Foie gras dans l'obésité : suivi de longue durée de vie (FLiO) (FLiO)
7 juin 2017 mis à jour par: Marian Zulet, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Maladie du foie gras non alcoolique (NAFLD) chez les personnes en surpoids et obèses sous suivi nutritionnel et de mode de vie : un essai contrôlé randomisé
La stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) est une condition d'accumulation excessive de lipides hépatiques chez des sujets qui consomment moins de 20 g d'éthanol par jour, sans autres causes connues telles que la consommation de médicaments ou l'exposition à des toxines. Dans les pays occidentaux, le taux de cette maladie est d'environ 30 % dans la population adulte générale. Le processus de développement de la NAFLD peut commencer d'une simple stéatose à une stéatohépatite non alcoolique (NASH), qui peut éventuellement conduire à une cirrhose et à un carcinome hépatocellulaire en l'absence d'abus d'alcool. La biopsie hépatique est considérée comme le "gold standard" de la stéatose, de la fibrose et de la cirrhose. Cependant, il est rarement pratiqué car il s'agit d'une procédure invasive et les chercheurs se concentrent sur l'application de scores de lésions hépatiques non invasives pour le diagnostic.
La pathogenèse de la NAFLD est multifactorielle et déclenchée par des facteurs environnementaux tels que des régimes alimentaires déséquilibrés et une suralimentation ainsi que par un manque d'activité physique dans le cadre d'une prédisposition génétique. De nos jours, le traitement de la NAFLD repose sur des modifications du régime alimentaire et du mode de vie. La perte de poids, l'exercice et de saines habitudes alimentaires sont les principaux outils pour lutter contre la NAFLD. Néanmoins, il n'existe pas de schéma alimentaire bien caractérisé et des études complémentaires sont nécessaires.
Dans ce contexte, l'objectif général de ce projet est d'accroître les connaissances sur l'influence des interventions nutritionnelles/de style de vie chez les patients obèses atteints de NAFLD, ainsi que de contribuer à identifier des biomarqueurs/scores non invasifs pour le diagnostic précoce de cette pathologie chez les futurs obèses. personnes.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet s'inscrit dans le cadre de la promotion de la santé et des habitudes de vie et plus particulièrement dans les troubles hépatiques liés à l'obésité (FLiO : Fatty Liver in Obesity).
L'enquête porte sur une intervention nutritionnelle personnalisée randomisée, parallèle et à long terme avec deux stratégies : 1) Régime alimentaire de contrôle basé sur l'American Heart Association (AHA) ; 2) Régime FLiO (Fatty Liver in Obesity) basé sur les résultats précédents (projet Resmena). Le régime est basé sur la distribution, la qualité et la quantité des macronutriments, et se caractérise par une faible charge glycémique, une forte adhésion au régime méditerranéen et une teneur élevée en antioxydants. capacité, avec l'inclusion d'aliments anti-inflammatoires. Il prend également en compte la répartition des aliments tout au long de la journée, le nombre de repas, la taille des portions, le moment des repas, les besoins individuels, le comportement alimentaire (thérapie comportementale : manger lentement, apprendre quoi acheter, quoi manger, quand manger). Les participants sont invités à suivre cette stratégie. Cette stratégie (RESMENA) était encore plus efficace que l'AHA après 6 mois de suivi, en termes de réduction significative de la graisse abdominale et de la glycémie. De plus, ce régime a eu des effets bénéfiques pour les participants obèses et ayant des valeurs de glucose altérées, réduisant considérablement le marqueur oxydé LDL des participants à RESMENA. Ces résultats sont très importants à appliquer dans la présente enquête puisque les patients atteints de NAFLD sont généralement résistants à l'insuline.
Les deux stratégies ont été conçues dans le cadre d'un régime alimentaire hypocalorique (-30 %) afin d'atteindre les recommandations de l'American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) pour la prise en charge des maladies hépatiques non alcooliques (perte d'au moins 3 à 5 % de le poids corporel semble nécessaire pour améliorer la stéatose, mais une perte de poids plus importante, jusqu'à 10 %, peut être nécessaire pour améliorer la nécroinflammation). À ce stade, les participants sont supervisés individuellement et encouragés à suivre les instructions de planification diététique assignées. De plus, au départ, des variables anticipées à 6, 12 et 24 mois sont obtenues. Les deux groupes diététiques reçoivent un contrôle de routine (poids, composition corporelle, respect de la stratégie) et des conseils diététiques quotidiennement par téléphone (s'ils ont besoin d'aide) et en face à face au moment du contrôle de routine.
Afin d'obtenir une intervention intégrale sur le mode de vie, tous les participants seront encouragés à suivre un mode de vie sain. Ainsi, l'activité physique sera enregistrée dans chaque groupe alimentaire.
Les tâches spécifiques :
- Recruter et sélectionner des patients présentant les caractéristiques adéquates pour valider les conclusions atteintes.
- Élaborer et transmettre adéquatement à chaque patient une stratégie personnalisée selon le groupe assigné au hasard (stratégie AASLD vs FLiO).
- Vérifier le degré d'adhésion à la stratégie fixée par un suivi régulier : questionnaires semi-quantitatifs de fréquence de consommation alimentaire, podomètres, accéléromètres, contrôle du poids, satiété.
- Évaluer l'effet de chaque stratégie sur la composition corporelle (poids, tour de taille, graisse corporelle, masse musculaire, densité minérale osseuse), l'état physique, la biochimie générale (profil lipidique, profil glycémique, albumine, formule sanguine, transaminases), des biomarqueurs spécifiques/ métabolites sanguins ou urinaires (inflammation, stress oxydatif, atteinte hépatique, appétit, état psychologique), qualité de vie et facteurs associés (anxiété, dépression et sommeil).
