Hígado graso en la obesidad: seguimiento de estilo de vida prolongado (FLiO) (FLiO)
7 de junio de 2017 actualizado por: Marian Zulet, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD, por sus siglas en inglés) en personas con sobrepeso y obesas bajo seguimiento nutricional y de estilo de vida: un ensayo controlado aleatorizado
La enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD, por sus siglas en inglés) es una condición de acumulación excesiva de lípidos hepáticos en sujetos que consumen menos de 20 g de etanol por día, sin otras causas conocidas como consumo de drogas o exposición a toxinas. En los países occidentales, la tasa de esta enfermedad ronda el 30% en la población adulta general. El proceso de desarrollo de NAFLD puede comenzar desde una simple esteatosis hasta una esteatohepatitis no alcohólica (NASH), que eventualmente puede conducir a cirrosis y carcinoma hepatocelular en ausencia de abuso de alcohol. La biopsia hepática se considera el "estándar de oro" de la esteatosis, la fibrosis y la cirrosis. Sin embargo, rara vez se realiza porque es un procedimiento invasivo y los investigadores se están enfocando en la aplicación de puntajes de daño hepático no invasivos para el diagnóstico.
La patogenia de NAFLD es multifactorial y desencadenada por factores ambientales como dietas desequilibradas y sobrenutrición, así como por falta de actividad física en el contexto de una predisposición genética. Hoy en día, el tratamiento de NAFLD se basa en modificaciones de la dieta y el estilo de vida. La pérdida de peso, el ejercicio y los hábitos alimenticios saludables son las principales herramientas para combatir la EHGNA. Sin embargo, no existe un patrón dietético bien caracterizado y son necesarios más estudios.
Con estos antecedentes, el objetivo general de este proyecto es incrementar el conocimiento sobre la influencia de las intervenciones nutricionales/estilo de vida en pacientes obesos con EHGNA, así como contribuir a identificar biomarcadores/scores no invasivos para el diagnóstico precoz de esta patología en futuros pacientes obesos. gente.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto se enmarca dentro de la promoción de la salud y los estilos de vida y, en concreto, en el trastorno hepático asociado a la obesidad (FLiO: Fatty Liver in Obesity).
La investigación aborda una intervención nutricional personalizada, aleatorizada, paralela y de largo plazo con dos estrategias: 1) Dieta de control basada en la American Heart Association (AHA); 2) Dieta del hígado graso en la obesidad (FLiO) basada en resultados previos (proyecto RESMENA). La dieta se basa en la distribución, calidad y cantidad de macronutrientes, y se caracteriza por una baja carga glucémica, alta adherencia a la dieta mediterránea y un alto contenido de antioxidantes. capacidad, con la inclusión de alimentos antiinflamatorios. También tiene en cuenta la distribución de los alimentos a lo largo del día, el número de comidas, el tamaño de las porciones, el horario de las comidas, las necesidades individuales, el comportamiento dietético (terapia conductual: comer despacio, enseñar qué comprar, qué comer, cuándo comer). Se instruye a los participantes a seguir esta estrategia. Esta estrategia (RESMENA) fue incluso más efectiva que AHA después de 6 meses de seguimiento, en términos de reducción significativa de la grasa abdominal y del nivel de glucosa en sangre. Además, esta dieta tuvo efectos beneficiosos para los participantes que eran obesos y tenían valores de glucosa alterados, reduciendo significativamente en los participantes de RESMENA el marcador LDL-oxidado. Estos resultados son muy importantes para aplicar en la presente investigación ya que los pacientes con NAFLD comúnmente son resistentes a la insulina.
Ambas estrategias se diseñaron dentro de un patrón dietético hipocalórico (-30%) con el fin de cumplir las recomendaciones de la American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) para el manejo de la enfermedad hepática no alcohólica (pérdida de al menos 3-5% de el peso corporal parece necesario para mejorar la esteatosis, pero puede ser necesaria una pérdida de peso mayor, hasta un 10%, para mejorar la necroinflamación). En este momento, los participantes son supervisados individualmente y se les anima a seguir las instrucciones de planificación dietética asignadas. Además, al inicio del estudio se obtienen variables anticipadas a los 6, 12 y 24 meses. Ambos grupos dietéticos reciben control de rutina (peso, composición corporal, adherencia a la estrategia) y asesoramiento dietético diario por teléfono (si necesitan ayuda) y presencial en el momento del control de rutina.
Para conseguir una intervención integral en el estilo de vida, se animará a todos los participantes a seguir un estilo de vida saludable. Así, se registrará la actividad física en cada grupo dietético.
Las tareas específicas:
- Reclutar y seleccionar pacientes con las características adecuadas para validar las conclusiones alcanzadas.
- Desarrollar y transmitir adecuadamente a cada paciente una estrategia personalizada según el grupo asignado aleatoriamente (estrategia AASLD vs FLiO).
- Comprobar el grado de adherencia a la estrategia marcada mediante un seguimiento periódico: cuestionarios semicuantitativos de frecuencia de consumo de alimentos, podómetros, acelerómetros, control de peso, saciedad.
- Evaluar el efecto de cada estrategia sobre la composición corporal (peso, perímetro de cintura, grasa corporal, masa muscular, densidad mineral ósea), estado físico, bioquímica general (perfil lipídico, perfil glucémico, albúmina, hemograma, transaminasas), biomarcadores específicos/ metabolitos en sangre u orina (inflamación, estrés oxidativo, daño hepático, apetito, estado psicológico), calidad de vida y factores relacionados (ansiedad, depresión y sueño).
- Comprobar la evolución del daño hepático, utilizando técnicas no invasivas (ecografía, elastografía y resonancia magnética nuclear (RMN), análisis metabolómicos) y calculando diferentes puntuaciones hepáticas validadas a partir de los datos obtenidos con cada estrategia.
