- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03184142
Økende rapportering om trusler mot medisinstudenter med simulering
Økende rapportering av trusler av medisinstudenter med simulering: en randomisert kontrollert prøvelse
Skremsel av medisinstudenter av helsepersonell er et godt dokumentert fenomen. Å bevisstgjøre hva som er trusler er en foretrukket metode for å forhindre det gjennom økt rapportering. Simulering er en ny metode for å øke bevisstheten om trusler.
Dette er en randomisert kontrollert studie som sammenligner effektiviteten av simulering (som involverer aktører), en pedagogisk video og ingen intervensjon, som et supplement til gruppediskusjoner, på elevenes evne til å identifisere og rapportere trusler. Medisinstudenter fra University of Montreal i Montreal, Canada, vil bli rekruttert i begynnelsen av kirurgisk kontor. De vil fylle ut et standardisert og validert spørreskjema før intervensjon om deres erfaring med trusler bestående av flervalgsspørsmål og korte svar. De vil bli randomisert til en av de tre intervensjonene som varer i 70 minutter som vil bli etterfulgt av en 20-minutters standardisert diskusjon om trusler med alle elevene som deltar sammen. På slutten av sin kirurgiske rotasjon vil de fylle ut et lignende spørreskjema etter intervensjon med tilleggsspørsmål knyttet til rapportering av trusler.
Forskjeller i skremselsrapportering etter intervensjonen samt en før og etter sammenligning av "Negative Acts Questionnaire"-score vil bli studert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1J4
- Faculté de Médecine de l'Université de Montréal
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medisinstudenter ved University of Montreal i begynnelsen av deres kirurgiske kontorrotasjon.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Simulering
Under en suturtime på simuleringssenteret går elevene inn i et klasserom.
Selv om studentene ikke er klar over dette, er blant dem en skuespiller som spiller rollen som student.
En av de to professorene er også skuespiller.
Etter hvert som aktiviteten skrider frem, retter professoren seg mot studenten spilt av en skuespiller.
Truslerne forsterkes til slutten.
På slutten av aktiviteten er det en debrifing som forklarer elevene at mobbeprofessoren og offeret var skuespillere.
|
Studenter er vitne til skremming av en av jevnaldrende (som er skuespiller) av en professor (også en skuespiller).
(se armbeskrivelse)
|
|
EKSPERIMENTELL: Video
Under en suturtime på simuleringssenteret, etter 55 minutter med suturering, vil elevene bli utsatt for en 15-minutters video om skremsel på arbeidsplass og sykehus og hvordan de skal håndtere det.
|
Student se en 15-minutters skremselsvideo (se armbeskrivelse).
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll
Under en suturtime på simuleringssenteret suturerer elevene i hele 70-minutters varighet av aktiviteten.
De er ikke utsatt for trusler (kontrollgruppe).
|
Ingen inngrep.
Elevene suturerer i 70 minutter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komfort i å rapportere trusler
Tidsramme: 6 uker etter innmelding
|
Basert på spørreskjemaspørsmål etter intervensjon.
|
6 uker etter innmelding
|
|
Oppfatning av trusler etter intervensjon
Tidsramme: 6 uker etter innmelding
|
Basert på Negative Acts Questionnaire (NAQ-R) etter intervensjon
|
6 uker etter innmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline prevalens av trusler
Tidsramme: ved påmelding
|
Basert på Negative Acts Questionnaire før intervensjon (NAQ-R)
|
ved påmelding
|
|
Før og etter sammenligning
Tidsramme: ved påmelding vs 6 uker etter intervensjon
|
Forskjellen mellom Negative Acts Questionnaire før og etter intervensjon (NAQ-R)
|
ved påmelding vs 6 uker etter intervensjon
|
|
Årsaker til ikke å rapportere trusler
Tidsramme: ved påmelding
|
Åpent spørsmål som spør hvorfor studenter ikke rapporterer trusler
|
ved påmelding
|
|
Hyppighet av skremselsrapportering
Tidsramme: 6 uker etter intervensjon
|
Rapporterte studentene om trusler i løpet av de 6 ukene de var på kirurgisk kontor?
|
6 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Stone JP, Charette JH, McPhalen DF, Temple-Oberle C. Under the knife: medical student perceptions of intimidation and mistreatment. J Surg Educ. 2015 Jul-Aug;72(4):749-53. doi: 10.1016/j.jsurg.2015.02.003.
- Isaranuwatchai W, Brydges R, Carnahan H, Backstein D, Dubrowski A. Comparing the cost-effectiveness of simulation modalities: a case study of peripheral intravenous catheterization training. Adv Health Sci Educ Theory Pract. 2014 May;19(2):219-32. doi: 10.1007/s10459-013-9464-6. Epub 2013 Jun 1.
- Curtis MT, DiazGranados D, Feldman M. Judicious use of simulation technology in continuing medical education. J Contin Educ Health Prof. 2012 Fall;32(4):255-60. doi: 10.1002/chp.21153.
- Einarsen S, Helge H, Notelaers G. Measuring exposure to bullying and harassment at work: validity, factor structure & psychometric properties of the negative acts questionnaire-revised. Work Stress 23(1):24-44, 2009.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 16.422
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Simulering
-
Tzu Chi UniversityRekruttering
-
Ohio State UniversityVirginia Commonwealth University; The University of Kansas Medical CenterRekruttering
-
Istanbul University - CerrahpasaHar ikke rekruttert ennå
-
Zeynep Kandemir özsoyGazi UniversityRekrutteringSykepleierutdanningTyrkia (Türkiye)
-
University Health Network, TorontoUkjentPasientsimuleringCanada
-
University of BeykentFullførtAspirasjonsferdighets egenvurdering | Generell kompetanse troTyrkia
-
Jiangsu Medical CollegeFullførtVirtuell simulering | Keramisk Faset | Hodesimulator | Video Feedback UndervisningKina
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringUtdanningsproblemer | Simulering av fysisk sykdom | Medisinske nødsituasjonerCanada
-
Li MinRekrutteringBenmetastaser hos personer med avansert kreftKina
-
Christopher Hartnick, M.D.University of Pittsburgh; Emory University; Children's Hospital Medical Center... og andre samarbeidspartnereFullførtSøvnapné, obstruktiv | Downs syndromForente stater