Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rasvainen maksa liikalihavuudessa: pitkän elämäntavan seuranta (FLiO) (FLiO)

keskiviikko 7. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Marian Zulet, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD) ylipainoisilla ja lihavilla ihmisillä ravitsemus- ja elämäntapaseurannan alla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD) on tila, jossa maksan rasva-arvot kertyvät liikaa henkilöillä, jotka kuluttavat alle 20 g etanolia päivässä ilman muita tunnettuja syitä, kuten lääkkeiden kulutusta tai myrkkyaltistusta. Länsimaissa tämän taudin määrä on noin 30 % aikuisväestöstä. NAFLD:n kehittymisprosessi voi alkaa yksinkertaisesta steatoosista alkoholittomaan steatohepatiittiin (NASH), joka voi lopulta johtaa kirroosiin ja hepatosellulaariseen karsinoomaan ilman alkoholin väärinkäyttöä. Maksabiopsiaa pidetään steatoosin, fibroosin ja kirroosin "kultastandardina". Sitä suoritetaan kuitenkin harvoin, koska se on invasiivinen toimenpide, ja tutkijat keskittyvät ei-invasiivisten maksavauriopisteiden soveltamiseen diagnoosissa.

NAFLD:n patogeneesi on monitekijäinen, ja sen laukaisevat ympäristötekijät, kuten epätasapainoinen ruokavalio ja yliravitsemus, sekä fyysisen aktiivisuuden puute geneettisen alttiuden yhteydessä. Nykyään NAFLD:n hoito perustuu ruokavalion ja elämäntapojen muutoksiin. Painonpudotus, liikunta ja terveelliset ruokailutottumukset ovat tärkeimmät välineet NAFLD:n torjunnassa. Siitä huolimatta ei ole olemassa hyvin karakterisoitua ruokavaliomallia, ja lisätutkimukset ovat tarpeen.

Tätä taustaa vasten tämän projektin yleisenä tavoitteena on lisätä tietämystä ravitsemus-/elämäntyylitoimenpiteiden vaikutuksesta liikalihavilla potilailla, joilla on NAFLD, sekä auttaa tunnistamaan ei-invasiivisia biomarkkereita/pisteitä tämän patologian varhaisessa diagnosoinnissa tulevaisuuden liikalihavilla potilailla. ihmiset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä hanke liittyy terveyden ja elämäntapojen edistämiseen ja erityisesti lihavuuteen liittyviin maksahäiriöihin (FLiO: Fatty Liver in Obesity).

Tutkimus käsittelee satunnaistettua, rinnakkaista, pitkäkestoista yksilöllistä ravitsemusinterventiota kahdella strategialla: 1) American Heart Associationin (AHA) perustuva kontrolliruokavalio; 2) Fatty Liver in Obesity (FLiO) -ruokavalio aikaisempien tulosten perusteella (RESMENA-projekti). Ruokavalio perustuu makroravinteiden jakautumiseen, laatuun ja määrään, ja sille on ominaista alhainen glykeeminen kuormitus, hyvä sitoutuminen Välimeren ruokavalioon ja korkea antioksidanttipitoisuus kapasiteettia, mukaan lukien anti-inflammatoriset elintarvikkeet. Se ottaa huomioon myös ruuan jakautumisen koko päivälle, aterioiden lukumäärän, annoskoot, aterian ajoituksen, yksilölliset tarpeet, ruokavaliokäyttäytymisen (käyttäytymisterapia: syö hitaasti, opeta mitä ostaa, mitä syödä, milloin syödä). Osallistujia neuvotaan noudattamaan tätä strategiaa. Tämä strategia (RESMENA) oli jopa tehokkaampi kuin AHA 6 kuukauden seurannan jälkeen, mitä tulee vatsan rasvan ja veren glukoositason merkittävään laskuun. Lisäksi tällä ruokavaliolla oli hyödyllisiä vaikutuksia osallistujille, jotka olivat ylipainoisia ja joiden glukoosiarvot olivat muuttuneet, mikä alensi merkittävästi RESMENA-osallistujien LDL-hapettumaa merkkiainetta. Nämä tulokset ovat erittäin tärkeitä käytettäväksi tässä tutkimuksessa, koska NAFLD-potilaat ovat yleensä insuliiniresistenttejä.

Molemmat strategiat suunniteltiin vähäkalorisen ruokavalion mukaisesti (-30 %), jotta saavutettaisiin American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) suositukset alkoholittoman maksasairauden hoidossa (vähintään 3-5 %:n menetys). ruumiinpaino näyttää tarpeelliselta steatoosin parantamiseksi, mutta suurempi painonpudotus, jopa 10 %, saattaa olla tarpeen nekrotulehduksen parantamiseksi). Tällä hetkellä osallistujia ohjataan yksilöllisesti ja heitä kannustetaan noudattamaan annettuja ruokavalion suunnitteluohjeita. Lisäksi lähtötilanteessa saadaan 6, 12 ja 24 kuukauden odotettavissa olevat muuttujat. Molemmat ruokavalioryhmät saavat rutiinikontrollia (paino, kehon koostumus, strategian noudattaminen) ja ravitsemusneuvoja päivittäin puhelimitse (jos he tarvitsevat apua) ja kasvokkain rutiinikontrollin yhteydessä.

Kokonaisvaltaisen elämäntapaintervention saamiseksi kaikkia osallistujia kannustetaan noudattamaan terveellisiä elämäntapoja. Näin ollen fyysinen aktiivisuus kirjataan kussakin ruokavalioryhmässä.

