és 12 hónap
|
|
Változás a kiindulási derékkörfogathoz képest 12 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
A derékbőséget mérőszalaggal kell megmérni
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
Változás a kiindulási markolat erősségéhez képest 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
A markolat erősségét dinamométerrel mérjük
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Változás a 6 hónapos markolat erősségéről 12 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
A markolat erősségét dinamométerrel mérjük
|
6 hónap és 12 hónap
|
|
Változás a kiindulási markolat erősségéhez képest 12 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
A markolat erősségét dinamométerrel mérjük
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
Változás a kiindulási szisztolés vérnyomáshoz képest 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
A szisztolés vérnyomást vérnyomásmérővel mérik
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Változás 6 hónapról A szisztolés vérnyomás 12 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
A szisztolés vérnyomást vérnyomásmérővel mérik
|
6 hónap és 12 hónap
|
|
Változás a kiindulási szisztolés vérnyomáshoz képest 12 hónapban
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
A szisztolés vérnyomást vérnyomásmérővel mérik
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
Változás a kiindulási diasztolés vérnyomáshoz képest 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
A diasztolés vérnyomást vérnyomásmérővel mérik
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Változás 6 hónapos diasztolés vérnyomásról 12 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
A diasztolés vérnyomást vérnyomásmérővel mérik
|
6 hónap és 12 hónap
|
|
Változás a kiindulási diasztolés vérnyomáshoz képest 12 hónapban
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
A diasztolés vérnyomást vérnyomásmérővel mérik
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
Változás a kiindulási lipidmetabolizmushoz képest 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
A szérum szabad zsírsavak, trigliceridek, összkoleszterin, LDL koleszterin és HDL koleszterin koncentrációt éhgyomorra mérik
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Változás a 6 hónapos lipidmetabolizmushoz képest 12 hónap után
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
A szérum szabad zsírsavak, trigliceridek, összkoleszterin, LDL koleszterin és HDL koleszterin koncentrációt éhgyomorra mérik
|
6 hónap és 12 hónap
|
|
Változás a kiindulási lipidmetabolizmushoz képest 12 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
A szérum szabad zsírsavak, trigliceridek, összkoleszterin, LDL koleszterin és HDL koleszterin koncentrációt éhgyomorra mérik
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
Változás a kiindulási húgysavkoncentrációhoz képest 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
A szérum húgysavat éhgyomorra mérik
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Változás a 6 hónapos húgysavkoncentrációról 12 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
A szérum húgysavat éhgyomorra mérik
|
6 hónap és 12 hónap
|
|
Változás a kiindulási húgysavkoncentrációhoz képest 12 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
A szérum húgysavat éhgyomorra mérik
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
Változás a kiindulási homocisztein koncentrációhoz képest 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
A szérum homociszteint éhgyomri állapotban mérjük
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Változás a 6 hónapos homocisztein koncentrációhoz képest 12 hónap után
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
A szérum homociszteint éhgyomri állapotban mérjük
|
6 hónap és 12 hónap
|
|
Változás a kiindulási homocisztein koncentrációhoz képest 12 hónapban
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
A szérum homociszteint éhgyomri állapotban mérjük
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
Változás a kiindulási glükóz metabolizmushoz képest 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
A szérum glükózszintjét éhgyomorra mérik
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Változás a 6 hónapos glükóz metabolizmushoz képest 12 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
A szérum glükózszintjét éhgyomorra mérik
|
6 hónap és 12 hónap
|
|
Változás a kiindulási glükóz metabolizmushoz képest 12 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
A szérum glükózszintjét éhgyomorra mérik
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
Változás a kiindulási inzulinkoncentrációhoz képest 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
A szérum inzulinszintjét éhgyomorra mérik
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Változás a 6 hónapos inzulinkoncentrációról 12 hónapnál
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
A szérum inzulinszintjét éhgyomorra mérik
|
6 hónap és 12 hónap
|
|
Változás a kiindulási inzulinkoncentrációhoz képest 12 hónapnál
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
A szérum inzulinszintjét éhgyomorra mérik
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
Változás a kiindulási hemoglobin A1c koncentrációhoz képest 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
A szérum hemoglobin A1c-t éhgyomorra mérik
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Változás a 6 hónapos hemoglobin A1c koncentrációhoz képest 12 hónap után
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
A szérum hemoglobin A1c-t éhgyomorra mérik
