- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03183193
비만 상태의 지방간: 장기간의 생활 습관 추적 관찰(FLiO) (FLiO)
영양 및 생활 습관 추적 조사에서 과체중 및 비만인의 비알코올성 지방간 질환(NAFLD): 무작위 대조 시험
비알코올성 지방간 질환(NAFLD)은 약물 소비 또는 독소 노출과 같은 다른 알려진 원인 없이 하루에 20g 미만의 에탄올을 섭취하는 피험자에서 과도한 간 지질 축적 상태입니다. 서양 국가에서 이 질병의 비율은 일반 성인 인구의 약 30%입니다. NAFLD의 발병 과정은 단순 지방증에서 비알코올성 지방간염(NASH)으로 시작될 수 있으며, 이는 결국 알코올 남용 없이 간경화 및 간세포 암종으로 이어질 수 있습니다. 간 생검은 지방증, 섬유증 및 간경화의 "황금 표준"으로 간주됩니다. 그러나 침습적 시술이기 때문에 거의 수행되지 않으며 연구자들은 진단을 위해 비침습적 간 손상 점수를 적용하는 데 집중하고 있습니다.
NAFLD의 발병기전은 유전적 소인의 맥락에서 신체 활동 부족뿐만 아니라 불균형 식단 및 영양 과잉과 같은 환경적 요인에 의해 유발되는 다인성입니다. 오늘날 NAFLD의 치료는 식이요법과 생활습관 개선을 기반으로 합니다. 체중 감소, 운동 및 건강한 식습관은 NAFLD와 싸우는 주요 도구입니다. 그럼에도 불구하고 잘 특성화 된식이 패턴이 없으며 추가 연구가 필요합니다.
이러한 배경을 바탕으로 이 프로젝트의 일반적인 목표는 NAFLD가 있는 비만 환자의 영양/생활 습관 개입의 영향에 대한 지식을 늘리고 향후 비만에서 이 병리의 조기 진단을 위한 비침습적 바이오마커/점수를 식별하는 데 기여하는 것입니다. 사람들.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 건강과 라이프스타일, 특히 비만과 관련된 간 장애(FLiO: Fatty Liver in Obesity)를 촉진하는 데 그 틀이 맞춰져 있습니다.
이 조사는 두 가지 전략으로 무작위, 병렬, 장기 맞춤형 영양 개입을 다룹니다. 1) 미국 심장 협회(AHA)에 기반한 식단 조절 2) 이전 결과(RESMENA 프로젝트)를 기반으로 한 비만 지방간(FLiO) 다이어트. 이 다이어트는 다량 영양소 분포, 품질 및 양을 기반으로 하며 낮은 혈당 부하, 지중해식 식단에 대한 높은 순응도 및 높은 항산화제가 특징입니다. 항염증제 식품을 포함하는 용량. 또한 하루 종일 음식의 분포, 식사 횟수, 부분 크기, 식사 시간, 개인의 필요, 식이 행동(행동 요법: 천천히 먹기, 무엇을 살지, 무엇을 먹을지, 언제 먹을지 가르치기)을 고려합니다. 참가자는 이 전략을 따르도록 지시받습니다. 이 전략(RESMENA)은 6개월 추적 후 AHA보다 복부 지방과 혈당 수준의 상당한 감소 측면에서 훨씬 더 효과적이었습니다. 또한 이 식단은 비만하고 포도당 값이 변경된 참가자에게 유익한 효과가 있어 RESMENA 참가자에서 LDL 산화 마커를 크게 감소시켰습니다. NAFLD 환자는 일반적으로 인슐린 저항성이 있기 때문에 이러한 결과는 본 조사에 적용하는 데 매우 중요합니다.
두 가지 전략 모두 비알코올성 간질환 관리를 위한 미국간질환연구협회(AASLD) 권장사항을 달성하기 위해 저칼로리 식이 패턴(-30%) 내에서 설계되었습니다(적어도 3-5%의 손실). 체중은 지방증을 개선하는 데 필요한 것으로 보이지만, 괴사염증을 개선하려면 최대 10%까지 더 큰 체중 감소가 필요할 수 있습니다. 이 시점에서 참가자는 개별적으로 감독되고 할당된 식이 계획 지침을 따르도록 권장됩니다. 또한 기준선에서 6, 12 및 24개월 예상 변수를 얻습니다. 두 식이 그룹 모두 일상적인 통제(체중, 체성분, 전략 준수) 및 일상적인 통제 시 매일 전화(도움이 필요한 경우) 및 대면으로 식이 조언을 받습니다.
통합적인 라이프스타일 중재를 받기 위해 모든 참가자는 건강한 라이프스타일을 따르도록 권장됩니다. 따라서 신체 활동은 각식이 그룹에 기록됩니다.
특정 작업:
- 도달한 결론을 검증하기 위해 적절한 특성을 가진 환자를 모집하고 선택합니다.
- 무작위로 할당된 그룹(AASLD 대 FLiO 전략)에 따라 개인화된 전략을 개발하고 각 환자에게 적절하게 전달합니다.
- 정기적인 모니터링으로 설정된 전략의 준수 정도를 확인하기 위해: 음식 소비 빈도, 보수계, 가속도계, 체중 조절, 포만감에 대한 반정량적 설문지.
- 체성분(체중, 허리둘레, 체지방, 근육량, 골밀도), 신체 상태, 일반 생화학(지질 프로필, 혈당 프로필, 알부민, 혈구 수, 트랜스아미나제), 특정 바이오마커/ 혈액 또는 소변의 대사산물(염증, 산화 스트레스, 간 손상, 식욕, 심리적 상태), 삶의 질 및 관련 요인(불안, 우울증 및 수면).
- 비침습적 기술(초음파, 탄성조영술 및 자기공명영상(MRI), 대사체학 분석)을 사용하고 각 전략으로 얻은 데이터에서 서로 다른 검증된 간 점수를 계산하여 간 손상의 진행을 확인합니다.
- 체지방 감소 능력뿐만 아니라 인슐린 저항성 및 심혈관 위험과 같은 NAFLD 환자에게 존재하는 다른 위험 요소를 고려하여 전략의 효과를 비교하여 간 손상을 개선합니다.
- SNP(구강 상피 세포의 DNA) 및 NAFLD와의 연관성(진단 및 전략에 대한 반응)을 분석합니다.
- 진단 및 식이 전략에 대한 반응의 바이오마커를 식별하기 위해 백혈구에서 유전자 발현(mRNA) 및 마이크로RNA를 연구합니다.
- 진단 및 식이 전략에 대한 반응의 바이오마커를 식별하기 위해 백혈구에서 유전자 DNA 메틸화 패턴을 분석합니다.
- 기준선과 진단 및 반응을 위한 영양 개입 후 16s 시퀀싱으로 장내 미생물 구성을 설명합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Navarra
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Pamplona, Navarra, 스페인, 31008
- 모병
- Centre for Nutrition Research, University of Navarra
-
연락하다:
- M. Angeles Zulet, PhD
- 전화번호: 806317 +34948425600
- 이메일: mazulet@unav.es
-
연락하다:
- Itziar Abete, PhD
- 전화번호: 806357 +34948425600
- 이메일: iabetego@unav.es
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 과체중 또는 비만
- NAFLD의 진단
- 나이: 30-80세
- 여성 남성
제외 기준:
- 알려진 간 질환(NAFLD 제외)
- 알코올 남용(남성 및 여성의 경우 주당 각각 >21 및 >14 단위의 알코올, 예: 1단위 = 와인 125mL);
- 약물 치료: 면역억제제, 세포독성제, 전신 코르티코스테로이드, 잠재적으로 지방간 질환 또는 비정상 간 검사를 유발할 수 있는 제제 또는 체중 조절제
- 활동성 암 또는 지난 5년 동안의 악성 병력
- 대량 부종의 문제
- 알려진 내분비계 비만(치료된 갑상선기능저하증 제외)
- 체중 감량을 위한 수술 절차
- ≥ 지난 3개월 동안 3kg 체중 감소
- 심각한 정신 장애
- 식이 요법(음식 알레르기 또는 과민증 포함) 또는/및 생활 방식 권장 사항을 따르거나 예정된 방문을 따를 수 없는 자율성 또는 무능력.
- 모든 유형의 식품 보충제(항산화제, 프리바이오틱스, 프로바이오틱스 등) 섭취
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 다이어트 조절
미국간질환연구협회(AASLD)의 목표 달성을 위한 미국심장협회(AHA) 가이드라인 및 라이프스타일 조언에 기반한 전통적이고 균형 잡힌 식단: 초기 체중의 최소 3-5% 감소 및 최대 괴사 염증 개선에 10% 필요.
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참가자는 다량 영양소(지방 30%, 단백질 15%, 탄수화물 55%), 적절한 섬유질(25-30g/일) 및 식이성 콜레스테롤(
다른 이름들:
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실험적: FLiO 다이어트
AASLD 목표 달성을 위한 다량 영양소 분포(양과 질), 항산화 능력, 식사 빈도, 식이 행동 및 라이프스타일 조언에 기반한 지중해 식단 전략: 초기 체중의 최소 3-5% 및 최대 10% 감소 괴사 염증 개선에 필요합니다.
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참가자는 다량 영양소 30-35% 지질(포화, 트랜스 및 콜레스테롤에 해를 끼치는 엑스트라 버진 올리브 오일 및 지방산 Ω3)/ 단백질 25%(동물 대비 식물성)/ 탄수화물 40-45%( 저혈당 지수, 섬유질 30-35g/일); 지중해 식단과 천연 항산화제에 대한 높은 순응도; 하루 7끼의 식사 빈도; 각 순간에 적합한 배급량의 크기/구성; 포기하지 않고 식단을 준수할 수 있는 추가 경제적 비용이 없는 전통 음식을 포함합니다. 부적절한 식사시간과 식사예절을 금식률로 지킨다.
참가자는 AASLD 목표를 달성하기 위해 개인화된 에너지 제한 식단(-30%)과 건강한 라이프스타일 조언에 따라 이 전략을 따르도록 지시받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 기준 체중에서 변경
기간: 기준선 및 6개월
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무게는 디지털 저울로 측정됩니다.
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기준선 및 6개월
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6개월 후의 변화 12개월 후의 체중
기간: 6개월 12개월
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무게는 디지털 저울로 측정됩니다.
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6개월 12개월
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12개월 기준 체중에서 변경
기간: 기준선 및 12개월
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무게는 디지털 저울로 측정됩니다.