Tarkat tehtävät:

Rekrytoida ja valita potilaita, joilla on riittävät ominaisuudet tehtyjen päätelmien vahvistamiseksi.
Kehitetään ja lähetetään riittävästi kullekin potilaalle yksilöllinen strategia satunnaisesti määrätyn ryhmän mukaan (AASLD vs FLiO -strategia).
Asetetun strategian noudattamisen asteen tarkistaminen säännöllisellä seurannalla: puolikvantitatiiviset kyselyt ruoan kulutustiheydestä, askelmittarit, kiihtyvyysmittarit, painonhallinta, kylläisyyden tunne.
Arvioida kunkin strategian vaikutusta kehon koostumukseen (paino, vyötärön ympärysmitta, kehon rasva, lihasmassa, luun mineraalitiheys), fyysiseen tilaan, yleiseen biokemiaan (lipidiprofiili, glykeeminen profiili, albumiini, verenkuva, transaminaasit), erityisiin biomarkkereihin/ aineenvaihduntatuotteet veressä tai virtsassa (tulehdus, oksidatiivinen stressi, maksavaurio, ruokahalu, psykologinen tila), elämänlaatu ja siihen liittyvät tekijät (ahdistus, masennus ja uni).
Maksavaurion kehityksen tarkistaminen käyttämällä ei-invasiivisia tekniikoita (ultraääni, elastografia ja magneettikuvaus (MRI), metabolomiikkaanalyysi) ja laskemalla erilaisia validoituja maksapisteitä kullakin strategialla saaduista tiedoista.
Vertaamaan strategioiden tehokkuutta ottaen huomioon paitsi kyky vähentää kehon rasvaa, myös muita NAFLD-potilaalla esiintyviä riskitekijöitä, kuten insuliiniresistenssi ja kardiovaskulaarinen riski, jotka johtavat maksavaurion paranemiseen.
Analysoida SNP:itä (DNA suun epiteelisoluista) ja yhteyttä NAFLD:hen (diagnoosi ja vastaus strategioihin).
Tutkia geenien ilmentymistä (mRNA:ita) ja mikroRNA:ita valkosoluissa diagnoosin ja ravitsemusstrategian biomarkkerien tunnistamiseksi.
Analysoida geenin DNA:n metylaatiomalleja valkosoluissa diagnoosin ja ravitsemusstrategian biomarkkerien tunnistamiseksi.
Kuvaamaan suoliston mikrobiota koostumusta 16s sekvensoinnilla lähtötilanteessa ja ravitsemusinterventioiden jälkeen diagnoosia ja vastetta varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Espanja
- Navarra
  - Pamplona, Navarra, Espanja, 31008
    - Rekrytointi
    - Centre for Nutrition Research, University of Navarra
    - Ottaa yhteyttä:
      
      M. Angeles Zulet, PhD
      
      Puhelinnumero: 806317 +34948425600
      
      Sähköposti: mazulet@unav.es
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Itziar Abete, PhD
      
      Puhelinnumero: 806357 +34948425600
      
      Sähköposti: iabetego@unav.es

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ylipainoinen tai lihava
NAFLD:n diagnoosi
Ikä: 30-80 vuotta
Nainen Mies

Poissulkemiskriteerit:

Tunnettu maksasairaus (muu kuin NAFLD)
Alkoholin väärinkäyttö (>21 ja >14 yksikköä alkoholia viikossa miehillä ja naisilla vastaavasti, esim. 1 yksikkö = 125 ml viiniä);
Lääkehoidot: immunosuppressantit, sytotoksiset aineet, systeemiset kortikosteroidit, aineet, jotka voivat aiheuttaa rasvamaksasairauksia tai poikkeavia maksakokeita tai painonmuutoksia
Aktiivinen syöpä tai pahanlaatuinen kasvain viimeisten 5 vuoden aikana
Massiivisten turvotusten ongelmat
Liikalihavuus tunnetaan endokriinistä alkuperää (paitsi hoidettu kilpirauhasen vajaatoiminta)
Kirurginen toimenpide painonpudotukseen
≥ 3 kg painonpudotus viimeisen 3 kuukauden aikana
Vakavat psyykkiset häiriöt
Itsenäisyyden puute tai kyvyttömyys noudattaa ruokavaliota (mukaan lukien ruoka-aineallergiat tai -intoleranssit) ja/tai elämäntapasuosituksia sekä noudattaa määrättyjä käyntejä.
Kaikenlaisten ravintolisien (antioksidantit, prebiootit, probiootit jne.) kulutus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Yksittäinen

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm	Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Hallitse ruokavaliota Perinteinen ja tasapainoinen ruokavalio, joka perustuu American Heart Associationin (AHA) ohjeisiin ja elämäntapaohjeisiin, jotta saavutetaan American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) tavoite: vähintään 3-5 % alkuperäisestä painosta ja jopa 10 % tarvitaan nekrotulehduksen parantamiseen.	Muut: Hallitse ruokavaliota Osallistujat noudattavat tavanomaista ja tasapainoista makroravinteiden (30 % rasvaa, 15 % proteiinia, 55 % hiilihydraatteja), riittävän kuidun (25-30 g/vrk) ja ravinnon kolesterolin ( Muut nimet: American Heart Associationin ruokavalio
Kokeellinen: FLiO-ruokavalio Välimeren ravitsemusstrategia, joka perustuu makroravinteiden jakautumiseen (määrä ja laatu), antioksidanttikapasiteettiin, ateriatiheyteen, ruokavaliokäyttäytymiseen ja elämäntapaohjeisiin AASLD:n tavoitteen saavuttamiseksi: vähintään 3-5 % alkuperäisen painon pudotus ja jopa 10 %. tarvitaan nekro-tulehduksen parantamiseen.	Muut: FLiO-ruokavalio Osallistujat noudattavat strategiaa, joka perustuu makroravinteiden jakautumiseen 30-35 % lipidit (ekstra-neitsytoliiviöljy ja rasvahapot Ω3 tyydyttyneiden, trans- ja kolesterolin kustannuksella)/proteiini 25 % (kasvis eläintä vastaan)/hiilihydraatit 40-45 % ( alhainen glykeeminen indeksi, kuitu 30-35 g/vrk); korkea sitoutuminen Välimeren ruokavalioon ja luonnollisiin antioksidantteihin; ateriatiheys 7 ateriaa/päivä; kullekin hetkelle sopiva annoksen koko/koostumus; mukaan lukien perinteiset elintarvikkeet ilman taloudellisia lisäkustannuksia, jotka mahdollistavat ruokavalion noudattamisen ilman hylkäämistä; Vältä sopimattomia ruokailuaikoja ja ruokailutapoja syömisnopeudena. Osallistujia ohjeistetaan noudattamaan tätä strategiaa henkilökohtaisen vähäenergiaisen ruokavalion (-30 %) ja terveellisten elämäntapojen ohjeiden mukaisesti AASLD-tavoitteiden saavuttamiseksi. Muut nimet: Rasvamaksa lihavuuden ruokavaliossa