- Vérifier l'évolution de l'atteinte hépatique, en utilisant des techniques non invasives (échographie, élastographie et imagerie par résonance magnétique (IRM), analyse métabolomique) et en calculant différents scores hépatiques validés à partir des données obtenues avec chaque stratégie.
- Comparer l'efficacité des stratégies en tenant compte non seulement de la capacité à diminuer la graisse corporelle, mais également d'autres facteurs de risque présents chez le patient NAFLD tels que la résistance à l'insuline et le risque cardiovasculaire, ce qui entraînera une amélioration des dommages au foie.
- Analyser les SNP (ADN des cellules épithéliales orales) et l'association avec la NAFLD (diagnostic et réponse aux stratégies).
- Étudier l'expression des gènes (ARNm) et des microARN dans les globules blancs pour identifier des biomarqueurs de diagnostic et de réponse à une stratégie alimentaire.
- Analyser les schémas de méthylation de l'ADN des gènes dans les globules blancs pour identifier les biomarqueurs de diagnostic et de réponse à la stratégie alimentaire.
- Décrire la composition du microbiote intestinal par séquençage 16s au départ et après intervention nutritionnelle pour le diagnostic et la réponse.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Espagne, 31008
- Recrutement
- Centre for Nutrition Research, University of Navarra
-
Contact:
- M. Angeles Zulet, PhD
- Numéro de téléphone: 806317 +34948425600
- E-mail: mazulet@unav.es
-
Contact:
- Itziar Abete, PhD
- Numéro de téléphone: 806357 +34948425600
- E-mail: iabetego@unav.es
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Surpoids ou obèse
- Diagnostic de NAFLD
- Âge : 30-80 ans
- Femelle mâle
Critère d'exclusion:
- Maladie hépatique connue (autre que NAFLD)
- Abus d'alcool (>21 et >14 unités d'alcool par semaine pour les hommes et les femmes, respectivement, par exemple 1 unité = 125 mL de vin) ;
- Traitements médicamenteux : immunosuppresseurs, agents cytotoxiques, corticostéroïdes systémiques, agents pouvant provoquer une stéatose hépatique ou des tests hépatiques anormaux ou des modificateurs de poids
- Cancer actif ou antécédents de malignité au cours des 5 dernières années
- Problèmes d'œdèmes massifs
- Obésité d'origine endocrinienne connue (sauf hypothyroïdie traitée)
- Procédure chirurgicale pour la perte de poids
- ≥ 3 kg de perte de poids au cours des 3 derniers mois
- Troubles psychiatriques graves
- Manque d'autonomie ou incapacité à suivre le régime alimentaire (y compris les allergies ou intolérances alimentaires) ou/et les recommandations de style de vie ainsi qu'à suivre les visites programmées.
- La consommation de tout type de compléments alimentaires (antioxydants, prébiotiques, probiotiques, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Régime de contrôle
Une alimentation conventionnelle et équilibrée basée sur les directives de l'American Heart Association (AHA) et des conseils de style de vie pour atteindre l'objectif de l'American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) : perte d'au moins 3 à 5 % du poids corporel initial et jusqu'à 10% nécessaires pour améliorer la nécroinflammation.
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Les participants suivent une distribution conventionnelle et équilibrée de macronutriments (30 % de matières grasses, 15 % de protéines, 55 % de glucides), de fibres adéquates (25-30 g/jour) et de cholestérol alimentaire (
Autres noms:
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Expérimental: Régime FLiO
Une stratégie diététique méditerranéenne basée sur la distribution des macronutriments (quantité et qualité), la capacité antioxydante, la fréquence des repas, le comportement alimentaire et les conseils d'hygiène de vie pour atteindre l'objectif de l'AASLD : perte d'au moins 3 à 5 % du poids corporel initial et jusqu'à 10 % nécessaire pour améliorer la nécroinflammation.
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Les participants suivent une stratégie basée sur une répartition des macronutriments 30-35% lipides (huile d'olive extra vierge et acides gras Ω3 au détriment des saturés, trans et cholestérol)/ protéines 25% (végétal contre animal)/glucides 40-45% ( index glycémique bas, fibres 30-35 g/jour); forte adhésion au régime méditerranéen et aux antioxydants naturels; fréquence des repas de 7 repas/jour ; taille/composition de la ration adaptée à chaque instant ; y compris les aliments traditionnels sans surcoût économique qui permettront l'adhésion au régime sans abandon ; évitez les heures de repas inappropriées et les manières de manger comme rythme alimentaire.
