Fettlever ved fedme: Lang livsstilsoppfølging (FLiO) (FLiO)

Dette prosjektet er innrammet innenfor fremme av helse og livsstil og, spesifikt, i leversykdom knyttet til fedme (FLiO: Fatty Liver in Obesity).

Undersøkelsen tar for seg en randomisert, parallell, langsiktig personlig ernæringsintervensjon med to strategier: 1) Kontrolldiett basert på American Heart Association (AHA); 2) Fatty Liver in Obesity (FLiO) diett basert på tidligere resultater (RESMENA-prosjektet). Dietten er basert på makronæringsstofffordeling, kvalitet og mengde, og er preget av lav glykemisk belastning, høy etterlevelse av middelhavsdietten og høy antioksidant kapasitet, med inkludering av anti-inflammatoriske matvarer. Den tar også hensyn til fordeling av mat gjennom dagen, antall måltider, porsjonsstørrelser, tidspunkt for måltid, individuelle behov, kostholdsadferd (atferdsterapi: spis sakte, lær hva du skal kjøpe, hva du skal spise, når du skal spise). Deltakerne instrueres til å følge denne strategien. Denne strategien (RESMENA) var enda mer effektiv enn AHA etter 6 måneders oppfølging, når det gjelder betydelig reduksjon av abdominal fett og blodsukkernivå. I tillegg hadde denne dietten gunstige effekter for deltakere som var overvektige og hadde verdier av endret glukose, noe som reduserte signifikant i RESMENA deltakere LDL-oksidert markør. Disse resultatene er svært viktige å bruke i denne undersøkelsen siden at pasienter med NAFLD vanligvis er insulinresistente.

Begge strategiene ble utformet innenfor et hypokalorisk kostholdsmønster (-30 %) for å oppnå anbefalinger fra American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) for behandling av ikke-alkoholisk leversykdom (tap på minst 3-5 % av kroppsvekt ser ut til å være nødvendig for å forbedre steatose, men et større vekttap, opptil 10 %, kan være nødvendig for å forbedre nekroinflammasjon). På dette tidspunktet blir deltakerne individuelt overvåket og oppfordret til å følge de tildelte diettplanleggingsinstruksjonene. Videre, ved baseline, oppnås 6, 12 og 24 måneder forventede variabler. Begge diettgruppene mottar rutinekontroll (vekt, kroppssammensetning, overholdelse av strategi) og kostholdsråd daglig på telefon (hvis de trenger hjelp) og ansikt til ansikt ved rutinekontroll.

For å få en integrert livsstilsintervensjon vil alle deltakere bli oppfordret til å følge en sunn livsstil. Dermed vil fysisk aktivitet registreres i hver diettgruppe.

De spesifikke oppgavene:

1. Å rekruttere og velge ut pasienter med tilstrekkelige egenskaper for å validere konklusjonene som er oppnådd.
2. Å utvikle og på adekvat måte overføre til hver pasient en personlig strategi i henhold til gruppen tilfeldig tildelt (AASLD vs FLiO strategi).
3. For å sjekke graden av overholdelse av strategien som er satt av regelmessig overvåking: semikvantitative spørreskjemaer over matforbruksfrekvens, skrittellere, akselerometre, vektkontroll, metthetsfølelse.
4. For å vurdere effekten av hver strategi på kroppssammensetning (vekt, midjeomkrets, kroppsfett, muskelmasse, beinmineraltetthet), fysisk status, generell biokjemi (lipidprofil, glykemisk profil, albumin, blodtelling, transaminaser), spesifikke biomarkører/ metabolitter i blod eller urin (betennelse, oksidativt stress, leverskade, appetitt, psykologisk status), livskvalitet og relaterte faktorer (angst, depresjon og søvn).
5. For å sjekke utviklingen av leverskaden ved å bruke ikke-invasive teknikker (ultralyd, elastografi og magnetisk resonansavbildning (MRI), metabolomikkanalyse) og beregne forskjellige validerte leverskårer fra dataene oppnådd med hver strategi.
6. For å sammenligne effektiviteten til strategier, vurderer ikke bare evnen til å redusere kroppsfett, men også andre risikofaktorer som er tilstede hos NAFLD-pasienten som insulinresistens og kardiovaskulær risiko, noe som vil resultere i forbedring av leverskade.
7. Å analysere SNP-er (DNA fra orale epitelceller) og assosiasjonen med NAFLD (diagnose og respons på strategiene).
8. Å studere genuttrykk (mRNA) og mikroRNA i hvite blodceller for å identifisere biomarkører for diagnose og respons på kostholdsstrategi.
9. Å analysere gen-DNA-metyleringsmønstre i hvite blodceller for å identifisere biomarkører for diagnose og respons på kostholdsstrategi.
10. For å beskrive sammensetningen av tarmmikrobiota ved 16s sekvensering ved baseline og etter ernæringsintervensjon for diagnose og respons.