- Comparar la efectividad de las estrategias, considerando no solo la capacidad de disminuir la grasa corporal, sino también otros factores de riesgo presentes en el paciente con EHGNA como la resistencia a la insulina y el riesgo cardiovascular, lo que redundará en una mejoría del daño hepático.
- Analizar SNPs (ADN de células epiteliales orales) y la asociación con NAFLD (diagnóstico y respuesta a las estrategias).
- Estudiar la expresión génica (mRNAs) y microRNAs en glóbulos blancos para identificar biomarcadores de diagnóstico y respuesta a estrategia dietética.
- Analizar los patrones de metilación del ADN génico en glóbulos blancos para identificar biomarcadores de diagnóstico y respuesta a la estrategia dietética.
- Describir la composición de la microbiota intestinal mediante secuenciación 16s al inicio y después de la intervención nutricional para el diagnóstico y la respuesta.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Navarra
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Pamplona, Navarra, España, 31008
- Reclutamiento
- Centre for Nutrition Research, University of Navarra
-
Contacto:
- M. Angeles Zulet, PhD
- Número de teléfono: 806317 +34948425600
- Correo electrónico: mazulet@unav.es
-
Contacto:
- Itziar Abete, PhD
- Número de teléfono: 806357 +34948425600
- Correo electrónico: iabetego@unav.es
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sobrepeso u obesidad
- Diagnóstico de NAFLD
- Edad: 30-80 años
- Mujer hombre
Criterio de exclusión:
- Enfermedad hepática conocida (aparte de NAFLD)
- Abuso de alcohol (>21 y >14 unidades de alcohol por semana para hombres y mujeres, respectivamente, p. ej., 1 unidad = 125 ml de vino);
- Tratamientos farmacológicos: inmunosupresores, agentes citotóxicos, corticosteroides sistémicos, agentes que pueden causar enfermedad del hígado graso o pruebas hepáticas anormales o modificadores de peso
- Cáncer activo o antecedentes de malignidad en los últimos 5 años
- Problemas de edemas masivos
- Obesidad de origen endocrino conocido (excepto hipotiroidismo tratado)
- Procedimiento quirúrgico para bajar de peso.
- Pérdida de peso ≥ 3 kg en los últimos 3 meses
- Trastornos psiquiátricos graves
- Falta de autonomía o incapacidad para seguir la dieta (incluyendo alergias o intolerancias alimentarias) y/o recomendaciones de estilo de vida, así como para seguir las visitas programadas.
- Consumo de cualquier tipo de complementos alimenticios (antioxidantes, prebióticos, probióticos, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Dieta de control
Una dieta convencional y equilibrada basada en las pautas y consejos de estilo de vida de la American Heart Association (AHA) para lograr el objetivo de la American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD): pérdida de al menos 3-5% del peso corporal inicial y hasta 10% necesario para mejorar la necroinflamación.
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Los participantes siguen una distribución convencional y equilibrada de macronutrientes (30% grasas, 15% proteínas, 55% carbohidratos), fibra adecuada (25-30 g/día) y colesterol dietético (
Otros nombres:
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Experimental: Dieta FLio
Una estrategia dietética mediterránea basada en la distribución de macronutrientes (cantidad y calidad), capacidad antioxidante, frecuencia de comidas, comportamiento dietético y consejos de estilo de vida para lograr el objetivo de AASLD: pérdida de al menos 3-5% del peso corporal inicial y hasta 10% necesarios para mejorar la necroinflamación.
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Los participantes siguen una estrategia basada en una distribución de macronutrientes 30-35% lípidos (aceite de oliva virgen extra y ácidos grasos Ω3 en detrimento de saturados, trans y colesterol)/proteínas 25% (vegetal frente a animal)/hidratos de carbono 40-45% ( bajo índice glucémico, fibra 30-35 g/día); alta adherencia a la dieta mediterránea y antioxidantes naturales; frecuencia de comidas de 7 comidas/día; tamaño/composición de la ración adecuada para cada momento; incluir alimentos tradicionales sin costo económico adicional que permitan la adherencia a la dieta sin abandono; evitar horarios de comidas inadecuados y los modales al comer como el ritmo de alimentación.
Se instruye a los participantes para que sigan esta estrategia dentro de una dieta restringida en energía personalizada (-30%) y bajo consejos de estilo de vida saludable para lograr los objetivos de la AASLD.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el peso inicial a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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El peso se medirá con una báscula digital.
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Línea base y 6 meses
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Cambio desde los 6 meses Peso a los 12 meses
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
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El peso se medirá con una báscula digital.
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6 meses y 12 meses
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Cambio desde el peso inicial a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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El peso se medirá con una báscula digital.
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Línea base y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el punto de partida Grasa corporal a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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La masa grasa se medirá mediante absorciometría dual de rayos X.
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Línea base y 6 meses
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Cambio desde los 6 meses Grasa corporal a los 12 meses
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
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La masa grasa se medirá mediante absorciometría dual de rayos X.
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6 meses y 12 meses
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Cambio desde el punto de partida Grasa corporal a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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La masa grasa se medirá mediante absorciometría dual de rayos X.
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Línea base y 12 meses
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Cambio con respecto a la circunferencia de la cintura basal a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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La circunferencia de la cintura se medirá con una cinta métrica.
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Línea base y 6 meses
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Cambio desde los 6 meses Circunferencia de la cintura a los 12 meses
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
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La circunferencia de la cintura se medirá con una cinta métrica.
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6 meses y 12 meses
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Cambio desde la circunferencia de la cintura basal a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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La circunferencia de la cintura se medirá con una cinta métrica.
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Línea base y 12 meses
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Cambio con respecto a la fuerza de prensión inicial a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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La fuerza de agarre se medirá con un dinamómetro.
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Línea base y 6 meses
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Cambio de la fuerza de prensión de 6 meses a los 12 meses
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
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La fuerza de agarre se medirá con un dinamómetro.