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기준선 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6개월 기준 체지방에서 변화
기간: 기준선 및 6개월
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체지방량은 Dual X-ray absorptiometry로 측정됩니다.
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기준선 및 6개월
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6개월부터의 변화 12개월의 체지방
기간: 6개월 12개월
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체지방량은 Dual X-ray absorptiometry로 측정됩니다.
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6개월 12개월
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12개월 기준 체지방에서 변화
기간: 기준선 및 12개월
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체지방량은 Dual X-ray absorptiometry로 측정됩니다.
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기준선 및 12개월
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6개월 기준 허리둘레에서 변경
기간: 기준선 및 6개월
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허리 둘레는 줄자로 측정됩니다.
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기준선 및 6개월
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6개월부터 12개월 허리둘레 변화
기간: 6개월 12개월
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허리 둘레는 줄자로 측정됩니다.
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6개월 12개월
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12개월 기준 허리 둘레에서 변경
기간: 기준선 및 12개월
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허리 둘레는 줄자로 측정됩니다.
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기준선 및 12개월
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6개월에 기준선 손잡이 강도에서 변경
기간: 기준선 및 6개월
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손잡이 강도는 동력계로 측정됩니다.
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기준선 및 6개월
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생후 6개월부터 12개월까지의 악력 변화
기간: 6개월 12개월
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손잡이 강도는 동력계로 측정됩니다.
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6개월 12개월
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12개월에 기준선 손잡이 강도에서 변경
기간: 기준선 및 12개월
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손잡이 강도는 동력계로 측정됩니다.
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기준선 및 12개월
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기준선 수축기 혈압에서 6개월의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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수축기 혈압은 혈압계로 측정됩니다.
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기준선 및 6개월
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6개월부터 12개월의 수축기 혈압 변화
기간: 6개월 12개월
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수축기 혈압은 혈압계로 측정됩니다.
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6개월 12개월
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12개월 기준 수축기 혈압의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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수축기 혈압은 혈압계로 측정됩니다.
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기준선 및 12개월
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6개월 기준선 이완기 혈압의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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확장기 혈압은 혈압계로 측정됩니다.
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기준선 및 6개월
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6개월부터 12개월의 이완기 혈압 변화
기간: 6개월 12개월
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확장기 혈압은 혈압계로 측정됩니다.
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6개월 12개월
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12개월 기준선 이완기 혈압의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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확장기 혈압은 혈압계로 측정됩니다.
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기준선 및 12개월
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6개월 기준 지질 대사로부터의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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공복 상태에서 혈청 유리 지방산, 트리글리세리드, 총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤 및 HDL 콜레스테롤 농도를 측정합니다.
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기준선 및 6개월
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12개월 6개월 지질대사 변화
기간: 6개월 12개월
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공복 상태에서 혈청 유리 지방산, 트리글리세리드, 총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤 및 HDL 콜레스테롤 농도를 측정합니다.
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6개월 12개월
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12개월 기준 지질 대사로부터의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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공복 상태에서 혈청 유리 지방산, 트리글리세리드, 총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤 및 HDL 콜레스테롤 농도를 측정합니다.
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기준선 및 12개월
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6개월 기준 요산 농도의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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공복 상태에서 혈청 요산을 측정합니다.
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기준선 및 6개월
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12개월째 6개월 요산 농도 변화
기간: 6개월 12개월
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공복 상태에서 혈청 요산을 측정합니다.
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6개월 12개월
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12개월 기준 요산 농도의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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공복 상태에서 혈청 요산을 측정합니다.
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기준선 및 12개월
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6개월 기준 호모시스테인 농도의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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혈청 호모시스테인은 공복 상태에서 측정됩니다.
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기준선 및 6개월
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12개월째 6개월 호모시스테인 농도 변화
기간: 6개월 12개월
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혈청 호모시스테인은 공복 상태에서 측정됩니다.
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6개월 12개월
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12개월 기준 호모시스테인 농도의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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혈청 호모시스테인은 공복 상태에서 측정됩니다.
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기준선 및 12개월
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6개월 기준 포도당 대사에서 변화
기간: 기준선 및 6개월
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공복 상태에서 혈청 포도당 수치를 측정합니다.
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기준선 및 6개월
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12개월에 6개월 포도당 대사에서 변화
기간: 6개월 12개월
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공복 상태에서 혈청 포도당 수치를 측정합니다.
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6개월 12개월
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12개월 기준 포도당 대사에서 변화
기간: 기준선 및 12개월
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공복 상태에서 혈청 포도당 수치를 측정합니다.
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기준선 및 12개월
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6개월 기준선 인슐린 농도에서 변화
기간: 기준선 및 6개월
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혈청 인슐린 수치는 공복 상태에서 측정됩니다.
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기준선 및 6개월
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12개월 시점의 6개월 인슐린 농도 변화
기간: 6개월 12개월
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혈청 인슐린 수치는 공복 상태에서 측정됩니다.
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6개월 12개월
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12개월 기준선 인슐린 농도로부터의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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혈청 인슐린 수치는 공복 상태에서 측정됩니다.
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기준선 및 12개월
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6개월에 기준선 헤모글로빈 A1c 농도로부터의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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혈청 헤모글로빈 A1c는 공복 상태에서 측정됩니다.
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기준선 및 6개월
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12개월 6개월 헤모글로빈 A1c 농도 변화
기간: 6개월 12개월
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혈청 헤모글로빈 A1c는 공복 상태에서 측정됩니다.