Les participants sont invités à suivre cette stratégie dans le cadre d'un régime alimentaire hypocalorique personnalisé (-30 %) et sous les conseils d'une hygiène de vie saine pour atteindre les objectifs de l'AASLD.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au poids de base à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
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Le poids sera mesuré par une balance numérique
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Base de référence et 6 mois
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Changement à partir de 6 mois Poids à 12 mois
Délai: 6 mois et 12 mois
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Le poids sera mesuré par une balance numérique
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6 mois et 12 mois
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Changement par rapport au poids de base à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
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Le poids sera mesuré par une balance numérique
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Base de référence et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la graisse corporelle de base à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
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La masse grasse sera mesurée par double absorptiométrie à rayons X
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Base de référence et 6 mois
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Changement à partir de 6 mois Graisse corporelle à 12 mois
Délai: 6 mois et 12 mois
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La masse grasse sera mesurée par double absorptiométrie à rayons X
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6 mois et 12 mois
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Changement par rapport à la graisse corporelle de référence à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
|
La masse grasse sera mesurée par double absorptiométrie à rayons X
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Base de référence et 12 mois
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Changement par rapport au tour de taille initial à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
|
Le tour de taille sera mesuré avec un mètre ruban
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Base de référence et 6 mois
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Changement de 6 mois Tour de taille à 12 mois
Délai: 6 mois et 12 mois
|
Le tour de taille sera mesuré avec un mètre ruban
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6 mois et 12 mois
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Changement par rapport au tour de taille de base à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
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Le tour de taille sera mesuré avec un mètre ruban
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Base de référence et 12 mois
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Changement par rapport à la force de préhension de base à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
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La force de la poignée sera mesurée avec un dynamomètre
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Base de référence et 6 mois
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Changement de la force de préhension de 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois et 12 mois
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La force de la poignée sera mesurée avec un dynamomètre
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6 mois et 12 mois
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Changement par rapport à la force de préhension de base à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
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La force de la poignée sera mesurée avec un dynamomètre
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Base de référence et 12 mois
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Changement par rapport à la tension artérielle systolique de base à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
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La pression artérielle systolique sera mesurée avec un sphygmomanomètre
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Base de référence et 6 mois
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Changement à partir de 6 mois Pression artérielle systolique à 12 mois
Délai: 6 mois et 12 mois
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La pression artérielle systolique sera mesurée avec un sphygmomanomètre
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6 mois et 12 mois
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Changement par rapport à la tension artérielle systolique de base à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
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La pression artérielle systolique sera mesurée avec un sphygmomanomètre
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Base de référence et 12 mois
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Changement par rapport à la pression artérielle diastolique de base à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
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La pression artérielle diastolique sera mesurée avec un sphygmomanomètre
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Base de référence et 6 mois
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Changement à partir de 6 mois Pression artérielle diastolique à 12 mois
Délai: 6 mois et 12 mois
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La pression artérielle diastolique sera mesurée avec un sphygmomanomètre
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6 mois et 12 mois
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Changement par rapport à la tension artérielle diastolique de base à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
|
La pression artérielle diastolique sera mesurée avec un sphygmomanomètre
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Base de référence et 12 mois
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Changement par rapport au métabolisme lipidique initial à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
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Les concentrations sériques d'acides gras libres, de triglycérides, de cholestérol total, de cholestérol LDL et de cholestérol HDL seront mesurées à jeun
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Base de référence et 6 mois
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Changement du métabolisme des lipides de 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois et 12 mois
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Les concentrations sériques d'acides gras libres, de triglycérides, de cholestérol total, de cholestérol LDL et de cholestérol HDL seront mesurées à jeun
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6 mois et 12 mois
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Changement par rapport au métabolisme lipidique initial à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
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Les concentrations sériques d'acides gras libres, de triglycérides, de cholestérol total, de cholestérol LDL et de cholestérol HDL seront mesurées à jeun
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Base de référence et 12 mois
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Changement par rapport à la concentration d'acide urique de base à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
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L'acide urique sérique sera mesuré à jeun
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Base de référence et 6 mois
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Changement de la concentration d'acide urique de 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois et 12 mois
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L'acide urique sérique sera mesuré à jeun
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6 mois et 12 mois
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Changement par rapport à la concentration d'acide urique de base à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
|
L'acide urique sérique sera mesuré à jeun
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Base de référence et 12 mois
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Changement par rapport à la concentration initiale d'homocystéine à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
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L'homocystéine sérique sera mesurée à jeun
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Base de référence et 6 mois
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Changement de la concentration d'homocystéine à 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois et 12 mois
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L'homocystéine sérique sera mesurée à jeun
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6 mois et 12 mois
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Changement par rapport à la concentration initiale d'homocystéine à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
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L'homocystéine sérique sera mesurée à jeun
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Base de référence et 12 mois
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Changement par rapport au métabolisme de base du glucose à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
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Les niveaux de glucose sérique seront mesurés à jeun
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Base de référence et 6 mois
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Changement du métabolisme du glucose de 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois et 12 mois
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Les niveaux de glucose sérique seront mesurés à jeun
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6 mois et 12 mois
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Changement par rapport au métabolisme de base du glucose à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
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Les niveaux de glucose sérique seront mesurés à jeun
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Base de référence et 12 mois
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Changement par rapport à la concentration d'insuline de base à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
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Les niveaux d'insuline sérique seront mesurés à jeun
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Base de référence et 6 mois
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Changement de la concentration d'insuline de 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois et 12 mois
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Les niveaux d'insuline sérique seront mesurés à jeun
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6 mois et 12 mois
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Changement par rapport à la concentration d'insuline de base à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
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Les niveaux d'insuline sérique seront mesurés à jeun