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6 meses y 12 meses
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Cambio con respecto a la fuerza de prensión inicial a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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La fuerza de agarre se medirá con un dinamómetro.
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Línea base y 12 meses
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Cambio de la presión arterial sistólica basal a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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La presión arterial sistólica se medirá con un esfigmomanómetro.
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Línea base y 6 meses
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Cambio de la presión arterial sistólica de 6 meses a los 12 meses
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
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La presión arterial sistólica se medirá con un esfigmomanómetro.
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6 meses y 12 meses
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Cambio con respecto a la presión arterial sistólica inicial a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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La presión arterial sistólica se medirá con un esfigmomanómetro.
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Línea base y 12 meses
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Cambio con respecto a la presión arterial diastólica inicial a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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La presión arterial diastólica se medirá con un esfigmomanómetro.
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Línea base y 6 meses
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Cambio desde los 6 meses Presión arterial diastólica a los 12 meses
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
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La presión arterial diastólica se medirá con un esfigmomanómetro.
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6 meses y 12 meses
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Cambio con respecto a la presión arterial diastólica inicial a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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La presión arterial diastólica se medirá con un esfigmomanómetro.
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Línea base y 12 meses
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Cambio del metabolismo lipídico basal a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Las concentraciones séricas de ácidos grasos libres, triglicéridos, colesterol total, colesterol LDL y colesterol HDL se medirán en ayunas.
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Línea base y 6 meses
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Cambio del metabolismo de lípidos de 6 meses a 12 meses
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
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Las concentraciones séricas de ácidos grasos libres, triglicéridos, colesterol total, colesterol LDL y colesterol HDL se medirán en ayunas.
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6 meses y 12 meses
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Cambio del metabolismo lipídico basal a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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Las concentraciones séricas de ácidos grasos libres, triglicéridos, colesterol total, colesterol LDL y colesterol HDL se medirán en ayunas.
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Línea base y 12 meses
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Cambio con respecto a la concentración de ácido úrico basal a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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El ácido úrico sérico se medirá en ayunas
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Línea base y 6 meses
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Cambio de concentración de ácido úrico de 6 meses a 12 meses
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
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El ácido úrico sérico se medirá en ayunas
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6 meses y 12 meses
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Cambio con respecto a la concentración de ácido úrico basal a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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El ácido úrico sérico se medirá en ayunas
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Línea base y 12 meses
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Cambio desde la concentración inicial de homocisteína a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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La homocisteína sérica se medirá en ayunas
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Línea base y 6 meses
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Cambio desde la concentración de homocisteína de 6 meses a los 12 meses
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
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La homocisteína sérica se medirá en ayunas
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6 meses y 12 meses
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Cambio desde la concentración inicial de homocisteína a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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La homocisteína sérica se medirá en ayunas
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Línea base y 12 meses
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Cambio del metabolismo de la glucosa basal a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Los niveles de glucosa en suero se medirán en ayunas.
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Línea base y 6 meses
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Cambio del metabolismo de la glucosa de 6 meses a los 12 meses
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
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Los niveles de glucosa en suero se medirán en ayunas.
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6 meses y 12 meses
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Cambio del metabolismo de la glucosa basal a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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Los niveles de glucosa en suero se medirán en ayunas.
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Línea base y 12 meses
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Cambio desde la concentración de insulina basal a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Los niveles de insulina sérica se medirán en ayunas.
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Línea base y 6 meses
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Cambio de la concentración de insulina de 6 meses a los 12 meses
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
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Los niveles de insulina sérica se medirán en ayunas.
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6 meses y 12 meses
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Cambio desde la concentración de insulina basal a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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Los niveles de insulina sérica se medirán en ayunas.
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Línea base y 12 meses
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Cambio desde la concentración inicial de hemoglobina A1c a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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La hemoglobina sérica A1c se medirá en ayunas
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Línea base y 6 meses
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Cambio desde los 6 meses Concentración de hemoglobina A1c a los 12 meses
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
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La hemoglobina sérica A1c se medirá en ayunas
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6 meses y 12 meses
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Cambio desde la concentración inicial de hemoglobina A1c a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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La hemoglobina sérica A1c se medirá en ayunas
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Línea base y 12 meses
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Cambio desde la función hepática basal a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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La aspartato aminotransferasa sérica, la alanina aminotransferasa, la gamma-glutamiltransferasa, la bilirrubina total, la bilirrubina directa, la fosfatasa alcalina, la creatinina, la proteína total, la albúmina y la protrombina se medirán en ayunas.
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Línea base y 12 meses
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Cambio de función hepática de 6 meses a 12 meses
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
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La aspartato aminotransferasa sérica, la alanina aminotransferasa, la gamma-glutamiltransferasa, la bilirrubina total, la bilirrubina directa, la fosfatasa alcalina, la creatinina, la proteína total, la albúmina y la protrombina se medirán en ayunas.
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6 meses y 12 meses
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Cambio desde la función hepática basal a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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La aspartato aminotransferasa sérica, la alanina aminotransferasa, la gamma-glutamiltransferasa, la bilirrubina total, la bilirrubina directa, la fosfatasa alcalina, la creatinina, la proteína total, la albúmina y la protrombina se medirán en ayunas.