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6개월 12개월
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12개월 기준선 헤모글로빈 A1c 농도의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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혈청 헤모글로빈 A1c는 공복 상태에서 측정됩니다.
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기준선 및 12개월
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6개월 기준 간 기능에서 변화
기간: 기준선 및 12개월
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공복 상태에서 혈청 아스파르테이트 아미노전이효소, 알라닌아미노전이효소, 감마글루타밀전이효소, 총빌리루빈, 직접빌리루빈, 알카라인포스파타아제, 크레아티닌, 총단백질, 알부민, 프로트롬빈을 측정한다.
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기준선 및 12개월
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6개월에서 12개월 간 기능 변화
기간: 6개월 12개월
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공복 상태에서 혈청 아스파르테이트 아미노전이효소, 알라닌아미노전이효소, 감마글루타밀전이효소, 총빌리루빈, 직접빌리루빈, 알카라인포스파타아제, 크레아티닌, 총단백질, 알부민, 프로트롬빈을 측정한다.
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6개월 12개월
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12개월 기준 간 기능에서 변화
기간: 기준선 및 12개월
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공복 상태에서 혈청 아스파르테이트 아미노전이효소, 알라닌아미노전이효소, 감마글루타밀전이효소, 총빌리루빈, 직접빌리루빈, 알카라인포스파타아제, 크레아티닌, 총단백질, 알부민, 프로트롬빈을 측정한다.
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기준선 및 12개월
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6개월 기준선 섬유아세포 성장 인자 21(FGF21) 농도로부터의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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혈장 FGF21은 NAFLD의 특정 바이오마커이며 공복 상태에서 측정됩니다.
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기준선 및 6개월
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12개월째 6개월 섬유아세포 성장 인자 21(FGF21) 농도의 변화
기간: 6개월 12개월
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혈장 FGF21은 NAFLD의 특정 바이오마커이며 공복 상태에서 측정됩니다.
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6개월 12개월
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12개월 기준선 섬유아세포 성장 인자 21(FGF21) 농도로부터의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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혈장 FGF21은 NAFLD의 특정 바이오마커이며 공복 상태에서 측정됩니다.
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기준선 및 12개월
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6개월 기준 시토케라틴-18(CK18) 농도의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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혈장 CK18은 NAFLD의 특정 바이오마커이며 공복 상태에서 측정됩니다.
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기준선 및 6개월
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12개월째 6개월 사이토케라틴-18(CK18) 농도의 변화
기간: 6개월 12개월
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혈장 CK18은 NAFLD의 특정 바이오마커이며 공복 상태에서 측정됩니다.
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6개월 12개월
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12개월 기준 시토케라틴-18(CK18) 농도의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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혈장 CK18은 NAFLD의 특정 바이오마커이며 공복 상태에서 측정됩니다.
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기준선 및 12개월
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6개월 기준선 C-반응성 단백질(CRP) 농도의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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혈장 CRP는 염증 상태를 결정하기 위해 평가됩니다.
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기준선 및 6개월
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6개월 후 12개월째 CRP(C-반응성 단백질) 농도 변화
기간: 6개월 12개월
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혈장 CRP는 염증 상태를 결정하기 위해 평가됩니다.
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6개월 12개월
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12개월 기준선 C-반응성 단백질(CRP) 농도의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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혈장 CRP는 염증 상태를 결정하기 위해 평가됩니다.
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기준선 및 12개월
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6개월에 기준선 인터루킨 6(IL-6) 농도로부터의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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플라즈마 IL-6는 염증 상태를 결정하기 위해 평가됩니다.
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기준선 및 6개월
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12개월째 6개월 인터루킨 6(IL-6) 농도 변화
기간: 6개월 12개월
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플라즈마 IL-6는 염증 상태를 결정하기 위해 평가됩니다.
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6개월 12개월
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12개월에 기준선 인터루킨 6(IL-6) 농도로부터의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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플라즈마 IL-6는 염증 상태를 결정하기 위해 평가됩니다.
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기준선 및 12개월
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6개월 기준선 종양 괴사 인자-α(TNFα) 농도로부터의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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염증 상태를 결정하기 위해 혈장 TNF-알파를 평가합니다.
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기준선 및 6개월
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6개월 후 12개월 시점의 종양괴사인자-α(TNFα) 농도 변화
기간: 6개월 12개월
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염증 상태를 결정하기 위해 혈장 TNF-알파를 평가합니다.
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6개월 12개월
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12개월 기준선 종양 괴사 인자-α(TNFα) 농도로부터의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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염증 상태를 결정하기 위해 혈장 TNF-알파를 평가합니다.
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기준선 및 12개월
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6개월에 기준선 렙틴 농도로부터의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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염증 상태를 결정하기 위해 혈장 렙틴을 평가합니다.
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기준선 및 6개월
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12개월에 6개월 렙틴 농도의 변화
기간: 6개월 12개월
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염증 상태를 결정하기 위해 혈장 렙틴을 평가합니다.
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6개월 12개월
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12개월에 기준선 렙틴 농도로부터의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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염증 상태를 결정하기 위해 혈장 렙틴을 평가합니다.
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기준선 및 12개월
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6개월 기준선 아디포넥틴 농도로부터의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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염증 상태를 결정하기 위해 혈장 렙틴을 평가합니다.
