- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03184142
Zvýšení počtu zpráv o zastrašování studentů medicíny pomocí simulace
Zvýšení počtu zpráv o zastrašování studentů medicíny pomocí simulace: Randomizovaná kontrolovaná studie
Zastrašování studentů medicíny ze strany zdravotnických pracovníků je dobře zdokumentovaný jev. Zvyšování povědomí o tom, co představuje zastrašování, je upřednostňovanou metodou, jak mu předcházet prostřednictvím zvýšeného oznamování. Simulace je nová metoda zvyšování povědomí o zastrašování.
Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii srovnávající účinnost simulace (zahrnující herce), vzdělávací video a žádnou intervenci, jako doplněk skupinové diskuse, na schopnosti studentů identifikovat a nahlásit zastrašování. Studenti medicíny z University of Montreal v Montrealu v Kanadě budou přijati na začátku chirurgické stáže. Vyplní standardizovaný a validovaný předintervenční dotazník o svých zkušenostech se zastrašováním, který se skládá z otázek s výběrem odpovědí a krátkých odpovědí. Budou náhodně vybráni do jedné ze tří intervencí v délce 70 minut, po kterých bude následovat 20minutová standardizovaná diskuse o zastrašování se všemi studenty společně. Na konci své chirurgické rotace vyplní podobný pointervenční dotazník s dalšími otázkami týkajícími se hlášení zastrašování.
Budou studovány rozdíly v hlášení zastrašování po intervenci, stejně jako před a po srovnání skóre „Dotazník negativních činů“.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1J4
- Faculté de Médecine de l'Université de Montréal
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti medicíny na univerzitě v Montrealu na začátku rotace své chirurgické stáže.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Simulace
Během hodiny šití v simulačním centru studenti vstupují do třídy.
Přestože si to studenti neuvědomují, je mezi nimi herec v roli studenta.
Jeden ze dvou profesorů je také herec.
Jak aktivita postupuje, profesor se zaměřuje na studenta, kterého hraje herec.
Zastrašování zesiluje až do konce.
Na konci aktivity je rozbor vysvětlující studentům, že šikanující profesor a oběť byli herci.
|
Studenti jsou svědky zastrašování jednoho ze svých vrstevníků (který je hercem) profesorem (také hercem).
(viz popis ramene)
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Video
Během hodiny šití v simulačním centru budou studenti po 55 minutách šití vystaveni 15minutovému videu o zastrašování na pracovišti a v nemocnici a o tom, jak ho zvládnout.
|
Student zhlédne 15minutové zastrašovací video (viz popis paže).
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Řízení
Na hodině šití v simulačním centru studenti šijí po celých 70 minut trvání aktivity.
Nejsou vystaveni zastrašování (kontrolní skupina).
|
Žádný zásah.
Studenti šijí 70 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohodlí při hlášení zastrašování
Časové okno: 6 týdnů po zápisu
|
Na základě pointervenční dotazníkové otázky.
|
6 týdnů po zápisu
|
|
Vnímání zastrašování po zásahu
Časové okno: 6 týdnů po zápisu
|
Na základě pointervenčního dotazníku negativních aktů (NAQ-R)
|
6 týdnů po zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní prevalence zastrašování
Časové okno: při zápisu
|
Na základě předintervenčního dotazníku negativních aktů (NAQ-R)
|
při zápisu
|
|
Před a po srovnání
Časové okno: při zápisu vs. 6 týdnů po intervenci
|
Rozdíl mezi dotazníkem negativních aktů před a po intervenci (NAQ-R)
|
při zápisu vs. 6 týdnů po intervenci
|
|
Důvody, proč nenahlásit zastrašování
Časové okno: při zápisu
|
Otevřená otázka, proč studenti nehlásí zastrašování
|
při zápisu
|
|
Četnost hlášení zastrašování
Časové okno: 6 týdnů po intervenci
|
Hlásili studenti během 6 týdnů své chirurgické stáže zastrašování?
|
6 týdnů po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Stone JP, Charette JH, McPhalen DF, Temple-Oberle C. Under the knife: medical student perceptions of intimidation and mistreatment. J Surg Educ. 2015 Jul-Aug;72(4):749-53. doi: 10.1016/j.jsurg.2015.02.003.
- Isaranuwatchai W, Brydges R, Carnahan H, Backstein D, Dubrowski A. Comparing the cost-effectiveness of simulation modalities: a case study of peripheral intravenous catheterization training. Adv Health Sci Educ Theory Pract. 2014 May;19(2):219-32. doi: 10.1007/s10459-013-9464-6. Epub 2013 Jun 1.
- Curtis MT, DiazGranados D, Feldman M. Judicious use of simulation technology in continuing medical education. J Contin Educ Health Prof. 2012 Fall;32(4):255-60. doi: 10.1002/chp.21153.
- Einarsen S, Helge H, Notelaers G. Measuring exposure to bullying and harassment at work: validity, factor structure & psychometric properties of the negative acts questionnaire-revised. Work Stress 23(1):24-44, 2009.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 16.422
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Simulace
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNáborVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemoci | Lékařské pohotovostiKanada
-
Jiangsu Medical CollegeDokončenoVirtuální simulace | Keramická faseta | Simulátor hlavy | Výuka pomocí videozpětné vazbyČína
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNáborVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemociKanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Etienne MétropoleDokončeno
-
University Health Network, TorontoNeznámýSimulace pacientaKanada
-
University of VirginiaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoDiabetes mellitus 1. typuSpojené státy