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Base de référence et 12 mois
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Changement par rapport à la concentration initiale d'hémoglobine A1c à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
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L'hémoglobine sérique A1c sera mesurée à jeun
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Base de référence et 6 mois
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Changement de la concentration d'hémoglobine A1c à 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois et 12 mois
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L'hémoglobine sérique A1c sera mesurée à jeun
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6 mois et 12 mois
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Changement par rapport à la concentration initiale d'hémoglobine A1c à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
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L'hémoglobine sérique A1c sera mesurée à jeun
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Base de référence et 12 mois
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Changement par rapport à la fonction hépatique de base à 6 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
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L'aspartate aminotransférase sérique, l'alanine aminotransférase, la gamma-glutamyltransférase, la bilirubine totale, la bilirubine directe, la phosphatase alcaline, la créatinine, les protéines totales, l'albumine, la prothrombine seront mesurées à jeun
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Base de référence et 12 mois
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Changement de la fonction hépatique de 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois et 12 mois
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L'aspartate aminotransférase sérique, l'alanine aminotransférase, la gamma-glutamyltransférase, la bilirubine totale, la bilirubine directe, la phosphatase alcaline, la créatinine, les protéines totales, l'albumine, la prothrombine seront mesurées à jeun
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6 mois et 12 mois
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Changement par rapport à la fonction hépatique de base à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
|
L'aspartate aminotransférase sérique, l'alanine aminotransférase, la gamma-glutamyltransférase, la bilirubine totale, la bilirubine directe, la phosphatase alcaline, la créatinine, les protéines totales, l'albumine, la prothrombine seront mesurées à jeun
|
Base de référence et 12 mois
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Changement par rapport à la concentration initiale du facteur de croissance des fibroblastes 21 (FGF21) à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
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Le FGF21 plasmatique est un biomarqueur spécifique de la NAFLD et sera mesuré à jeun
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Base de référence et 6 mois
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Changement de la concentration du facteur de croissance des fibroblastes 21 (FGF21) à 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois et 12 mois
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Le FGF21 plasmatique est un biomarqueur spécifique de la NAFLD et sera mesuré à jeun
|
6 mois et 12 mois
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Changement par rapport à la concentration initiale du facteur de croissance des fibroblastes 21 (FGF21) à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
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Le FGF21 plasmatique est un biomarqueur spécifique de la NAFLD et sera mesuré à jeun
|
Base de référence et 12 mois
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Changement par rapport à la concentration initiale de cytokératine-18 (CK18) à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
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Le plasma CK18 est un biomarqueur spécifique de la NAFLD et sera mesuré à jeun
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Base de référence et 6 mois
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Changement de la concentration de cytokératine-18 (CK18) à 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois et 12 mois
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Le plasma CK18 est un biomarqueur spécifique de la NAFLD et sera mesuré à jeun
|
6 mois et 12 mois
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Changement par rapport à la concentration de base de cytokératine-18 (CK18) à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
|
Le plasma CK18 est un biomarqueur spécifique de la NAFLD et sera mesuré à jeun
|
Base de référence et 12 mois
|
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Changement par rapport à la concentration de base de la protéine C-réactive (CRP) à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
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La CRP plasmatique sera évaluée pour déterminer le statut inflammatoire
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Base de référence et 6 mois
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Changement de la concentration de protéine C-réactive (CRP) à 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois et 12 mois
|
La CRP plasmatique sera évaluée pour déterminer le statut inflammatoire
|
6 mois et 12 mois
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Changement par rapport à la concentration de base de la protéine C-réactive (CRP) à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
|
La CRP plasmatique sera évaluée pour déterminer le statut inflammatoire
|
Base de référence et 12 mois
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Changement par rapport à la concentration initiale d'interleukine 6 (IL-6) à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
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L'IL-6 plasmatique sera évaluée pour déterminer l'état inflammatoire
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Base de référence et 6 mois
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Changement de la concentration d'interleukine 6 (IL-6) à 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois et 12 mois
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L'IL-6 plasmatique sera évaluée pour déterminer l'état inflammatoire
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6 mois et 12 mois
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Changement par rapport à la concentration initiale d'interleukine 6 (IL-6) à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
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L'IL-6 plasmatique sera évaluée pour déterminer l'état inflammatoire
|
Base de référence et 12 mois
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Changement par rapport à la concentration initiale de facteur de nécrose tumorale-α (TNFα) à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
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Le plasma TNF-alpha sera évalué pour déterminer le statut inflammatoire
|
Base de référence et 6 mois
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Changement de la concentration de facteur de nécrose tumorale α (TNFα) à 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois et 12 mois
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Le plasma TNF-alpha sera évalué pour déterminer le statut inflammatoire
|
6 mois et 12 mois
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Changement par rapport à la concentration initiale de facteur de nécrose tumorale-α (TNFα) à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
|
Le plasma TNF-alpha sera évalué pour déterminer le statut inflammatoire
|
Base de référence et 12 mois
|
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Changement par rapport à la concentration de leptine de base à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
|
La leptine plasmatique sera évaluée pour déterminer le statut inflammatoire
|
Base de référence et 6 mois
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|
Changement de la concentration de leptine à 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois et 12 mois
|
La leptine plasmatique sera évaluée pour déterminer le statut inflammatoire
|
6 mois et 12 mois
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Changement par rapport à la concentration de leptine de base à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
|
La leptine plasmatique sera évaluée pour déterminer le statut inflammatoire
|
Base de référence et 12 mois
|
|
Changement par rapport à la concentration initiale d'adiponectine à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
|
La leptine plasmatique sera évaluée pour déterminer le statut inflammatoire
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Base de référence et 6 mois
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Changement de la concentration d'adiponectine à 6 mois à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
|
L'adiponectine plasmatique sera évaluée pour déterminer l'état inflammatoire
|
Base de référence et 12 mois
|
|
Changement par rapport à la concentration initiale d'adiponectine à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
|
L'adiponectine plasmatique sera évaluée pour déterminer l'état inflammatoire
|
Base de référence et 12 mois
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Changement par rapport à la concentration initiale de LDL oxydée à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
|
LDL-ox sera évalué pour déterminer le statut oxydatif
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Base de référence et 6 mois
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Changement de la concentration de LDL oxydée à 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois et 12 mois
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LDL-ox sera évalué pour déterminer le statut oxydatif
|
6 mois et 12 mois
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Changement par rapport à la concentration initiale de LDL oxydée à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
|
LDL-ox sera évalué pour déterminer le statut oxydatif
|
Base de référence et 12 mois
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Changement par rapport à la concentration initiale de malondialdéhyde à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
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Le malondialdéhyde plasmatique sera évalué pour déterminer le statut oxydatif
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Base de référence et 6 mois
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Changement de la concentration de malondialdéhyde à 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois et 12 mois
|
Le malondialdéhyde plasmatique sera évalué pour déterminer le statut oxydatif
|
6 mois et 12 mois
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|
Changement par rapport à la concentration initiale de malondialdéhyde à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
|
Le malondialdéhyde plasmatique sera évalué pour déterminer le statut oxydatif
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Base de référence et 12 mois
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Changement par rapport à la capacité antioxydante plasmatique de base à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
