Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Zsírmáj elhízás esetén: Hosszú életstílus-követés (FLiO) (FLiO)

2017. június 7. frissítette: Marian Zulet, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Nem alkoholos zsírmájbetegség (NAFLD) túlsúlyos és elhízott embereknél táplálkozási és életmódbeli nyomon követés alatt: randomizált, kontrollált vizsgálat

Az alkoholmentes zsírmájbetegség (NAFLD) a túlzott májzsír-felhalmozódás állapota azoknál az alanyoknál, akik napi 20 g-nál kevesebb etanolt fogyasztanak, egyéb ismert okok, például gyógyszerfogyasztás vagy toxinexpozíció nélkül. A nyugati országokban ennek a betegségnek az aránya az általános felnőtt lakosság 30%-a. A NAFLD kialakulásának folyamata az egyszerű steatosistól a nem alkoholos steatohepatitisig (NASH) indulhat, amely végül cirrhosishoz és hepatocelluláris karcinómához vezethet alkohollal való visszaélés hiányában. A májbiopsziát a steatosis, fibrózis és cirrhosis "arany standardjának" tekintik. Ezt azonban ritkán hajtják végre, mivel ez egy invazív eljárás, és a kutatók a nem invazív májkárosodás pontszámainak alkalmazására összpontosítanak a diagnózishoz.

A NAFLD patogenezise többtényezős, és a környezeti tényezők, például a kiegyensúlyozatlan étrend és a túltápláltság, valamint a fizikai aktivitás hiánya váltja ki a genetikai hajlam összefüggésében. Napjainkban a NAFLD kezelése az étrend és az életmód módosításán alapul. A fogyás, a testmozgás és az egészséges táplálkozási szokások a NAFLD elleni küzdelem fő eszközei. Ennek ellenére nincs jól jellemzett táplálkozási minta, és további vizsgálatokra van szükség.

Ezzel a háttérrel a projekt általános célja a NAFLD-ben szenvedő elhízott betegek táplálkozási/életmódbeli beavatkozásainak befolyásával kapcsolatos ismeretek bővítése, valamint a nem invazív biomarkerek/pontszámok azonosítása a jövőbeli elhízott betegeknél ennek a patológiának a korai diagnosztizálásához. emberek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a projekt az egészség és az életmód népszerűsítésén, és különösen az elhízással összefüggő májbetegségen (FLiO: Fatty Liver in Obesity) áll.

A vizsgálat egy randomizált, párhuzamos, hosszú távú, személyre szabott táplálkozási beavatkozással foglalkozik, két stratégiával: 1) Az American Heart Association (AHA) alapú kontroll diéta; 2) Zsírmáj az elhízásban (FLiO) diéta a korábbi eredmények alapján (RESMENA projekt). A diéta a makrotápanyagok eloszlásán, minőségén és mennyiségén alapul, alacsony glikémiás terhelés, a mediterrán étrendhez való magas betartás és magas antioxidáns tartalom jellemzi. gyulladáscsökkentő élelmiszerek bevonásával. Figyelembe veszi továbbá a táplálék napközbeni elosztását, az étkezések számát, az adagok nagyságát, az étkezés időpontját, az egyéni igényeket, a diétás viselkedést (viselkedésterápia: lassan egyél, megtanítasz mit vásárolni, mit kell enni, mikor enni). A résztvevőket arra utasítják, hogy kövessék ezt a stratégiát. Ez a stratégia (RESMENA) 6 hónapos utánkövetés után még az AHA-nál is hatékonyabb volt a hasi zsír és a vércukorszint jelentős csökkentésében. Ezen túlmenően, ez a diéta jótékony hatással volt az elhízott és megváltozott glükózértékkel rendelkező résztvevőkre, jelentősen csökkentve a RESMENA résztvevőinél az LDL-oxidált markert. Ezek az eredmények nagyon fontosak a jelen vizsgálatban való alkalmazásra, mivel a NAFLD-ben szenvedő betegek általában inzulinrezisztensek.

Mindkét stratégiát a kalóriaszegény táplálkozási mintán belül (-30%) alakították ki annak érdekében, hogy elérjék az Amerikai Májbetegségek Tanulmányozó Szövetsége (AASLD) ajánlásait a nem alkoholos májbetegségek kezelésére (legalább 3-5%-os csökkenés). testtömeg szükségesnek tűnik a steatosis javításához, de nagyobb, akár 10%-os fogyás is szükséges lehet a necroinflammation javításához). Ekkor a résztvevőket egyénileg felügyelik, és arra ösztönzik, hogy kövessék a hozzárendelt étrend-tervezési utasításokat. Ezen túlmenően az alapvonalon 6, 12 és 24 hónapra várható változókat kapunk. Mindkét diétás csoport kap rutinkontrollt (súly, testösszetétel, stratégia betartása) és étkezési tanácsokat naponta telefonon (ha segítségre van szükségük), illetve a rutinkontroll alkalmával szemtől szembe.

A teljes életmódbeli beavatkozás érdekében minden résztvevőt az egészséges életmód követésére ösztönöznek. Így a fizikai aktivitást minden étkezési csoportban rögzítik.

