肥満の脂肪肝: 長期にわたるフォローアップ (FLiO) (FLiO)

このプロジェクトは、健康とライフスタイルの促進、特に肥満に関連する肝障害 (FLiO: Fatty Liver in Obesity) を対象としています。

この調査では、次の 2 つの戦略を使用して、無作為化、並行、長期にわたる個別化された栄養介入に取り組んでいます。1) 米国心臓協会 (AHA) に基づく食事を管理する。 2) 以前の結果に基づく肥満の脂肪肝 (FLiO) ダイエット (RESMENA プロジェクト)。このダイエットは、多量栄養素の分布、質、量に基づいており、血糖負荷が低く、地中海式ダイエットへの順守性が高く、抗酸化物質が高いことを特徴としています。抗炎症食品を含む能力。 また、1 日を通しての食事の配分、食事の回数、分量、食事のタイミング、個々のニーズ、食事行動 (行動療法: ゆっくり食べる、何を買うか、何を食べるか、いつ食べるかを教える) も考慮に入れます。 参加者は、この戦略に従うように指示されます。 この戦略 (RESMENA) は、腹部脂肪と血糖値の有意な減少という点で、6 か月のフォローアップ後に AHA よりもさらに効果的でした。 さらに、この食事療法は、肥満でグルコース値が変化した参加者に有益な効果をもたらし、RESMENA 参加者の LDL 酸化マーカーを大幅に減少させました。 NAFLD患者は一般にインスリン抵抗性であるため、これらの結果は現在の調査に適用することが非常に重要です。

両方の戦略は、非アルコール性肝疾患の管理に関する米国肝臓病学会 (AASLD) の推奨事項 (少なくとも 3 ～ 5% の損失) を達成するために、低カロリーの食事パターン (-30%) 内で設計されました。脂肪症を改善するには体重を減らす必要があるようですが、壊死性炎症を改善するには最大 10% までの大幅な減量が必要な場合があります)。 この時点で、参加者は個別に監督され、割り当てられた食事計画の指示に従うことが奨励されます. さらに、ベースラインでは、6、12、および 24 か月の予測変数が取得されます。 両方の食事グループは、日常的な管理（体重、体組成、戦略の順守）と食事のアドバイスを毎日電話で受け（助けが必要な場合）、定期的な管理時に顔を合わせて受け取ります。

不可欠なライフスタイルの介入を受けるために、すべての参加者は健康的なライフスタイルに従うことが奨励されます. したがって、身体活動は各食事グループで記録されます。

特定のタスク:

1. 到達した結論を検証するのに十分な特徴を持つ患者を募集および選択すること。
2. ランダムに割り当てられたグループに従って個別化された戦略を開発し、各患者に適切に伝達する (AASLD 対 FLiO 戦略)。
3. 定期的なモニタリングによって設定された戦略への順守の程度を確認するには：食物消費頻度、歩数計、加速度計、体重管理、満腹感の半定量的アンケート。
4. 体組成（体重、胴囲、体脂肪、筋肉量、骨密度）、身体的状態、一般的な生化学（脂質プロファイル、血糖プロファイル、アルブミン、血球数、トランスアミナーゼ）、特定のバイオマーカーに対する各戦略の効果を評価するため/血中または尿中の代謝物 (炎症、酸化ストレス、肝障害、食欲、心理状態)、生活の質および関連要因 (不安、うつ病、睡眠)。
5. 非侵襲的技術 (超音波、エラストグラフィー、磁気共鳴画像法 (MRI)、メタボロミクス分析) を使用して、各戦略で得られたデータからさまざまな検証済み肝臓スコアを計算して、肝臓損傷の進展を確認します。
6. 体脂肪を減らす能力だけでなく、インスリン抵抗性や心血管リスクなど、NAFLD患者に存在する他の危険因子を考慮して、戦略の有効性を比較することで、肝臓の損傷が改善されます.
7. SNP (口腔上皮細胞由来の DNA) と NAFLD との関連 (診断と戦略への対応) を分析します。
8. 診断のバイオマーカーと食事療法への反応を特定するために、白血球の遺伝子発現 (mRNA) とマイクロ RNA を研究すること。
9. 白血球の遺伝子 DNA メチル化パターンを分析して、診断のバイオマーカーと食事戦略への反応を特定する。
10. ベースライン時および診断と対応のための栄養介入後の 16 秒シーケンスによる腸内微生物叢の組成を説明すること。