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La capacité antioxydante du plasma sera évaluée en mesurant la capacité réductrice ferrique du plasma (FRAP)
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Base de référence et 6 mois
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Changement de la capacité antioxydante plasmatique de 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois et 12 mois
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La capacité antioxydante du plasma sera évaluée en mesurant la capacité réductrice ferrique du plasma (FRAP)
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6 mois et 12 mois
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Changement par rapport à la capacité antioxydante plasmatique de base à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
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La capacité antioxydante du plasma sera évaluée en mesurant la capacité réductrice ferrique du plasma (FRAP)
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Base de référence et 12 mois
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Changement par rapport à l'échographie hépatique initiale à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
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Une échographie sera réalisée pour analyser la stéatose hépatique
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Base de référence et 6 mois
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Changement à partir de 6 mois Échographie hépatique à 12 mois
Délai: 6 mois et 12 mois
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Une échographie sera réalisée pour analyser la stéatose hépatique
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6 mois et 12 mois
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Changement par rapport à l'échographie hépatique initiale à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
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Une échographie sera réalisée pour analyser la stéatose hépatique
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Base de référence et 12 mois
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Changement par rapport à l'élastographie hépatique de base à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
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Une élastographie sera réalisée pour analyser la fibrose hépatique
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Base de référence et 6 mois
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Changement de 6 mois Élastographie hépatique à 12 mois
Délai: 6 mois et 12 mois
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Une élastographie sera réalisée pour analyser la fibrose hépatique
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6 mois et 12 mois
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Changement par rapport à l'élastographie hépatique de base à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
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Une élastographie sera réalisée pour analyser la fibrose hépatique
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Base de référence et 12 mois
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Changement par rapport à l'imagerie par résonance magnétique hépatique de base à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
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Une imagerie par résonance magnétique sera effectuée pour analyser l'état du foie
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Base de référence et 6 mois
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Passer de l'imagerie par résonance magnétique hépatique à 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois et 12 mois
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Une imagerie par résonance magnétique sera effectuée pour analyser l'état du foie
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6 mois et 12 mois
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Changement par rapport à l'imagerie par résonance magnétique hépatique de base à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
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Une imagerie par résonance magnétique sera effectuée pour analyser l'état du foie
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Base de référence et 12 mois
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Changement par rapport au nombre initial de globules blancs à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
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Le nombre de globules blancs comprend : les leucocytes, les neutrophiles, les lymphocytes, les monocytes, les éosinophiles, les basophiles.
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Base de référence et 6 mois
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Changement à partir de 6 mois Nombre de globules blancs à 12 mois
Délai: 6 mois et 12 mois
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Le nombre de globules blancs comprend : les leucocytes, les neutrophiles, les lymphocytes, les monocytes, les éosinophiles, les basophiles.
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6 mois et 12 mois
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Changement par rapport au nombre initial de globules blancs à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
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Le nombre de globules blancs comprend : les leucocytes, les neutrophiles, les lymphocytes, les monocytes, les éosinophiles, les basophiles.
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Base de référence et 12 mois
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Changement par rapport aux propriétés rhéologiques sanguines de base à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
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Numération des globules rouges, hématocrite, volume corpusculaire moyen, hémoglobine corpusculaire moyenne, concentration corpusculaire moyenne en hémoglobine, largeur de distribution des globules rouges, numération plaquettaire, largeur de distribution des plaquettes, volume moyen des plaquettes, plaquettrite
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Base de référence et 6 mois
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Changement des propriétés rhéologiques du sang à 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois et 12 mois
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Numération des globules rouges, hématocrite, volume corpusculaire moyen, hémoglobine corpusculaire moyenne, concentration corpusculaire moyenne en hémoglobine, largeur de distribution des globules rouges, numération plaquettaire, largeur de distribution des plaquettes, volume moyen des plaquettes, plaquettrite
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6 mois et 12 mois
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Changement par rapport aux propriétés rhéologiques sanguines de base à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
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Numération des globules rouges, hématocrite, volume corpusculaire moyen, hémoglobine corpusculaire moyenne, concentration corpusculaire moyenne en hémoglobine, largeur de distribution des globules rouges, numération plaquettaire, largeur de distribution des plaquettes, volume moyen des plaquettes, plaquettrite
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Base de référence et 12 mois
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Changement par rapport au niveau d'activité physique de base à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
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L'activité physique sera évaluée par des accéléromètres
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Base de référence et 6 mois
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Changement à partir de 6 mois Niveau d'activité physique à 12 mois
Délai: 6 mois et 12 mois
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L'activité physique sera évaluée par des accéléromètres
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6 mois et 12 mois
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Changement par rapport au niveau d'activité physique de base à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
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L'activité physique sera évaluée par des accéléromètres
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Base de référence et 12 mois
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Changement par rapport au test d'activité physique de base du Minnesota à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
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Activité physique évaluée par le test d'activité physique du Minnesota
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Base de référence et 6 mois
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Changement du test d'activité physique du Minnesota de 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois et 12 mois
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Activité physique évaluée par le test d'activité physique du Minnesota
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6 mois et 12 mois
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Changement par rapport au test d'activité physique de base du Minnesota à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
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Activité physique évaluée par le test d'activité physique du Minnesota
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Base de référence et 12 mois
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Changement par rapport au nombre de pas de référence à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
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Activité physique évaluée par Podomètres
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Base de référence et 6 mois
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Changement du nombre d'étapes de 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois et 12 mois
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Activité physique évaluée par Podomètres
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6 mois et 12 mois
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Changement par rapport au nombre de pas de base à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
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Activité physique évaluée par Podomètres
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Base de référence et 12 mois
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Changement par rapport au test au fauteuil de base à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
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Activité physique évaluée par le test de la chaise
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Base de référence et 6 mois
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Passage du test au fauteuil de 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois et 12 mois
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Activité physique évaluée par le test de la chaise
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6 mois et 12 mois
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Changement par rapport au test au fauteuil de base à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
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Activité physique évaluée par le test de la chaise
