- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03184142
Zunehmende Meldungen über die Einschüchterung von Medizinstudenten durch Simulation
Zunehmende Berichterstattung über die Einschüchterung von Medizinstudenten mit Simulation: eine randomisierte kontrollierte Studie
Die Einschüchterung von Medizinstudenten durch Angehörige der Gesundheitsberufe ist ein gut dokumentiertes Phänomen. Die Sensibilisierung dafür, was Einschüchterung ausmacht, ist eine bevorzugte Methode, um sie durch verstärkte Berichterstattung zu verhindern. Simulation ist eine neuartige Methode, um das Bewusstsein für Einschüchterung zu schärfen.
Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die die Wirksamkeit von Simulation (mit Schauspielern), einem Lehrvideo und keiner Intervention als Ergänzung zu einer Gruppendiskussion über die Fähigkeit der Schüler, Einschüchterung zu erkennen und zu melden, vergleicht. Zu Beginn des chirurgischen Praktikums werden Medizinstudenten der Universität Montreal in Montreal, Kanada, rekrutiert. Sie werden einen standardisierten und validierten präinterventionellen Fragebogen zu ihren Erfahrungen mit Einschüchterung ausfüllen, der aus Multiple-Choice-Fragen und kurzen Antworten besteht. Sie werden randomisiert einer der drei Interventionen zugeteilt, die 70 Minuten dauern, gefolgt von einer 20-minütigen standardisierten Diskussion über Einschüchterung mit allen teilnehmenden Schülern. Am Ende ihrer chirurgischen Rotation füllen sie einen ähnlichen Post-Interventions-Fragebogen mit zusätzlichen Fragen zur Meldung von Einschüchterung aus.
Untersucht werden Unterschiede in der Einschüchterungsberichterstattung nach der Intervention sowie ein Vorher-Nachher-Vergleich des „Negative Acts Questionnaire“-Scores.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1J4
- Faculté de Médecine de l'Université de Montréal
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Medizinstudenten der Universität Montreal zu Beginn ihrer chirurgischen Famulatur.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Simulation
Während eines Nähkurses im Simulationszentrum betreten die Schüler ein Klassenzimmer.
Obwohl die Schüler sich dessen nicht bewusst sind, ist unter ihnen ein Schauspieler, der die Rolle eines Schülers spielt.
Einer der beiden Professoren ist auch Schauspieler.
Während die Aktivität fortschreitet, zielt der Professor auf den Studenten, der von einem Schauspieler gespielt wird.
Die Einschüchterung steigert sich bis zum Schluss.
Am Ende der Aktivität gibt es eine Nachbesprechung, in der den Schülern erklärt wird, dass der Mobbing-Professor und das Opfer Schauspieler waren.
|
Die Schüler werden Zeuge der Einschüchterung eines ihrer Mitschüler (der Schauspieler ist) durch einen Professor (ebenfalls Schauspieler).
(siehe Armbeschreibung)
|
|
EXPERIMENTAL: Video
Während eines Nahtkurses im Simulationszentrum werden die Schüler nach 55 Minuten Nähen einem 15-minütigen Video über Einschüchterung am Arbeitsplatz und im Krankenhaus und wie man damit umgeht, ausgesetzt.
|
Der Student sieht sich ein 15-minütiges Einschüchterungsvideo an (siehe Beschreibung des Arms).
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolle
Während eines Nähkurses im Simulationszentrum nähen die Schüler während der gesamten 70-minütigen Dauer der Aktivität.
Sie sind keiner Einschüchterung ausgesetzt (Kontrollgruppe).
|
Kein Eingriff.
Die Schüler nähen 70 Minuten lang
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Trost beim Melden von Einschüchterung
Zeitfenster: 6 Wochen nach Anmeldung
|
Basierend auf Fragebögen nach der Intervention.
|
6 Wochen nach Anmeldung
|
|
Wahrnehmung der Einschüchterung nach Intervention
Zeitfenster: 6 Wochen nach Anmeldung
|
Basierend auf dem Fragebogen zu negativen Handlungen nach der Intervention (NAQ-R)
|
6 Wochen nach Anmeldung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Baseline-Prävalenz von Einschüchterung
Zeitfenster: bei der Einschreibung
|
Basierend auf dem Fragebogen zu negativen Handlungen vor der Intervention (NAQ-R)
|
bei der Einschreibung
|
|
Vorher-Nachher-Vergleich
Zeitfenster: bei der Einschreibung vs. 6 Wochen nach der Intervention
|
Unterschied zwischen dem Fragebogen zu negativen Handlungen vor und nach der Intervention (NAQ-R)
|
bei der Einschreibung vs. 6 Wochen nach der Intervention
|
|
Gründe, Einschüchterungen nicht zu melden
Zeitfenster: bei der Einschreibung
|
Offene Frage, warum Schüler Einschüchterungen nicht melden
|
bei der Einschreibung
|
|
Häufigkeit der Meldung von Einschüchterung
Zeitfenster: 6 Wochen nach dem Eingriff
|
Haben die Studenten während der 6 Wochen ihres chirurgischen Praktikums von Einschüchterung berichtet?
|
6 Wochen nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Stone JP, Charette JH, McPhalen DF, Temple-Oberle C. Under the knife: medical student perceptions of intimidation and mistreatment. J Surg Educ. 2015 Jul-Aug;72(4):749-53. doi: 10.1016/j.jsurg.2015.02.003.
- Isaranuwatchai W, Brydges R, Carnahan H, Backstein D, Dubrowski A. Comparing the cost-effectiveness of simulation modalities: a case study of peripheral intravenous catheterization training. Adv Health Sci Educ Theory Pract. 2014 May;19(2):219-32. doi: 10.1007/s10459-013-9464-6. Epub 2013 Jun 1.
- Curtis MT, DiazGranados D, Feldman M. Judicious use of simulation technology in continuing medical education. J Contin Educ Health Prof. 2012 Fall;32(4):255-60. doi: 10.1002/chp.21153.
- Einarsen S, Helge H, Notelaers G. Measuring exposure to bullying and harassment at work: validity, factor structure & psychometric properties of the negative acts questionnaire-revised. Work Stress 23(1):24-44, 2009.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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