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기준선 및 6개월
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12개월째 6개월 아디포넥틴 농도 변화
기간: 기준선 및 12개월
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혈장 아디포넥틴을 평가하여 염증 상태를 결정합니다.
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기준선 및 12개월
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12개월 기준선 아디포넥틴 농도로부터의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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혈장 아디포넥틴을 평가하여 염증 상태를 결정합니다.
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기준선 및 12개월
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6개월 기준선 LDL-산화 농도로부터의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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LDL-ox는 산화 상태를 결정하기 위해 평가됩니다.
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기준선 및 6개월
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6개월 후 12개월째 LDL 산화 농도 변화
기간: 6개월 12개월
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LDL-ox는 산화 상태를 결정하기 위해 평가됩니다.
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6개월 12개월
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12개월에 기준선 LDL-산화 농도로부터의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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LDL-ox는 산화 상태를 결정하기 위해 평가됩니다.
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기준선 및 12개월
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6개월 기준 말론디알데히드 농도로부터의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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혈장 말론디알데히드를 평가하여 산화 상태를 결정합니다.
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기준선 및 6개월
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6개월 12개월 말론디알데히드 농도 변화
기간: 6개월 12개월
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혈장 말론디알데히드를 평가하여 산화 상태를 결정합니다.
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6개월 12개월
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12개월 기준 말론디알데히드 농도로부터의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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혈장 말론디알데히드를 평가하여 산화 상태를 결정합니다.
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기준선 및 12개월
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6개월 기준 혈장 항산화제 용량과의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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혈장 항산화능은 혈장의 철 환원 능력(FRAP)을 측정하여 평가합니다.
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기준선 및 6개월
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12개월 시점에서 6개월 혈장 항산화제 용량 변화
기간: 6개월 12개월
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혈장 항산화능은 혈장의 철 환원 능력(FRAP)을 측정하여 평가합니다.
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6개월 12개월
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12개월 시점 기준 혈장 항산화제 용량과의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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혈장 항산화능은 혈장의 철 환원 능력(FRAP)을 측정하여 평가합니다.
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기준선 및 12개월
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6개월에 기준선 간 초음파 검사에서 변경
기간: 기준선 및 6개월
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간 지방증을 분석하기 위해 초음파 검사를 실시합니다.
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기준선 및 6개월
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12개월에 6개월 간초음파에서 변화
기간: 6개월 12개월
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간 지방증을 분석하기 위해 초음파 검사를 실시합니다.
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6개월 12개월
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12개월에 기준선 간 초음파 검사에서 변경
기간: 기준선 및 12개월
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간 지방증을 분석하기 위해 초음파 검사를 실시합니다.
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기준선 및 12개월
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6개월에 기준선 간 탄성 조영술에서 변경
기간: 기준선 및 6개월
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간 섬유화를 분석하기 위해 엘라스토그래피를 실시합니다.
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기준선 및 6개월
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6개월부터 12개월에 간탄성조영술의 변화
기간: 6개월 12개월
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간 섬유화를 분석하기 위해 엘라스토그래피를 실시합니다.
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6개월 12개월
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12개월에 기준선 간 탄성 조영술에서 변경
기간: 기준선 및 12개월
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간 섬유화를 분석하기 위해 엘라스토그래피를 실시합니다.
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기준선 및 12개월
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6개월 기준선 간 자기 공명 영상에서 변경
기간: 기준선 및 6개월
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간 상태를 분석하기 위해 자기 공명 영상을 실시합니다.
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기준선 및 6개월
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생후 6개월부터 12개월 간 자기공명영상 변화
기간: 6개월 12개월
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간 상태를 분석하기 위해 자기 공명 영상을 실시합니다.
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6개월 12개월
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12개월 기준선 간 자기 공명 영상에서 변경
기간: 기준선 및 12개월
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간 상태를 분석하기 위해 자기 공명 영상을 실시합니다.
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기준선 및 12개월
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기준선 백혈구 수에서 6개월의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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백혈구 수에는 백혈구, 호중구, 림프구, 단핵구, 호산구, 호염기구가 포함됩니다.
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기준선 및 6개월
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6개월부터 12개월까지의 백혈구 수치 변화
기간: 6개월 12개월
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백혈구 수에는 백혈구, 호중구, 림프구, 단핵구, 호산구, 호염기구가 포함됩니다.
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6개월 12개월
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12개월에 기준선 백혈구 수에서 변화
기간: 기준선 및 12개월
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백혈구 수에는 백혈구, 호중구, 림프구, 단핵구, 호산구, 호염기구가 포함됩니다.
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기준선 및 12개월
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|
6개월 기준 혈액 유변학적 특성의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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적혈구수, 헤마토크리트, 평균적혈구용적, 평균적혈구헤모글로빈, 평균적혈구헤모글로빈농도, 적혈구분포폭, 혈소판수, 혈소판분포폭, 평균혈소판용적, 혈소판크릿
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기준선 및 6개월
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12개월에 6개월 혈액 유변학적 특성의 변화
기간: 6개월 12개월
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적혈구수, 헤마토크리트, 평균적혈구용적, 평균적혈구헤모글로빈, 평균적혈구헤모글로빈농도, 적혈구분포폭, 혈소판수, 혈소판분포폭, 평균혈소판용적, 혈소판크릿
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6개월 12개월
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12개월에 기준선 혈액 유변학적 특성으로부터의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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적혈구수, 헤마토크리트, 평균적혈구용적, 평균적혈구헤모글로빈, 평균적혈구헤모글로빈농도, 적혈구분포폭, 혈소판수, 혈소판분포폭, 평균혈소판용적, 혈소판크릿
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기준선 및 12개월
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6개월 기준 신체 활동 수준에서 변화
기간: 기준선 및 6개월
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신체 활동은 가속도계로 평가됩니다.