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Base de référence et 12 mois
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Changement par rapport à la qualité de sommeil de base à 6 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
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Les informations sur le sommeil seront évaluées par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
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Base de référence et 12 mois
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Changement de la qualité du sommeil de 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois et 12 mois
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Les informations sur le sommeil seront évaluées par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
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6 mois et 12 mois
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Changement par rapport à la qualité de sommeil de base à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
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Les informations sur le sommeil seront évaluées par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
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Base de référence et 12 mois
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Changement par rapport aux symptômes dépressifs de base à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
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Les symptômes dépressifs seront évalués par le Beck Depression Inventory (BDI)
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Base de référence et 6 mois
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Changement à partir de 6 mois Symptômes dépressifs à 12 mois
Délai: 6 mois et 12 mois
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Les symptômes dépressifs seront évalués par le Beck Depression Inventory (BDI)
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6 mois et 12 mois
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Changement par rapport aux symptômes dépressifs de base à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
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Les symptômes dépressifs seront évalués par le Beck Depression Inventory (BDI)
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Base de référence et 12 mois
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Changement par rapport aux symptômes d'anxiété de base à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
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Les symptômes d'anxiété seront évalués par le test d'anxiété d'état (STAI)
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Base de référence et 6 mois
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Changement à partir de 6 mois Symptômes d'anxiété à 12 mois
Délai: 6 mois et 12 mois
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Les symptômes d'anxiété seront évalués par le test d'anxiété d'état (STAI)
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6 mois et 12 mois
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Changement par rapport aux symptômes d'anxiété de base à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
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Les symptômes d'anxiété seront évalués par le test d'anxiété d'état (STAI)
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Base de référence et 12 mois
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Polymorphismes mononucléotidiques (SNP)
Délai: Ligne de base
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Les polymorphismes mononucléotidiques seront déterminés par l'ADN génomique des cellules épithéliales orales
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Ligne de base
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Changement par rapport à la méthylation de l'ADN de base à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
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L'épigénétique sera évaluée par les changements dans la méthylation de l'ADN des gènes liés au développement de la NAFLD
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Base de référence et 6 mois
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Changement de la méthylation de l'ADN à 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois et 12 mois
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L'épigénétique sera évaluée par les changements dans la méthylation de l'ADN des gènes liés au développement de la NAFLD
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6 mois et 12 mois
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Changement par rapport à la méthylation de l'ADN de base à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
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L'épigénétique sera évaluée par les changements dans la méthylation de l'ADN des gènes liés au développement de la NAFLD
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Base de référence et 12 mois
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Changement par rapport aux microARN de base à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
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La transcriptomique sera évaluée par des changements dans les miARN
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Base de référence et 6 mois
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Changement de microARN de 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois et 12 mois
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La transcriptomique sera évaluée par des changements dans les miARN
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6 mois et 12 mois
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Changement par rapport aux microARN de base à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
|
La transcriptomique sera évaluée par des changements dans les miARN
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Base de référence et 12 mois
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Changement par rapport à la composition initiale du microbiote intestinal à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
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La composition du microbiote intestinal sera analysée
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Base de référence et 6 mois
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Changement de la composition du microbiote intestinal à 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois et 12 mois
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La composition du microbiote intestinal sera analysée
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6 mois et 12 mois
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Changement par rapport à la composition initiale du microbiote intestinal à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
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La composition du microbiote intestinal sera analysée
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Base de référence et 12 mois
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Changement par rapport à la composition initiale des métabolites de l'urine à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
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La composition des métabolites de l'urine sera analysée
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Base de référence et 6 mois
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Changement de la composition des métabolites de l'urine à 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois et 12 mois
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La composition des métabolites de l'urine sera analysée
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6 mois et 12 mois
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Changement par rapport à la composition initiale des métabolites de l'urine à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
|
La composition des métabolites de l'urine sera analysée
|
Base de référence et 12 mois
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Changement par rapport à la composition initiale des métabolites du sérum à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
|
La composition des métabolites du sérum sera analysée
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Base de référence et 6 mois
|
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Changement de la composition du sérum en métabolites à 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois et 12 mois
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La composition des métabolites du sérum sera analysée
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6 mois et 12 mois
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Changement par rapport à la composition initiale des métabolites du sérum à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
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La composition des métabolites du sérum sera analysée
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Base de référence et 12 mois
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Changement par rapport à l'apport alimentaire de base à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
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L'apport alimentaire sera évalué au moyen d'un questionnaire de fréquence alimentaire
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Base de référence et 6 mois
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Changement de l'apport alimentaire de 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois et 12 mois
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L'apport alimentaire sera évalué au moyen d'un questionnaire de fréquence alimentaire
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6 mois et 12 mois
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Changement par rapport à l'apport alimentaire de base à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
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L'apport alimentaire sera évalué au moyen d'un questionnaire de fréquence alimentaire
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Base de référence et 12 mois
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Évaluation de l'observance diététique au départ
Délai: Ligne de base
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L'observance alimentaire sera évaluée au moyen de registres alimentaires pesés sur 3 jours
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Ligne de base
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Évaluation de l'observance diététique à 6 mois
Délai: 6 mois
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L'observance alimentaire sera évaluée au moyen de registres alimentaires pesés sur 3 jours
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6 mois
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Évaluation de l'observance diététique à 12 mois
Délai: 12 mois
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L'observance alimentaire sera évaluée au moyen de registres alimentaires pesés sur 3 jours
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12 mois
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Changement par rapport à l'indice de satiété de base à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
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L'indice de satiété/l'appétit sera évalué à l'aide de l'échelle visuelle analogique de 100 mm