|
6 hónap és 12 hónap
|
|
Változás a kiindulási hemoglobin A1c koncentrációhoz képest 12 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
A szérum hemoglobin A1c-t éhgyomorra mérik
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
Változás a kiindulási májfunkcióhoz képest 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
A szérum aszpartát aminotranszferázt, alanin aminotranszferázt, gamma-glutamiltranszferázt, összbilirubint, direkt bilirubint, alkalikus foszfatázt, kreatinint, összfehérjét, albumint, protrombint éhgyomorra mérik
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
Változás a 6 hónapos májfunkcióhoz képest 12 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
A szérum aszpartát aminotranszferázt, alanin aminotranszferázt, gamma-glutamiltranszferázt, összbilirubint, direkt bilirubint, alkalikus foszfatázt, kreatinint, összfehérjét, albumint, protrombint éhgyomorra mérik
|
6 hónap és 12 hónap
|
|
Változás a kiindulási májfunkcióhoz képest 12 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
A szérum aszpartát aminotranszferázt, alanin aminotranszferázt, gamma-glutamiltranszferázt, összbilirubint, direkt bilirubint, alkalikus foszfatázt, kreatinint, összfehérjét, albumint, protrombint éhgyomorra mérik
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
Változás a 21-es fibroblaszt növekedési faktor (FGF21) alapkoncentrációjához képest 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
Az FGF21 plazma a NAFLD specifikus biomarkere, és éhgyomorra mérik
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Változás a 6 hónapos fibroblaszt növekedési faktor 21 (FGF21) koncentrációhoz képest 12 hónap után
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
Az FGF21 plazma a NAFLD specifikus biomarkere, és éhgyomorra mérik
|
6 hónap és 12 hónap
|
|
Változás a 21-es fibroblaszt növekedési faktor (FGF21) alapkoncentrációjához képest 12 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
Az FGF21 plazma a NAFLD specifikus biomarkere, és éhgyomorra mérik
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
Változás a kiindulási citokeratin-18 (CK18) koncentrációhoz képest 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
A plazma CK18 a NAFLD specifikus biomarkere, és éhgyomorra mérik
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Változás a 6 hónapos citokeratin-18 (CK18) koncentrációhoz képest 12 hónap után
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
A plazma CK18 a NAFLD specifikus biomarkere, és éhgyomorra mérik
|
6 hónap és 12 hónap
|
|
Változás a kiindulási citokeratin-18 (CK18) koncentrációhoz képest 12 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
A plazma CK18 a NAFLD specifikus biomarkere, és éhgyomorra mérik
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
Változás a kiindulási C-reaktív protein (CRP) koncentrációhoz képest 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
A plazma CRP-t értékeljük a gyulladásos állapot meghatározására
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Változás a 6 hónapos C-reaktív protein (CRP) koncentrációhoz képest 12 hónap után
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
A plazma CRP-t értékeljük a gyulladásos állapot meghatározására
|
6 hónap és 12 hónap
|
|
Változás a kiindulási C-reaktív protein (CRP) koncentrációhoz képest 12 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
A plazma CRP-t értékeljük a gyulladásos állapot meghatározására
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
Változás a kiindulási interleukin 6 (IL-6) koncentrációhoz képest 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
A plazma IL-6-ját értékeljük a gyulladásos állapot meghatározására
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Változás a 6 hónapos interleukin 6 (IL-6) koncentrációhoz képest 12 hónap után
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
A plazma IL-6-ját értékeljük a gyulladásos állapot meghatározására
|
6 hónap és 12 hónap
|
|
Változás a kiindulási interleukin 6 (IL-6) koncentrációhoz képest 12 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
A plazma IL-6-ját értékeljük a gyulladásos állapot meghatározására
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
Változás a kiindulási tumor nekrózis faktor-α (TNFα) koncentrációhoz képest 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
A plazma TNF-alfát értékeljük a gyulladásos állapot meghatározására
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Változás a 6 hónapos tumor nekrózis faktor-α (TNFα) koncentrációhoz képest 12 hónap után
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
A plazma TNF-alfát értékeljük a gyulladásos állapot meghatározására
|
6 hónap és 12 hónap
|
|
Változás a kiindulási tumor nekrózis faktor-α (TNFα) koncentrációhoz képest 12 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
A plazma TNF-alfát értékeljük a gyulladásos állapot meghatározására
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
Változás a leptin kiindulási koncentrációjához képest 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
A plazma leptint értékeljük a gyulladásos állapot meghatározására
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Változás a 6 hónapos leptin koncentrációhoz képest 12 hónapnál
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
A plazma leptint értékeljük a gyulladásos állapot meghatározására
|
6 hónap és 12 hónap
|
|
Változás a leptin kiindulási koncentrációjához képest 12 hónapban
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
A plazma leptint értékeljük a gyulladásos állapot meghatározására
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
Változás a kiindulási adiponektin koncentrációhoz képest 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
A plazma leptint értékeljük a gyulladásos állapot meghatározására
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Változás a 6 hónapos adiponektin koncentrációhoz képest 12 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
A plazma adiponektint értékelik a gyulladásos állapot meghatározására
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
Változás a kiindulási adiponektin koncentrációhoz képest 12 hónapban
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
A plazma adiponektint értékelik a gyulladásos állapot meghatározására
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
Változás a kiindulási LDL-oxidált koncentrációhoz képest 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
Az LDL-oxot értékelni fogják az oxidatív állapot meghatározásához
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Változás a 6 hónapos LDL-oxidált koncentrációhoz képest 12 hónap után
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
Az LDL-oxot értékelni fogják az oxidatív állapot meghatározásához
|
6 hónap és 12 hónap
|
|
Változás a kiindulási LDL-oxidált koncentrációhoz képest 12 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
Az LDL-oxot értékelni fogják az oxidatív állapot meghatározásához
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
Változás a kiindulási malondialdehid koncentrációhoz képest 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
A plazma malondialdehidet értékeljük az oxidatív állapot meghatározására
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Változás a 6 hónapos malondialdehid koncentrációhoz képest 12 hónapnál
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
A plazma malondialdehidet értékeljük az oxidatív állapot meghatározására
|
6 hónap és 12 hónap
|
|
Változás a kiindulási malondialdehid koncentrációhoz képest 12 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
A plazma malondialdehidet értékeljük az oxidatív állapot meghatározására
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
Változás a kiindulási plazma antioxidáns kapacitáshoz képest 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
A plazma antioxidáns kapacitását a plazma vasredukáló képességének (FRAP) mérésével értékelik.
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Változás a 6 hónapos plazma antioxidáns kapacitásról 12 hónap után
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
A plazma antioxidáns kapacitását a plazma vasredukáló képességének (FRAP) mérésével értékelik.
|
6 hónap és 12 hónap
|
|
Változás a kiindulási plazma antioxidáns kapacitáshoz képest 12 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
A plazma antioxidáns kapacitását a plazma vasredukáló képességének (FRAP) mérésével értékelik.
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
Változás a kiindulási máj echográfiához képest 6 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
A máj steatosisának elemzésére echográfiát végeznek
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Változás a 6 hónaposról Máj echográfia 12 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
A máj steatosisának elemzésére echográfiát végeznek
|
6 hónap és 12 hónap
|
|
Változás a kiindulási máj echográfiához képest 12 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
A máj steatosisának elemzésére echográfiát végeznek
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
Változás a kiindulási májelasztográfia 6 hónapos korától
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
Elasztográfiát végeznek a májfibrózis elemzésére
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Változás 6 hónapról Máj elasztográfia 12 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
Elasztográfiát végeznek a májfibrózis elemzésére
|
6 hónap és 12 hónap
|
|
Változás a kiindulási májelasztográfiához képest 12 hónapban
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
Elasztográfiát végeznek a májfibrózis elemzésére
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
Változás a kiindulási májmágneses rezonancia képalkotáshoz képest 6 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
Mágneses rezonancia képalkotást végeznek a máj állapotának elemzésére
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Változás a 6 hónapos májmágneses rezonancia képalkotásról 12 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
Mágneses rezonancia képalkotást végeznek a máj állapotának elemzésére
|
6 hónap és 12 hónap
|
|
Változás a kiindulási májmágneses rezonancia képalkotáshoz képest 12 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
Mágneses rezonancia képalkotást végeznek a máj állapotának elemzésére
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
Változás a kiindulási fehérvérsejtszámhoz képest 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
A fehérvérsejtszám a következőket tartalmazza: leukociták, neutrofilek, limfociták, monociták, eozinofilek, bazofilek.
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Változás a 6 hónapos fehérvérsejtszámról 12 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
A fehérvérsejtszám a következőket tartalmazza: leukociták, neutrofilek, limfociták, monociták, eozinofilek, bazofilek.
|
6 hónap és 12 hónap
|
|
Változás a kiindulási fehérvérsejtszámhoz képest 12 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
A fehérvérsejtszám a következőket tartalmazza: leukociták, neutrofilek, limfociták, monociták, eozinofilek, bazofilek.