A konkrét feladatok:

  1. A levont következtetések validálásához megfelelő tulajdonságokkal rendelkező betegek toborzása és kiválasztása.
  2. Személyre szabott stratégia kidolgozása és megfelelő továbbítása minden páciens számára a véletlenszerűen kiválasztott csoportnak megfelelően (AASLD vs FLiO stratégia).
  3. A kitűzött stratégia betartásának mértékének ellenőrzése rendszeres monitorozással: élelmiszerfogyasztási gyakoriság félkvantitatív kérdőívei, lépésszámláló, gyorsulásmérő, súlykontroll, jóllakottság.
  4. Az egyes stratégiák testösszetételre (súly, derékbőség, testzsír, izomtömeg, csont ásványianyag-sűrűség), fizikai állapot, általános biokémia (lipidprofil, glikémiás profil, albumin, vérkép, transzaminázok), specifikus biomarkerek/ metabolitok a vérben vagy a vizeletben (gyulladás, oxidatív stressz, májkárosodás, étvágy, pszichológiai állapot), az életminőség és a kapcsolódó tényezők (szorongás, depresszió és alvás).
  5. A májkárosodás kialakulásának ellenőrzése non-invazív technikák (ultrahang, elasztográfia és mágneses rezonancia képalkotás (MRI), metabolomikai analízis) alkalmazásával, valamint az egyes stratégiákkal kapott adatokból különböző validált májpontszámok kiszámításával.
  6. A stratégiák hatékonyságának összehasonlítása, nemcsak a testzsír csökkentésére való képesség figyelembevételével, hanem a NAFLD-betegben jelenlévő egyéb kockázati tényezőkkel is, mint például az inzulinrezisztencia és a kardiovaszkuláris kockázat, amelyek a májkárosodás javulását eredményezik.
  7. Az SNP-k (orális epiteliális sejtekből származó DNS) és a NAFLD-vel való kapcsolat elemzése (diagnózis és a stratégiákra adott válasz).
  8. Génexpresszió (mRNS) és mikroRNS-ek vizsgálata fehérvérsejtekben a diagnózis és az étrendi stratégiára adott válasz biomarkereinek azonosítása céljából.
  9. A gén DNS metilációs mintázatának elemzése fehérvérsejtekben a diagnózis és az étrendi stratégiára adott válasz biomarkereinek azonosítása céljából.
  10. A bél mikrobiota összetételének leírása 16 másodperces szekvenálással az alapvonalon és táplálkozási beavatkozás után a diagnózis és a válasz érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanyolország, 31008
        • Toborzás
        • Centre for Nutrition Research, University of Navarra
        • Kapcsolatba lépni:
          • M. Angeles Zulet, PhD
          • Telefonszám: 806317 +34948425600
          • E-mail: mazulet@unav.es
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Túlsúlyos vagy elhízott
  • A NAFLD diagnózisa
  • Életkor: 30-80 év
  • Nő férfi

Kizárási kritériumok:

  • Ismert májbetegség (a NAFLD kivételével)
  • Alkohollal való visszaélés (>21 és >14 egység alkohol hetente férfiaknál és nőknél, pl. 1 egység = 125 ml bor);
  • Gyógyszeres kezelések: immunszuppresszánsok, citotoxikus szerek, szisztémás kortikoszteroidok, olyan szerek, amelyek potenciálisan zsíros májbetegséget vagy kóros májvizsgálati eredményeket okozhatnak, vagy súlymódosítók
  • Aktív rák vagy rosszindulatú daganat az elmúlt 5 évben
  • Masszív ödémák problémái
  • Ismert endokrin eredetű elhízás (kivéve kezelt hypothyreosis)
  • Sebészeti eljárás a fogyás érdekében
  • ≥ 3 kg fogyás az elmúlt 3 hónapban
  • Súlyos pszichiátriai rendellenességek
  • Önállóság hiánya vagy képtelenség betartani az étrendet (beleértve az ételallergiát vagy intoleranciát) és/vagy az életmódbeli ajánlásokat, valamint a tervezett látogatások betartását.
  • Bármilyen típusú étrend-kiegészítő fogyasztása (antioxidánsok, prebiotikumok, probiotikumok stb.)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Kontroll diéta
Hagyományos és kiegyensúlyozott étrend, amely az American Heart Association (AHA) irányelvein és életmódjavaslatain alapul, hogy elérje az Amerikai Májbetegségek Kutatószövetsége (AASLD) célját: a kezdeti testtömeg legalább 3-5%-ának csökkenése 10% szükséges a nekrogyulladás javításához.
A résztvevők a makrotápanyagok (30% zsír, 15% fehérje, 55% szénhidrát), megfelelő rost (25-30 g/nap) és étrendi koleszterin (25-30 g/nap) hagyományos és kiegyensúlyozott elosztását követik.
Más nevek:
  • American Heart Association diéta
Kísérleti: FLiO diéta
A makrotápanyagok eloszlásán (mennyiség és minőség), antioxidáns kapacitáson, étkezési gyakoriságon, táplálkozási viselkedésen és életmódbeli tanácsokon alapuló mediterrán étrendi stratégia az AASLD céljának eléréséhez: a kezdeti testtömeg legalább 3-5%-os és akár 10%-os csökkenése necroinflammatorica javításához szükséges.
A résztvevők olyan stratégiát követnek, amely a makrotápanyagok 30-35% lipid (extra szűz olívaolaj és zsírsavak Ω3 a telített, transz és koleszterin rovására)/fehérje 25% (növényi ellen állati ellen)/szénhidrát 40-45% ( alacsony glikémiás index, rost 30-35 g/nap); a mediterrán étrend és a természetes antioxidánsok magas szintű betartása; étkezési gyakoriság 7 étkezés/nap; minden pillanatnak megfelelő adag nagysága/összetétele; beleértve a hagyományos élelmiszereket további gazdasági költségek nélkül, amelyek lehetővé teszik a diéta elhagyása nélküli betartását; kerülje a nem megfelelő étkezési időket és az étkezési szokásokat, mint étkezési sebességet. A résztvevőket arra utasítják, hogy ezt a stratégiát személyre szabott energiaszegény étrenden (-30%) és egészséges életmóddal kapcsolatos tanácsok mellett kövessék az AASLD célkitűzéseinek elérése érdekében.
Más nevek:
  • Zsírmáj az elhízásban diéta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapsúlyhoz képest 6 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
A súlyt digitális mérleggel mérik
Kiindulási és 6 hónapos
Változás 6 hónapról Súly 12 hónapra
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
A súlyt digitális mérleggel mérik
6 hónap és 12 hónap
Változás a kiindulási súlyhoz képest 12 hónapnál
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
A súlyt digitális mérleggel mérik
Kiindulási és 12 hónapos