Osallistujaryhmä / Arm

Interventio / Hoito

Placebo Comparator: Hallitse ruokavaliota

Perinteinen ja tasapainoinen ruokavalio, joka perustuu American Heart Associationin (AHA) ohjeisiin ja elämäntapaohjeisiin, jotta saavutetaan American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) tavoite: vähintään 3-5 % alkuperäisestä painosta ja jopa 10 % tarvitaan nekrotulehduksen parantamiseen.

Muut: Hallitse ruokavaliota

Osallistujat noudattavat tavanomaista ja tasapainoista makroravinteiden (30 % rasvaa, 15 % proteiinia, 55 % hiilihydraatteja), riittävän kuidun (25-30 g/vrk) ja ravinnon kolesterolin (

Muut nimet:

American Heart Associationin ruokavalio

Kokeellinen: FLiO-ruokavalio

Välimeren ravitsemusstrategia, joka perustuu makroravinteiden jakautumiseen (määrä ja laatu), antioksidanttikapasiteettiin, ateriatiheyteen, ruokavaliokäyttäytymiseen ja elämäntapaohjeisiin AASLD:n tavoitteen saavuttamiseksi: vähintään 3-5 % alkuperäisen painon pudotus ja jopa 10 %. tarvitaan nekro-tulehduksen parantamiseen.

Muut: FLiO-ruokavalio

Osallistujat noudattavat strategiaa, joka perustuu makroravinteiden jakautumiseen 30-35 % lipidit (ekstra-neitsytoliiviöljy ja rasvahapot Ω3 tyydyttyneiden, trans- ja kolesterolin kustannuksella)/proteiini 25 % (kasvis eläintä vastaan)/hiilihydraatit 40-45 % ( alhainen glykeeminen indeksi, kuitu 30-35 g/vrk); korkea sitoutuminen Välimeren ruokavalioon ja luonnollisiin antioksidantteihin; ateriatiheys 7 ateriaa/päivä; kullekin hetkelle sopiva annoksen koko/koostumus; mukaan lukien perinteiset elintarvikkeet ilman taloudellisia lisäkustannuksia, jotka mahdollistavat ruokavalion noudattamisen ilman hylkäämistä; Vältä sopimattomia ruokailuaikoja ja ruokailutapoja syömisnopeudena. Osallistujia ohjeistetaan noudattamaan tätä strategiaa henkilökohtaisen vähäenergiaisen ruokavalion (-30 %) ja terveellisten elämäntapojen ohjeiden mukaisesti AASLD-tavoitteiden saavuttamiseksi.

Muut nimet:

