- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03184142
Ökad rapportering av skrämsel av läkarstudenter med simulering
Ökad rapportering av skrämsel av medicinska studenter med simulering: en randomiserad kontrollerad studie
Skrämsel av läkarstudenter av hälso- och sjukvårdspersonal är ett väldokumenterat fenomen. Att öka medvetenheten om vad som är hot är en föredragen metod för att förhindra det genom ökad rapportering. Simulering är en ny metod för att öka medvetenheten om hot.
Detta är en randomiserad kontrollerad studie som jämför effektiviteten av simulering (som involverar aktörer), en utbildningsvideo och ingen intervention, som komplement till gruppdiskussion, på elevers förmåga att identifiera och rapportera hot. Medicinstudenter från University of Montreal i Montreal, Kanada, kommer att rekryteras i början av kirurgisk tjänst. De kommer att fylla i ett standardiserat och validerat frågeformulär före intervention om sina erfarenheter av skrämsel som består av flervalsfrågor och korta svar. De kommer att randomiseras till en av de tre interventionerna på 70 minuter som följs av en 20-minuters standardiserad diskussion om hot med alla elever som deltar tillsammans. I slutet av sin kirurgiska rotation kommer de att fylla i ett liknande frågeformulär efter intervention med ytterligare frågor som rör rapporteringen av hot.
Skillnader i skrämselrapportering efter ingripandet samt en jämförelse före och efter jämförelse av poängen "Negative Acts Questionnaire" kommer att studeras.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1J4
- Faculté de Médecine de l'Université de Montréal
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medicinstudenter vid University of Montreal i början av deras rotation av kirurgisk kontorstjänst.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Simulering
Under en suturlektion på simuleringscentret går eleverna in i ett klassrum.
Även om eleverna inte är medvetna om detta, finns bland dem en skådespelare som spelar rollen som en student.
En av de två professorerna är också skådespelare.
När aktiviteten fortskrider riktar professorn sig mot eleven som spelas av en skådespelare.
Skrämseln intensifieras till slutet.
I slutet av aktiviteten sker en debriefing som förklarar för eleverna att mobbningsprofessorn och offret var skådespelare.
|
Elever bevittnar hur en professor (också en skådespelare) skrämmer en av sina kamrater (som är skådespelare).
(se armbeskrivning)
|
|
EXPERIMENTELL: Video
Under en suturlektion på simuleringscentret, efter 55 minuters suturering, kommer eleverna att exponeras för en 15 minuter lång video om skrämsel på arbetsplatser och sjukhus och hur man hanterar det.
|
Eleven tittar på en 15-minuters skrämselvideo (se armbeskrivning).
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollera
Under en suturlektion på simuleringscentret syr eleverna under hela 70 minuter långa aktiviteten.
De utsätts inte för hot (kontrollgrupp).
|
Inget ingripande.
Eleverna suturerar i 70 minuter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tröst i att rapportera hot
Tidsram: 6 veckor efter inskrivning
|
Baserat på frågeformulär efter intervention.
|
6 veckor efter inskrivning
|
|
Uppfattning om hot efter intervention
Tidsram: 6 veckor efter inskrivning
|
Baserat på Negative Acts Questionnaire (NAQ-R) efter ingripande
|
6 veckor efter inskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Baslinjeprevalens av hot
Tidsram: vid inskrivningen
|
Baserat på Negative Acts Questionnaire (NAQ-R) före intervention
|
vid inskrivningen
|
|
Före och efter jämförelse
Tidsram: vid inskrivning kontra 6 veckor efter intervention
|
Skillnaden mellan Negative Acts Questionnaire före och efter intervention (NAQ-R)
|
vid inskrivning kontra 6 veckor efter intervention
|
|
Skäl till att inte anmäla hot
Tidsram: vid inskrivningen
|
Öppen fråga som frågar varför elever inte rapporterar hot
|
vid inskrivningen
|
|
Frekvens av skrämselrapportering
Tidsram: 6 veckor efter intervention
|
Rapporterade eleverna hot under de 6 veckorna av sin kirurgiska tjänst?
|
6 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Stone JP, Charette JH, McPhalen DF, Temple-Oberle C. Under the knife: medical student perceptions of intimidation and mistreatment. J Surg Educ. 2015 Jul-Aug;72(4):749-53. doi: 10.1016/j.jsurg.2015.02.003.
- Isaranuwatchai W, Brydges R, Carnahan H, Backstein D, Dubrowski A. Comparing the cost-effectiveness of simulation modalities: a case study of peripheral intravenous catheterization training. Adv Health Sci Educ Theory Pract. 2014 May;19(2):219-32. doi: 10.1007/s10459-013-9464-6. Epub 2013 Jun 1.
- Curtis MT, DiazGranados D, Feldman M. Judicious use of simulation technology in continuing medical education. J Contin Educ Health Prof. 2012 Fall;32(4):255-60. doi: 10.1002/chp.21153.
- Einarsen S, Helge H, Notelaers G. Measuring exposure to bullying and harassment at work: validity, factor structure & psychometric properties of the negative acts questionnaire-revised. Work Stress 23(1):24-44, 2009.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 16.422
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Simulering
-
National Taiwan University HospitalRekryteringVuxen Hjärtstopp utan Trauma – Återupplivning | Effektiviteten av In-situ Simulation (ISS) träning | Effektiviteten av Off-site Simulation (OSS) Training | Förbättring av teamarbete i akutsjukvårdsmiljöerTaiwan
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtiennePredisurge SocietyAvslutadAbdominala aortaaneurysmNederländerna, Frankrike, Österrike, Tyskland, Storbritannien
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAvslutadArbetskraft | Företagshälsovård | ArbetsolyckaKalkon
-
Sakarya UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyHar inte rekryterat ännuVirtuell verklighet | Simuleringsbaserad träning | Amning | Skicklighet PrestandaTurkiet (Türkiye)
-
Tzu Chi UniversityRekrytering
-
Stanford UniversityAvslutadUtbildningsproblemFörenta staterna
-
Sakarya UniversityAvslutadTillfredsställelse | Simulering av fysisk sjukdomKalkon
-
University Health Network, TorontoOkändPatientsimuleringKanada
-
Ohio State UniversityVirginia Commonwealth University; The University of Kansas Medical CenterRekryteringInlärningFörenta staterna
-
Jiangsu Medical CollegeAvslutadVirtuell simulering | Keramisk fanér | Huvudsimulator | Video Feedback UndervisningKina