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási testzsírhoz képest 6 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
A zsírtömeg mérése kettős röntgenabszorpciós módszerrel történik
Kiindulási és 6 hónapos
Változás 6 hónapról Testzsír 12 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
A zsírtömeg mérése kettős röntgenabszorpciós módszerrel történik
6 hónap és 12 hónap
Változás a kiindulási testzsírhoz képest 12 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
A zsírtömeg mérése kettős röntgenabszorpciós módszerrel történik
Kiindulási és 12 hónapos
Változás a kiindulási derékkörfogathoz képest 6 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
A derékbőséget mérőszalaggal kell megmérni
Kiindulási és 6 hónapos
Változás a 6 hónapról A derékbőség 12 hónapos korában
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
A derékbőséget mérőszalaggal kell megmérni
6 hónap és 12 hónap
Változás a kiindulási derékkörfogathoz képest 12 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
A derékbőséget mérőszalaggal kell megmérni
Kiindulási és 12 hónapos
Változás a kiindulási markolat erősségéhez képest 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
A markolat erősségét dinamométerrel mérjük
Kiindulási és 6 hónapos
Változás a 6 hónapos markolat erősségéről 12 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
A markolat erősségét dinamométerrel mérjük
6 hónap és 12 hónap
Változás a kiindulási markolat erősségéhez képest 12 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
A markolat erősségét dinamométerrel mérjük
Kiindulási és 12 hónapos
Változás a kiindulási szisztolés vérnyomáshoz képest 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
A szisztolés vérnyomást vérnyomásmérővel mérik
Kiindulási és 6 hónapos
Változás 6 hónapról A szisztolés vérnyomás 12 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
A szisztolés vérnyomást vérnyomásmérővel mérik
6 hónap és 12 hónap
Változás a kiindulási szisztolés vérnyomáshoz képest 12 hónapban
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
A szisztolés vérnyomást vérnyomásmérővel mérik
Kiindulási és 12 hónapos
Változás a kiindulási diasztolés vérnyomáshoz képest 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
A diasztolés vérnyomást vérnyomásmérővel mérik
Kiindulási és 6 hónapos
Változás 6 hónapos diasztolés vérnyomásról 12 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
A diasztolés vérnyomást vérnyomásmérővel mérik
6 hónap és 12 hónap
Változás a kiindulási diasztolés vérnyomáshoz képest 12 hónapban
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
A diasztolés vérnyomást vérnyomásmérővel mérik
Kiindulási és 12 hónapos
Változás a kiindulási lipidmetabolizmushoz képest 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
A szérum szabad zsírsavak, trigliceridek, összkoleszterin, LDL koleszterin és HDL koleszterin koncentrációt éhgyomorra mérik
Kiindulási és 6 hónapos
Változás a 6 hónapos lipidmetabolizmushoz képest 12 hónap után
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
A szérum szabad zsírsavak, trigliceridek, összkoleszterin, LDL koleszterin és HDL koleszterin koncentrációt éhgyomorra mérik
6 hónap és 12 hónap
Változás a kiindulási lipidmetabolizmushoz képest 12 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
A szérum szabad zsírsavak, trigliceridek, összkoleszterin, LDL koleszterin és HDL koleszterin koncentrációt éhgyomorra mérik
Kiindulási és 12 hónapos
Változás a kiindulási húgysavkoncentrációhoz képest 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
A szérum húgysavat éhgyomorra mérik
Kiindulási és 6 hónapos
Változás a 6 hónapos húgysavkoncentrációról 12 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
A szérum húgysavat éhgyomorra mérik
6 hónap és 12 hónap
Változás a kiindulási húgysavkoncentrációhoz képest 12 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
A szérum húgysavat éhgyomorra mérik
Kiindulási és 12 hónapos
Változás a kiindulási homocisztein koncentrációhoz képest 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
A szérum homociszteint éhgyomri állapotban mérjük
Kiindulási és 6 hónapos
Változás a 6 hónapos homocisztein koncentrációhoz képest 12 hónap után
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
A szérum homociszteint éhgyomri állapotban mérjük
6 hónap és 12 hónap
Változás a kiindulási homocisztein koncentrációhoz képest 12 hónapban
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
A szérum homociszteint éhgyomri állapotban mérjük
Kiindulási és 12 hónapos
Változás a kiindulási glükóz metabolizmushoz képest 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
A szérum glükózszintjét éhgyomorra mérik
Kiindulási és 6 hónapos
Változás a 6 hónapos glükóz metabolizmushoz képest 12 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
A szérum glükózszintjét éhgyomorra mérik
6 hónap és 12 hónap
Változás a kiindulási glükóz metabolizmushoz képest 12 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
A szérum glükózszintjét éhgyomorra mérik
Kiindulási és 12 hónapos
Változás a kiindulási inzulinkoncentrációhoz képest 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
A szérum inzulinszintjét éhgyomorra mérik
Kiindulási és 6 hónapos
Változás a 6 hónapos inzulinkoncentrációról 12 hónapnál
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
A szérum inzulinszintjét éhgyomorra mérik
6 hónap és 12 hónap
Változás a kiindulási inzulinkoncentrációhoz képest 12 hónapnál
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
A szérum inzulinszintjét éhgyomorra mérik
Kiindulási és 12 hónapos
Változás a kiindulási hemoglobin A1c koncentrációhoz képest 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
A szérum hemoglobin A1c-t éhgyomorra mérik
Kiindulási és 6 hónapos
Változás a 6 hónapos hemoglobin A1c koncentrációhoz képest 12 hónap után
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
A szérum hemoglobin A1c-t éhgyomorra mérik
6 hónap és 12 hónap
Változás a kiindulási hemoglobin A1c koncentrációhoz képest 12 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
A szérum hemoglobin A1c-t éhgyomorra mérik
Kiindulási és 12 hónapos
Változás a kiindulási májfunkcióhoz képest 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
A szérum aszpartát aminotranszferázt, alanin aminotranszferázt, gamma-glutamiltranszferázt, összbilirubint, direkt bilirubint, alkalikus foszfatázt, kreatinint, összfehérjét, albumint, protrombint éhgyomorra mérik