Rasvamaksa lihavuuden ruokavaliossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Muutos peruspainosta 6 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta	Paino mitataan digitaalisella vaa'alla	Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos 6 kuukaudesta Paino 12 kuukaudessa Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta	Paino mitataan digitaalisella vaa'alla	6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos peruspainosta 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta	Paino mitataan digitaalisella vaa'alla	Lähtötilanne ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Muutos lähtötason kehon rasvasta 6 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta	Rasvamassa mitataan kaksoisröntgenabsorptiometrialla	Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos 6 kuukaudesta Kehon rasva 12 kuukaudessa Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta	Rasvamassa mitataan kaksoisröntgenabsorptiometrialla	6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta Kehon rasvasta 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta	Rasvamassa mitataan kaksoisröntgenabsorptiometrialla	Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos perustasosta vyötärön ympärysmitan 6 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta	Vyötärön ympärysmitta mitataan mittanauhalla	Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos 6 kuukauden vyötärön ympärysmitta 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta	Vyötärön ympärysmitta mitataan mittanauhalla	6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos perustasosta vyötärön ympärysmitan 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta	Vyötärön ympärysmitta mitataan mittanauhalla	Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos peruskahvan vahvuudesta 6 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta	Kädensijan vahvuus mitataan dynamometrillä	Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos 6 kuukauden kädensijan vahvuudesta 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta	Kädensijan vahvuus mitataan dynamometrillä	6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos peruskahvan vahvuudesta 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta	Kädensijan vahvuus mitataan dynamometrillä	Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta systolisesta verenpaineesta 6 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta	Systolinen verenpaine mitataan sfygmomanometrillä	Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos 6 kuukaudesta Systolinen verenpaine 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta	Systolinen verenpaine mitataan sfygmomanometrillä	6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos systolisen verenpaineen perustasosta 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta	Systolinen verenpaine mitataan sfygmomanometrillä	Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Diastolisen verenpaineen muutos 6 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta	Diastolinen verenpaine mitataan sfygmomanometrillä	Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos 6 kuukauden diastolisesta verenpaineesta 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta	Diastolinen verenpaine mitataan sfygmomanometrillä	6 kuukautta ja 12 kuukautta
Diastolisen verenpaineen muutos 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta	Diastolinen verenpaine mitataan sfygmomanometrillä	Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta	Seerumin vapaat rasvahapot, triglyseridit, kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli ja HDL-kolesterolipitoisuudet mitataan paastotilassa	Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos 6 kuukauden lipidiaineenvaihdunnasta 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta	Seerumin vapaat rasvahapot, triglyseridit, kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli ja HDL-kolesterolipitoisuudet mitataan paastotilassa	6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos lipidimetabolian lähtötilanteesta 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta	Seerumin vapaat rasvahapot, triglyseridit, kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli ja HDL-kolesterolipitoisuudet mitataan paastotilassa	Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos virtsahapon peruspitoisuudesta 6 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta	Seerumin virtsahappo mitataan paastotilassa	Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos 6 kuukauden virtsahappopitoisuudesta 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta	Seerumin virtsahappo mitataan paastotilassa	6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos virtsahapon peruspitoisuudesta 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta	Seerumin virtsahappo mitataan paastotilassa	Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos perustason homokysteiinipitoisuudesta 6 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta	Seerumin homokysteiini mitataan paastotilassa	Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos 6 kuukauden homokysteiinipitoisuudesta 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta	Seerumin homokysteiini mitataan paastotilassa	6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos homokysteiinin peruspitoisuudesta 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta	Seerumin homokysteiini mitataan paastotilassa	Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos glukoosiaineenvaihdunnan perustasosta 6 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta	Seerumin glukoositasot mitataan paastotilassa	Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos 6 kuukauden glukoosiaineenvaihdunnasta 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta	Seerumin glukoositasot mitataan paastotilassa	6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos glukoosiaineenvaihdunnan perustasosta 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta	Seerumin glukoositasot mitataan paastotilassa	Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos insuliinin peruspitoisuudesta 6 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta	Seerumin insuliinitasot mitataan paastotilassa	Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos 6 kuukauden insuliinipitoisuudesta 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta	Seerumin insuliinitasot mitataan paastotilassa	6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos insuliinin peruspitoisuudesta 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta	Seerumin insuliinitasot mitataan paastotilassa	Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos hemoglobiini A1c:n peruspitoisuudesta 6 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta	Seerumin hemoglobiini A1c mitataan paastotilassa	Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos 6 kuukauden hemoglobiini A1c -pitoisuudesta 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta	Seerumin hemoglobiini A1c mitataan paastotilassa	6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos hemoglobiini A1c:n peruspitoisuudesta 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta	Seerumin hemoglobiini A1c mitataan paastotilassa	Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos maksan toiminnan lähtötilanteesta 6 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta	Seerumin aspartaattiaminotransferaasi, alaniiniaminotransferaasi, gamma-glutamyylitransferaasi, kokonaisbilirubiini, suora bilirubiini, alkalinen fosfataasi, kreatiniini, kokonaisproteiini, albumiini, protrombiini mitataan paastotilassa	Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos 6 kuukauden maksan toiminnasta 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta	Seerumin aspartaattiaminotransferaasi, alaniiniaminotransferaasi, gamma-glutamyylitransferaasi, kokonaisbilirubiini, suora bilirubiini, alkalinen fosfataasi, kreatiniini, kokonaisproteiini, albumiini, protrombiini mitataan paastotilassa	6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos maksan toiminnan lähtötilanteesta 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta	Seerumin aspartaattiaminotransferaasi, alaniiniaminotransferaasi, gamma-glutamyylitransferaasi, kokonaisbilirubiini, suora bilirubiini, alkalinen fosfataasi, kreatiniini, kokonaisproteiini, albumiini, protrombiini mitataan paastotilassa	Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos perustason fibroblastikasvutekijä 21:n (FGF21) pitoisuudesta 6 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta	Plasma FGF21 on NAFLD:n spesifinen biomarkkeri, ja se mitataan paastotilassa	Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos 6 kuukauden fibroblastikasvutekijä 21:n (FGF21) pitoisuudesta 