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Línea base y 12 meses
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Cambio desde la concentración inicial del factor de crecimiento de fibroblastos 21 (FGF21) a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Plasma FGF21 es un biomarcador específico de NAFLD y se medirá en ayunas
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Línea base y 6 meses
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Cambio de la concentración del factor de crecimiento de fibroblastos 21 (FGF21) de 6 meses a los 12 meses
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
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Plasma FGF21 es un biomarcador específico de NAFLD y se medirá en ayunas
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6 meses y 12 meses
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Cambio con respecto a la concentración inicial del factor de crecimiento de fibroblastos 21 (FGF21) a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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Plasma FGF21 es un biomarcador específico de NAFLD y se medirá en ayunas
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Línea base y 12 meses
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Cambio desde la concentración inicial de citoqueratina-18 (CK18) a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Plasma CK18 es un biomarcador específico de NAFLD y se medirá en ayunas
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Línea base y 6 meses
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Cambio de la concentración de citoqueratina-18 (CK18) de 6 meses a los 12 meses
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
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Plasma CK18 es un biomarcador específico de NAFLD y se medirá en ayunas
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6 meses y 12 meses
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Cambio con respecto a la concentración inicial de citoqueratina-18 (CK18) a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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Plasma CK18 es un biomarcador específico de NAFLD y se medirá en ayunas
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Línea base y 12 meses
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Cambio de la concentración inicial de proteína C reactiva (PCR) a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Se evaluará la PCR plasmática para determinar el estado inflamatorio.
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Línea base y 6 meses
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Cambio de la concentración de proteína C reactiva (PCR) de 6 meses a los 12 meses
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
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Se evaluará la PCR plasmática para determinar el estado inflamatorio.
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6 meses y 12 meses
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Cambio de la concentración inicial de proteína C reactiva (PCR) a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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Se evaluará la PCR plasmática para determinar el estado inflamatorio.
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Línea base y 12 meses
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Cambio desde la concentración inicial de interleucina 6 (IL-6) a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Se evaluará la IL-6 plasmática para determinar el estado inflamatorio
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Línea base y 6 meses
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Cambio de la concentración de interleucina 6 (IL-6) de 6 meses a los 12 meses
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
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Se evaluará la IL-6 plasmática para determinar el estado inflamatorio
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6 meses y 12 meses
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Cambio desde la concentración inicial de interleucina 6 (IL-6) a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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Se evaluará la IL-6 plasmática para determinar el estado inflamatorio
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Línea base y 12 meses
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Cambio desde la concentración inicial del factor de necrosis tumoral-α (TNFα) a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Se evaluará el TNF-alfa plasmático para determinar el estado inflamatorio
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Línea base y 6 meses
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Cambio de la concentración del factor de necrosis tumoral-α (TNFα) de 6 meses a los 12 meses
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
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Se evaluará el TNF-alfa plasmático para determinar el estado inflamatorio
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6 meses y 12 meses
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Cambio desde la concentración inicial del factor de necrosis tumoral-α (TNFα) a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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Se evaluará el TNF-alfa plasmático para determinar el estado inflamatorio
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Línea base y 12 meses
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Cambio desde la concentración de leptina basal a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Se evaluará la leptina plasmática para determinar el estado inflamatorio.
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Línea base y 6 meses
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Cambio de concentración de leptina de 6 meses a 12 meses
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
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Se evaluará la leptina plasmática para determinar el estado inflamatorio.
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6 meses y 12 meses
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Cambio desde la concentración de leptina basal a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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Se evaluará la leptina plasmática para determinar el estado inflamatorio.
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Línea base y 12 meses
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Cambio con respecto a la concentración de adiponectina basal a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Se evaluará la leptina plasmática para determinar el estado inflamatorio.
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Línea base y 6 meses
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Cambio de concentración de adiponectina de 6 meses a 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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Se evaluará la adiponectina plasmática para determinar el estado inflamatorio.
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Línea base y 12 meses
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Cambio con respecto a la concentración de adiponectina basal a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
|
Se evaluará la adiponectina plasmática para determinar el estado inflamatorio.
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Línea base y 12 meses
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Cambio con respecto a la concentración basal de LDL oxidada a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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LDL-ox se evaluará para determinar el estado oxidativo
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Línea base y 6 meses
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Cambio de la concentración oxidada de LDL de 6 meses a los 12 meses
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
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LDL-ox se evaluará para determinar el estado oxidativo
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6 meses y 12 meses
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Cambio con respecto a la concentración basal de LDL oxidada a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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LDL-ox se evaluará para determinar el estado oxidativo
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Línea base y 12 meses
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Cambio con respecto a la concentración inicial de malondialdehído a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Se evaluará el malondialdehído plasmático para determinar el estado oxidativo
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Línea base y 6 meses
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Cambio de la concentración de malondialdehído de 6 meses a los 12 meses
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
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Se evaluará el malondialdehído plasmático para determinar el estado oxidativo
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6 meses y 12 meses
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Cambio con respecto a la concentración inicial de malondialdehído a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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Se evaluará el malondialdehído plasmático para determinar el estado oxidativo
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Línea base y 12 meses
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Cambio desde la capacidad antioxidante plasmática basal a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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La capacidad antioxidante del plasma se evaluará midiendo la capacidad reductora férrica del plasma (FRAP)
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Línea base y 6 meses
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Cambio de la capacidad antioxidante del plasma de 6 meses a los 12 meses
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
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La capacidad antioxidante del plasma se evaluará midiendo la capacidad reductora férrica del plasma (FRAP)
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6 meses y 12 meses
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Cambio desde la capacidad antioxidante plasmática basal a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
|
La capacidad antioxidante del plasma se evaluará midiendo la capacidad reductora férrica del plasma (FRAP)
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Línea base y 12 meses
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Cambio desde la ecografía hepática basal a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Se realizará ecografía para analizar esteatosis hepática
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Línea base y 6 meses
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Cambio desde los 6 meses Ecografía hepática a los 12 meses
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
|
Se realizará ecografía para analizar esteatosis hepática
|
6 meses y 12 meses
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Cambio desde la ecografía hepática basal a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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Se realizará ecografía para analizar esteatosis hepática
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Línea base y 12 meses
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Cambio con respecto a la elastografía hepática basal a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Se realizará elastografía para analizar fibrosis hepática
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Línea base y 6 meses
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Cambio desde los 6 meses Elastografía hepática a los 12 meses
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
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Se realizará elastografía para analizar fibrosis hepática
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6 meses y 12 meses
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Cambio con respecto a la elastografía hepática basal a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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Se realizará elastografía para analizar fibrosis hepática
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Línea base y 12 meses
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Cambio con respecto a la resonancia magnética hepática basal a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Se realizará Resonancia Magnética para analizar estado hepático
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Línea base y 6 meses
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Cambio de la resonancia magnética hepática de 6 meses a los 12 meses
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
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Se realizará Resonancia Magnética para analizar estado hepático
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6 meses y 12 meses
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Cambio con respecto a la resonancia magnética hepática basal a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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Se realizará Resonancia Magnética para analizar estado hepático
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Línea base y 12 meses
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Cambio desde el recuento inicial de glóbulos blancos a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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El recuento de glóbulos blancos incluye: leucocitos, neutrófilos, linfocitos, monocitos, eosinófilos, basófilos.
