Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vette lever bij obesitas: follow-up op lange termijn (FLiO) (FLiO)

7 juni 2017 bijgewerkt door: Marian Zulet, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) bij mensen met overgewicht en obesitas onder follow-up van voeding en levensstijl: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) is een aandoening van overmatige ophoping van lipiden in de lever bij proefpersonen die minder dan 20 g ethanol per dag consumeren, zonder andere bekende oorzaken zoals drugsgebruik of blootstelling aan toxines. In westerse landen ligt het percentage van deze ziekte bij ongeveer 30% van de algemene volwassen bevolking. Het proces van het ontwikkelen van NAFLD kan beginnen van eenvoudige steatose tot niet-alcoholische steatohepatitis (NASH), wat uiteindelijk kan leiden tot cirrose en hepatocellulair carcinoom bij afwezigheid van alcoholmisbruik. Leverbiopsie wordt beschouwd als de "gouden standaard" van steatose, fibrose en cirrose. Het wordt echter zelden uitgevoerd omdat het een invasieve procedure is en onderzoekers zich concentreren op de toepassing van niet-invasieve leverbeschadigingsscores voor diagnose.

De pathogenese van NAFLD is multifactorieel en wordt veroorzaakt door omgevingsfactoren zoals onevenwichtige voeding en overvoeding, evenals door gebrek aan fysieke activiteit in de context van een genetische aanleg. Tegenwoordig is de behandeling van NAFLD gebaseerd op aanpassingen van voeding en levensstijl. Gewichtsverlies, lichaamsbeweging en gezonde eetgewoonten zijn de belangrijkste hulpmiddelen om NAFLD te bestrijden. Desalniettemin is er geen goed gekarakteriseerd voedingspatroon en zijn verdere studies nodig.

Met deze achtergrond is het algemene doel van dit project om de kennis over de invloed van voedings-/levensstijlinterventies bij obese patiënten met NAFLD te vergroten, en om bij te dragen aan de identificatie van niet-invasieve biomarkers/scores voor een vroege diagnose van deze pathologie bij toekomstige obese patiënten. mensen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit project kadert in de bevordering van gezondheid en levensstijl, en in het bijzonder leveraandoening die verband houdt met obesitas (FLiO: Fatty Liver in Obesity).

Het onderzoek richt zich op een gerandomiseerde, parallelle, gepersonaliseerde voedingsinterventie op lange termijn met twee strategieën: 1) Controledieet gebaseerd op American Heart Association (AHA); 2) Fatty Liver in Obesity (FLiO) dieet op basis van eerdere resultaten (RESMENA-project). Het dieet is gebaseerd op de distributie, kwaliteit en kwantiteit van macronutriënten en wordt gekenmerkt door een lage glycemische belasting, hoge naleving van het mediterrane dieet en een hoge antioxidant capaciteit, met inbegrip van ontstekingsremmende voedingsmiddelen. Het houdt ook rekening met de verdeling van voedsel over de dag, aantal maaltijden, portiegroottes, timing van de maaltijd, individuele behoeften, dieetgedrag (gedragstherapie: eet langzaam, leer wat te kopen, wat te eten, wanneer te eten). De deelnemers worden geïnstrueerd om deze strategie te volgen. Deze strategie (RESMENA) was zelfs effectiever dan AHA na 6 maanden follow-up, in termen van significante vermindering van buikvet en bloedglucosespiegel. Bovendien had dit dieet gunstige effecten voor deelnemers die zwaarlijvig waren en waarden van veranderde glucose hadden, waardoor de LDL-geoxideerde marker van RESMENA-deelnemers aanzienlijk afnam. Deze resultaten zijn erg belangrijk om toe te passen in het huidige onderzoek, aangezien patiënten met NAFLD gewoonlijk insulineresistent zijn.

Beide strategieën zijn ontworpen binnen een hypocalorisch voedingspatroon (-30%) om te voldoen aan de aanbevelingen van de American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) voor de behandeling van niet-alcoholische leverziekte (verlies van ten minste 3-5% van lichaamsgewicht lijkt noodzakelijk om steatose te verbeteren, maar een groter gewichtsverlies, tot 10%, kan nodig zijn om necro-inflammatie te verbeteren). Op dit moment worden de deelnemers individueel begeleid en aangemoedigd om de toegewezen dieetplanningsinstructies te volgen. Bovendien worden bij baseline 6, 12 en 24 maanden verwachte variabelen verkregen. Beide dieetgroepen krijgen dagelijks routinecontrole (gewicht, lichaamssamenstelling, therapietrouw) en voedingsadvies per telefoon (als ze hulp nodig hebben) en face-to-face tijdens de routinecontrole.

Om tot een integrale leefstijlinterventie te komen, worden alle deelnemers gestimuleerd tot een gezonde leefstijl. Zo wordt fysieke activiteit geregistreerd in elke voedingsgroep.

De specifieke taken:

  1. Patiënten rekruteren en selecteren met de juiste kenmerken om de bereikte conclusies te valideren.
  2. Een gepersonaliseerde strategie ontwikkelen en adequaat doorgeven aan elke patiënt volgens de willekeurig toegewezen groep (AASLD vs FLiO-strategie).