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta	Plasma FGF21 on NAFLD:n spesifinen biomarkkeri, ja se mitataan paastotilassa	6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos perustason fibroblastikasvutekijä 21:n (FGF21) pitoisuudesta 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta	Plasma FGF21 on NAFLD:n spesifinen biomarkkeri, ja se mitataan paastotilassa	Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos sytokeratiini-18:n (CK18) peruspitoisuudesta 6 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta	Plasma CK18 on spesifinen NAFLD:n biomarkkeri, ja se mitataan paastotilassa	Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos 6 kuukauden sytokeratiini-18 (CK18) -pitoisuudesta 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta	Plasma CK18 on spesifinen NAFLD:n biomarkkeri, ja se mitataan paastotilassa	6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos sytokeratiini-18:n (CK18) peruspitoisuudesta 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta	Plasma CK18 on spesifinen NAFLD:n biomarkkeri, ja se mitataan paastotilassa	Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos C-reaktiivisen proteiinin (CRP) peruspitoisuudesta 6 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta	Plasman CRP arvioidaan tulehduksen tilan määrittämiseksi	Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos 6 kuukauden C-reaktiivisen proteiinin (CRP) pitoisuudesta 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta	Plasman CRP arvioidaan tulehduksen tilan määrittämiseksi	6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos C-reaktiivisen proteiinin (CRP) peruspitoisuudesta 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta	Plasman CRP arvioidaan tulehduksen tilan määrittämiseksi	Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos interleukiini 6:n (IL-6) peruspitoisuudesta 6 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta	Plasman IL-6 arvioidaan tulehduksellisen tilan määrittämiseksi	Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos 6 kuukauden interleukiini 6 (IL-6) pitoisuudesta 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta	Plasman IL-6 arvioidaan tulehduksellisen tilan määrittämiseksi	6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos interleukiini 6:n (IL-6) peruspitoisuudesta 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta	Plasman IL-6 arvioidaan tulehduksellisen tilan määrittämiseksi	Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos tuumorinekroositekijä-α:n (TNFα) peruspitoisuudesta 6 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta	Plasman TNF-alfa arvioidaan tulehduksellisen tilan määrittämiseksi	Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos 6 kuukauden tuumorinekroositekijä-α (TNFa) -pitoisuudesta 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta	Plasman TNF-alfa arvioidaan tulehduksellisen tilan määrittämiseksi	6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos tuumorinekroositekijä-α (TNFα) peruspitoisuudesta 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta	Plasman TNF-alfa arvioidaan tulehduksellisen tilan määrittämiseksi	Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos leptiinipitoisuuden perustasosta 6 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta	Plasman leptiini arvioidaan tulehduksen tilan määrittämiseksi	Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos 6 kuukauden leptiinipitoisuudesta 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta	Plasman leptiini arvioidaan tulehduksen tilan määrittämiseksi	6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos leptiinipitoisuudesta lähtötilanteessa 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta	Plasman leptiini arvioidaan tulehduksen tilan määrittämiseksi	Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos adiponektiinipitoisuudesta lähtötilanteessa 6 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta	Plasman leptiini arvioidaan tulehduksen tilan määrittämiseksi	Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos 6 kuukauden adiponektiinipitoisuudesta 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta	Plasman adiponektiini arvioidaan tulehduksellisen tilan määrittämiseksi	Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos adiponektiinipitoisuudesta lähtötilanteessa 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta	Plasman adiponektiini arvioidaan tulehduksellisen tilan määrittämiseksi	Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos lähtötason LDL-hapettuneesta pitoisuudesta 6 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta	LDL-ox arvioidaan oksidatiivisen tilan määrittämiseksi	Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos 6 kuukauden LDL-hapettuneesta pitoisuudesta 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta	LDL-ox arvioidaan oksidatiivisen tilan määrittämiseksi	6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos lähtötason LDL-hapettuneesta pitoisuudesta 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta	LDL-ox arvioidaan oksidatiivisen tilan määrittämiseksi	Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos Malondialdehydipitoisuuden lähtötilanteesta 6 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta	Plasman malondialdehydi arvioidaan oksidatiivisen tilan määrittämiseksi	Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos 6 kuukauden malondialdehydipitoisuudesta 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta	Plasman malondialdehydi arvioidaan oksidatiivisen tilan määrittämiseksi	6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos Malondialdehydipitoisuuden perustasosta 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta	Plasman malondialdehydi arvioidaan oksidatiivisen tilan määrittämiseksi	Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos plasman antioksidanttikapasiteetista lähtötilanteessa 6 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta	Plasman antioksidanttikapasiteetti arvioidaan mittaamalla plasman ferriä pelkistävä kyky (FRAP)	Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos 6 kuukauden plasman antioksidanttikapasiteetista 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta	Plasman antioksidanttikapasiteetti arvioidaan mittaamalla plasman ferriä pelkistävä kyky (FRAP)	6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos plasman antioksidanttikapasiteetista lähtötilanteessa 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta	Plasman antioksidanttikapasiteetti arvioidaan mittaamalla plasman ferriä pelkistävä kyky (FRAP)	Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta maksan kaikututkimuksesta 6 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta	Kaikututkimus suoritetaan maksan rasvakudoksen analysoimiseksi	Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos 6 kuukauden maksan kaikututkimuksesta 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta	Kaikututkimus suoritetaan maksan rasvakudoksen analysoimiseksi	6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta maksan kaikututkimuksesta 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta	Kaikututkimus suoritetaan maksan rasvakudoksen analysoimiseksi	Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta maksan elastografiasta 6 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta	Maksafibroosin analysoimiseksi tehdään elastografia	Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos 6 kuukauden maksan elastografiasta 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta	Maksafibroosin analysoimiseksi tehdään elastografia	6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos maksan elastografian lähtötilanteesta 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta	Maksafibroosin analysoimiseksi tehdään elastografia	Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos lähtötilanteen maksan magneettikuvauksesta 6 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta	Magneettiresonanssikuvaus suoritetaan maksan tilan analysoimiseksi	Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos 6 kuukauden maksan magneettikuvauksesta 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta	Magneettiresonanssikuvaus suoritetaan maksan tilan analysoimiseksi	6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos maksan magneettikuvauksesta lähtötilanteessa 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta	Magneettiresonanssikuvaus suoritetaan maksan tilan analysoimiseksi	Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta valkosolujen määrästä 6 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta	Valkosolujen määrä sisältää: leukosyytit, neutrofiilit, lymfosyytit, monosyytit, eosinofiilit, basofiilit.	Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos 6 kuukauden valkosolujen määrästä 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta	Valkosolujen määrä sisältää: leukosyytit, neutrofiilit, lymfosyytit, monosyytit, eosinofiilit, basofiilit.	6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta valkosolujen määrästä 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta	Valkosolujen määrä sisältää: leukosyytit, neutrofiilit, lymfosyytit, monosyytit, eosinofiilit, basofiilit.	Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos lähtötilanteen veren reologisista ominaisuuksista 6 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta	Punasolujen määrä, hematokriitti, keskimääräinen verisolujen tilavuus, keskimääräinen verisolujen hemoglobiini, keskimääräinen verisolujen hemoglobiinipitoisuus, punasolujen jakautumisen leveys, verihiutaleiden määrä, verihiutaleiden jakautumisen leveys, keskimääräinen verihiutaleiden tilavuus, verihiutaleiden määrä	Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos 6 kuukauden veren reologisista ominaisuuksista 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta	Punasolujen määrä, hematokriitti, keskimääräinen verisolujen tilavuus, keskimääräinen verisolujen hemoglobiini, keskimääräinen verisolujen hemoglobiinipitoisuus, punasolujen jakautumisen leveys, verihiutaleiden määrä, verihiutaleiden jakautumisen leveys, keskimääräinen verihiutaleiden tilavuus, verihiutaleiden määrä	6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos lähtötilanteen veren reologisista ominaisuuksista 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta	Punasolujen määrä, hematokriitti, keskimääräinen verisolujen tilavuus, keskimääräinen verisolujen hemoglobiini, keskimääräinen verisolujen hemoglobiinipitoisuus, punasolujen jakautumisen leveys, verihiutaleiden määrä, verihiutaleiden jakautumisen leveys, keskimääräinen verihiutaleiden tilavuus, verihiutaleiden määrä	Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos lähtötason fyysisen aktiivisuuden tasosta 6 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta	Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan kiihtyvyysantureilla	Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos 6 kuukaudesta Fyysisen aktiivisuuden taso 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta	Fyysistä aktiivisuutta mitataan kiihtyvyysantureilla	6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos lähtötason fyysisen aktiivisuuden tasosta 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta	Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan kiihtyvyysantureilla	Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos Minnesotan fyysisen aktiivisuuden testistä 6 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta	Fyysinen aktiivisuus arvioitu Minnesotan fyysisen aktiivisuuden testillä	Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos 6 kuukauden Minnesotan fyysisen aktiivisuuden testistä 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta	Fyysinen aktiivisuus arvioitu Minnesotan fyysisen aktiivisuuden testillä	6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos Minnesotan fyysisen aktiivisuuden testistä 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta	Fyysinen aktiivisuus arvioitu Minnesotan fyysisen aktiivisuuden testillä	Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta	Askelmittarilla arvioitu fyysinen aktiivisuus	Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos 6 kuukauden vaiheiden määrästä 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta	Askelmittarilla arvioitu fyysinen aktiivisuus	6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos perustason vaiheiden lukumäärästä 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta	Askelmittarilla arvioitu fyysinen aktiivisuus	Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos perustuolitestistä 6 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta	Fyysinen aktiivisuus arvioitu tuolitestillä	Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos 6 kuukauden tuolitestistä 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta	Fyysinen aktiivisuus arvioitu tuolitestillä	6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos perustuolitestistä 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta	Fyysinen aktiivisuus arvioitu tuolitestillä	Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos unen laadusta 6 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta	Unitiedot arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksillä	Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos 6 kuukauden unenlaadusta 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta	Unitiedot arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksillä	6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos perusunenlaadusta 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta	Unitiedot arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksillä	Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos masennusoireista 6 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta	Beck Depression Inventory (BDI) arvioi masennusoireita.	Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos 6 kuukaudesta Masennusoireet 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta	Beck Depression Inventory (BDI) arvioi masennusoireita.	6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos masennusoireista 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta	Beck Depression Inventory (BDI) arvioi masennusoireita.	Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos lähtötilanteen ahdistuneisuusoireista 6 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta	Ahdistuneisuusoireet arvioidaan State Anxiety -testillä (STAI)	Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos 6 kuukauden ahdistuneisuusoireista 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta	Ahdistuneisuusoireet arvioidaan State Anxiety -testillä (STAI)	6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos lähtötilanteen ahdistuneisuusoireista 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta	Ahdistuneisuusoireet arvioidaan State Anxiety -testillä (STAI)	Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Yhden nukleotidin polymorfismit (SNP:t) Aikaikkuna: Perustaso	Yhden nukleotidin polymorfismit määritetään suun epiteelisolujen genomisella DNA:lla	Perustaso
Muutos lähtötason DNA-metylaatiosta 6 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta	Epigenetiikkaa arvioidaan NAFLD:n kehitykseen liittyvien geenien DNA-metylaatiossa tapahtuvien muutosten perusteella	Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos 6 kuukauden DNA-metylaatiosta 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta	Epigenetiikkaa arvioidaan NAFLD:n kehitykseen liittyvien geenien DNA-metylaatiossa tapahtuvien muutosten perusteella	6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos lähtötason DNA-metylaatiosta 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta	Epigenetiikkaa arvioidaan NAFLD:n kehitykseen liittyvien geenien DNA-metylaatiossa tapahtuvien muutosten perusteella	Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos perustason mikroRNA:ista 6 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta	Transkriptomuutta arvioidaan miRNA:iden muutosten perusteella	Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos 6 kuukauden mikroRNA:sta 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta	Transkriptomuutta arvioidaan miRNA:iden muutosten perusteella	6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos perustason mikroRNA:ista 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta	Transkriptomuutta arvioidaan miRNA:iden muutosten perusteella	Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos perustilan suoliston mikrobiotakoostumuksesta 6 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta	Suoliston mikrobiston koostumus analysoidaan	Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos 6 kuukaudesta Suolen mikrobiston koostumus 12 kuukauden iässä Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta	Suoliston mikrobiston koostumus analysoidaan	6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos lähtötilanteen suolen mikrobiotakoostumuksesta 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta	Suoliston mikrobiston koostumus analysoidaan	Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos virtsan metaboliittien lähtötilanteesta 6 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta	Virtsan metaboliittien koostumus analysoidaan	Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos virtsan 6 kuukauden metaboliittikoostumuksesta 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta	Virtsan metaboliittien koostumus analysoidaan	6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos virtsan metaboliittien peruskoostumuksesta 