A kéztőalagút szindróma nem műtéti kezelése: éjszakai sín kontra helyi kortikoszteroid beszűrődés

Ezt a tanulmányt az Alvorada Kórház (São Paulo – SP) sebészeti és mikrosebészeti rezidenciájának szolgálatában dolgozzák ki.

A tanulmányterv véletlenszerű klinikai vizsgálat a CONSORT STATEMENT (http://www.consort-statement.org) szerint. szabványoknak.

A résztvevők száma kezdetben 84 beteg lesz.

Bevételi kritériumok:

40 éves vagy idősebb felnőtt betegek, akiknél a Graham és munkatársai által javasolt klinikai tünetek közül négy vagy több jelentkezik. (CTS-6):

1. Paresztézia a középső ideg területén.
2. A kéz éjszakai paresztéziája
3. A tenar izomzat atrófiája
4. Pozitív Tinel jel
5. Pozitív Phalen teszt
6. A diszkrimináció elvesztése 2 pont

Minden betegnél elektromiográfiát (EMG) diagnosztizálnak. Minden résztvevő aláírja az intézmény Kutatásetikai Bizottságát, miután elolvasta és elmagyarázta a tanulmányi javaslatot.

A be nem vétel kritériumai:

Kortikoszteroid kezelés és fakivágás az elmúlt 6 hónapban Korábbi műtéti kezelés Kapcsolódó traumás vagy nem traumás patológiák Kortikoszteroidokkal szembeni túlérzékenység. A CTS másodlagos egy másik patológiához. A kutatási etikai bizottság megtagadása. Rögzített paresztézia

Randomizálás és kiosztás:

A betegek infiltrációs vagy éjszakai ortézis csoportokba való besorolása átlátszatlan és számozott borítékok használatával történik a külső felületükön, egymást követő számokkal. A módszer kisorsolása minden egyes borítékra véletlenszerűen és sorrendben történik, randomizációs szoftver segítségével (elérhető: http://www.random.org), a véletlenszerűsítést követően a borítékokat le kell zárni. A betegelosztási csoportot tartalmazó lezárt borítékot csak az orvosi rendelőben lehet felbontani, a felvétel feltételeinek ellenőrzése és a Kutatásetikai Bizottság aláírása után. A randomizációs eljárást a vizsgálatban közvetlenül nem érintett személy végezte.

Minta mérete:

Figyelembe véve az éjszakai paresztézia javulásának 30%-os különbségét, a 95%-os konfidencia intervallumot és a 80%-os statisztikai erőt, 84 betegből álló mintát számoltunk. 6 hónaposan

Beavatkozások

A vizsgálatba bevont betegek a Santa Cruz IV. Ambulatory of Hand sebészeti ambuláns klinikán lesznek. A CTS-ben diagnosztizált betegeket kivizsgálásra utalják erre a járóbeteg-klinikára.

A CTS diagnózisának megerősítését követően a Graham által javasolt hat kritérium közül négy vagy több jelenléte, valamint az EMG megerősítése, valamint a beválasztási és be nem adási kritériumok alkalmazása a vizsgálatba, a jogosult betegek tájékoztatást kapnak a vizsgálat természetéről és céljáról. a tanulmányt az intézmény Kutatásetikai Bizottságának elolvasásával; aláírást követően regisztrálásra kerül. Csak a Kutatásetikai Bizottság aláírása és a beteg nyilvántartásba vétele után nyílik meg az átlátszatlan és lezárt boríték, amely a betegkiosztást tartalmazza. Az éjszakai ortézisek csoportjába tartozó betegek a véletlen besorolás időpontjában kapnak receptet az ortézis vásárlásához és használati útmutatót. Az infiltrációs csoportba tartozó betegeket az Alvorada de Moema kórházba utalják be, hogy a véletlen besorolás időpontjában végezzék el az infiltrációt.

Infiltrációs technika:

A beteg ülve, könyökével az asztalra támaszkodik, hanyatt fekvő csuklóval, dorsiflexióban ellazulva, aszepszis és antisepsis ellátás után a kéztőcsont radiális flexor inának ulnaris határán elhelyezett tűt szúrunk be, 30°-os szögben a kéztőhöz alagút, a betametazon-dipropionát, a betametazon-dinátrium-foszfát {diprospan®} és a lidokain (xylocaina®) társulásával.

Éjszakai immobilizáció:

Éjszaka a páciens alkar-tenyér sínt visel, ahol a csukló a 15. fokú nyújtásban marad a reggeli eltávolításig. Az éjszakai ortézist tanulmányi időszakonként kell használni.

Eredmények

Elsődleges eredmények:

1. Az éjszakai paresztézia remissziója a beavatkozás után – Értékelés az éjszakai paresztézia remissziójának igazolására, amelyet a beteg az első ellátás idején utalt be.
2. Bostoni kérdőív (Levine):

Egy kérdőív, amelyet a CTS-ben szenvedő betegek tüneteinek súlyosságának és manuális képességének értékelésére fejlesztettek ki. Ez egy önkitöltős kérdőív, amely felméri a tünetek súlyosságát és a betegek funkcionális állapotát.

Másodlagos eredményintézkedések:

1. Vizuális analóg skála – EVA fájdalomértékelés – A fájdalom analóg vizuális skáláját két sáv alkotja, amelyeket egy tíz centiméteres vonal köt össze, amelyek jelzik a kezdetet és a végét. A kezdősáv „0”, és azt jelzi, hogy nincs fájdalom. A végsáv a "10" és a maximális fájdalom mértékét jelzi. A pácienst arra kérték, hogy a két rudat összekötő vonalon ütéssel regisztrálja fájdalmát. A fájdalom mérését úgy végeztük, hogy megmértük a távolságot a kezdeti rúd és a páciens által végzett jellemző között.
2. Graham-kritériumok – CTS-6 A Graham-féle méhnyak javulásának értékelése, amelyek a CTS diagnosztizálására használt jelek és tünetek