Kiindulási és 12 hónapos
Változás a 6 hónapos májfunkcióhoz képest 12 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
A szérum aszpartát aminotranszferázt, alanin aminotranszferázt, gamma-glutamiltranszferázt, összbilirubint, direkt bilirubint, alkalikus foszfatázt, kreatinint, összfehérjét, albumint, protrombint éhgyomorra mérik
6 hónap és 12 hónap
Változás a kiindulási májfunkcióhoz képest 12 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
A szérum aszpartát aminotranszferázt, alanin aminotranszferázt, gamma-glutamiltranszferázt, összbilirubint, direkt bilirubint, alkalikus foszfatázt, kreatinint, összfehérjét, albumint, protrombint éhgyomorra mérik
Kiindulási és 12 hónapos
Változás a 21-es fibroblaszt növekedési faktor (FGF21) alapkoncentrációjához képest 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
Az FGF21 plazma a NAFLD specifikus biomarkere, és éhgyomorra mérik
Kiindulási és 6 hónapos
Változás a 6 hónapos fibroblaszt növekedési faktor 21 (FGF21) koncentrációhoz képest 12 hónap után
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
Az FGF21 plazma a NAFLD specifikus biomarkere, és éhgyomorra mérik
6 hónap és 12 hónap
Változás a 21-es fibroblaszt növekedési faktor (FGF21) alapkoncentrációjához képest 12 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
Az FGF21 plazma a NAFLD specifikus biomarkere, és éhgyomorra mérik
Kiindulási és 12 hónapos
Változás a kiindulási citokeratin-18 (CK18) koncentrációhoz képest 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
A plazma CK18 a NAFLD specifikus biomarkere, és éhgyomorra mérik
Kiindulási és 6 hónapos
Változás a 6 hónapos citokeratin-18 (CK18) koncentrációhoz képest 12 hónap után
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
A plazma CK18 a NAFLD specifikus biomarkere, és éhgyomorra mérik
6 hónap és 12 hónap
Változás a kiindulási citokeratin-18 (CK18) koncentrációhoz képest 12 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
A plazma CK18 a NAFLD specifikus biomarkere, és éhgyomorra mérik
Kiindulási és 12 hónapos
Változás a kiindulási C-reaktív protein (CRP) koncentrációhoz képest 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
A plazma CRP-t értékeljük a gyulladásos állapot meghatározására
Kiindulási és 6 hónapos
Változás a 6 hónapos C-reaktív protein (CRP) koncentrációhoz képest 12 hónap után
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
A plazma CRP-t értékeljük a gyulladásos állapot meghatározására
6 hónap és 12 hónap
Változás a kiindulási C-reaktív protein (CRP) koncentrációhoz képest 12 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
A plazma CRP-t értékeljük a gyulladásos állapot meghatározására
Kiindulási és 12 hónapos
Változás a kiindulási interleukin 6 (IL-6) koncentrációhoz képest 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
A plazma IL-6-ját értékeljük a gyulladásos állapot meghatározására
Kiindulási és 6 hónapos
Változás a 6 hónapos interleukin 6 (IL-6) koncentrációhoz képest 12 hónap után
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
A plazma IL-6-ját értékeljük a gyulladásos állapot meghatározására
6 hónap és 12 hónap
Változás a kiindulási interleukin 6 (IL-6) koncentrációhoz képest 12 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
A plazma IL-6-ját értékeljük a gyulladásos állapot meghatározására
Kiindulási és 12 hónapos
Változás a kiindulási tumor nekrózis faktor-α (TNFα) koncentrációhoz képest 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
A plazma TNF-alfát értékeljük a gyulladásos állapot meghatározására
Kiindulási és 6 hónapos
Változás a 6 hónapos tumor nekrózis faktor-α (TNFα) koncentrációhoz képest 12 hónap után
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
A plazma TNF-alfát értékeljük a gyulladásos állapot meghatározására
6 hónap és 12 hónap
Változás a kiindulási tumor nekrózis faktor-α (TNFα) koncentrációhoz képest 12 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
A plazma TNF-alfát értékeljük a gyulladásos állapot meghatározására
Kiindulási és 12 hónapos
Változás a leptin kiindulási koncentrációjához képest 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
A plazma leptint értékeljük a gyulladásos állapot meghatározására
Kiindulási és 6 hónapos
Változás a 6 hónapos leptin koncentrációhoz képest 12 hónapnál
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
A plazma leptint értékeljük a gyulladásos állapot meghatározására
6 hónap és 12 hónap
Változás a leptin kiindulási koncentrációjához képest 12 hónapban
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
A plazma leptint értékeljük a gyulladásos állapot meghatározására
Kiindulási és 12 hónapos
Változás a kiindulási adiponektin koncentrációhoz képest 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
A plazma leptint értékeljük a gyulladásos állapot meghatározására
Kiindulási és 6 hónapos
Változás a 6 hónapos adiponektin koncentrációhoz képest 12 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
A plazma adiponektint értékelik a gyulladásos állapot meghatározására
Kiindulási és 12 hónapos
Változás a kiindulási adiponektin koncentrációhoz képest 12 hónapban
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
A plazma adiponektint értékelik a gyulladásos állapot meghatározására
Kiindulási és 12 hónapos
Változás a kiindulási LDL-oxidált koncentrációhoz képest 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
Az LDL-oxot értékelni fogják az oxidatív állapot meghatározásához
Kiindulási és 6 hónapos
Változás a 6 hónapos LDL-oxidált koncentrációhoz képest 12 hónap után
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
Az LDL-oxot értékelni fogják az oxidatív állapot meghatározásához
6 hónap és 12 hónap
Változás a kiindulási LDL-oxidált koncentrációhoz képest 12 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
Az LDL-oxot értékelni fogják az oxidatív állapot meghatározásához
Kiindulási és 12 hónapos
Változás a kiindulási malondialdehid koncentrációhoz képest 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
A plazma malondialdehidet értékeljük az oxidatív állapot meghatározására
Kiindulási és 6 hónapos
Változás a 6 hónapos malondialdehid koncentrációhoz képest 12 hónapnál
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
A plazma malondialdehidet értékeljük az oxidatív állapot meghatározására
6 hónap és 12 hónap
Változás a kiindulási malondialdehid koncentrációhoz képest 12 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