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기준선 및 6개월
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6개월부터 12개월까지의 신체활동 수준 변화
기간: 6개월 12개월
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신체 활동은 가속도계로 평가됩니다.
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6개월 12개월
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12개월 기준 신체 활동 수준에서 변화
기간: 기준선 및 12개월
|
신체 활동은 가속도계로 평가됩니다.
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기준선 및 12개월
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기준 미네소타 신체 활동 테스트에서 6개월의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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미네소타 신체 활동 테스트로 평가한 신체 활동
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기준선 및 6개월
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12개월에 6개월 미네소타 신체 활동 테스트에서 변경
기간: 6개월 12개월
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미네소타 신체 활동 테스트로 평가한 신체 활동
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6개월 12개월
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기준 미네소타 신체 활동 테스트에서 12개월의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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미네소타 신체 활동 테스트로 평가한 신체 활동
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기준선 및 12개월
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6개월 기준 단계 수에서 변경
기간: 기준선 및 6개월
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만보계로 평가되는 신체 활동
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기준선 및 6개월
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6개월에서 12개월에 걸음 수 변경
기간: 6개월 12개월
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만보계로 평가되는 신체 활동
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6개월 12개월
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12개월 기준 단계 수에서 변경
기간: 기준선 및 12개월
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만보계로 평가되는 신체 활동
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기준선 및 12개월
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6개월 기준 의자 테스트에서 변경
기간: 기준선 및 6개월
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체어 테스트로 평가되는 신체 활동
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기준선 및 6개월
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12개월에 6개월 의자 테스트에서 변경
기간: 6개월 12개월
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체어 테스트로 평가되는 신체 활동
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6개월 12개월
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12개월 기준 의자 테스트에서 변경
기간: 기준선 및 12개월
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체어 테스트로 평가되는 신체 활동
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기준선 및 12개월
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6개월 기준 수면의 질에서 변화
기간: 기준선 및 12개월
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수면 정보는 Pittsburgh Sleep Quality Index에 의해 평가됩니다.
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기준선 및 12개월
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12개월에 6개월 수면의 질에서 변화
기간: 6개월 12개월
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수면 정보는 Pittsburgh Sleep Quality Index에 의해 평가됩니다.
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6개월 12개월
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12개월 기준 수면의 질에서 변화
기간: 기준선 및 12개월
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수면 정보는 Pittsburgh Sleep Quality Index에 의해 평가됩니다.
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기준선 및 12개월
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6개월째 기준선 우울 증상의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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우울 증상은 Beck Depression Inventory(BDI)에 의해 평가됩니다.
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기준선 및 6개월
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6개월부터의 변화 12개월에 우울 증상
기간: 6개월 12개월
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우울 증상은 Beck Depression Inventory(BDI)에 의해 평가됩니다.
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6개월 12개월
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12개월에 베이스라인 우울 증상으로부터의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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우울 증상은 Beck Depression Inventory(BDI)에 의해 평가됩니다.
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기준선 및 12개월
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6개월 시점에서 기준선 불안 증상의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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불안 증상은 상태 불안 테스트(STAI)로 평가됩니다.
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기준선 및 6개월
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6개월부터의 변화 12개월의 불안 증상
기간: 6개월 12개월
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불안 증상은 상태 불안 테스트(STAI)로 평가됩니다.
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6개월 12개월
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12개월에 기준선 불안 증상으로부터의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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불안 증상은 상태 불안 테스트(STAI)로 평가됩니다.
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기준선 및 12개월
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단일 뉴클레오티드 다형성(SNP)
기간: 기준선
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단일 뉴클레오티드 다형성은 구강 상피 세포의 게놈 DNA에 의해 결정됩니다.
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기준선
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6개월에 베이스라인 DNA 메틸화로부터의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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후성 유전학은 NAFLD 발달과 관련된 유전자의 DNA 메틸화 변화에 의해 평가될 것입니다.
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기준선 및 6개월
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6개월에서 12개월에 DNA 메틸화 변화
기간: 6개월 12개월
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후성 유전학은 NAFLD 발달과 관련된 유전자의 DNA 메틸화 변화에 의해 평가될 것입니다.
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6개월 12개월
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12개월에 베이스라인 DNA 메틸화로부터의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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후성 유전학은 NAFLD 발달과 관련된 유전자의 DNA 메틸화 변화에 의해 평가될 것입니다.
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기준선 및 12개월
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6개월 기준선 microRNA에서 변경
기간: 기준선 및 6개월
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Transcriptomic은 miRNA의 변화에 의해 평가됩니다.
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기준선 및 6개월
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12개월에 6개월 microRNA에서 변경
기간: 6개월 12개월
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Transcriptomic은 miRNA의 변화에 의해 평가됩니다.
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6개월 12개월
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12개월 기준선 microRNA에서 변경
기간: 기준선 및 12개월
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Transcriptomic은 miRNA의 변화에 의해 평가됩니다.