  3. Om de mate van naleving van de vastgestelde strategie te controleren door regelmatige monitoring: semikwantitatieve vragenlijsten over de frequentie van voedselconsumptie, stappentellers, versnellingsmeters, gewichtscontrole, verzadiging.
  4. Om het effect van elke strategie op de lichaamssamenstelling (gewicht, middelomtrek, lichaamsvet, spiermassa, botmineraaldichtheid), fysieke status, algemene biochemie (lipidenprofiel, glykemisch profiel, albumine, bloedbeeld, transaminasen), specifieke biomarkers te beoordelen/ metabolieten in bloed of urine (ontsteking, oxidatieve stress, leverschade, eetlust, psychische toestand), kwaliteit van leven en gerelateerde factoren (angst, depressie en slaap).
  5. Om de evolutie van de leverbeschadiging te controleren, met behulp van niet-invasieve technieken (echografie, elastografie en magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), metabolomics-analyse) en door verschillende gevalideerde leverscores te berekenen op basis van de gegevens die met elke strategie zijn verkregen.
  6. Om de effectiviteit van strategieën te vergelijken, niet alleen rekening houdend met het vermogen om lichaamsvet te verminderen, maar ook met andere risicofactoren die aanwezig zijn bij de NAFLD-patiënt, zoals insulineresistentie en cardiovasculair risico, wat zal resulteren in verbetering van leverbeschadiging.
  7. Analyse van SNP's (DNA uit orale epitheelcellen) en de associatie met NAFLD (diagnose en respons op de strategieën).
  8. Om genexpressie (mRNA's) en microRNA's in witte bloedcellen te bestuderen voor het identificeren van biomarkers van diagnose en reactie op voedingsstrategie.
  9. Om gen-DNA-methylatiepatronen in witte bloedcellen te analyseren voor het identificeren van biomarkers van diagnose en reactie op voedingsstrategie.
  10. Om de samenstelling van de darmmicrobiota te beschrijven door 16s-sequencing bij baseline en na voedingsinterventie voor diagnose en respons.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanje, 31008
        • Werving
        • Centre for Nutrition Research, University of Navarra
        • Contact:
          • M. Angeles Zulet, PhD
          • Telefoonnummer: 806317 +34948425600
          • E-mail: mazulet@unav.es
        • Contact:
          • Itziar Abete, PhD
          • Telefoonnummer: 806357 +34948425600
          • E-mail: iabetego@unav.es

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Overgewicht of obesitas
  • Diagnose van NAFLD
  • Leeftijd: 30-80 jaar
  • Vrouwelijk mannelijk

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende leverziekte (anders dan NAFLD)
  • Misbruik van alcohol (>21 en >14 eenheden alcohol per week voor respectievelijk mannen en vrouwen, bijv. 1 eenheid = 125 ml wijn);
  • Medicamenteuze behandelingen: immunosuppressiva, cytotoxische middelen, systemische corticosteroïden, middelen die mogelijk leververvetting veroorzaken of abnormale levertesten of gewichtsmodificatoren
  • Actieve kanker of een voorgeschiedenis van maligniteit in de afgelopen 5 jaar
  • Problemen van massale oedemen
  • Obesitas waarvan de endocriene oorsprong bekend is (behalve behandelde hypothyreoïdie)
  • Chirurgische procedure voor gewichtsverlies
  • ≥ 3 kg gewichtsverlies in de laatste 3 maanden
  • Ernstige psychiatrische stoornissen
  • Gebrek aan autonomie of onvermogen om het dieet te volgen (inclusief voedselallergieën of -intoleranties) en/of levensstijlaanbevelingen en om geplande bezoeken op te volgen.
  • Consumptie van elk type voedingssupplementen (antioxidanten, prebiotica, probiotica, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controle dieet
Een conventioneel en uitgebalanceerd dieet gebaseerd op de richtlijnen van de American Heart Association (AHA) en leefstijladviezen om de doelstelling van de American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) te bereiken: verlies van minimaal 3-5% van het aanvankelijke lichaamsgewicht en tot 10% nodig om necro-ontsteking te verbeteren.
De deelnemers volgen een conventionele en evenwichtige verdeling van macronutriënten (30% vet, 15% eiwit, 55% koolhydraten), voldoende vezels (25-30 g/dag) en cholesterol in de voeding (
Andere namen:
  • Dieet van de American Heart Association
Experimenteel: FLiO-dieet
Een mediterrane voedingsstrategie gebaseerd op de verdeling van macronutriënten (hoeveelheid en kwaliteit), antioxidantcapaciteit, maaltijdfrequentie, voedingsgedrag en leefstijladviezen om de doelstelling van AASLD te bereiken: verlies van minimaal 3-5% van het aanvankelijke lichaamsgewicht en maximaal 10% nodig om necroinflammatie te verbeteren.
De deelnemers volgen een strategie gebaseerd op een verdeling van macronutriënten 30-35% lipiden (extra vierge olijfolie en vetzuren Ω3 ten nadele van verzadigde, trans- en cholesterol)/ eiwit 25% (plantaardig versus dierlijk)/koolhydraten 40-45% ( lage glycemische index, vezels 30-35 g/dag); hoge naleving van het mediterrane dieet en natuurlijke antioxidanten; maaltijdfrequentie van 7 maaltijden/dag; grootte/samenstelling van het rantsoen passend bij elk moment; inclusief traditionele voedingsmiddelen zonder extra economische kosten waarmee u zich aan het dieet kunt houden zonder te stoppen; vermijd ongepaste maaltijden en de eetmanieren als eettempo. De deelnemers worden geïnstrueerd om deze strategie te volgen binnen een gepersonaliseerd energiebeperkt dieet (-30%) en onder begeleiding van een gezonde levensstijl om AASLD-doelstellingen te bereiken.
Andere namen:
  • Vette lever in obesitas dieet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van basislijngewicht na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Het gewicht wordt gemeten met een digitale weegschaal
Basislijn en 6 maanden
Wijziging van 6 maanden Gewicht op 12 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
Het gewicht wordt gemeten met een digitale weegschaal
6 maanden en 12 maanden
Verandering van basislijngewicht na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Het gewicht wordt gemeten met een digitale weegschaal
Basislijn en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van basislijn lichaamsvet na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
De vetmassa wordt gemeten met dubbele röntgenabsorptiometrie
Basislijn en 6 maanden
Verandering vanaf 6 maanden Lichaamsvet op 12 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
De vetmassa wordt gemeten met dubbele röntgenabsorptiometrie
6 maanden en 12 maanden
Verandering van basislijn lichaamsvet na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
De vetmassa wordt gemeten met dubbele röntgenabsorptiometrie
Basislijn en 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline tailleomtrek na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
De tailleomtrek wordt gemeten met een meetlint
Basislijn en 6 maanden
Wijziging van 6 maanden Tailleomtrek naar 12 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
De tailleomtrek wordt gemeten met een meetlint
6 maanden en 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline tailleomtrek na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
De tailleomtrek wordt gemeten met een meetlint
Basislijn en 12 maanden
Verandering van baseline handgreepkracht na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Handgreepkracht wordt gemeten met een dynamometer
Basislijn en 6 maanden
Wissel van 6 maanden handgreepkracht naar 12 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
Handgreepkracht wordt gemeten met een dynamometer
6 maanden en 12 maanden
Verandering van baseline handgreepkracht na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Handgreepkracht wordt gemeten met een dynamometer
Basislijn en 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline systolische bloeddruk na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
De systolische bloeddruk wordt gemeten met een bloeddrukmeter
Basislijn en 6 maanden
Verandering vanaf 6 maanden Systolische bloeddruk na 12 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
De systolische bloeddruk wordt gemeten met een bloeddrukmeter
6 maanden en 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline systolische bloeddruk na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
De systolische bloeddruk wordt gemeten met een bloeddrukmeter
Basislijn en 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline Diastolische bloeddruk na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
De diastolische bloeddruk wordt gemeten met een bloeddrukmeter
Basislijn en 6 maanden
Verandering vanaf 6 maanden Diastolische bloeddruk na 12 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
De diastolische bloeddruk wordt gemeten met een bloeddrukmeter
6 maanden en 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline diastolische bloeddruk na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
De diastolische bloeddruk wordt gemeten met een bloeddrukmeter
Basislijn en 12 maanden
Verandering van baseline lipidenmetabolisme na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Serumvrije vetzuren, triglyceriden, totaal cholesterol, LDL-cholesterol en HDL-cholesterolconcentraties worden gemeten in nuchtere toestand
Basislijn en 6 maanden
Verandering van 6 maanden vetmetabolisme naar 12 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
Serumvrije vetzuren, triglyceriden, totaal cholesterol, LDL-cholesterol en HDL-cholesterolconcentraties worden gemeten in nuchtere toestand
6 maanden en 12 maanden
Verandering van baseline lipidenmetabolisme na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Serumvrije vetzuren, triglyceriden, totaal cholesterol, LDL-cholesterol en HDL-cholesterolconcentraties worden gemeten in nuchtere toestand
Basislijn en 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline urinezuurconcentratie na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Serum urinezuur wordt gemeten in nuchtere toestand
Basislijn en 6 maanden
Verandering van urinezuurconcentratie na 6 maanden naar 12 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
Serum urinezuur wordt gemeten in nuchtere toestand
6 maanden en 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline urinezuurconcentratie na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Serum urinezuur wordt gemeten in nuchtere toestand
Basislijn en 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline homocysteïneconcentratie na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Serumhomocysteïne wordt in nuchtere toestand gemeten
Basislijn en 6 maanden
Verandering van homocysteïneconcentratie na 6 maanden naar 12 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
Serumhomocysteïne wordt in nuchtere toestand gemeten
6 maanden en 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline homocysteïneconcentratie na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Serumhomocysteïne wordt in nuchtere toestand gemeten
Basislijn en 12 maanden
Verandering van baseline glucosemetabolisme na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
De serumglucosespiegels worden in nuchtere toestand gemeten
Basislijn en 6 maanden
Verandering van glucosemetabolisme na 6 maanden naar 12 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
De serumglucosespiegels worden in nuchtere toestand gemeten
6 maanden en 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline glucosemetabolisme na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
