- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03184142
Az orvostanhallgatók szimulációval történő megfélemlítéséről szóló jelentések számának növelése
Az orvostanhallgatók szimulációval történő megfélemlítéséről szóló jelentések száma: véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálat
Az orvostanhallgatók egészségügyi szakemberek általi megfélemlítése jól dokumentált jelenség. A megfélemlítés fogalmának tudatosítása előnyben részesített módszer a megfélemlítés megelőzésére a fokozott jelentéstétel révén. A szimuláció egy új módszer a megfélemlítés tudatosítására.
Ez egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amely a szimuláció (szereplők bevonásával), egy oktatóvideó és beavatkozás nélküli, a csoportos megbeszélés kiegészítéseként végzett szimuláció hatékonyságát hasonlítja össze a diákok azon képességéről, hogy azonosítsák és jelentsék a megfélemlítést. A kanadai Montrealban található Montreali Egyetem orvostanhallgatóit a sebészi hivatali pálya kezdetén veszik fel. Egy szabványos és validált beavatkozás előtti kérdőívet töltenek ki a megfélemlítéssel kapcsolatos tapasztalataikról, amely feleletválasztós kérdésekből és rövid válaszokból áll. Véletlenszerűen besorolják őket a három 70 perces beavatkozás egyikébe, amelyet egy 20 perces, szabványosított beszélgetés követ a megfélemlítésről, amelyben minden diák együtt vesz részt. Műtéti rotációjuk végén egy hasonló, beavatkozás utáni kérdőívet töltenek ki a megfélemlítés bejelentésével kapcsolatos további kérdésekkel.
Tanulmányozni fogják a beavatkozás utáni megfélemlítési jelentésekben, valamint a „Negatív cselekedetek kérdőíve” pontszám előtti és utáni összehasonlításában mutatkozó különbségeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1J4
- Faculté de Médecine de l'Université de Montréal
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Orvostanhallgatók a Montreali Egyetemen a sebészi hivatali rotáció kezdetén.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Szimuláció
A szimulációs központ varrásóráján a tanulók belépnek egy osztályterembe.
Bár ezt a hallgatók nem tudják, van köztük egy diákszerepet játszó színész.
A két professzor közül az egyik színész is.
A tevékenység előrehaladtával a professzor a színész által alakított diákot veszi célba.
A megfélemlítés a végéig fokozódik.
A tevékenység végén egy kihallgatás következik, amelyben elmagyarázzák a diákoknak, hogy a zaklató professzor és az áldozat színészek voltak.
|
A hallgatók szemtanúi, hogy egy professzor (szintén színész) megfélemlíti egyik társukat (aki színész).
(lásd a kar leírását)
|
|
KÍSÉRLETI: Videó
A szimulációs központban egy varrásórán 55 perc varrás után a hallgatók egy 15 perces videót láthatnak a munkahelyi és kórházi megfélemlítésről és annak kezeléséről.
|
A tanuló nézzen meg egy 15 perces megfélemlítő videót (lásd a kar leírását).
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ellenőrzés
A szimulációs központban a varrásórán a hallgatók varrnak a tevékenység teljes 70 perces időtartama alatt.
Nincsenek kitéve megfélemlítésnek (kontrollcsoport).
|
Nincs beavatkozás.
A tanulók 70 percig varrnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kényelem a megfélemlítés bejelentésében
Időkeret: 6 héttel a beiratkozás után
|
A beavatkozás utáni kérdőíves kérdés alapján.
|
6 héttel a beiratkozás után
|
|
A beavatkozás utáni megfélemlítés észlelése
Időkeret: 6 héttel a beiratkozás után
|
A beavatkozás utáni negatív aktusok kérdőíve (NAQ-R) alapján
|
6 héttel a beiratkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A megfélemlítés kiindulási prevalenciája
Időkeret: beiratkozáskor
|
A beavatkozás előtti negatív aktusok kérdőíve (NAQ-R) alapján
|
beiratkozáskor
|
|
Összehasonlítás előtt és után
Időkeret: beiratkozáskor vs 6 héttel a beavatkozás után
|
A beavatkozás előtti és utáni negatív aktusok kérdőíve (NAQ-R) közötti különbség
|
beiratkozáskor vs 6 héttel a beavatkozás után
|
|
A megfélemlítés bejelentésének elmulasztásának okai
Időkeret: beiratkozáskor
|
Nyílt végű kérdés, amely azt kérdezi, hogy a diákok miért nem jelentenek megfélemlítést
|
beiratkozáskor
|
|
A megfélemlítésről szóló jelentések gyakorisága
Időkeret: 6 héttel a beavatkozás után
|
Beszámoltak-e a hallgatók megfélemlítésről a sebészeti ügyintézés 6 hete alatt?
|
6 héttel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Stone JP, Charette JH, McPhalen DF, Temple-Oberle C. Under the knife: medical student perceptions of intimidation and mistreatment. J Surg Educ. 2015 Jul-Aug;72(4):749-53. doi: 10.1016/j.jsurg.2015.02.003.
- Isaranuwatchai W, Brydges R, Carnahan H, Backstein D, Dubrowski A. Comparing the cost-effectiveness of simulation modalities: a case study of peripheral intravenous catheterization training. Adv Health Sci Educ Theory Pract. 2014 May;19(2):219-32. doi: 10.1007/s10459-013-9464-6. Epub 2013 Jun 1.
- Curtis MT, DiazGranados D, Feldman M. Judicious use of simulation technology in continuing medical education. J Contin Educ Health Prof. 2012 Fall;32(4):255-60. doi: 10.1002/chp.21153.
- Einarsen S, Helge H, Notelaers G. Measuring exposure to bullying and harassment at work: validity, factor structure & psychometric properties of the negative acts questionnaire-revised. Work Stress 23(1):24-44, 2009.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16.422
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .