Fettlever vid fetma: Långlivsstilsuppföljning (FLiO) (FLiO)

Detta projekt är utformat för att främja hälsa och livsstil och, specifikt, i leversjukdom kopplad till fetma (FLiO: Fatty Liver in Obesity).

Undersökningen tar upp en randomiserad, parallell, långsiktig personlig näringsintervention med två strategier: 1) Kontrolldiet baserad på American Heart Association (AHA); 2) Fettlever vid fetma (FLiO) diet baserad på tidigare resultat (RESMENA-projektet). Dieten är baserad på makronäringsfördelning, kvalitet och kvantitet, och kännetecknas av låg glykemisk belastning, hög följsamhet till medelhavskosten och en hög antioxidant kapacitet, med inkluderande av antiinflammatoriska livsmedel. Den tar också hänsyn till fördelningen av mat under dagen, antal måltider, portionsstorlekar, tidpunkt för måltid, individuella behov, kostbeteende (beteendeterapi: ät långsamt, lär dig vad du ska köpa, vad du ska äta, när du ska äta). Deltagarna instrueras att följa denna strategi. Denna strategi (RESMENA) var till och med effektivare än AHA efter 6 månaders uppföljning, vad gäller signifikant minskning av bukfett och blodsockernivå. Dessutom hade denna diet gynnsamma effekter för deltagare som var överviktiga och hade värden på förändrad glukos, vilket minskade signifikant i RESMENA-deltagares LDL-oxiderade markör. Dessa resultat är mycket viktiga att tillämpa i föreliggande undersökning eftersom patienter med NAFLD vanligtvis är insulinresistenta.

Båda strategierna utformades inom ett hypokaloriskt kostmönster (-30 %) för att uppnå rekommendationer från American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) för hantering av icke-alkoholisk leversjukdom (förlust av minst 3-5 % av kroppsvikt verkar vara nödvändigt för att förbättra steatos, men en större viktminskning, upp till 10 %, kan behövas för att förbättra nekroinflammation). Vid denna tidpunkt övervakas deltagarna individuellt och uppmuntras att följa de tilldelade kostplaneringsinstruktionerna. Vidare, vid baslinjen, erhålls 6, 12 och 24 månaders förväntade variabler. Båda dietgrupperna får rutinkontroll (vikt, kroppssammansättning, efterlevnad av strategi) och kostråd dagligen per telefon (om de behöver hjälp) och ansikte mot ansikte vid tidpunkten för rutinkontroll.

För att få en integrerad livsstilsintervention kommer alla deltagare att uppmuntras att följa en hälsosam livsstil. Således kommer fysisk aktivitet att registreras i varje dietgrupp.

De specifika uppgifterna:

1. Att rekrytera och välja ut patienter med adekvata egenskaper för att validera slutsatserna.
2. Att utveckla och adekvat överföra till varje patient en personlig strategi enligt den slumpmässigt tilldelade gruppen (AASLD vs FLiO-strategi).
3. För att kontrollera graden av efterlevnad av strategin som fastställts genom regelbunden övervakning: semikvantitativa frågeformulär över matkonsumtionsfrekvens, stegräknare, accelerometrar, viktkontroll, mättnad.
4. För att bedöma effekten av varje strategi på kroppssammansättning (vikt, midjemått, kroppsfett, muskelmassa, benmineraldensitet), fysisk status, allmän biokemi (lipidprofil, glykemisk profil, albumin, blodvärde, transaminaser), specifika biomarkörer/ metaboliter i blod eller urin (inflammation, oxidativ stress, leverskada, aptit, psykologisk status), livskvalitet och relaterade faktorer (ångest, depression och sömn).
5. För att kontrollera utvecklingen av leverskadan, med hjälp av icke-invasiva tekniker (ultraljud, elastografi och magnetisk resonanstomografi (MRI), metabolomisk analys) och beräkning av olika validerade leverpoäng från data som erhållits med varje strategi.
6. För att jämföra effektiviteten av strategier, med tanke på inte bara förmågan att minska kroppsfett, utan även andra riskfaktorer som finns hos NAFLD-patienten, såsom insulinresistens och kardiovaskulär risk, vilket kommer att resultera i förbättring av leverskador.
7. Att analysera SNP (DNA från orala epitelceller) och sambandet med NAFLD (diagnos och svar på strategierna).
8. Att studera genuttryck (mRNA) och mikroRNA i vita blodkroppar för att identifiera biomarkörer för diagnos och svar på koststrategi.
9. Att analysera gen-DNA-metyleringsmönster i vita blodkroppar för att identifiera biomarkörer för diagnos och svar på koststrategi.
10. Att beskriva den intestinala mikrobiotans sammansättning genom 16s sekvensering vid baslinjen och efter näringsintervention för diagnos och svar.