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Base de référence et 6 mois
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Changement de l'indice de satiété de 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois et 12 mois
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L'indice de satiété/l'appétit sera évalué à l'aide de l'échelle visuelle analogique de 100 mm
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6 mois et 12 mois
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Changement par rapport à l'indice de satiété de base à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
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L'indice de satiété/l'appétit sera évalué à l'aide de l'échelle visuelle analogique de 100 mm
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Base de référence et 12 mois
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Changement par rapport à l'indice de qualité de vie de base à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
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L'indice de qualité de vie sera évalué au moyen du questionnaire Short Form 36 (SF-36)
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Base de référence et 6 mois
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Changement de l'indice de qualité de vie à 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois et 12 mois
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L'indice de qualité de vie sera évalué au moyen du questionnaire Short Form 36 (SF-36)
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6 mois et 12 mois
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Changement par rapport à l'indice de qualité de vie de base à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
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L'indice de qualité de vie sera évalué au moyen du questionnaire Short Form 36 (SF-36)
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Base de référence et 12 mois
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Changement par rapport à la concentration initiale de ghréline à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
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Serum Active Ghrelin sera déterminé pour évaluer la satiété
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Base de référence et 6 mois
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Changement de la concentration de ghréline à 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois et 12 mois
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Serum Active Ghrelin sera déterminé pour évaluer la satiété
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6 mois et 12 mois
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Changement par rapport à la concentration initiale de ghréline à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
|
Serum Active Ghrelin sera déterminé pour évaluer la satiété
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Base de référence et 12 mois
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Changement par rapport à la concentration initiale de peptide-1 de type glucagon (GLP-1) à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
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Le peptide 1 de type glucagon actif sérique sera déterminé pour évaluer la satiété
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Base de référence et 6 mois
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Changement de la concentration de peptide-1 de type glucagon (GLP-1) à 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois et 12 mois
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Le peptide 1 de type glucagon actif sérique sera déterminé pour évaluer la satiété
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6 mois et 12 mois
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Changement par rapport à la concentration initiale de peptide-1 de type glucagon (GLP-1) à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
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Le peptide 1 de type glucagon actif sérique sera déterminé pour évaluer la satiété
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Base de référence et 12 mois
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Changement par rapport à la concentration de base en dopamine à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
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La concentration périphérique de dopamine sera analysée par chromatographie liquide à haute performance (HPLC)
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Base de référence et 6 mois
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Changement de la concentration de dopamine à 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois et 12 mois
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La concentration périphérique de dopamine sera analysée par chromatographie liquide à haute performance (HPLC)
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6 mois et 12 mois
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Changement par rapport à la concentration de base en dopamine à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
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La concentration périphérique de dopamine sera analysée par chromatographie liquide à haute performance (HPLC)
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Base de référence et 12 mois
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Changement par rapport à la concentration de base de Dopac à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
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La concentration périphérique de Dopac sera analysée par chromatographie liquide à haute performance (HPLC)
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Base de référence et 6 mois
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Changement de la concentration de Dopac à 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois et 12 mois
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La concentration périphérique de Dopac sera analysée par chromatographie liquide à haute performance (HPLC)
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6 mois et 12 mois
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Changement par rapport à la concentration de base de Dopac à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
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La concentration périphérique de Dopac sera analysée par chromatographie liquide à haute performance (HPLC)
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Base de référence et 12 mois
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Changement par rapport à la concentration de base de sérotonine (5-HT) à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
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La concentration de sérotonine périphérique sera analysée par chromatographie liquide à haute performance (HPLC)
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Base de référence et 6 mois
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Changement de la concentration de sérotonine (5-HT) à 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois et 12 mois
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La concentration de sérotonine périphérique sera analysée par chromatographie liquide à haute performance (HPLC)
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6 mois et 12 mois
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Changement par rapport à la concentration de base de sérotonine (5-HT) à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
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La concentration de sérotonine périphérique sera analysée par chromatographie liquide à haute performance (HPLC)
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Base de référence et 12 mois
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Changement par rapport à la concentration de base de noradrénaline à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
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La concentration périphérique de noradrénaline sera analysée par chromatographie liquide à haute performance (HPLC)
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Base de référence et 6 mois
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Modification de la concentration de noradrénaline à 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois et 12 mois
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La concentration périphérique de noradrénaline sera analysée par chromatographie liquide à haute performance (HPLC)
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6 mois et 12 mois
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Changement par rapport à la concentration de base de noradrénaline à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
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La concentration périphérique de noradrénaline sera analysée par chromatographie liquide à haute performance (HPLC)
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Base de référence et 12 mois
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Changement par rapport à la concentration initiale de 5-hydroxyindoleacétique acétique (5-HIAAC) à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
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La concentration périphérique en 5-hydroxyindoleacétique acétique sera analysée par chromatographie liquide à haute performance (HPLC)
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Base de référence et 6 mois
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Changement de la concentration de 5-hydroxyindoleacétique acétique (5-HIAAC) à 6 mois à 12 mois
Délai: 6 mois et 12 mois
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La concentration périphérique en 5-hydroxyindoleacétique acétique sera analysée par chromatographie liquide à haute performance (HPLC)
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6 mois et 12 mois
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Changement par rapport à la concentration initiale de 5-hydroxyindoleacétique acétique (5-HIAAC) à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
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La concentration périphérique en 5-hydroxyindoleacétique acétique sera analysée par chromatographie liquide à haute performance (HPLC)
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Base de référence et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: M. Angeles Zulet, PhD, Centre for Nutrition Research, University of Navarra. CIBER Obesity and Physiopathology of Nutrition (CIBERobn), Institute of Health Carlos III, Madrid, Spain
- Directeur d'études: J. Alfredo Martínez, MD, PhD, Centre for Nutrition Research, University of Navarra. CIBER Obesity and Physiopathology of Nutrition (CIBERobn), Institute of Health Carlos III, Madrid, Spain
- Directeur d'études: Itziar Abete, PhD, Centre for Nutrition Research, University of Navarra. CIBER Obesity and Physiopathology of Nutrition (CIBERobn), Institute of Health Carlos III, Madrid, Spain
- Chaise d'étude: Fermín I Milagro, PhD, Centre for Nutrition Research, University of Navarra. CIBER Obesity and Physiopathology of Nutrition (CIBERobn), Institute of Health Carlos III, Madrid, Spain
- Chaise d'étude: J. Ignacio Riezu, PhD, Centre for Nutrition Research, University of Navarra.
