- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03184142
Toenemende rapportage van intimidatie van medische studenten met simulatie
Toenemende rapportage van intimidatie van medische studenten met simulatie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Intimidatie van geneeskundestudenten door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg is een goed gedocumenteerd fenomeen. Bewustwording van wat intimidatie inhoudt, is een geprefereerde methode om dit te voorkomen door meer aangifte te doen. Simulatie is een nieuwe methode om het bewustzijn van intimidatie te vergroten.
Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin de effectiviteit van simulatie (met acteurs), een educatieve video en geen interventie, als aanvulling op groepsdiscussies, wordt vergeleken op het vermogen van leerlingen om intimidatie te identificeren en te rapporteren. Medische studenten van de Universiteit van Montreal in Montreal, Canada, zullen worden aangeworven aan het begin van de chirurgische stage. Ze vullen een gestandaardiseerde en gevalideerde pre-interventievragenlijst in over hun ervaring met intimidatie, bestaande uit meerkeuzevragen en korte antwoorden. Ze worden gerandomiseerd naar een van de drie interventies van 70 minuten, gevolgd door een gestandaardiseerd gesprek van 20 minuten over intimidatie waarbij alle studenten samen deelnemen. Aan het einde van hun chirurgische rotatie vullen ze een soortgelijke post-interventievragenlijst in met aanvullende vragen met betrekking tot het melden van intimidatie.
Verschillen in intimidatierapportage na de interventie alsook een voor en na vergelijking van de score "Negative Acts Questionnaire" zullen bestudeerd worden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1J4
- Faculté de Médecine de l'Université de Montréal
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geneeskundestudenten aan de Universiteit van Montreal aan het begin van hun afstudeerstage chirurgische stage.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Simulatie
Tijdens een hechtles in het simulatiecentrum gaan de leerlingen een klaslokaal binnen.
Hoewel de studenten zich hiervan niet bewust zijn, is er onder hen een acteur die de rol van student speelt.
Een van de twee professoren is ook acteur.
Naarmate de activiteit vordert, richt de professor zich op de student die wordt gespeeld door een acteur.
De intimidatie neemt toe tot het einde.
Aan het einde van de activiteit is er een debriefing waarin de studenten wordt uitgelegd dat de pestprofessor en het slachtoffer acteurs waren.
|
Studenten zijn getuige van de intimidatie van een van hun leeftijdsgenoten (die een acteur is) door een professor (ook een acteur).
(zie armbeschrijving)
|
|
EXPERIMENTEEL: Video
Tijdens een hechtles in het simulatiecentrum krijgen de studenten na 55 minuten hechten een video van 15 minuten te zien over intimidatie op het werk en in het ziekenhuis en hoe ermee om te gaan.
|
Student bekijkt een intimidatievideo van 15 minuten (zie armbeschrijving).
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Controle
Tijdens een hechtles in het simulatiecentrum hechten de leerlingen gedurende de volledige duur van 70 minuten van de activiteit.
Ze worden niet blootgesteld aan intimidatie (controlegroep).
|
Geen tussenkomst.
De leerlingen hechten 70 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Comfort bij het melden van intimidatie
Tijdsspanne: 6 weken na inschrijving
|
Gebaseerd op vragen uit de vragenlijst na de interventie.
|
6 weken na inschrijving
|
|
Perceptie van intimidatie na interventie
Tijdsspanne: 6 weken na inschrijving
|
Gebaseerd op Post-intervention Negative Acts Questionnaire (NAQ-R)
|
6 weken na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Baseline-prevalentie van intimidatie
Tijdsspanne: bij inschrijving
|
Gebaseerd op pre-interventie Negative Acts Questionnaire (NAQ-R)
|
bij inschrijving
|
|
Voor en na vergelijking
Tijdsspanne: bij inschrijving versus 6 weken na de interventie
|
Verschil tussen pre- en post-interventie Negative Acts Questionnaire (NAQ-R)
|
bij inschrijving versus 6 weken na de interventie
|
|
Redenen om intimidatie niet te melden
Tijdsspanne: bij inschrijving
|
Open vraag waarin wordt gevraagd waarom studenten intimidatie niet melden
|
bij inschrijving
|
|
Frequentie van melding van intimidatie
Tijdsspanne: 6 weken na de interventie
|
Hebben de studenten tijdens de 6 weken van hun chirurgische stage aangifte gedaan van intimidatie?
|
6 weken na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Stone JP, Charette JH, McPhalen DF, Temple-Oberle C. Under the knife: medical student perceptions of intimidation and mistreatment. J Surg Educ. 2015 Jul-Aug;72(4):749-53. doi: 10.1016/j.jsurg.2015.02.003.
- Isaranuwatchai W, Brydges R, Carnahan H, Backstein D, Dubrowski A. Comparing the cost-effectiveness of simulation modalities: a case study of peripheral intravenous catheterization training. Adv Health Sci Educ Theory Pract. 2014 May;19(2):219-32. doi: 10.1007/s10459-013-9464-6. Epub 2013 Jun 1.
- Curtis MT, DiazGranados D, Feldman M. Judicious use of simulation technology in continuing medical education. J Contin Educ Health Prof. 2012 Fall;32(4):255-60. doi: 10.1002/chp.21153.
- Einarsen S, Helge H, Notelaers G. Measuring exposure to bullying and harassment at work: validity, factor structure & psychometric properties of the negative acts questionnaire-revised. Work Stress 23(1):24-44, 2009.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 16.422
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Simulatie
-
Northwestern UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Voltooid
-
Ohio State UniversityVirginia Commonwealth University; The University of Kansas Medical CenterWervingAan het lerenVerenigde Staten
-
Acibadem UniversityVoltooidVerwondingen door naaldprikkenKalkoen
-
Istanbul Medipol University HospitalNog niet aan het wervenKlinisch redeneren | Fysiotherapie en revalidatie | Studenten onderwijs | Op simulatie gebaseerd leren
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Etienne MétropoleVoltooid