A plazma malondialdehidet értékeljük az oxidatív állapot meghatározására
Kiindulási és 12 hónapos
Változás a kiindulási plazma antioxidáns kapacitáshoz képest 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
A plazma antioxidáns kapacitását a plazma vasredukáló képességének (FRAP) mérésével értékelik.
Kiindulási és 6 hónapos
Változás a 6 hónapos plazma antioxidáns kapacitásról 12 hónap után
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
A plazma antioxidáns kapacitását a plazma vasredukáló képességének (FRAP) mérésével értékelik.
6 hónap és 12 hónap
Változás a kiindulási plazma antioxidáns kapacitáshoz képest 12 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
A plazma antioxidáns kapacitását a plazma vasredukáló képességének (FRAP) mérésével értékelik.
Kiindulási és 12 hónapos
Változás a kiindulási máj echográfiához képest 6 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
A máj steatosisának elemzésére echográfiát végeznek
Kiindulási és 6 hónapos
Változás a 6 hónaposról Máj echográfia 12 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
A máj steatosisának elemzésére echográfiát végeznek
6 hónap és 12 hónap
Változás a kiindulási máj echográfiához képest 12 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
A máj steatosisának elemzésére echográfiát végeznek
Kiindulási és 12 hónapos
Változás a kiindulási májelasztográfia 6 hónapos korától
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
Elasztográfiát végeznek a májfibrózis elemzésére
Kiindulási és 6 hónapos
Változás 6 hónapról Máj elasztográfia 12 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
Elasztográfiát végeznek a májfibrózis elemzésére
6 hónap és 12 hónap
Változás a kiindulási májelasztográfiához képest 12 hónapban
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
Elasztográfiát végeznek a májfibrózis elemzésére
Kiindulási és 12 hónapos
Változás a kiindulási májmágneses rezonancia képalkotáshoz képest 6 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
Mágneses rezonancia képalkotást végeznek a máj állapotának elemzésére
Kiindulási és 6 hónapos
Változás a 6 hónapos májmágneses rezonancia képalkotásról 12 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
Mágneses rezonancia képalkotást végeznek a máj állapotának elemzésére
6 hónap és 12 hónap
Változás a kiindulási májmágneses rezonancia képalkotáshoz képest 12 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
Mágneses rezonancia képalkotást végeznek a máj állapotának elemzésére
Kiindulási és 12 hónapos
Változás a kiindulási fehérvérsejtszámhoz képest 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
A fehérvérsejtszám a következőket tartalmazza: leukociták, neutrofilek, limfociták, monociták, eozinofilek, bazofilek.
Kiindulási és 6 hónapos
Változás a 6 hónapos fehérvérsejtszámról 12 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
A fehérvérsejtszám a következőket tartalmazza: leukociták, neutrofilek, limfociták, monociták, eozinofilek, bazofilek.
6 hónap és 12 hónap
Változás a kiindulási fehérvérsejtszámhoz képest 12 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
A fehérvérsejtszám a következőket tartalmazza: leukociták, neutrofilek, limfociták, monociták, eozinofilek, bazofilek.
Kiindulási és 12 hónapos
Változás a kiindulási vér reológiai tulajdonságaihoz képest 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
Vörösvérsejtszám, hematokrit, átlagos testtérfogat, átlagos corpuscularis hemoglobin, átlagos corpuscularis hemoglobinkoncentráció, vörösvértest-eloszlási szélesség, vérlemezkeszám, vérlemezke-eloszlási szélesség, átlagos vérlemezketérfogat, vérlemezkekritér
Kiindulási és 6 hónapos
Változás a 6 hónapos vér reológiai tulajdonságaihoz képest 12 hónap után
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
Vörösvérsejtszám, hematokrit, átlagos testtérfogat, átlagos corpuscularis hemoglobin, átlagos corpuscularis hemoglobinkoncentráció, vörösvértest-eloszlási szélesség, vérlemezkeszám, vérlemezke-eloszlási szélesség, átlagos vérlemezketérfogat, vérlemezkekritér
6 hónap és 12 hónap
Változás a kiindulási vér reológiai tulajdonságaihoz képest 12 hónapnál
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
Vörösvérsejtszám, hematokrit, átlagos testtérfogat, átlagos corpuscularis hemoglobin, átlagos corpuscularis hemoglobinkoncentráció, vörösvértest-eloszlási szélesség, vérlemezkeszám, vérlemezke-eloszlási szélesség, átlagos vérlemezketérfogat, vérlemezkekritér
Kiindulási és 12 hónapos
Változás a kiindulási fizikai aktivitási szinthez képest 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
A fizikai aktivitást gyorsulásmérővel értékelik
Kiindulási és 6 hónapos
Változás 6 hónapról Fizikai aktivitás szintje 12 hónapnál
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
A fizikai aktivitást gyorsulásmérők értékelik
6 hónap és 12 hónap
Változás a kiindulási fizikai aktivitás szintjéhez képest 12 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
A fizikai aktivitást gyorsulásmérővel értékelik
Kiindulási és 12 hónapos
Változás a kiindulási minnesotai fizikai aktivitási teszthez képest 6 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
A fizikai aktivitást a Minnesota Physical Activity teszttel értékelték
Kiindulási és 6 hónapos
Változás a 6 hónapos Minnesota fizikai aktivitási teszthez képest 12 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
A fizikai aktivitást a Minnesota Physical Activity teszttel értékelték
6 hónap és 12 hónap
Változás a kiindulási minnesotai fizikai aktivitási teszthez képest 12 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
A fizikai aktivitást a Minnesota Physical Activity teszttel értékelték
Kiindulási és 12 hónapos
Változás a kiindulási lépések számához képest 6 hónapnál
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
Lépésszámlálóval értékelt fizikai aktivitás
Kiindulási és 6 hónapos
Változás 6 hónapos lépésszámról 12 hónapnál
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
Lépésszámlálóval értékelt fizikai aktivitás
6 hónap és 12 hónap
Változás a kiindulási lépések számához képest 12 hónapnál
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
Lépésszámlálóval értékelt fizikai aktivitás
Kiindulási és 12 hónapos
Változás a kiindulási szék teszthez képest 6 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
A szék teszttel értékelt fizikai aktivitás
Kiindulási és 6 hónapos
Változás a 6 hónapos szék tesztről 12 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
A szék teszttel értékelt fizikai aktivitás