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
Változás a kiindulási vér reológiai tulajdonságaihoz képest 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
Vörösvérsejtszám, hematokrit, átlagos testtérfogat, átlagos corpuscularis hemoglobin, átlagos corpuscularis hemoglobinkoncentráció, vörösvértest-eloszlási szélesség, vérlemezkeszám, vérlemezke-eloszlási szélesség, átlagos vérlemezketérfogat, vérlemezkekritér
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Változás a 6 hónapos vér reológiai tulajdonságaihoz képest 12 hónap után
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
Vörösvérsejtszám, hematokrit, átlagos testtérfogat, átlagos corpuscularis hemoglobin, átlagos corpuscularis hemoglobinkoncentráció, vörösvértest-eloszlási szélesség, vérlemezkeszám, vérlemezke-eloszlási szélesség, átlagos vérlemezketérfogat, vérlemezkekritér
|
6 hónap és 12 hónap
|
|
Változás a kiindulási vér reológiai tulajdonságaihoz képest 12 hónapnál
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
Vörösvérsejtszám, hematokrit, átlagos testtérfogat, átlagos corpuscularis hemoglobin, átlagos corpuscularis hemoglobinkoncentráció, vörösvértest-eloszlási szélesség, vérlemezkeszám, vérlemezke-eloszlási szélesség, átlagos vérlemezketérfogat, vérlemezkekritér
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
Változás a kiindulási fizikai aktivitási szinthez képest 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
A fizikai aktivitást gyorsulásmérővel értékelik
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Változás 6 hónapról Fizikai aktivitás szintje 12 hónapnál
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
A fizikai aktivitást gyorsulásmérők értékelik
|
6 hónap és 12 hónap
|
|
Változás a kiindulási fizikai aktivitás szintjéhez képest 12 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
A fizikai aktivitást gyorsulásmérővel értékelik
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
Változás a kiindulási minnesotai fizikai aktivitási teszthez képest 6 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
A fizikai aktivitást a Minnesota Physical Activity teszttel értékelték
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Változás a 6 hónapos Minnesota fizikai aktivitási teszthez képest 12 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
A fizikai aktivitást a Minnesota Physical Activity teszttel értékelték
|
6 hónap és 12 hónap
|
|
Változás a kiindulási minnesotai fizikai aktivitási teszthez képest 12 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
A fizikai aktivitást a Minnesota Physical Activity teszttel értékelték
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
Változás a kiindulási lépések számához képest 6 hónapnál
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
Lépésszámlálóval értékelt fizikai aktivitás
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Változás 6 hónapos lépésszámról 12 hónapnál
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
Lépésszámlálóval értékelt fizikai aktivitás
|
6 hónap és 12 hónap
|
|
Változás a kiindulási lépések számához képest 12 hónapnál
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
Lépésszámlálóval értékelt fizikai aktivitás
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
Változás a kiindulási szék teszthez képest 6 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
A szék teszttel értékelt fizikai aktivitás
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Változás a 6 hónapos szék tesztről 12 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
A szék teszttel értékelt fizikai aktivitás
|
6 hónap és 12 hónap
|
|
Változás a kiindulási szék teszthez képest 12 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
A szék teszttel értékelt fizikai aktivitás
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
Változás a kiindulási alvásminőséghez képest 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
Az alvással kapcsolatos információkat a Pittsburgh Sleep Quality Index fogja értékelni
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
Változás a 6 hónapos alvásminőségről 12 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
Az alvással kapcsolatos információkat a Pittsburgh Sleep Quality Index fogja értékelni
|
6 hónap és 12 hónap
|
|
Változás a kiindulási alvásminőséghez képest 12 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
Az alvással kapcsolatos információkat a Pittsburgh Sleep Quality Index fogja értékelni
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
Változás a kiindulási depressziós tünetekhez képest 6 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
A depressziós tüneteket a Beck Depression Inventory (BDI) fogja értékelni.
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Változás 6 hónapos kortól Depressziós tünetek 12 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
A depressziós tüneteket a Beck Depression Inventory (BDI) fogja értékelni.
|
6 hónap és 12 hónap
|
|
Változás a kiindulási depressziós tünetekhez képest 12 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
A depressziós tüneteket a Beck Depression Inventory (BDI) fogja értékelni.
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
Változás a kiindulási szorongásos tünetekhez képest 6 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
A szorongásos tüneteket State Anxiety Test (STAI) segítségével értékelik.
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Változás 6 hónapostól A szorongásos tünetek 12 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
A szorongásos tüneteket State Anxiety Test (STAI) segítségével értékelik.
|
6 hónap és 12 hónap
|
|
Változás a kiindulási szorongásos tünetekhez képest 12 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
A szorongásos tüneteket State Anxiety Test (STAI) segítségével értékelik.
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
Egy nukleotid polimorfizmusok (SNP-k)
Időkeret: Alapvonal
|
Az egynukleotidos polimorfizmusokat szájhámsejtekből származó genomi DNS határozza meg
|
Alapvonal
|
|
Változás a kiindulási DNS-metilációhoz képest 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
Az epigenetikát a NAFLD fejlődésével kapcsolatos gének DNS-metilációjában bekövetkezett változások alapján értékeljük
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Változás a 6 hónapos DNS-metilációhoz képest 12 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
Az epigenetikát a NAFLD fejlődésével kapcsolatos gének DNS-metilációjában bekövetkezett változások alapján értékeljük
|
6 hónap és 12 hónap
|
|
Változás a kiindulási DNS-metilációhoz képest 12 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
Az epigenetikát a NAFLD fejlődésével kapcsolatos gének DNS-metilációjában bekövetkezett változások alapján értékeljük
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
Változás az alapvonal mikroRNS-eihez képest 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
A transzkriptomát a miRNS-ek változásai alapján értékeljük
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Változás a 6 hónapos mikroRNS-ekről 12 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
A transzkriptomát a miRNS-ek változásai alapján értékeljük
|
6 hónap és 12 hónap
|
|
Változás az alapvonal mikroRNS-eihez képest 12 hónapban
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
A transzkriptomát a miRNS-ek változásai alapján értékeljük
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
Változás a kiindulási bél mikrobiota összetételéhez képest 6 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
A bél mikrobiota összetételét elemzik
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Változás 6 hónapos kortól A bél mikrobiota összetétele 12 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
A bél mikrobiota összetételét elemzik
|
6 hónap és 12 hónap
|
|
Változás a kiindulási bél mikrobiota összetételéhez képest 12 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
A bél mikrobiota összetételét elemzik
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
Változás a vizelet kiindulási metabolitjaihoz képest 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
A vizelet metabolit-összetételét elemzik
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Változás a vizelet 6 hónapos metabolitjaihoz képest 12 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
A vizelet metabolit-összetételét elemzik
|
6 hónap és 12 hónap
|
|
Változás a vizelet kiindulási metabolitjaihoz képest 12 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
A vizelet metabolit-összetételét elemzik
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
Változás a szérum kiindulási metabolitjaihoz képest 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
A szérum metabolit-összetételét elemezni kell
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Változás a szérum 6 hónapos metabolitjainak összetételéhez képest 12 hónap után
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
A szérum metabolit-összetételét elemezni kell
|
6 hónap és 12 hónap
|
|
Változás a szérum kiindulási metabolitjaihoz képest 12 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
A szérum metabolit-összetételét elemezni kell
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
Változás a kiindulási étrendhez képest 6 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
A táplálékfelvételt az étkezési gyakoriság kérdőív segítségével értékeljük
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Változás a 6 hónapos étrendről 12 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
A táplálékfelvételt az étkezési gyakoriság kérdőív segítségével értékeljük
|
6 hónap és 12 hónap
|
|
Változás a kiindulási étrendi bevitelhez képest 12 hónapban
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
A táplálékfelvételt az étkezési gyakoriság kérdőív segítségével értékeljük
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
Az étrend betartásának értékelése az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
|
Az étrend betartását 3 napos mérlegelt élelmiszer-nyilvántartással értékelik
|
Alapvonal
|
|
Az étrend betartásának értékelése 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
Az étrend betartását 3 napos mérlegelt élelmiszer-nyilvántartással értékelik
|
6 hónap
|
|
Az étrend betartásának értékelése 12 hónapos korban
Időkeret: 12 hónap
|
Az étrend betartását 3 napos mérlegelt élelmiszer-nyilvántartással értékelik
|
12 hónap
|
|
Változás az alapvonal telítettségi indexhez képest 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
A jóllakottsági index/étvágy értékelése a 100 mm-es vizuális analóg skála segítségével történik
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Változás a 6 hónapos jóllakottsági indexhez képest 12 hónapnál
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
A jóllakottsági index/étvágy értékelése a 100 mm-es vizuális analóg skála segítségével történik
|
6 hónap és 12 hónap
|
|
Változás a kiindulási telítettségi indexhez képest 12 hónapnál
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
A jóllakottsági index/étvágy értékelése a 100 mm-es vizuális analóg skála segítségével történik
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
Változás az alap életminőségi indexhez képest 6 hónapnál
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
Az életminőség-index értékelése a Short Form 36 (SF-36) kérdőív segítségével történik
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Változás a 12 hónapos 6 hónapos életminőségi indexhez képest
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
Az életminőség-index értékelése a Short Form 36 (SF-36) kérdőív segítségével történik
|
6 hónap és 12 hónap
|
|
Változás az alap életminőségi indexhez képest 12 hónapnál