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기준선 및 12개월
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6개월 기준 장내 미생물 구성의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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장내 미생물 구성 분석
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기준선 및 6개월
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6개월부터 12개월까지 장내 미생물 구성의 변화
기간: 6개월 12개월
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장내 미생물 구성 분석
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6개월 12개월
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12개월 기준 장내 미생물 구성의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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장내 미생물 구성 분석
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기준선 및 12개월
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6개월 시점에서 소변의 기준선 대사체 조성으로부터의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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소변의 대사체 구성이 분석됩니다.
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기준선 및 6개월
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6개월부터 12개월까지 소변의 대사체 조성 변화
기간: 6개월 12개월
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소변의 대사체 구성이 분석됩니다.
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6개월 12개월
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12개월에 기준선에서 소변의 대사체 조성 변화
기간: 기준선 및 12개월
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소변의 대사체 구성이 분석됩니다.
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기준선 및 12개월
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6개월 시점에서 혈청의 베이스라인 대사체 구성으로부터의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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혈청의 대사체 구성을 분석합니다.
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기준선 및 6개월
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6개월부터 12개월 혈청의 대사체 구성 변화
기간: 6개월 12개월
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혈청의 대사체 구성을 분석합니다.
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6개월 12개월
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12개월 시점에서 혈청의 베이스라인 대사체 조성으로부터의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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혈청의 대사체 구성을 분석합니다.
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기준선 및 12개월
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6개월 기준 식이 섭취량에서 변경
기간: 기준선 및 6개월
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식이 섭취량은 음식 빈도 설문지를 통해 평가됩니다.
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기준선 및 6개월
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12개월째 6개월 식이섭취량에서 변화
기간: 6개월 12개월
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식이 섭취량은 음식 빈도 설문지를 통해 평가됩니다.
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6개월 12개월
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12개월 기준 식이 섭취량에서 변경
기간: 기준선 및 12개월
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식이 섭취량은 음식 빈도 설문지를 통해 평가됩니다.
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기준선 및 12개월
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베이스라인에서의 식이 준수 평가
기간: 기준선
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식이 순응도는 3일간의 체중 측정 음식 기록을 통해 평가됩니다.
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기준선
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6개월 식이 순응도 평가
기간: 6 개월
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식이 순응도는 3일간의 체중 측정 음식 기록을 통해 평가됩니다.
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6 개월
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12개월 식이 순응도 평가
기간: 12 개월
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식이 순응도는 3일간의 체중 측정 음식 기록을 통해 평가됩니다.
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12 개월
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6개월 기준 포만감 지수에서 변경
기간: 기준선 및 6개월
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포만감 지수/식욕은 100mm Visual Analogue Scale을 사용하여 평가됩니다.
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기준선 및 6개월
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12개월째 6개월 포만지수 변화
기간: 6개월 12개월
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포만감 지수/식욕은 100mm Visual Analogue Scale을 사용하여 평가됩니다.
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6개월 12개월
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12개월 기준 포만감 지수의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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포만감 지수/식욕은 100mm Visual Analogue Scale을 사용하여 평가됩니다.
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기준선 및 12개월
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6개월 기준선 삶의 질 지수에서 변경
기간: 기준선 및 6개월
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삶의 질 지수는 Short Form 36(SF-36) 설문지를 통해 평가됩니다.
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기준선 및 6개월
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6개월 삶의 질 지수에서 12개월 시점의 변화
기간: 6개월 12개월
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삶의 질 지수는 Short Form 36(SF-36) 설문지를 통해 평가됩니다.
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6개월 12개월
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12개월 기준 삶의 질 지수에서 변경
기간: 기준선 및 12개월
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삶의 질 지수는 Short Form 36(SF-36) 설문지를 통해 평가됩니다.
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기준선 및 12개월
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6개월 기준선 그렐린 농도로부터의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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혈청 활성 그렐린은 포만감을 평가하기 위해 결정됩니다.
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기준선 및 6개월
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6개월에서 12개월의 그렐린 농도 변화
기간: 6개월 12개월
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혈청 활성 그렐린은 포만감을 평가하기 위해 결정됩니다.
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6개월 12개월
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12개월에 기준선 그렐린 농도로부터의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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혈청 활성 그렐린은 포만감을 평가하기 위해 결정됩니다.
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기준선 및 12개월
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6개월째 기준선 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 농도로부터의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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혈청 활성 글루카곤 유사 펩티드-1은 포만감을 평가하기 위해 결정될 것입니다.
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기준선 및 6개월
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6개월 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 농도에서 12개월째 변화
기간: 6개월 12개월
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혈청 활성 글루카곤 유사 펩티드-1은 포만감을 평가하기 위해 결정될 것입니다.
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6개월 12개월
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12개월째 기준선 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 농도로부터의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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혈청 활성 글루카곤 유사 펩티드-1은 포만감을 평가하기 위해 결정될 것입니다.
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기준선 및 12개월
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6개월 기준선 도파민 농도의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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말초 도파민 농도는 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)를 사용하여 분석됩니다.
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기준선 및 6개월
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6개월부터 12개월의 도파민 농도 변화
기간: 6개월 12개월
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말초 도파민 농도는 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)를 사용하여 분석됩니다.