6 hónap és 12 hónap
Változás a kiindulási szék teszthez képest 12 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
A szék teszttel értékelt fizikai aktivitás
Kiindulási és 12 hónapos
Változás a kiindulási alvásminőséghez képest 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
Az alvással kapcsolatos információkat a Pittsburgh Sleep Quality Index fogja értékelni
Kiindulási és 12 hónapos
Változás a 6 hónapos alvásminőségről 12 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
Az alvással kapcsolatos információkat a Pittsburgh Sleep Quality Index fogja értékelni
6 hónap és 12 hónap
Változás a kiindulási alvásminőséghez képest 12 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
Az alvással kapcsolatos információkat a Pittsburgh Sleep Quality Index fogja értékelni
Kiindulási és 12 hónapos
Változás a kiindulási depressziós tünetekhez képest 6 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
A depressziós tüneteket a Beck Depression Inventory (BDI) fogja értékelni.
Kiindulási és 6 hónapos
Változás 6 hónapos kortól Depressziós tünetek 12 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
A depressziós tüneteket a Beck Depression Inventory (BDI) fogja értékelni.
6 hónap és 12 hónap
Változás a kiindulási depressziós tünetekhez képest 12 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
A depressziós tüneteket a Beck Depression Inventory (BDI) fogja értékelni.
Kiindulási és 12 hónapos
Változás a kiindulási szorongásos tünetekhez képest 6 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
A szorongásos tüneteket State Anxiety Test (STAI) segítségével értékelik.
Kiindulási és 6 hónapos
Változás 6 hónapostól A szorongásos tünetek 12 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
A szorongásos tüneteket State Anxiety Test (STAI) segítségével értékelik.
6 hónap és 12 hónap
Változás a kiindulási szorongásos tünetekhez képest 12 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
A szorongásos tüneteket State Anxiety Test (STAI) segítségével értékelik.
Kiindulási és 12 hónapos
Egy nukleotid polimorfizmusok (SNP-k)
Időkeret: Alapvonal
Az egynukleotidos polimorfizmusokat szájhámsejtekből származó genomi DNS határozza meg
Alapvonal
Változás a kiindulási DNS-metilációhoz képest 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
Az epigenetikát a NAFLD fejlődésével kapcsolatos gének DNS-metilációjában bekövetkezett változások alapján értékeljük
Kiindulási és 6 hónapos
Változás a 6 hónapos DNS-metilációhoz képest 12 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
Az epigenetikát a NAFLD fejlődésével kapcsolatos gének DNS-metilációjában bekövetkezett változások alapján értékeljük
6 hónap és 12 hónap
Változás a kiindulási DNS-metilációhoz képest 12 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
Az epigenetikát a NAFLD fejlődésével kapcsolatos gének DNS-metilációjában bekövetkezett változások alapján értékeljük
Kiindulási és 12 hónapos
Változás az alapvonal mikroRNS-eihez képest 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
A transzkriptomát a miRNS-ek változásai alapján értékeljük
Kiindulási és 6 hónapos
Változás a 6 hónapos mikroRNS-ekről 12 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
A transzkriptomát a miRNS-ek változásai alapján értékeljük
6 hónap és 12 hónap
Változás az alapvonal mikroRNS-eihez képest 12 hónapban
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
A transzkriptomát a miRNS-ek változásai alapján értékeljük
Kiindulási és 12 hónapos
Változás a kiindulási bél mikrobiota összetételéhez képest 6 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
A bél mikrobiota összetételét elemzik
Kiindulási és 6 hónapos
Változás 6 hónapos kortól A bél mikrobiota összetétele 12 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
A bél mikrobiota összetételét elemzik
6 hónap és 12 hónap
Változás a kiindulási bél mikrobiota összetételéhez képest 12 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
A bél mikrobiota összetételét elemzik
Kiindulási és 12 hónapos
Változás a vizelet kiindulási metabolitjaihoz képest 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
A vizelet metabolit-összetételét elemzik
Kiindulási és 6 hónapos
Változás a vizelet 6 hónapos metabolitjaihoz képest 12 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
A vizelet metabolit-összetételét elemzik
6 hónap és 12 hónap
Változás a vizelet kiindulási metabolitjaihoz képest 12 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
A vizelet metabolit-összetételét elemzik
Kiindulási és 12 hónapos
Változás a szérum kiindulási metabolitjaihoz képest 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
A szérum metabolit-összetételét elemezni kell
Kiindulási és 6 hónapos
Változás a szérum 6 hónapos metabolitjainak összetételéhez képest 12 hónap után
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
A szérum metabolit-összetételét elemezni kell
6 hónap és 12 hónap
Változás a szérum kiindulási metabolitjaihoz képest 12 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
A szérum metabolit-összetételét elemezni kell
Kiindulási és 12 hónapos
Változás a kiindulási étrendhez képest 6 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
A táplálékfelvételt az étkezési gyakoriság kérdőív segítségével értékeljük
Kiindulási és 6 hónapos
Változás a 6 hónapos étrendről 12 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
A táplálékfelvételt az étkezési gyakoriság kérdőív segítségével értékeljük
6 hónap és 12 hónap
Változás a kiindulási étrendi bevitelhez képest 12 hónapban
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
A táplálékfelvételt az étkezési gyakoriság kérdőív segítségével értékeljük
Kiindulási és 12 hónapos
Az étrend betartásának értékelése az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
Az étrend betartását 3 napos mérlegelt élelmiszer-nyilvántartással értékelik
Alapvonal
Az étrend betartásának értékelése 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
Az étrend betartását 3 napos mérlegelt élelmiszer-nyilvántartással értékelik
6 hónap
Az étrend betartásának értékelése 12 hónapos korban
Időkeret: 12 hónap
Az étrend betartását 3 napos mérlegelt élelmiszer-nyilvántartással értékelik
12 hónap
Változás az alapvonal telítettségi indexhez képest 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
A jóllakottsági index/étvágy értékelése a 100 mm-es vizuális analóg skála segítségével történik
Kiindulási és 6 hónapos