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
Az életminőség-index értékelése a Short Form 36 (SF-36) kérdőív segítségével történik
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
Változás a kiindulási ghrelin koncentrációhoz képest 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
A Serum Active Ghrelin elhatározása a jóllakottság felmérése érdekében történik
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Változás a 6 hónapos ghrelin koncentrációhoz képest 12 hónapnál
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
A Serum Active Ghrelin elhatározása a jóllakottság felmérése érdekében történik
|
6 hónap és 12 hónap
|
|
Változás a kiindulási ghrelin koncentrációhoz képest 12 hónapban
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
A Serum Active Ghrelin elhatározása a jóllakottság felmérése érdekében történik
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
Változás a kiindulási glukagonszerű peptid-1 (GLP-1) koncentrációhoz képest 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
A szérum aktív glukagonszerű peptid-1 mennyiségét meghatározzuk a jóllakottság értékeléséhez
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Változás a 6 hónapos glukagonszerű peptid-1 (GLP-1) koncentrációhoz képest 12 hónap után
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
A szérum aktív glukagonszerű peptid-1 mennyiségét meghatározzuk a jóllakottság értékeléséhez
|
6 hónap és 12 hónap
|
|
Változás a kiindulási glukagonszerű peptid-1 (GLP-1) koncentrációhoz képest 12 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
A szérum aktív glukagonszerű peptid-1 mennyiségét meghatározzuk a jóllakottság értékeléséhez
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
Változás a kiindulási dopaminkoncentrációhoz képest 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
A perifériás dopaminkoncentrációt nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával (HPLC) kell elemezni.
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Változás a 6 hónapos dopaminkoncentrációról 12 hónapnál
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
A perifériás dopaminkoncentrációt nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával (HPLC) kell elemezni.
|
6 hónap és 12 hónap
|
|
Változás a kiindulási dopaminkoncentrációhoz képest 12 hónapnál
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
A perifériás dopaminkoncentrációt nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával (HPLC) kell elemezni.
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
Változás a Dopac alapkoncentrációhoz képest 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
A perifériás Dopac-koncentrációt nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával (HPLC) kell elemezni.
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Változás a 6 hónapos Dopac koncentrációhoz képest 12 hónapnál
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
A perifériás Dopac-koncentrációt nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával (HPLC) kell elemezni.
|
6 hónap és 12 hónap
|
|
Változás a Dopac alapkoncentrációhoz képest 12 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
A perifériás Dopac-koncentrációt nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával (HPLC) kell elemezni.
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
Változás az alapszintű szerotonin (5-HT) koncentrációhoz képest 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
A perifériás szerotonin koncentrációját nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával (HPLC) kell elemezni.
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Változás a 6 hónapos szerotonin (5-HT) koncentrációhoz képest 12 hónap után
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
A perifériás szerotonin koncentrációját nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával (HPLC) kell elemezni.
|
6 hónap és 12 hónap
|
|
Változás az alapszintű szerotonin (5-HT) koncentrációhoz képest 12 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
A perifériás szerotonin koncentrációját nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával (HPLC) kell elemezni.
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
Változás a kiindulási noradrenalin koncentrációhoz képest 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
A perifériás noradrenalin koncentrációt nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával (HPLC) elemzik.
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Változás a 6 hónapos noradrenalin koncentrációhoz képest 12 hónapnál
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
A perifériás noradrenalin koncentrációt nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával (HPLC) elemzik.
|
6 hónap és 12 hónap
|
|
Változás a kiindulási noradrenalin koncentrációhoz képest 12 hónapban
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
A perifériás noradrenalin koncentrációt nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával (HPLC) elemzik.
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
|
Változás az 5-hidroxi-indol-ecetsav (5-HIAAC) alapkoncentrációjához képest 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
A perifériás 5-hidroxi-indol-ecetsav-koncentrációt nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával (HPLC) kell elemezni.
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
|
Változás a 6 hónapos 5-hidroxi-indol-ecetsav (5-HIAAC) koncentrációhoz képest 12 hónap után
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
A perifériás 5-hidroxi-indol-ecetsav-koncentrációt nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával (HPLC) kell elemezni.
|
6 hónap és 12 hónap
|
|
Változás az 5-hidroxi-indol-ecetsav (5-HIAAC) alapkoncentrációjához képest 12 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
|
A perifériás 5-hidroxi-indol-ecetsav-koncentrációt nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával (HPLC) kell elemezni.
|
Kiindulási és 12 hónapos
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: M. Angeles Zulet, PhD, Centre for Nutrition Research, University of Navarra. CIBER Obesity and Physiopathology of Nutrition (CIBERobn), Institute of Health Carlos III, Madrid, Spain
- Tanulmányi igazgató: J. Alfredo Martínez, MD, PhD, Centre for Nutrition Research, University of Navarra. CIBER Obesity and Physiopathology of Nutrition (CIBERobn), Institute of Health Carlos III, Madrid, Spain
- Tanulmányi igazgató: Itziar Abete, PhD, Centre for Nutrition Research, University of Navarra. CIBER Obesity and Physiopathology of Nutrition (CIBERobn), Institute of Health Carlos III, Madrid, Spain
- Tanulmányi szék: Fermín I Milagro, PhD, Centre for Nutrition Research, University of Navarra. CIBER Obesity and Physiopathology of Nutrition (CIBERobn), Institute of Health Carlos III, Madrid, Spain
- Tanulmányi szék: J. Ignacio Riezu, PhD, Centre for Nutrition Research, University of Navarra.
- Tanulmányi szék: Mariana Elorz, MD, Clinica Universidad de Navarra
- Tanulmányi szék: J. Ignacio Herrero, PhD, Clinica Universidad de Navarra
- Tanulmányi szék: Jorge Quiroga, PhD, Clinica Universidad de Navarra
- Tanulmányi szék: Alberto Benito, PhD, Clinica Universidad de Navarra
- Tanulmányi szék: Carmen Fuertes, Clinica Universidad de Navarra
- Tanulmányi szék: Santiago Navas, PhD, Centre for Nutrition Research, University of Navarra. CIBER Obesity and Physiopathology of Nutrition (CIBERobn), Institute of Health Carlos III, Madrid, Spain
- Tanulmányi szék: Eva Almirón, PhD, Centre for Nutrition Research, University of Navarra.
- Tanulmányi szék: Berta Araceli Marín, University of Navarra
- Tanulmányi szék: Irene Cantero, University of Navarra
- Tanulmányi szék: Maria Vanessa Bullon, University of Navarra
- Tanulmányi szék: Blanca Martínez de Morentín, MD, University of Navarra
- Tanulmányi szék: Salomé Pérez, University of Navarra
- Tanulmányi szék: Veronica Ciaurriz, University of Navarra
- Tanulmányi szék: Ana Martínez, MD, Complejo Hospitalario de Navarra
- Tanulmányi szék: Juan Uriz, PhD, Complejo Hospitalario de Navarra
- Tanulmányi szék: María Pilar Huarte, PhD, Complejo Hospitalario de Navarra
- Tanulmányi szék: J. Ignacio Monreal, MD, PhD, Clinica Universidad de Navarra
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Abd El-Kader SM, El-Den Ashmawy EM. Non-alcoholic fatty liver disease: The diagnosis and management. World J Hepatol. 2015 Apr 28;7(6):846-58. doi: 10.4254/wjh.v7.i6.846.
- de la Iglesia R, Lopez-Legarrea P, Abete I, Bondia-Pons I, Navas-Carretero S, Forga L, Martinez JA, Zulet MA. A new dietary strategy for long-term treatment of the metabolic syndrome is compared with the American Heart Association (AHA) guidelines: the MEtabolic Syndrome REduction in NAvarra (RESMENA) project. Br J Nutr. 2014 Feb;111(4):643-52. doi: 10.1017/S0007114513002778. Epub 2013 Aug 23.
- de la Iglesia R, Lopez-Legarrea P, Celada P, Sanchez-Muniz FJ, Martinez JA, Zulet MA. Beneficial effects of the RESMENA dietary pattern on oxidative stress in patients suffering from metabolic syndrome with hyperglycemia are associated to dietary TAC and fruit consumption. Int J Mol Sci. 2013 Mar 27;14(4):6903-19. doi: 10.3390/ijms14046903.
- Lopez-Legarrea P, de la Iglesia R, Abete I, Bondia-Pons I, Navas-Carretero S, Forga L, Martinez JA, Zulet MA. Short-term role of the dietary total antioxidant capacity in two hypocaloric regimes on obese with metabolic syndrome symptoms: the RESMENA randomized controlled trial. Nutr Metab (Lond). 2013 Feb 13;10(1):22. doi: 10.1186/1743-7075-10-22.
- Yasutake K, Kohjima M, Kotoh K, Nakashima M, Nakamuta M, Enjoji M. Dietary habits and behaviors associated with nonalcoholic fatty liver disease. World J Gastroenterol. 2014 Feb 21;20(7):1756-67. doi: 10.3748/wjg.v20.i7.1756.