- Chaise d'étude: Mariana Elorz, MD, Clinica Universidad de Navarra
- Chaise d'étude: J. Ignacio Herrero, PhD, Clinica Universidad de Navarra
- Chaise d'étude: Jorge Quiroga, PhD, Clinica Universidad de Navarra
- Chaise d'étude: Alberto Benito, PhD, Clinica Universidad de Navarra
- Chaise d'étude: Carmen Fuertes, Clinica Universidad de Navarra
- Chaise d'étude: Santiago Navas, PhD, Centre for Nutrition Research, University of Navarra. CIBER Obesity and Physiopathology of Nutrition (CIBERobn), Institute of Health Carlos III, Madrid, Spain
- Chaise d'étude: Eva Almirón, PhD, Centre for Nutrition Research, University of Navarra.
- Chaise d'étude: Berta Araceli Marín, University of Navarra
- Chaise d'étude: Irene Cantero, University of Navarra
- Chaise d'étude: Maria Vanessa Bullon, University of Navarra
- Chaise d'étude: Blanca Martínez de Morentín, MD, University of Navarra
- Chaise d'étude: Salomé Pérez, University of Navarra
- Chaise d'étude: Veronica Ciaurriz, University of Navarra
- Chaise d'étude: Ana Martínez, MD, Complejo Hospitalario de Navarra
- Chaise d'étude: Juan Uriz, PhD, Complejo Hospitalario de Navarra
- Chaise d'étude: María Pilar Huarte, PhD, Complejo Hospitalario de Navarra
- Chaise d'étude: J. Ignacio Monreal, MD, PhD, Clinica Universidad de Navarra
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Abd El-Kader SM, El-Den Ashmawy EM. Non-alcoholic fatty liver disease: The diagnosis and management. World J Hepatol. 2015 Apr 28;7(6):846-58. doi: 10.4254/wjh.v7.i6.846.
- de la Iglesia R, Lopez-Legarrea P, Abete I, Bondia-Pons I, Navas-Carretero S, Forga L, Martinez JA, Zulet MA. A new dietary strategy for long-term treatment of the metabolic syndrome is compared with the American Heart Association (AHA) guidelines: the MEtabolic Syndrome REduction in NAvarra (RESMENA) project. Br J Nutr. 2014 Feb;111(4):643-52. doi: 10.1017/S0007114513002778. Epub 2013 Aug 23.
- de la Iglesia R, Lopez-Legarrea P, Celada P, Sanchez-Muniz FJ, Martinez JA, Zulet MA. Beneficial effects of the RESMENA dietary pattern on oxidative stress in patients suffering from metabolic syndrome with hyperglycemia are associated to dietary TAC and fruit consumption. Int J Mol Sci. 2013 Mar 27;14(4):6903-19. doi: 10.3390/ijms14046903.
- Lopez-Legarrea P, de la Iglesia R, Abete I, Bondia-Pons I, Navas-Carretero S, Forga L, Martinez JA, Zulet MA. Short-term role of the dietary total antioxidant capacity in two hypocaloric regimes on obese with metabolic syndrome symptoms: the RESMENA randomized controlled trial. Nutr Metab (Lond). 2013 Feb 13;10(1):22. doi: 10.1186/1743-7075-10-22.
- Yasutake K, Kohjima M, Kotoh K, Nakashima M, Nakamuta M, Enjoji M. Dietary habits and behaviors associated with nonalcoholic fatty liver disease. World J Gastroenterol. 2014 Feb 21;20(7):1756-67. doi: 10.3748/wjg.v20.i7.1756.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2017
Première publication (Réel)
12 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Stress oxydatif
- Inflammation
- Obésité
- Métabolomique
- Perte de poids
- Activité physique
- NAFLD
- NASH
- Satiété
- Qualité du sommeil
- Durée du sommeil
- Épigénétique
- Composition du microbiote
- Intervention sur le mode de vie
- Lipidomique
- Comportement alimentaire
- Diète méditerranéenne
- Transcriptomique
- miARN
- Nutrigénomique
- Nutrigénétique
- AASLD
- AHA
- Régime hypocalorique
- Dommages au foie
- Comportements sédentaires
- Facteurs psychologiques
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FLIO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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