Változás a 6 hónapos jóllakottsági indexhez képest 12 hónapnál
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
A jóllakottsági index/étvágy értékelése a 100 mm-es vizuális analóg skála segítségével történik
6 hónap és 12 hónap
Változás a kiindulási telítettségi indexhez képest 12 hónapnál
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
A jóllakottsági index/étvágy értékelése a 100 mm-es vizuális analóg skála segítségével történik
Kiindulási és 12 hónapos
Változás az alap életminőségi indexhez képest 6 hónapnál
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
Az életminőség-index értékelése a Short Form 36 (SF-36) kérdőív segítségével történik
Kiindulási és 6 hónapos
Változás a 12 hónapos 6 hónapos életminőségi indexhez képest
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
Az életminőség-index értékelése a Short Form 36 (SF-36) kérdőív segítségével történik
6 hónap és 12 hónap
Változás az alap életminőségi indexhez képest 12 hónapnál
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
Az életminőség-index értékelése a Short Form 36 (SF-36) kérdőív segítségével történik
Kiindulási és 12 hónapos
Változás a kiindulási ghrelin koncentrációhoz képest 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
A Serum Active Ghrelin elhatározása a jóllakottság felmérése érdekében történik
Kiindulási és 6 hónapos
Változás a 6 hónapos ghrelin koncentrációhoz képest 12 hónapnál
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
A Serum Active Ghrelin elhatározása a jóllakottság felmérése érdekében történik
6 hónap és 12 hónap
Változás a kiindulási ghrelin koncentrációhoz képest 12 hónapban
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
A Serum Active Ghrelin elhatározása a jóllakottság felmérése érdekében történik
Kiindulási és 12 hónapos
Változás a kiindulási glukagonszerű peptid-1 (GLP-1) koncentrációhoz képest 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
A szérum aktív glukagonszerű peptid-1 mennyiségét meghatározzuk a jóllakottság értékeléséhez
Kiindulási és 6 hónapos
Változás a 6 hónapos glukagonszerű peptid-1 (GLP-1) koncentrációhoz képest 12 hónap után
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
A szérum aktív glukagonszerű peptid-1 mennyiségét meghatározzuk a jóllakottság értékeléséhez
6 hónap és 12 hónap
Változás a kiindulási glukagonszerű peptid-1 (GLP-1) koncentrációhoz képest 12 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
A szérum aktív glukagonszerű peptid-1 mennyiségét meghatározzuk a jóllakottság értékeléséhez
Kiindulási és 12 hónapos
Változás a kiindulási dopaminkoncentrációhoz képest 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
A perifériás dopaminkoncentrációt nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával (HPLC) kell elemezni.
Kiindulási és 6 hónapos
Változás a 6 hónapos dopaminkoncentrációról 12 hónapnál
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
A perifériás dopaminkoncentrációt nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával (HPLC) kell elemezni.
6 hónap és 12 hónap
Változás a kiindulási dopaminkoncentrációhoz képest 12 hónapnál
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
A perifériás dopaminkoncentrációt nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával (HPLC) kell elemezni.
Kiindulási és 12 hónapos
Változás a Dopac alapkoncentrációhoz képest 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
A perifériás Dopac-koncentrációt nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával (HPLC) kell elemezni.
Kiindulási és 6 hónapos
Változás a 6 hónapos Dopac koncentrációhoz képest 12 hónapnál
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
A perifériás Dopac-koncentrációt nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával (HPLC) kell elemezni.
6 hónap és 12 hónap
Változás a Dopac alapkoncentrációhoz képest 12 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
A perifériás Dopac-koncentrációt nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával (HPLC) kell elemezni.
Kiindulási és 12 hónapos
Változás az alapszintű szerotonin (5-HT) koncentrációhoz képest 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
A perifériás szerotonin koncentrációját nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával (HPLC) kell elemezni.
Kiindulási és 6 hónapos
Változás a 6 hónapos szerotonin (5-HT) koncentrációhoz képest 12 hónap után
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
A perifériás szerotonin koncentrációját nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával (HPLC) kell elemezni.
6 hónap és 12 hónap
Változás az alapszintű szerotonin (5-HT) koncentrációhoz képest 12 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
A perifériás szerotonin koncentrációját nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával (HPLC) kell elemezni.
Kiindulási és 12 hónapos
Változás a kiindulási noradrenalin koncentrációhoz képest 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
A perifériás noradrenalin koncentrációt nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával (HPLC) elemzik.
Kiindulási és 6 hónapos
Változás a 6 hónapos noradrenalin koncentrációhoz képest 12 hónapnál
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
A perifériás noradrenalin koncentrációt nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával (HPLC) elemzik.
6 hónap és 12 hónap
Változás a kiindulási noradrenalin koncentrációhoz képest 12 hónapban
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
A perifériás noradrenalin koncentrációt nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával (HPLC) elemzik.
Kiindulási és 12 hónapos
Változás az 5-hidroxi-indol-ecetsav (5-HIAAC) alapkoncentrációjához képest 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
A perifériás 5-hidroxi-indol-ecetsav-koncentrációt nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával (HPLC) kell elemezni.
Kiindulási és 6 hónapos
Változás a 6 hónapos 5-hidroxi-indol-ecetsav (5-HIAAC) koncentrációhoz képest 12 hónap után
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
A perifériás 5-hidroxi-indol-ecetsav-koncentrációt nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával (HPLC) kell elemezni.
6 hónap és 12 hónap
Változás az 5-hidroxi-indol-ecetsav (5-HIAAC) alapkoncentrációjához képest 12 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
A perifériás 5-hidroxi-indol-ecetsav-koncentrációt nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával (HPLC) kell elemezni.
Kiindulási és 12 hónapos

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: M. Angeles Zulet, PhD, Centre for Nutrition Research, University of Navarra. CIBER Obesity and Physiopathology of Nutrition (CIBERobn), Institute of Health Carlos III, Madrid, Spain
  • Tanulmányi igazgató: J. Alfredo Martínez, MD, PhD, Centre for Nutrition Research, University of Navarra. CIBER Obesity and Physiopathology of Nutrition (CIBERobn), Institute of Health Carlos III, Madrid, Spain
  • Tanulmányi igazgató: Itziar Abete, PhD, Centre for Nutrition Research, University of Navarra. CIBER Obesity and Physiopathology of Nutrition (CIBERobn), Institute of Health Carlos III, Madrid, Spain
  • Tanulmányi szék: Fermín I Milagro, PhD, Centre for Nutrition Research, University of Navarra. CIBER Obesity and Physiopathology of Nutrition (CIBERobn), Institute of Health Carlos III, Madrid, Spain
  • Tanulmányi szék: J. Ignacio Riezu, PhD, Centre for Nutrition Research, University of Navarra.
  • Tanulmányi szék: Mariana Elorz, MD, Clinica Universidad de Navarra
  • Tanulmányi szék: J. Ignacio Herrero, PhD, Clinica Universidad de Navarra
  • Tanulmányi szék: Jorge Quiroga, PhD, Clinica Universidad de Navarra
  • Tanulmányi szék: Alberto Benito, PhD, Clinica Universidad de Navarra
  • Tanulmányi szék: Carmen Fuertes, Clinica Universidad de Navarra
  • Tanulmányi szék: Santiago Navas, PhD, Centre for Nutrition Research, University of Navarra. CIBER Obesity and Physiopathology of Nutrition (CIBERobn), Institute of Health Carlos III, Madrid, Spain
  • Tanulmányi szék: Eva Almirón, PhD, Centre for Nutrition Research, University of Navarra.
  • Tanulmányi szék: Berta Araceli Marín, University of Navarra
  • Tanulmányi szék: Irene Cantero, University of Navarra
  • Tanulmányi szék: Maria Vanessa Bullon, University of Navarra
  • Tanulmányi szék: Blanca Martínez de Morentín, MD, University of Navarra
  • Tanulmányi szék: Salomé Pérez, University of Navarra
  • Tanulmányi szék: Veronica Ciaurriz, University of Navarra
  • Tanulmányi szék: Ana Martínez, MD, Complejo Hospitalario de Navarra
  • Tanulmányi szék: Juan Uriz, PhD, Complejo Hospitalario de Navarra
  • Tanulmányi szék: María Pilar Huarte, PhD, Complejo Hospitalario de Navarra
  • Tanulmányi szék: J. Ignacio Monreal, MD, PhD, Clinica Universidad de Navarra

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kontroll diéta

Iratkozz fel