- Chalasani N, Younossi Z, Lavine JE, Diehl AM, Brunt EM, Cusi K, Charlton M, Sanyal AJ; American Gastroenterological Association; American Association for the Study of Liver Diseases; American College of Gastroenterologyh. The diagnosis and management of non-alcoholic fatty liver disease: practice guideline by the American Gastroenterological Association, American Association for the Study of Liver Diseases, and American College of Gastroenterology. Gastroenterology. 2012 Jun;142(7):1592-609. doi: 10.1053/j.gastro.2012.04.001. Epub 2012 May 15. No abstract available. Erratum In: Gastroenterology. 2012 Aug;143(2):503.
- Marin-Alejandre BA, Cantero I, Perez-Diaz-Del-Campo N, Monreal JI, Elorz M, Herrero JI, Benito-Boillos A, Quiroga J, Martinez-Echeverria A, Uriz-Otano JI, Huarte-Muniesa MP, Tur JA, Martinez JA, Abete I, Zulet MA. Effects of two personalized dietary strategies during a 2-year intervention in subjects with nonalcoholic fatty liver disease: A randomized trial. Liver Int. 2021 Jul;41(7):1532-1544. doi: 10.1111/liv.14818. Epub 2021 Mar 1.
- Perez-Diaz-Del-Campo N, Marin-Alejandre BA, Cantero I, Monreal JI, Elorz M, Herrero JI, Benito-Boillos A, Riezu-Boj JI, Milagro FI, Tur JA, Martinez JA, Abete I, Zulet MA. Differential response to a 6-month energy-restricted treatment depending on SH2B1 rs7359397 variant in NAFLD subjects: Fatty Liver in Obesity (FLiO) Study. Eur J Nutr. 2021 Sep;60(6):3043-3057. doi: 10.1007/s00394-020-02476-x. Epub 2021 Jan 20.
- Galarregui C, Cantero I, Marin-Alejandre BA, Monreal JI, Elorz M, Benito-Boillos A, Herrero JI, de la O V, Ruiz-Canela M, Hermsdorff HHM, Bressan J, Tur JA, Martinez JA, Zulet MA, Abete I. Dietary intake of specific amino acids and liver status in subjects with nonalcoholic fatty liver disease: fatty liver in obesity (FLiO) study. Eur J Nutr. 2021 Jun;60(4):1769-1780. doi: 10.1007/s00394-020-02370-6. Epub 2020 Aug 28.
- Cantero I, Elorz M, Abete I, Marin BA, Herrero JI, Monreal JI, Benito A, Quiroga J, Martinez A, Huarte MP, Uriz-Otano JI, Tur JA, Kearney J, Martinez JA, Zulet MA. Ultrasound/Elastography techniques, lipidomic and blood markers compared to Magnetic Resonance Imaging in non-alcoholic fatty liver disease adults. Int J Med Sci. 2019 Jan 1;16(1):75-83. doi: 10.7150/ijms.28044. eCollection 2019.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
- Oxidatív stressz
- Gyulladás
- Elhízottság
- Anyagcsere
- Fogyás
- A fizikai aktivitás
- NAFLD
- NASH
- Jóllakottság
- Az alvás minősége
- Az alvás időtartama
- Epigenetika
- A mikrobiota összetétele
- Életmódbeli beavatkozás
- Lipidomics
- Étkezési viselkedés
- Mediterrán diéta
- Transzkriptomika
- miRNS-ek
- Nutrigenomika
- Nutrigenetika
- AASLD
- AHA
- Energiaszegény diéta
- Májkárosodás
- Ülő viselkedések
- Pszichológiai tényezők
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FLIO
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kontroll diéta
-
Memorial University of NewfoundlandNL SUPPORT Strategy for Patient-Oriented ResearchBefejezveDiagnosztikai képalkotó felhasználásKanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMegszűntBrugada szindrómaFranciaország
-
University of ChicagoBefejezveDepresszió | Depressziós zavar, őrnagyEgyesült Államok
-
Cancer Research UKBefejezveKrónikus limfocitás leukémia | Indolens B-sejtes limfóma | Waldenström MakroglobulinémiaEgyesült Királyság
-
Alopexx Oncology, LLCMegszűntB-sejtes non-Hodgkin limfómaEgyesült Államok
-
Alopexx Oncology, LLCMegszűntB-sejtes non-Hodgkin limfómaEgyesült Államok
-
Radboud University Medical CenterCliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain; University... és más munkatársakToborzásEndometriózis | AdenomyosisHollandia
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...MegszűntFogamzásgátlás | Egészségügyi hasznosítás | Fogamzásgátló használatEgyesült Államok
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working Life...ToborzásTapadás | Sérülések megelőzése a sportbanSvédország