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta	Virtsan metaboliittien koostumus analysoidaan	Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos seerumin perustason metaboliittikoostumuksesta 6 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta	Seerumin metaboliittien koostumus analysoidaan	Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos seerumin 6 kuukauden metaboliittikoostumuksesta 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta	Seerumin metaboliittien koostumus analysoidaan	6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos seerumin perustason metaboliittikoostumuksesta 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta	Seerumin metaboliittien koostumus analysoidaan	Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos perussaannista 6 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta	Ruokavalion saanti arvioidaan ruokatiheyskyselyllä	Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos kuuden kuukauden ruokavaliosta 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta	Ruokavalion saanti arvioidaan ruokatiheyskyselyllä	6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos perussaannista 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta	Ruokavalion saanti arvioidaan ruokatiheyskyselyllä	Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Arvio ruokavalion noudattamisesta lähtötilanteessa Aikaikkuna: Perustaso	Ruokavalion noudattaminen arvioidaan kolmen päivän punnittujen ruokapöytäkirjojen avulla	Perustaso
Ruokavalion noudattamisen arviointi 6 kuukauden iässä Aikaikkuna: 6 kuukautta	Ruokavalion noudattaminen arvioidaan kolmen päivän punnittujen ruokapöytäkirjojen avulla	6 kuukautta
Ruokavalion noudattamisen arviointi 12 kuukauden iässä Aikaikkuna: 12 kuukautta	Ruokavalion noudattaminen arvioidaan kolmen päivän punnittujen ruokapöytäkirjojen avulla	12 kuukautta
Muutos perustason kylläisyysindeksistä 6 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta	Kylläisyyden indeksi/ruokahalu arvioidaan käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa	Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos 6 kuukauden kylläisyysindeksistä 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta	Kylläisyyden indeksi/ruokahalu arvioidaan käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa	6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos perustilan kylläisyyden indeksistä 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta	Kylläisyyden indeksi/ruokahalu arvioidaan käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa	Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos peruselämänlaatuindeksistä 6 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta	Elämänlaatuindeksiä arvioidaan Short Form 36 (SF-36) -kyselylomakkeen avulla	Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos 6 kuukauden elämänlaatuindeksistä 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta	Elämänlaatuindeksiä arvioidaan Short Form 36 (SF-36) -kyselylomakkeen avulla	6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos peruselämänlaatuindeksistä 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta	Elämänlaatuindeksiä arvioidaan Short Form 36 (SF-36) -kyselylomakkeen avulla	Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos perustason greliinipitoisuudesta 6 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta	Serum Active Ghrelin määritetään kylläisyyden arvioimiseksi	Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos 6 kuukauden greliinipitoisuudesta 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta	Serum Active Ghrelin määritetään kylläisyyden arvioimiseksi	6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos perustason greliinipitoisuudesta 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta	Serum Active Ghrelin määritetään kylläisyyden arvioimiseksi	Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos perustason glukagonin kaltaisen peptidin 1 (GLP-1) pitoisuudesta 6 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta	Seerumin aktiivinen glukagonin kaltainen peptidi-1 määritetään kylläisyyden arvioimiseksi	Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos 6 kuukauden glukagonin kaltaisen peptidi-1:n (GLP-1) pitoisuudesta 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta	Seerumin aktiivinen glukagonin kaltainen peptidi-1 määritetään kylläisyyden arvioimiseksi	6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos perustason glukagonin kaltaisen peptidin 1 (GLP-1) pitoisuudesta 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta	Seerumin aktiivinen glukagonin kaltainen peptidi-1 määritetään kylläisyyden arvioimiseksi	Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos dopamiinipitoisuuden perustasosta 6 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta	Perifeerinen dopamiinipitoisuus analysoidaan käyttämällä korkean suorituskyvyn nestekromatografiaa (HPLC)	Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos 6 kuukauden dopamiinipitoisuudesta 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta	Perifeerinen dopamiinipitoisuus analysoidaan käyttämällä korkean suorituskyvyn nestekromatografiaa (HPLC)	6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos dopamiinipitoisuuden perustasosta 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta	Perifeerinen dopamiinipitoisuus analysoidaan käyttämällä korkean suorituskyvyn nestekromatografiaa (HPLC)	Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos Dopac-peruspitoisuudesta 6 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta	Perifeerinen Dopac-pitoisuus analysoidaan käyttämällä korkean suorituskyvyn nestekromatografiaa (HPLC)	Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos 6 kuukauden Dopac-pitoisuudesta 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta	Perifeerinen Dopac-pitoisuus analysoidaan käyttämällä korkean suorituskyvyn nestekromatografiaa (HPLC)	6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos Dopac-peruspitoisuudesta 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta	Perifeerinen Dopac-pitoisuus analysoidaan käyttämällä korkean suorituskyvyn nestekromatografiaa (HPLC)	Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos serotoniinin (5-HT) peruspitoisuudesta 6 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta	Perifeerinen serotoniinipitoisuus analysoidaan käyttämällä korkean suorituskyvyn nestekromatografiaa (HPLC)	Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos 6 kuukauden serotoniinipitoisuudesta (5-HT) 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta	Perifeerinen serotoniinipitoisuus analysoidaan käyttämällä korkean suorituskyvyn nestekromatografiaa (HPLC)	6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos serotoniinin (5-HT) peruspitoisuudesta 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta	Perifeerinen serotoniinipitoisuus analysoidaan käyttämällä korkean suorituskyvyn nestekromatografiaa (HPLC)	Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos Noradrenaliinipitoisuuden perustasosta 6 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta	Perifeerinen noradrenaliinipitoisuus analysoidaan käyttämällä korkean suorituskyvyn nestekromatografiaa (HPLC)	Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos 6 kuukauden noradrenaliinipitoisuudesta 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta	Perifeerinen noradrenaliinipitoisuus analysoidaan käyttämällä korkean suorituskyvyn nestekromatografiaa (HPLC)	6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos noradrenaliinipitoisuudesta lähtötilanteessa 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta	Perifeerinen noradrenaliinipitoisuus analysoidaan käyttämällä korkean suorituskyvyn nestekromatografiaa (HPLC)	Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos perustason 5-hydroksi-indolietikkahappo (5-HIAAC) pitoisuudesta 6 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta	Perifeerinen 5-hydroksi-indolietikkahappopitoisuus analysoidaan käyttämällä korkean suorituskyvyn nestekromatografiaa (HPLC)	Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos 6 kuukauden 5-hydroksi-indolietikkahappo (5-HIAAC) pitoisuudesta 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta	Perifeerinen 5-hydroksi-indolietikkahappopitoisuus analysoidaan käyttämällä korkean suorituskyvyn nestekromatografiaa (HPLC)	6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos perustason 5-hydroksi-indolietikkahappo (5-HIAAC) pitoisuudesta 12 kuukauden kohdalla Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta	Perifeerinen 5-hydroksi-indolietikkahappopitoisuus analysoidaan käyttämällä korkean suorituskyvyn nestekromatografiaa (HPLC)	Lähtötilanne ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Yhteistyökumppanit