De serumglucosespiegels worden in nuchtere toestand gemeten
Basislijn en 12 maanden
Verandering van baseline-insulineconcentratie na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
De seruminsulinespiegels worden in nuchtere toestand gemeten
Basislijn en 6 maanden
Verandering van insulineconcentratie na 6 maanden naar 12 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
De seruminsulinespiegels worden in nuchtere toestand gemeten
6 maanden en 12 maanden
Verandering van baseline-insulineconcentratie na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
De seruminsulinespiegels worden in nuchtere toestand gemeten
Basislijn en 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline hemoglobine A1c-concentratie na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Serumhemoglobine A1c wordt in nuchtere toestand gemeten
Basislijn en 6 maanden
Verandering van hemoglobine A1c-concentratie na 6 maanden na 12 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
Serumhemoglobine A1c wordt in nuchtere toestand gemeten
6 maanden en 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline hemoglobine A1c-concentratie na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Serumhemoglobine A1c wordt in nuchtere toestand gemeten
Basislijn en 12 maanden
Verandering van baseline leverfunctie na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Serum aspartaat aminotransferase, alanine aminotransferase, gamma-glutamyltransferase, totaal bilirubine, direct bilirubine, alkalische fosfatase, creatinine, totaal eiwit, albumine, protrombine worden gemeten in nuchtere toestand
Basislijn en 12 maanden
Verandering van 6 maanden leverfunctie naar 12 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
Serum aspartaat aminotransferase, alanine aminotransferase, gamma-glutamyltransferase, totaal bilirubine, direct bilirubine, alkalische fosfatase, creatinine, totaal eiwit, albumine, protrombine worden gemeten in nuchtere toestand
6 maanden en 12 maanden
Verandering van baseline leverfunctie na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Serum aspartaat aminotransferase, alanine aminotransferase, gamma-glutamyltransferase, totaal bilirubine, direct bilirubine, alkalische fosfatase, creatinine, totaal eiwit, albumine, protrombine worden gemeten in nuchtere toestand
Basislijn en 12 maanden
Verandering van Baseline fibroblastgroeifactor 21 (FGF21) concentratie na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Plasma FGF21 is een specifieke biomarker van NAFLD en zal in nuchtere toestand worden gemeten
Basislijn en 6 maanden
Verandering van 6 maanden fibroblastgroeifactor 21 (FGF21) concentratie na 12 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
Plasma FGF21 is een specifieke biomarker van NAFLD en zal in nuchtere toestand worden gemeten
6 maanden en 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline fibroblastgroeifactor 21 (FGF21)-concentratie na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Plasma FGF21 is een specifieke biomarker van NAFLD en zal in nuchtere toestand worden gemeten
Basislijn en 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline cytokeratine-18 (CK18) concentratie na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Plasma CK18 is een specifieke biomarker van NAFLD en zal in nuchtere toestand worden gemeten
Basislijn en 6 maanden
Verandering van 6 maanden cytokeratine-18 (CK18) concentratie na 12 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
Plasma CK18 is een specifieke biomarker van NAFLD en zal in nuchtere toestand worden gemeten
6 maanden en 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline cytokeratine-18 (CK18) concentratie na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Plasma CK18 is een specifieke biomarker van NAFLD en zal in nuchtere toestand worden gemeten
Basislijn en 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline C-reactief proteïne (CRP)-concentratie na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Plasma-CRP zal worden beoordeeld om de ontstekingsstatus te bepalen
Basislijn en 6 maanden
Verandering van C-reactieve proteïne (CRP)-concentratie na 6 maanden na 12 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
Plasma-CRP zal worden beoordeeld om de ontstekingsstatus te bepalen
6 maanden en 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline C-reactief proteïne (CRP)-concentratie na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Plasma-CRP zal worden beoordeeld om de ontstekingsstatus te bepalen
Basislijn en 12 maanden
Verandering van baseline interleukine 6 (IL-6) concentratie na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Plasma IL-6 zal worden beoordeeld om de ontstekingsstatus te bepalen
Basislijn en 6 maanden
Verandering van interleukine-6 ​​(IL-6)-concentratie na 6 maanden na 12 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
Plasma IL-6 zal worden beoordeeld om de ontstekingsstatus te bepalen
6 maanden en 12 maanden
Verandering van baseline interleukine 6 (IL-6) concentratie na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Plasma IL-6 zal worden beoordeeld om de ontstekingsstatus te bepalen
Basislijn en 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline tumornecrosefactor-α (TNFα)-concentratie na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Plasma TNF-alfa zal worden beoordeeld om de ontstekingsstatus te bepalen
Basislijn en 6 maanden
Verandering van 6 maanden tumornecrosefactor-α (TNFα)-concentratie na 12 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
Plasma TNF-alfa zal worden beoordeeld om de ontstekingsstatus te bepalen
6 maanden en 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline tumornecrosefactor-α (TNFα)-concentratie na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Plasma TNF-alfa zal worden beoordeeld om de ontstekingsstatus te bepalen
Basislijn en 12 maanden
Verandering van baseline leptineconcentratie na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Plasmaleptine zal worden beoordeeld om de ontstekingsstatus te bepalen
Basislijn en 6 maanden
Verandering van leptineconcentratie na 6 maanden na 12 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
Plasmaleptine zal worden beoordeeld om de ontstekingsstatus te bepalen
6 maanden en 12 maanden
Verandering van baseline leptineconcentratie na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Plasmaleptine zal worden beoordeeld om de ontstekingsstatus te bepalen
Basislijn en 12 maanden
Verandering van baseline adiponectineconcentratie na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Plasmaleptine zal worden beoordeeld om de ontstekingsstatus te bepalen
Basislijn en 6 maanden
Verandering van de adiponectineconcentratie na 6 maanden na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Plasma-adiponectine zal worden beoordeeld om de ontstekingsstatus te bepalen
Basislijn en 12 maanden
Verandering van baseline adiponectineconcentratie na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Plasma-adiponectine zal worden beoordeeld om de ontstekingsstatus te bepalen
Basislijn en 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline LDL-geoxideerde concentratie na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
LDL-ox zal worden beoordeeld om de oxidatieve status te bepalen
Basislijn en 6 maanden
Verandering van LDL-geoxideerde concentratie na 6 maanden na 12 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
LDL-ox zal worden beoordeeld om de oxidatieve status te bepalen
6 maanden en 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline LDL-geoxideerde concentratie na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
LDL-ox zal worden beoordeeld om de oxidatieve status te bepalen
Basislijn en 12 maanden
Verandering van baseline malondialdehyde-concentratie na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Plasmamalondialdehyde zal worden beoordeeld om de oxidatieve status te bepalen
Basislijn en 6 maanden
Verandering van Malondialdehyde-concentratie na 6 maanden na 12 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
Plasmamalondialdehyde zal worden beoordeeld om de oxidatieve status te bepalen
6 maanden en 12 maanden
Verandering van baseline malondialdehyde-concentratie na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Plasmamalondialdehyde zal worden beoordeeld om de oxidatieve status te bepalen
Basislijn en 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline plasma-antioxidantcapaciteit na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
De antioxidantcapaciteit van plasma zal worden beoordeeld door het ferri-reducerende vermogen van plasma (FRAP) te meten
Basislijn en 6 maanden
Verandering van 6 maanden plasma-antioxidantcapaciteit naar 12 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
De antioxidantcapaciteit van plasma zal worden beoordeeld door het ferri-reducerende vermogen van plasma (FRAP) te meten
6 maanden en 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline plasma-antioxidantcapaciteit na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
De antioxidantcapaciteit van plasma zal worden beoordeeld door het ferri-reducerende vermogen van plasma (FRAP) te meten
Basislijn en 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline Hepatische echografie na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Echografie zal worden uitgevoerd om leversteatose te analyseren
Basislijn en 6 maanden
Verandering vanaf 6 maanden Hepatische echografie na 12 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
Echografie zal worden uitgevoerd om leversteatose te analyseren
6 maanden en 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline Leverecho na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Echografie zal worden uitgevoerd om leversteatose te analyseren
Basislijn en 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline leverelastografie na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Elastografie zal worden uitgevoerd om leverfibrose te analyseren
Basislijn en 6 maanden
Verandering van 6 maanden Hepatische elastografie na 12 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
Elastografie zal worden uitgevoerd om leverfibrose te analyseren
6 maanden en 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline leverelastografie na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Elastografie zal worden uitgevoerd om leverfibrose te analyseren
Basislijn en 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline hepatische magnetische resonantiebeeldvorming na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Magnetic Resonance Imaging zal worden uitgevoerd om de leverstatus te analyseren
Basislijn en 6 maanden
Wijziging van 6 maanden Hepatic Magnetic Resonance Imaging naar 12 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
Magnetic Resonance Imaging zal worden uitgevoerd om de leverstatus te analyseren
6 maanden en 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline lever magnetische resonantie beeldvorming na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Magnetic Resonance Imaging zal worden uitgevoerd om de leverstatus te analyseren
Basislijn en 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline Aantal witte bloedcellen na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Het aantal witte bloedcellen omvat: leukocyten, neutrofielen, lymfocyten, monocyten, eosinofielen, basofielen.
Basislijn en 6 maanden
Verandering vanaf 6 maanden Aantal witte bloedcellen na 12 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
Het aantal witte bloedcellen omvat: leukocyten, neutrofielen, lymfocyten, monocyten, eosinofielen, basofielen.
6 maanden en 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline Aantal witte bloedcellen na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Het aantal witte bloedcellen omvat: leukocyten, neutrofielen, lymfocyten, monocyten, eosinofielen, basofielen.