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Línea base y 6 meses
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Cambio desde los 6 meses Recuento de glóbulos blancos a los 12 meses
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
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El recuento de glóbulos blancos incluye: leucocitos, neutrófilos, linfocitos, monocitos, eosinófilos, basófilos.
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6 meses y 12 meses
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Cambio desde el recuento inicial de glóbulos blancos a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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El recuento de glóbulos blancos incluye: leucocitos, neutrófilos, linfocitos, monocitos, eosinófilos, basófilos.
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Línea base y 12 meses
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Cambio de las propiedades reológicas de la sangre de referencia a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Recuento de glóbulos rojos, hematocrito, volumen corpuscular medio, hemoglobina corpuscular media, concentración de hemoglobina corpuscular media, ancho de distribución de glóbulos rojos, recuento de plaquetas, ancho de distribución de plaquetas, volumen plaquetario medio, plaquetas
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Línea base y 6 meses
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Cambio de las propiedades reológicas de la sangre a los 6 meses a los 12 meses
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
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Recuento de glóbulos rojos, hematocrito, volumen corpuscular medio, hemoglobina corpuscular media, concentración de hemoglobina corpuscular media, ancho de distribución de glóbulos rojos, recuento de plaquetas, ancho de distribución de plaquetas, volumen plaquetario medio, plaquetas
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6 meses y 12 meses
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Cambio de las propiedades reológicas de la sangre de referencia a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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Recuento de glóbulos rojos, hematocrito, volumen corpuscular medio, hemoglobina corpuscular media, concentración de hemoglobina corpuscular media, ancho de distribución de glóbulos rojos, recuento de plaquetas, ancho de distribución de plaquetas, volumen plaquetario medio, plaquetas
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Línea base y 12 meses
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Cambio desde el nivel de actividad física inicial a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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La actividad física se evaluará mediante acelerómetros.
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Línea base y 6 meses
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Cambio desde los 6 meses Nivel de actividad física a los 12 meses
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
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La actividad física se evaluará con acelerómetros
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6 meses y 12 meses
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Cambio desde el nivel de actividad física inicial a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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La actividad física se evaluará mediante acelerómetros.
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Línea base y 12 meses
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Cambio con respecto a la prueba de actividad física de Minnesota inicial a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Actividad física evaluada por la prueba de actividad física de Minnesota
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Línea base y 6 meses
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Cambio de la prueba de actividad física de Minnesota de 6 meses a los 12 meses
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
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Actividad física evaluada por la prueba de actividad física de Minnesota
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6 meses y 12 meses
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Cambio con respecto a la prueba de actividad física de Minnesota de referencia a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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Actividad física evaluada por la prueba de actividad física de Minnesota
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Línea base y 12 meses
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Cambio con respecto al número de pasos inicial a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Actividad física evaluada por Podómetros
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Línea base y 6 meses
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Cambio de 6 meses número de pasos a 12 meses
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
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Actividad física evaluada por Podómetros
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6 meses y 12 meses
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Cambio con respecto al número de pasos inicial a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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Actividad física evaluada por Podómetros
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Línea base y 12 meses
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Cambio de la prueba de la silla de referencia a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Actividad física evaluada por el test de la silla
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Línea base y 6 meses
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Cambio de prueba de silla de 6 meses a 12 meses
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
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Actividad física evaluada por el test de la silla
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6 meses y 12 meses
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Cambio de la prueba de la silla de referencia a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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Actividad física evaluada por el test de la silla
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Línea base y 12 meses
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Cambio con respecto a la calidad del sueño inicial a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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La información del sueño será evaluada por el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh
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Línea base y 12 meses
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Cambio de la calidad del sueño de 6 meses a los 12 meses
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
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La información del sueño será evaluada por el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh
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6 meses y 12 meses
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Cambio con respecto a la calidad del sueño inicial a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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La información del sueño será evaluada por el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh
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Línea base y 12 meses
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Cambio desde el inicio Síntomas depresivos a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Los síntomas depresivos serán evaluados por el Inventario de Depresión de Beck (BDI)
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Línea base y 6 meses
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Cambio desde los 6 meses Síntomas depresivos a los 12 meses
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
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Los síntomas depresivos serán evaluados por el Inventario de Depresión de Beck (BDI)
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6 meses y 12 meses
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Cambio desde el inicio Síntomas depresivos a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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Los síntomas depresivos serán evaluados por el Inventario de Depresión de Beck (BDI)
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Línea base y 12 meses
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Cambio desde el inicio de los síntomas de ansiedad a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Los síntomas de ansiedad se evaluarán mediante la prueba de ansiedad estatal (STAI)
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Línea base y 6 meses
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Cambio desde los 6 meses Síntomas de ansiedad a los 12 meses
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
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Los síntomas de ansiedad se evaluarán mediante la prueba de ansiedad estatal (STAI)
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6 meses y 12 meses
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Cambio desde el inicio de los síntomas de ansiedad a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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Los síntomas de ansiedad se evaluarán mediante la prueba de ansiedad estatal (STAI)
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Línea base y 12 meses
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Polimorfismos de un solo nucleótido (SNP)
Periodo de tiempo: Base
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Los polimorfismos de un solo nucleótido serán determinados por el ADN genómico de las células epiteliales orales.