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6개월 12개월
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12개월에 베이스라인 도파민 농도로부터의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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말초 도파민 농도는 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)를 사용하여 분석됩니다.
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기준선 및 12개월
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6개월 기준선 Dopac 농도의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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Peripheral Dopac 농도는 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)를 사용하여 분석됩니다.
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기준선 및 6개월
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6개월부터 12개월째 Dopac 농도 변화
기간: 6개월 12개월
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Peripheral Dopac 농도는 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)를 사용하여 분석됩니다.
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6개월 12개월
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12개월 기준 Dopac 농도의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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Peripheral Dopac 농도는 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)를 사용하여 분석됩니다.
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기준선 및 12개월
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6개월 기준 세로토닌(5-HT) 농도의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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말초 세로토닌 농도는 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)를 사용하여 분석됩니다.
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기준선 및 6개월
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12개월 6개월 세로토닌(5-HT) 농도 변화
기간: 6개월 12개월
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말초 세로토닌 농도는 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)를 사용하여 분석됩니다.
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6개월 12개월
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12개월 기준 세로토닌(5-HT) 농도의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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말초 세로토닌 농도는 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)를 사용하여 분석됩니다.
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기준선 및 12개월
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6개월째 기준선 노르아드레날린 농도로부터의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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말초 노르아드레날린 농도는 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)를 사용하여 분석됩니다.
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기준선 및 6개월
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6개월부터 12개월째 노르아드레날린 농도 변화
기간: 6개월 12개월
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말초 노르아드레날린 농도는 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)를 사용하여 분석됩니다.
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6개월 12개월
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12개월 기준선 노르아드레날린 농도로부터의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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말초 노르아드레날린 농도는 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)를 사용하여 분석됩니다.
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기준선 및 12개월
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기준선 5-hydroxyindoleacetic acetic (5-HIAAC) 농도에서 6개월의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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Peripheral 5-hydroxyindoleacetic acetic 농도는 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)를 사용하여 분석됩니다.
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기준선 및 6개월
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6개월 5-hydroxyindoleacetic acetic (5-HIAAC) 농도에서 12개월까지의 변화
기간: 6개월 12개월
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Peripheral 5-hydroxyindoleacetic acetic 농도는 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)를 사용하여 분석됩니다.
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6개월 12개월
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12개월에 기준선 5-하이드록시인돌초산(5-HIAAC) 농도로부터의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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Peripheral 5-hydroxyindoleacetic acetic 농도는 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)를 사용하여 분석됩니다.
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기준선 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: M. Angeles Zulet, PhD, Centre for Nutrition Research, University of Navarra. CIBER Obesity and Physiopathology of Nutrition (CIBERobn), Institute of Health Carlos III, Madrid, Spain
- 연구 책임자: J. Alfredo Martínez, MD, PhD, Centre for Nutrition Research, University of Navarra. CIBER Obesity and Physiopathology of Nutrition (CIBERobn), Institute of Health Carlos III, Madrid, Spain
- 연구 책임자: Itziar Abete, PhD, Centre for Nutrition Research, University of Navarra. CIBER Obesity and Physiopathology of Nutrition (CIBERobn), Institute of Health Carlos III, Madrid, Spain
- 연구 의자: Fermín I Milagro, PhD, Centre for Nutrition Research, University of Navarra. CIBER Obesity and Physiopathology of Nutrition (CIBERobn), Institute of Health Carlos III, Madrid, Spain
- 연구 의자: J. Ignacio Riezu, PhD, Centre for Nutrition Research, University of Navarra.
- 연구 의자: Mariana Elorz, MD, Clinica Universidad de Navarra
- 연구 의자: J. Ignacio Herrero, PhD, Clinica Universidad de Navarra
- 연구 의자: Jorge Quiroga, PhD, Clinica Universidad de Navarra
- 연구 의자: Alberto Benito, PhD, Clinica Universidad de Navarra
- 연구 의자: Carmen Fuertes, Clinica Universidad de Navarra
- 연구 의자: Santiago Navas, PhD, Centre for Nutrition Research, University of Navarra. CIBER Obesity and Physiopathology of Nutrition (CIBERobn), Institute of Health Carlos III, Madrid, Spain
- 연구 의자: Eva Almirón, PhD, Centre for Nutrition Research, University of Navarra.
- 연구 의자: Berta Araceli Marín, University of Navarra
- 연구 의자: Irene Cantero, University of Navarra
- 연구 의자: Maria Vanessa Bullon, University of Navarra
- 연구 의자: Blanca Martínez de Morentín, MD, University of Navarra
- 연구 의자: Salomé Pérez, University of Navarra
- 연구 의자: Veronica Ciaurriz, University of Navarra
- 연구 의자: Ana Martínez, MD, Complejo Hospitalario de Navarra
- 연구 의자: Juan Uriz, PhD, Complejo Hospitalario de Navarra
- 연구 의자: María Pilar Huarte, PhD, Complejo Hospitalario de Navarra
- 연구 의자: J. Ignacio Monreal, MD, PhD, Clinica Universidad de Navarra
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.완전한
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Gonzalo Jorquera, PhDUniversidad de Valparaiso완전한
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Ryme Medical, Inc.아직 모집하지 않음COPD | 폐질환, 만성 폐쇄성 | COPD 환자 | COPD 급성 악화 | COPD(만성폐쇄성폐질환) | 폐 질환 항공 | COPD 악화
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