Basislijn en 12 maanden
Verandering van baseline bloedreologische eigenschappen na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Aantal rode bloedcellen, hematocriet, gemiddeld corpusculair volume, gemiddeld corpusculair hemoglobine, gemiddelde corpusculaire hemoglobineconcentratie, distributiebreedte rode bloedcellen, aantal bloedplaatjes, distributiebreedte van bloedplaatjes, gemiddeld bloedplaatjesvolume, bloedplaatjescrit
Basislijn en 6 maanden
Verandering van 6 maanden bloedreologische eigenschappen na 12 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
Aantal rode bloedcellen, hematocriet, gemiddeld corpusculair volume, gemiddeld corpusculair hemoglobine, gemiddelde corpusculaire hemoglobineconcentratie, distributiebreedte rode bloedcellen, aantal bloedplaatjes, distributiebreedte van bloedplaatjes, gemiddeld bloedplaatjesvolume, bloedplaatjescrit
6 maanden en 12 maanden
Verandering van baseline bloedreologische eigenschappen na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Aantal rode bloedcellen, hematocriet, gemiddeld corpusculair volume, gemiddeld corpusculair hemoglobine, gemiddelde corpusculaire hemoglobineconcentratie, distributiebreedte rode bloedcellen, aantal bloedplaatjes, distributiebreedte van bloedplaatjes, gemiddeld bloedplaatjesvolume, bloedplaatjescrit
Basislijn en 12 maanden
Verandering ten opzichte van Baseline Lichamelijke activiteit na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Lichamelijke activiteit wordt gemeten met versnellingsmeters
Basislijn en 6 maanden
Verandering vanaf 6 maanden Lichamelijke activiteitsniveau op 12 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
Lichamelijke activiteit wordt beoordeeld met versnellingsmeters
6 maanden en 12 maanden
Verandering ten opzichte van basislijn Fysiek activiteitsniveau na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Lichamelijke activiteit wordt gemeten met versnellingsmeters
Basislijn en 12 maanden
Verandering ten opzichte van Baseline Minnesota Physical Activity-test na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Lichamelijke activiteit beoordeeld door de Minnesota Physical Activity-test
Basislijn en 6 maanden
Wijziging van 6 maanden Minnesota Physical Activity-test op 12 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
Lichamelijke activiteit beoordeeld door de Minnesota Physical Activity-test
6 maanden en 12 maanden
Verandering ten opzichte van Baseline Minnesota Physical Activity-test na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Lichamelijke activiteit beoordeeld door de Minnesota Physical Activity-test
Basislijn en 12 maanden
Wijziging van basislijn aantal stappen na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Lichamelijke activiteit beoordeeld door stappentellers
Basislijn en 6 maanden
Verander van 6 maand aantal stappen naar 12 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
Lichamelijke activiteit beoordeeld door stappentellers
6 maanden en 12 maanden
Verandering van basislijn aantal stappen na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Lichamelijke activiteit beoordeeld door stappentellers
Basislijn en 12 maanden
Verandering van Baseline stoeltest na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Lichamelijke activiteit beoordeeld door de stoeltest
Basislijn en 6 maanden
Wissel van 6 maanden stoeltest naar 12 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
Lichamelijke activiteit beoordeeld door de stoeltest
6 maanden en 12 maanden
Verandering van Baseline stoeltest na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Lichamelijke activiteit beoordeeld door de stoeltest
Basislijn en 12 maanden
Verandering van basislijn slaapkwaliteit na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Slaapinformatie wordt beoordeeld door de Pittsburgh Sleep Quality Index
Basislijn en 12 maanden
Verander van 6 maanden slaapkwaliteit naar 12 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
Slaapinformatie wordt beoordeeld door de Pittsburgh Sleep Quality Index
6 maanden en 12 maanden
Verandering van basislijn slaapkwaliteit na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Slaapinformatie wordt beoordeeld door de Pittsburgh Sleep Quality Index
Basislijn en 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline Depressieve symptomen na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Depressieve symptomen worden beoordeeld door de Beck Depression Inventory (BDI)
Basislijn en 6 maanden
Verandering vanaf 6 maanden Depressieve symptomen na 12 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
Depressieve symptomen worden beoordeeld door de Beck Depression Inventory (BDI)
6 maanden en 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline Depressieve symptomen na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Depressieve symptomen worden beoordeeld door de Beck Depression Inventory (BDI)
Basislijn en 12 maanden
Verandering van baseline Angstsymptomen na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Angstsymptomen worden beoordeeld door State Anxiety Test (STAI)
Basislijn en 6 maanden
Verandering vanaf 6 maanden Angstsymptomen na 12 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
Angstsymptomen worden beoordeeld door State Anxiety Test (STAI)
6 maanden en 12 maanden
Verandering van baseline Angstsymptomen na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Angstsymptomen worden beoordeeld door State Anxiety Test (STAI)
Basislijn en 12 maanden
Single Nucleotide polymorfismen (SNP's)
Tijdsspanne: Basislijn
Single nucleotide polymorfismen zullen bepaald worden door genomisch DNA van orale epitheelcellen
Basislijn
Verandering ten opzichte van baseline DNA-methylatie na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Epigenetica zal worden beoordeeld aan de hand van veranderingen in DNA-methylatie van genen die verband houden met de ontwikkeling van NAFLD
Basislijn en 6 maanden
Verandering van 6 maanden DNA-methylatie op 12 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
Epigenetica zal worden beoordeeld aan de hand van veranderingen in DNA-methylatie van genen die verband houden met de ontwikkeling van NAFLD
6 maanden en 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline DNA-methylatie na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Epigenetica zal worden beoordeeld aan de hand van veranderingen in DNA-methylatie van genen die verband houden met de ontwikkeling van NAFLD