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Base
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Cambio desde la metilación del ADN inicial a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
|
La epigenética se evaluará mediante cambios en la metilación del ADN de genes relacionados con el desarrollo de NAFLD
|
Línea base y 6 meses
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Cambio de la metilación del ADN de 6 meses a los 12 meses
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
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La epigenética se evaluará mediante cambios en la metilación del ADN de genes relacionados con el desarrollo de NAFLD
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6 meses y 12 meses
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Cambio desde la metilación del ADN inicial a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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La epigenética se evaluará mediante cambios en la metilación del ADN de genes relacionados con el desarrollo de NAFLD
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Línea base y 12 meses
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Cambio con respecto a los microARN basales a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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La transcriptómica se evaluará mediante cambios en los miARN
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Línea base y 6 meses
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Cambio de microRNAs de 6 meses a 12 meses
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
|
La transcriptómica se evaluará mediante cambios en los miARN
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6 meses y 12 meses
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Cambio con respecto a los microARN basales a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
|
La transcriptómica se evaluará mediante cambios en los miARN
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Línea base y 12 meses
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Cambio con respecto a la composición de la microbiota intestinal basal a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Se analizará la composición de la microbiota intestinal
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Línea base y 6 meses
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Cambio desde los 6 meses Composición de la microbiota intestinal a los 12 meses
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
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Se analizará la composición de la microbiota intestinal
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6 meses y 12 meses
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|
Cambio con respecto a la composición de la microbiota intestinal basal a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
|
Se analizará la composición de la microbiota intestinal
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Línea base y 12 meses
|
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Cambio de la composición basal de metabolitos de la orina a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
|
Se analizará la composición de metabolitos de la orina.
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Línea base y 6 meses
|
|
Cambio de la composición de metabolitos de 6 meses de la orina a los 12 meses
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
|
Se analizará la composición de metabolitos de la orina.
|
6 meses y 12 meses
|
|
Cambio de la composición basal de metabolitos de la orina a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
|
Se analizará la composición de metabolitos de la orina.
|
Línea base y 12 meses
|
|
Cambio de la composición basal de metabolitos del suero a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
|
Se analizará la composición de metabolitos del suero.
|
Línea base y 6 meses
|
|
Cambio de la composición de metabolitos de 6 meses del suero a los 12 meses
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
|
Se analizará la composición de metabolitos del suero.
|
6 meses y 12 meses
|
|
Cambio de la composición basal de metabolitos del suero a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
|
Se analizará la composición de metabolitos del suero.
|
Línea base y 12 meses
|
|
Cambio desde la ingesta dietética inicial a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
|
La ingesta dietética se evaluará mediante un cuestionario de frecuencia de alimentos.
|
Línea base y 6 meses
|
|
Cambio de la ingesta dietética de 6 meses a los 12 meses
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
|
La ingesta dietética se evaluará mediante un cuestionario de frecuencia de alimentos.
|
6 meses y 12 meses
|
|
Cambio con respecto a la ingesta dietética inicial a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
|
La ingesta dietética se evaluará mediante un cuestionario de frecuencia de alimentos.
|
Línea base y 12 meses
|
|
Evaluación de la adherencia a la dieta al inicio
Periodo de tiempo: Base
|
La adherencia a la dieta se evaluará mediante registros de alimentos pesados de 3 días.
|
Base
|
|
Evaluación de la adherencia a la dieta a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La adherencia a la dieta se evaluará mediante registros de alimentos pesados de 3 días.
|
6 meses
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|
Evaluación de la adherencia a la dieta a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La adherencia a la dieta se evaluará mediante registros de alimentos pesados de 3 días.
|
12 meses
|
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Cambio del índice de saciedad basal a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
|
El índice de saciedad/apetito se evaluará utilizando la escala analógica visual de 100 mm
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Línea base y 6 meses
|
|
Cambio del índice de saciedad de 6 meses a los 12 meses
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
|
El índice de saciedad/apetito se evaluará utilizando la escala analógica visual de 100 mm
|
6 meses y 12 meses
|
|
Cambio del índice de saciedad basal a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
|
El índice de saciedad/apetito se evaluará utilizando la escala analógica visual de 100 mm
|
Línea base y 12 meses
|
|
Cambio del índice de calidad de vida inicial a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
|
El índice de calidad de vida se evaluará mediante el cuestionario Short Form 36 (SF-36)
|
Línea base y 6 meses
|
|
Cambio del índice de calidad de vida de 6 meses a los 12 meses
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
|
El índice de calidad de vida se evaluará mediante el cuestionario Short Form 36 (SF-36)
|
6 meses y 12 meses
|
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Cambio del índice de calidad de vida inicial a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
|
El índice de calidad de vida se evaluará mediante el cuestionario Short Form 36 (SF-36)
|
Línea base y 12 meses
|
|
Cambio con respecto a la concentración inicial de grelina a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
|
Se determinará la grelina activa sérica para evaluar la saciedad
|
Línea base y 6 meses
|
|
Cambio de la concentración de grelina de 6 meses a los 12 meses
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
|
Se determinará la grelina activa sérica para evaluar la saciedad
|
6 meses y 12 meses
|
|
Cambio con respecto a la concentración inicial de grelina a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
|
Se determinará la grelina activa sérica para evaluar la saciedad
|
Línea base y 12 meses
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Cambio de la concentración inicial de péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Se determinará el péptido-1 similar al glucagón activo en suero para evaluar la saciedad
|
Línea base y 6 meses
|
|
Cambio de la concentración de péptido-1 similar al glucagón (GLP-1) de 6 meses a los 12 meses
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
