Fettleber bei Adipositas: Follow-up über einen langen Lebensstil (FLiO) (FLiO)

Dieses Projekt ist eingebettet in die Förderung von Gesundheit und Lebensstil und insbesondere von Lebererkrankungen im Zusammenhang mit Fettleibigkeit (FLiO: Fatty Liver in Obesity).

Die Untersuchung befasst sich mit einer randomisierten, parallelen, langfristigen personalisierten Ernährungsintervention mit zwei Strategien: 1) Kontrolldiät basierend auf der American Heart Association (AHA); 2) Fatty Liver in Obesity (FLiO)-Diät basierend auf früheren Ergebnissen (RESMENA-Projekt). Die Diät basiert auf Makronährstoffverteilung, -qualität und -quantität und zeichnet sich durch eine niedrige glykämische Belastung, eine hohe Einhaltung der Mittelmeerdiät und einen hohen Antioxidansgehalt aus Kapazität, mit der Aufnahme von entzündungshemmenden Lebensmitteln. Es berücksichtigt auch die Verteilung der Nahrung über den Tag, Anzahl der Mahlzeiten, Portionsgrößen, Zeitpunkt der Mahlzeit, individuelle Bedürfnisse, Ernährungsverhalten (Verhaltenstherapie: langsam essen, beibringen, was man kauft, was man isst, wann man isst). Die Teilnehmer werden angewiesen, dieser Strategie zu folgen. Diese Strategie (RESMENA) war nach 6-monatiger Nachbeobachtung sogar noch wirksamer als AHA, was eine signifikante Reduzierung des Bauchfetts und des Blutzuckerspiegels betrifft. Darüber hinaus hatte diese Diät vorteilhafte Auswirkungen auf Teilnehmer, die übergewichtig waren und veränderte Glukosewerte aufwiesen, und reduzierte den LDL-oxidierten Marker bei RESMENA-Teilnehmern signifikant. Es ist sehr wichtig, diese Ergebnisse in der vorliegenden Untersuchung anzuwenden, da Patienten mit NAFLD häufig insulinresistent sind.

Beide Strategien wurden innerhalb eines hypokalorischen Ernährungsmusters (-30 %) entwickelt, um die Empfehlungen der American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) für das Management von nichtalkoholischen Lebererkrankungen zu erfüllen (Verlust von mindestens 3-5 % der Körpergewicht erscheint notwendig, um die Steatose zu verbessern, aber ein größerer Gewichtsverlust, bis zu 10 %, kann erforderlich sein, um die Nekroentzündung zu verbessern). Zu diesem Zeitpunkt werden die Teilnehmer individuell betreut und ermutigt, den Anweisungen zur Ernährungsplanung zu folgen. Darüber hinaus werden zu Studienbeginn erwartete Variablen für 6, 12 und 24 Monate erhalten. Beide Ernährungsgruppen erhalten routinemäßige Kontrolle (Gewicht, Körperzusammensetzung, Einhaltung der Strategie) und Ernährungsberatung täglich per Telefon (wenn sie Hilfe benötigen) und von Angesicht zu Angesicht zum Zeitpunkt der routinemäßigen Kontrolle.

Um eine ganzheitliche Lebensstilintervention zu erhalten, werden alle Teilnehmer ermutigt, einem gesunden Lebensstil zu folgen. Somit wird die körperliche Aktivität in jeder Ernährungsgruppe aufgezeichnet.

Die konkreten Aufgaben:

1. Rekrutierung und Auswahl von Patienten mit angemessenen Merkmalen zur Validierung der erzielten Schlussfolgerungen.
2. Entwicklung und adäquate Übermittlung einer personalisierten Strategie an jeden Patienten gemäß der zufällig zugewiesenen Gruppe (AASLD vs. FLiO-Strategie).
3. Um den Grad der Einhaltung der festgelegten Strategie durch regelmäßige Überwachung zu überprüfen: halbquantitative Fragebögen zur Häufigkeit des Lebensmittelkonsums, Schrittzähler, Beschleunigungsmesser, Gewichtskontrolle, Sättigung.
4. Um die Wirkung jeder Strategie auf die Körperzusammensetzung (Gewicht, Taillenumfang, Körperfett, Muskelmasse, Knochenmineraldichte), den körperlichen Zustand, die allgemeine Biochemie (Lipidprofil, glykämisches Profil, Albumin, Blutbild, Transaminasen), spezifische Biomarker/ Metaboliten im Blut oder Urin (Entzündung, oxidativer Stress, Leberschäden, Appetit, psychischer Zustand), Lebensqualität und verwandte Faktoren (Angst, Depression und Schlaf).
5. Überprüfung der Entwicklung des Leberschadens unter Verwendung nicht-invasiver Techniken (Ultraschall, Elastographie und Magnetresonanztomographie (MRT), Metabolomikanalyse) und Berechnung verschiedener validierter Leberwerte aus den mit jeder Strategie erhaltenen Daten.
6. Um die Wirksamkeit von Strategien zu vergleichen, wobei nicht nur die Fähigkeit zur Verringerung des Körperfetts berücksichtigt wird, sondern auch andere Risikofaktoren, die bei NAFLD-Patienten vorhanden sind, wie Insulinresistenz und kardiovaskuläres Risiko, was zu einer Verbesserung der Leberschädigung führt.
7. Analyse von SNPs (DNA aus oralen Epithelzellen) und der Assoziation mit NAFLD (Diagnose und Reaktion auf die Strategien).
8. Untersuchung der Genexpression (mRNAs) und microRNAs in weißen Blutkörperchen zur Identifizierung von Biomarkern für Diagnose und Reaktion auf Ernährungsstrategie.
9. Analyse von Gen-DNA-Methylierungsmustern in weißen Blutkörperchen zur Identifizierung von Biomarkern für Diagnose und Reaktion auf die Ernährungsstrategie.
10. Beschreibung der Zusammensetzung der Darmmikrobiota durch 16s-Sequenzierung zu Studienbeginn und nach Ernährungsintervention für Diagnose und Reaktion.