Basislijn en 12 maanden
Verandering van Baseline microRNA's na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Transcriptomic zal worden beoordeeld door veranderingen in miRNA's
Basislijn en 6 maanden
Verandering van microRNA's van 6 maanden na 12 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
Transcriptomic zal worden beoordeeld door veranderingen in miRNA's
6 maanden en 12 maanden
Verandering van Baseline microRNA's na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Transcriptomic zal worden beoordeeld door veranderingen in miRNA's
Basislijn en 12 maanden
Wijziging ten opzichte van basislijn Darmmicrobiota-samenstelling na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
De samenstelling van de darmmicrobiota zal worden geanalyseerd
Basislijn en 6 maanden
Verandering vanaf 6 maanden Samenstelling darmflora na 12 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
De samenstelling van de darmmicrobiota zal worden geanalyseerd
6 maanden en 12 maanden
Wijziging ten opzichte van basislijn Darmmicrobiota-samenstelling na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
De samenstelling van de darmmicrobiota zal worden geanalyseerd
Basislijn en 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline metabolietensamenstelling van urine na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
De samenstelling van de metabolieten van urine zal worden geanalyseerd
Basislijn en 6 maanden
Verandering vanaf 6 maanden metabolietensamenstelling van urine na 12 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
De samenstelling van de metabolieten van urine zal worden geanalyseerd
6 maanden en 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline metabolietensamenstelling van urine na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
De samenstelling van de metabolieten van urine zal worden geanalyseerd
Basislijn en 12 maanden
Verandering van basislijn metabolietensamenstelling van serum na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
De samenstelling van de metabolieten van het serum zal worden geanalyseerd
Basislijn en 6 maanden
Verandering vanaf 6 maanden metabolietensamenstelling van serum na 12 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
De samenstelling van de metabolieten van het serum zal worden geanalyseerd
6 maanden en 12 maanden
Verandering van basislijn metabolietensamenstelling van serum na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
De samenstelling van de metabolieten van het serum zal worden geanalyseerd
Basislijn en 12 maanden
Verandering ten opzichte van basislijn inname via de voeding na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
De inname via de voeding zal worden beoordeeld door middel van een voedselfrequentievragenlijst
Basislijn en 6 maanden
Verandering van inname via de voeding gedurende 6 maanden naar 12 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
De inname via de voeding zal worden beoordeeld door middel van een voedselfrequentievragenlijst
6 maanden en 12 maanden
Verandering ten opzichte van basislijn inname via de voeding na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
De inname via de voeding zal worden beoordeeld door middel van een voedselfrequentievragenlijst
Basislijn en 12 maanden
Beoordeling van de naleving van het dieet bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
De naleving van het dieet zal worden beoordeeld door middel van 3-daagse gewogen voedselrecords
Basislijn
Beoordeling van de therapietrouw na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
De naleving van het dieet zal worden beoordeeld door middel van 3-daagse gewogen voedselrecords
6 maanden
Beoordeling van de therapietrouw na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
De naleving van het dieet zal worden beoordeeld door middel van 3-daagse gewogen voedselrecords
12 maanden
Verandering van baseline verzadigingsindex na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Verzadigingsindex/eetlust wordt beoordeeld met behulp van de 100 mm visueel analoge schaal
Basislijn en 6 maanden
Verandering van 6 maanden verzadigingsindex naar 12 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
Verzadigingsindex/eetlust wordt beoordeeld met behulp van de 100 mm visueel analoge schaal
6 maanden en 12 maanden
Verandering van baseline verzadigingsindex na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Verzadigingsindex/eetlust wordt beoordeeld met behulp van de 100 mm visueel analoge schaal
Basislijn en 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline levenskwaliteitsindex na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
De levenskwaliteitsindex zal worden beoordeeld door middel van de Short Form 36 (SF-36) vragenlijst
Basislijn en 6 maanden
Verandering van 6 maanden levenskwaliteitsindex naar 12 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
De levenskwaliteitsindex zal worden beoordeeld door middel van de Short Form 36 (SF-36) vragenlijst
6 maanden en 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline levenskwaliteitsindex na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
De levenskwaliteitsindex zal worden beoordeeld door middel van de Short Form 36 (SF-36) vragenlijst
Basislijn en 12 maanden
Verandering van baseline Ghreline-concentratie na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Serum Active Ghreline wordt bepaald om de verzadiging te beoordelen
Basislijn en 6 maanden
Verandering van Ghreline-concentratie na 6 maanden na 12 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
Serum Active Ghreline wordt bepaald om de verzadiging te beoordelen
6 maanden en 12 maanden
Verandering van baseline Ghreline-concentratie na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Serum Active Ghreline wordt bepaald om de verzadiging te beoordelen
Basislijn en 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline glucagon-like peptide-1 (GLP-1)-concentratie na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Serum actief glucagon-achtig peptide-1 zal worden bepaald om verzadiging te beoordelen
Basislijn en 6 maanden
Verandering van glucagon-like peptide-1 (GLP-1)-concentratie na 6 maanden na 12 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
Serum actief glucagon-achtig peptide-1 zal worden bepaald om verzadiging te beoordelen
6 maanden en 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline glucagon-like peptide-1 (GLP-1)-concentratie na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Serum actief glucagon-achtig peptide-1 zal worden bepaald om verzadiging te beoordelen
Basislijn en 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline Dopamine-concentratie na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Perifere Dopamine-concentratie zal worden geanalyseerd met behulp van high-performance liquid chromatography (HPLC)
Basislijn en 6 maanden
Verandering van Dopamine-concentratie na 6 maanden na 12 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
Perifere Dopamine-concentratie zal worden geanalyseerd met behulp van high-performance liquid chromatography (HPLC)
6 maanden en 12 maanden
Verandering van baseline Dopamine-concentratie na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Perifere Dopamine-concentratie zal worden geanalyseerd met behulp van high-performance liquid chromatography (HPLC)
Basislijn en 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline Dopac-concentratie na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Perifere Dopac-concentratie zal worden geanalyseerd met behulp van high-performance liquid chromatography (HPLC)
Basislijn en 6 maanden
Verandering van Dopac-concentratie na 6 maanden na 12 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
Perifere Dopac-concentratie zal worden geanalyseerd met behulp van high-performance liquid chromatography (HPLC)
6 maanden en 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline Dopac-concentratie na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Perifere Dopac-concentratie zal worden geanalyseerd met behulp van high-performance liquid chromatography (HPLC)
Basislijn en 12 maanden
Verandering van baseline serotonine (5-HT) concentratie na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Perifere serotonineconcentratie zal worden geanalyseerd met behulp van krachtige vloeistofchromatografie (HPLC)
Basislijn en 6 maanden
Verandering van 6 maanden Serotonine (5-HT) concentratie na 12 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
Perifere serotonineconcentratie zal worden geanalyseerd met behulp van krachtige vloeistofchromatografie (HPLC)
6 maanden en 12 maanden
Verandering van baseline serotonine (5-HT) concentratie na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Perifere serotonineconcentratie zal worden geanalyseerd met behulp van krachtige vloeistofchromatografie (HPLC)
Basislijn en 12 maanden
Verandering van baseline noradrenalineconcentratie na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Perifere noradrenalineconcentratie zal worden geanalyseerd met behulp van hogedrukvloeistofchromatografie (HPLC)
Basislijn en 6 maanden
Verandering van noradrenalineconcentratie na 6 maanden na 12 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
Perifere noradrenalineconcentratie zal worden geanalyseerd met behulp van hogedrukvloeistofchromatografie (HPLC)
6 maanden en 12 maanden
Verandering van baseline noradrenalineconcentratie na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Perifere noradrenalineconcentratie zal worden geanalyseerd met behulp van hogedrukvloeistofchromatografie (HPLC)
Basislijn en 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline 5-hydroxyindolazijnzuur (5-HIAAC)-concentratie na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Perifere 5-hydroxyindolazijnzuurconcentratie zal worden geanalyseerd met behulp van hogedrukvloeistofchromatografie (HPLC)
Basislijn en 6 maanden
Verandering van 5-hydroxyindolazijnzuur (5-HIAAC)-concentratie na 6 maanden na 12 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
Perifere 5-hydroxyindolazijnzuurconcentratie zal worden geanalyseerd met behulp van hogedrukvloeistofchromatografie (HPLC)
6 maanden en 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline 5-hydroxyindolazijnzuur (5-HIAAC)-concentratie na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Perifere 5-hydroxyindolazijnzuurconcentratie zal worden geanalyseerd met behulp van hogedrukvloeistofchromatografie (HPLC)
Basislijn en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: M. Angeles Zulet, PhD, Centre for Nutrition Research, University of Navarra. CIBER Obesity and Physiopathology of Nutrition (CIBERobn), Institute of Health Carlos III, Madrid, Spain
  • Studie directeur: J. Alfredo Martínez, MD, PhD, Centre for Nutrition Research, University of Navarra. CIBER Obesity and Physiopathology of Nutrition (CIBERobn), Institute of Health Carlos III, Madrid, Spain
  • Studie directeur: Itziar Abete, PhD, Centre for Nutrition Research, University of Navarra. CIBER Obesity and Physiopathology of Nutrition (CIBERobn), Institute of Health Carlos III, Madrid, Spain
  • Studie stoel: Fermín I Milagro, PhD, Centre for Nutrition Research, University of Navarra. CIBER Obesity and Physiopathology of Nutrition (CIBERobn), Institute of Health Carlos III, Madrid, Spain
  • Studie stoel: J. Ignacio Riezu, PhD, Centre for Nutrition Research, University of Navarra.
  • Studie stoel: Mariana Elorz, MD, Clinica Universidad de Navarra
  • Studie stoel: J. Ignacio Herrero, PhD, Clinica Universidad de Navarra
  • Studie stoel: Jorge Quiroga, PhD, Clinica Universidad de Navarra
  • Studie stoel: Alberto Benito, PhD, Clinica Universidad de Navarra
  • Studie stoel: Carmen Fuertes, Clinica Universidad de Navarra
  • Studie stoel: Santiago Navas, PhD, Centre for Nutrition Research, University of Navarra. CIBER Obesity and Physiopathology of Nutrition (CIBERobn), Institute of Health Carlos III, Madrid, Spain
  • Studie stoel: Eva Almirón, PhD, Centre for Nutrition Research, University of Navarra.
  • Studie stoel: Berta Araceli Marín, University of Navarra
  • Studie stoel: Irene Cantero, University of Navarra
  • Studie stoel: Maria Vanessa Bullon, University of Navarra
  • Studie stoel: Blanca Martínez de Morentín, MD, University of Navarra
  • Studie stoel: Salomé Pérez, University of Navarra
  • Studie stoel: Veronica Ciaurriz, University of Navarra
  • Studie stoel: Ana Martínez, MD, Complejo Hospitalario de Navarra
  • Studie stoel: Juan Uriz, PhD, Complejo Hospitalario de Navarra
  • Studie stoel: María Pilar Huarte, PhD, Complejo Hospitalario de Navarra
  • Studie stoel: J. Ignacio Monreal, MD, PhD, Clinica Universidad de Navarra

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Controle dieet

Abonneren