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Se determinará el péptido-1 similar al glucagón activo en suero para evaluar la saciedad
|
6 meses y 12 meses
|
|
Cambio de la concentración inicial de péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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Se determinará el péptido-1 similar al glucagón activo en suero para evaluar la saciedad
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Línea base y 12 meses
|
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Cambio desde la concentración inicial de dopamina a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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La concentración de dopamina periférica se analizará mediante cromatografía líquida de alta resolución (HPLC)
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Línea base y 6 meses
|
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Cambio desde los 6 meses Concentración de dopamina a los 12 meses
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
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La concentración de dopamina periférica se analizará mediante cromatografía líquida de alta resolución (HPLC)
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6 meses y 12 meses
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Cambio desde la concentración inicial de dopamina a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
|
La concentración de dopamina periférica se analizará mediante cromatografía líquida de alta resolución (HPLC)
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Línea base y 12 meses
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Cambio desde la concentración inicial de Dopac a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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La concentración periférica de Dopac se analizará mediante cromatografía líquida de alta resolución (HPLC)
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Línea base y 6 meses
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Cambio de la concentración de Dopac de 6 meses a los 12 meses
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
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La concentración periférica de Dopac se analizará mediante cromatografía líquida de alta resolución (HPLC)
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6 meses y 12 meses
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Cambio desde la concentración inicial de Dopac a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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La concentración periférica de Dopac se analizará mediante cromatografía líquida de alta resolución (HPLC)
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Línea base y 12 meses
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Cambio de la concentración basal de serotonina (5-HT) a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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La concentración de serotonina periférica se analizará mediante cromatografía líquida de alta resolución (HPLC)
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Línea base y 6 meses
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Cambio de la concentración de serotonina (5-HT) de 6 meses a los 12 meses
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
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La concentración de serotonina periférica se analizará mediante cromatografía líquida de alta resolución (HPLC)
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6 meses y 12 meses
|
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Cambio de la concentración basal de serotonina (5-HT) a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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La concentración de serotonina periférica se analizará mediante cromatografía líquida de alta resolución (HPLC)
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Línea base y 12 meses
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Cambio con respecto a la concentración inicial de noradrenalina a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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La concentración de noradrenalina periférica se analizará mediante cromatografía líquida de alta resolución (HPLC)
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Línea base y 6 meses
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Cambio desde la concentración de noradrenalina de 6 meses a los 12 meses
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
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La concentración de noradrenalina periférica se analizará mediante cromatografía líquida de alta resolución (HPLC)
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6 meses y 12 meses
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Cambio con respecto a la concentración inicial de noradrenalina a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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La concentración de noradrenalina periférica se analizará mediante cromatografía líquida de alta resolución (HPLC)
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Línea base y 12 meses
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Cambio de la concentración inicial de 5-hidroxiindolacético acético (5-HIAAC) a los 6 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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La concentración de 5-hidroxiindolacético acético periférico se analizará mediante cromatografía líquida de alta resolución (HPLC)
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Línea base y 6 meses
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Cambio de la concentración de 5-hidroxiindolacético acético (5-HIAAC) de 6 meses a los 12 meses
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
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La concentración de 5-hidroxiindolacético acético periférico se analizará mediante cromatografía líquida de alta resolución (HPLC)
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6 meses y 12 meses
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Cambio con respecto a la concentración basal de 5-hidroxiindolacético acético (5-HIAAC) a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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La concentración de 5-hidroxiindolacético acético periférico se analizará mediante cromatografía líquida de alta resolución (HPLC)
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Línea base y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: M. Angeles Zulet, PhD, Centre for Nutrition Research, University of Navarra. CIBER Obesity and Physiopathology of Nutrition (CIBERobn), Institute of Health Carlos III, Madrid, Spain
- Director de estudio: J. Alfredo Martínez, MD, PhD, Centre for Nutrition Research, University of Navarra. CIBER Obesity and Physiopathology of Nutrition (CIBERobn), Institute of Health Carlos III, Madrid, Spain
- Director de estudio: Itziar Abete, PhD, Centre for Nutrition Research, University of Navarra. CIBER Obesity and Physiopathology of Nutrition (CIBERobn), Institute of Health Carlos III, Madrid, Spain
- Silla de estudio: Fermín I Milagro, PhD, Centre for Nutrition Research, University of Navarra. CIBER Obesity and Physiopathology of Nutrition (CIBERobn), Institute of Health Carlos III, Madrid, Spain
- Silla de estudio: J. Ignacio Riezu, PhD, Centre for Nutrition Research, University of Navarra.
- Silla de estudio: Mariana Elorz, MD, Clinica Universidad de Navarra
- Silla de estudio: J. Ignacio Herrero, PhD, Clinica Universidad de Navarra
- Silla de estudio: Jorge Quiroga, PhD, Clinica Universidad de Navarra
- Silla de estudio: Alberto Benito, PhD, Clinica Universidad de Navarra
- Silla de estudio: Carmen Fuertes, Clinica Universidad de Navarra
- Silla de estudio: Santiago Navas, PhD, Centre for Nutrition Research, University of Navarra. CIBER Obesity and Physiopathology of Nutrition (CIBERobn), Institute of Health Carlos III, Madrid, Spain
- Silla de estudio: Eva Almirón, PhD, Centre for Nutrition Research, University of Navarra.
- Silla de estudio: Berta Araceli Marín, University of Navarra
- Silla de estudio: Irene Cantero, University of Navarra
- Silla de estudio: Maria Vanessa Bullon, University of Navarra
- Silla de estudio: Blanca Martínez de Morentín, MD, University of Navarra
- Silla de estudio: Salomé Pérez, University of Navarra
- Silla de estudio: Veronica Ciaurriz, University of Navarra
- Silla de estudio: Ana Martínez, MD, Complejo Hospitalario de Navarra
- Silla de estudio: Juan Uriz, PhD, Complejo Hospitalario de Navarra
- Silla de estudio: María Pilar Huarte, PhD, Complejo Hospitalario de Navarra
- Silla de estudio: J. Ignacio Monreal, MD, PhD, Clinica Universidad de Navarra
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Abd El-Kader SM, El-Den Ashmawy EM. Non-alcoholic fatty liver disease: The diagnosis and management. World J Hepatol. 2015 Apr 28;7(6):846-58. doi: 10.4254/wjh.v7.i6.846.
- de la Iglesia R, Lopez-Legarrea P, Abete I, Bondia-Pons I, Navas-Carretero S, Forga L, Martinez JA, Zulet MA. A new dietary strategy for long-term treatment of the metabolic syndrome is compared with the American Heart Association (AHA) guidelines: the MEtabolic Syndrome REduction in NAvarra (RESMENA) project. Br J Nutr. 2014 Feb;111(4):643-52. doi: 10.1017/S0007114513002778. Epub 2013 Aug 23.
- de la Iglesia R, Lopez-Legarrea P, Celada P, Sanchez-Muniz FJ, Martinez JA, Zulet MA. Beneficial effects of the RESMENA dietary pattern on oxidative stress in patients suffering from metabolic syndrome with hyperglycemia are associated to dietary TAC and fruit consumption. Int J Mol Sci. 2013 Mar 27;14(4):6903-19. doi: 10.3390/ijms14046903.
- Lopez-Legarrea P, de la Iglesia R, Abete I, Bondia-Pons I, Navas-Carretero S, Forga L, Martinez JA, Zulet MA. Short-term role of the dietary total antioxidant capacity in two hypocaloric regimes on obese with metabolic syndrome symptoms: the RESMENA randomized controlled trial. Nutr Metab (Lond). 2013 Feb 13;10(1):22. doi: 10.1186/1743-7075-10-22.
- Yasutake K, Kohjima M, Kotoh K, Nakashima M, Nakamuta M, Enjoji M. Dietary habits and behaviors associated with nonalcoholic fatty liver disease. World J Gastroenterol. 2014 Feb 21;20(7):1756-67. doi: 10.3748/wjg.v20.i7.1756.
- Chalasani N, Younossi Z, Lavine JE, Diehl AM, Brunt EM, Cusi K, Charlton M, Sanyal AJ; American Gastroenterological Association; American Association for the Study of Liver Diseases; American College of Gastroenterologyh. The diagnosis and management of non-alcoholic fatty liver disease: practice guideline by the American Gastroenterological Association, American Association for the Study of Liver Diseases, and American College of Gastroenterology. Gastroenterology. 2012 Jun;142(7):1592-609. doi: 10.1053/j.gastro.2012.04.001. Epub 2012 May 15. No abstract available. Erratum In: Gastroenterology. 2012 Aug;143(2):503.
- Marin-Alejandre BA, Cantero I, Perez-Diaz-Del-Campo N, Monreal JI, Elorz M, Herrero JI, Benito-Boillos A, Quiroga J, Martinez-Echeverria A, Uriz-Otano JI, Huarte-Muniesa MP, Tur JA, Martinez JA, Abete I, Zulet MA. Effects of two personalized dietary strategies during a 2-year intervention in subjects with nonalcoholic fatty liver disease: A randomized trial. Liver Int. 2021 Jul;41(7):1532-1544. doi: 10.1111/liv.14818. Epub 2021 Mar 1.
- Perez-Diaz-Del-Campo N, Marin-Alejandre BA, Cantero I, Monreal JI, Elorz M, Herrero JI, Benito-Boillos A, Riezu-Boj JI, Milagro FI, Tur JA, Martinez JA, Abete I, Zulet MA. Differential response to a 6-month energy-restricted treatment depending on SH2B1 rs7359397 variant in NAFLD subjects: Fatty Liver in Obesity (FLiO) Study. Eur J Nutr. 2021 Sep;60(6):3043-3057. doi: 10.1007/s00394-020-02476-x. Epub 2021 Jan 20.
- Galarregui C, Cantero I, Marin-Alejandre BA, Monreal JI, Elorz M, Benito-Boillos A, Herrero JI, de la O V, Ruiz-Canela M, Hermsdorff HHM, Bressan J, Tur JA, Martinez JA, Zulet MA, Abete I. Dietary intake of specific amino acids and liver status in subjects with nonalcoholic fatty liver disease: fatty liver in obesity (FLiO) study. Eur J Nutr. 2021 Jun;60(4):1769-1780. doi: 10.1007/s00394-020-02370-6. Epub 2020 Aug 28.
- Cantero I, Elorz M, Abete I, Marin BA, Herrero JI, Monreal JI, Benito A, Quiroga J, Martinez A, Huarte MP, Uriz-Otano JI, Tur JA, Kearney J, Martinez JA, Zulet MA. Ultrasound/Elastography techniques, lipidomic and blood markers compared to Magnetic Resonance Imaging in non-alcoholic fatty liver disease adults. Int J Med Sci. 2019 Jan 1;16(1):75-83. doi: 10.7150/ijms.28044. eCollection 2019.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
12 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Estrés oxidativo
- Inflamación
- Obesidad
- Metabolómica
- Pérdida de peso
- Actividad física
- NAFLD
- EHNA
- Saciedad
- Calidad de sueño
- Duración del sueño
- Epigenética
- Composición de la microbiota
- Intervención en el estilo de vida
- Lipidómica
- Comportamiento alimentario
- Dieta mediterránea
- Transcriptómica
- miARN
- Nutrigenómica
- Nutrigenética
- AASLD
- Ajá
- Dieta restringida en energía
- Daño hepático
- Comportamientos sedentarios
- Factores psicologicos
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FLIO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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