Complejo Hospitalario de Navarra

Tutkijat

Päätutkija: M. Angeles Zulet, PhD, Centre for Nutrition Research, University of Navarra. CIBER Obesity and Physiopathology of Nutrition (CIBERobn), Institute of Health Carlos III, Madrid, Spain
Opintojohtaja: J. Alfredo Martínez, MD, PhD, Centre for Nutrition Research, University of Navarra. CIBER Obesity and Physiopathology of Nutrition (CIBERobn), Institute of Health Carlos III, Madrid, Spain
Opintojohtaja: Itziar Abete, PhD, Centre for Nutrition Research, University of Navarra. CIBER Obesity and Physiopathology of Nutrition (CIBERobn), Institute of Health Carlos III, Madrid, Spain
Opintojen puheenjohtaja: Fermín I Milagro, PhD, Centre for Nutrition Research, University of Navarra. CIBER Obesity and Physiopathology of Nutrition (CIBERobn), Institute of Health Carlos III, Madrid, Spain
Opintojen puheenjohtaja: J. Ignacio Riezu, PhD, Centre for Nutrition Research, University of Navarra.
Opintojen puheenjohtaja: Mariana Elorz, MD, Clinica Universidad de Navarra
Opintojen puheenjohtaja: J. Ignacio Herrero, PhD, Clinica Universidad de Navarra
Opintojen puheenjohtaja: Jorge Quiroga, PhD, Clinica Universidad de Navarra
Opintojen puheenjohtaja: Alberto Benito, PhD, Clinica Universidad de Navarra
Opintojen puheenjohtaja: Carmen Fuertes, Clinica Universidad de Navarra
Opintojen puheenjohtaja: Santiago Navas, PhD, Centre for Nutrition Research, University of Navarra. CIBER Obesity and Physiopathology of Nutrition (CIBERobn), Institute of Health Carlos III, Madrid, Spain
Opintojen puheenjohtaja: Eva Almirón, PhD, Centre for Nutrition Research, University of Navarra.
Opintojen puheenjohtaja: Berta Araceli Marín, University of Navarra
Opintojen puheenjohtaja: Irene Cantero, University of Navarra
Opintojen puheenjohtaja: Maria Vanessa Bullon, University of Navarra
Opintojen puheenjohtaja: Blanca Martínez de Morentín, MD, University of Navarra
Opintojen puheenjohtaja: Salomé Pérez, University of Navarra
Opintojen puheenjohtaja: Veronica Ciaurriz, University of Navarra
Opintojen puheenjohtaja: Ana Martínez, MD, Complejo Hospitalario de Navarra
Opintojen puheenjohtaja: Juan Uriz, PhD, Complejo Hospitalario de Navarra
Opintojen puheenjohtaja: María Pilar Huarte, PhD, Complejo Hospitalario de Navarra
Opintojen puheenjohtaja: J. Ignacio Monreal, MD, PhD, Clinica Universidad de Navarra

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

FLIO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hallitse ruokavaliota

USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Egg Nutrition Center

Lopetettu

Kokonainen kananmunien saanti ja Välimeren ruokavalio

Lihavuus | Ylipainoinen

Yhdysvallat
Eastern Virginia Medical School

Lopetettu

Enteraalisen ravinnon ja glykeemisen vaihtelun neurologinen tehohoitoyksikkötutkimus (ANUS1014)

Subaraknoidiverenvuoto | Intrakraniaalinen verenvuoto | Iskeemiset aivohalvaukset | Subduraalinen hematooma

Yhdysvallat
Loma Linda University

Valmis

Makadamiapähkinän vaikutus kardiometabolisiin riskitekijöihin (MAC)

Sydänsairaudet | Tulehdus | Kardiovaskulaarinen riskitekijä

Yhdysvallat
University of Georgia

Valmis

PUFA-rikkaan ruokavalion vaikutukset akuuttiin metaboliseen ja tulehdukselliseen runsasrasvaiseen ateriavasteeseen

Tulehdus | Lihavuus

Yhdysvallat
Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Valmis

Glykeeminen vaihtelu ajoittaisessa paastossa (GLUInterm)

Ajoittainen paasto

Kroatia
Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Brazilian...

Valmis

Proteiinipitoisen ruokavalion vaikutukset postmenopausaalisten naisten lihasmassaan, -voimaan ja fyysiseen suorituskykyyn

Fyysinen vamma | Lihasten menetys
Duke University

Valmis

DASH-ruokavalion teho ja turvallisuus aikuisilla, joilla on kohtalainen krooninen munuaissairaus: Pilottitutkimus

Hypertensio | Krooninen munuaissairaus

Yhdysvallat
Physicians Committee for Responsible Medicine
Sibley Memorial Hospital

Valmis

Sairaalan työpaikan ravitsemustutkimus

Ylipainoinen | Tyypin 2 diabetes

Yhdysvallat
USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Valmis

Pilottitutkimus pähkinöiden ja ravinnon saannista

Terveet vapaaehtoiset

Yhdysvallat
University of British Columbia

Rekrytointi

FIRE-dieetti: Ruoka keinona vähentää puusavulle altistumisen vaikutuksia hengityselinten terveyteen (FIRE-Diet-M)

Terveet yksilöt

Kanada

Rasvainen maksa liikalihavuudessa: pitkän elämäntavan seuranta (FLiO) (FLiO)

Alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD) ylipainoisilla ja lihavilla ihmisillä ravitsemus- ja elämäntapaseurannan alla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintotyyppi

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Vaihe

Yhteystiedot ja paikat

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kuvaus

Opintosuunnitelma

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Interventio / Hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeksi vahvistettu

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Kliiniset tutkimukset Hallitse ruokavaliota

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit