Traitement non chirurgical du syndrome du canal carpien : attelle nocturne versus infiltration locale de corticostéroïdes

Cette étude sera développée au service de résidence médicale de chirurgie et de microchirurgie de la main de l'hôpital Alvorada (São Paulo - SP).

La conception de l'étude est un essai clinique randomisé conformément à la CONSORT STATEMENT (http://www.consort-statement.org) normes.

Le nombre de participants sera initialement de 84 patients.

Critère d'intégration:

Les patients adultes de 40 ans ou plus présentant au moins quatre des signes et symptômes cliniques suivants suggérés par Graham et al. (CTS-6):

1. Paresthésie dans le territoire du nerf médian.
2. Paresthésie nocturne de la main
3. Atrophie de la musculature tenar
4. Signal Tinel positif
5. Test Phalen positif
6. Perte de discrimination de 2 points

Tous les patients seront diagnostiqués par électromyographie (EMG). Tous les participants signeront un comité d'éthique de la recherche de cette institution, après avoir lu et expliqué la proposition d'étude.

Critères de non-inclusion :

Traitement antérieur par corticoïdes et abattage dans les 6 derniers mois Traitement chirurgical antérieur Pathologies traumatiques ou non traumatiques associées Hypersensibilité aux corticoïdes. SCC secondaire à une autre pathologie. Refus au comité d'éthique de la recherche. Paresthésie fixe

Randomisation et allocation :

L'affectation des patients aux groupes infiltration ou orthèse nocturne sera effectuée à l'aide d'enveloppes opaques et numérotées sur leur face externe avec des numéros consécutifs. Le tirage au sort de la méthode, pour chaque enveloppe, se fera de manière aléatoire et séquentielle, à l'aide d'un logiciel de randomisation (disponible sur : http://www.random.org), après la randomisation, les enveloppes seront cachetées. L'enveloppe scellée, contenant le groupe d'attribution du patient, sera ouverte uniquement au cabinet du médecin après vérification des critères d'inclusion et signature de la signature du comité d'éthique de la recherche. La procédure de randomisation a été réalisée par une personne non directement impliquée dans l'étude.

Taille de l'échantillon :

Considérant la différence de 30 % dans l'amélioration des paresthésies nocturnes, l'intervalle de confiance à 95 % et la puissance statistique de 80 %, nous avons calculé un échantillon de 84 patients. A 6 mois

Interventions

Les patients inclus dans cette étude seront soignés à la clinique ambulatoire de chirurgie de la main de Santa Cruz IV. Les patients avec un diagnostic de SCC seront référés pour une évaluation dans cette clinique externe.

Après confirmation du diagnostic de SCC avec présence de quatre ou plus des six critères proposés par Graham et confirmation par l'EMG et application des critères d'inclusion et de non inclusion dans l'étude, les patients éligibles seront informés de la nature et de l'objet de l'étude, en lisant le comité d'éthique de la recherche de cet établissement; après la signature sera enregistré. Ce n'est qu'après avoir signé le comité d'éthique de la recherche et l'inscription du patient que l'enveloppe opaque et scellée contenant l'allocation du patient sera ouverte. Les patients du groupe orthèses nocturnes recevront des prescriptions pour l'achat de l'orthèse et des conseils d'utilisation au même moment de la randomisation. Les patients du groupe d'infiltration seront référés à l'hôpital Alvorada de Moema pour effectuer l'infiltration au même moment de la randomisation.

Technique d'infiltration :

Patient assis, coude posé sur la table, poignet en décubitus dorsal, détendu en dorsiflexion, après asepsie et soins antiseptiques une aiguille sera insérée située sur le bord ulnaire du tendon fléchisseur radial du carpe, avec un angle de 30º dirigé vers le carpe tunnel , avec une association de dipropionate de bétaméthasone, de phosphate disodique de bétaméthasone {diprospan®}, plus de lidocaïne (xylocaina®).

Immobilisation nocturne :

Pendant la nuit, le patient portera une attelle avant-bras-palmaire, où le poignet restera dans le 15ème degré d'extension, jusqu'à son retrait le matin. L'orthèse nocturne doit être utilisée par période d'étude.

Résultats

Résultats principaux :

1. Rémission des paresthésies nocturnes après intervention - Bilan pour vérifier la rémission des paresthésies nocturnes, référée par le patient lors de la prise en charge initiale.
2. Questionnaire de Boston (Levine) :

Un questionnaire développé dans le but d'évaluer la sévérité des symptômes et le degré de capacité manuelle des patients atteints de CTS. Il s'agit d'un questionnaire auto-déclaré qui évalue la sévérité des symptômes et l'état fonctionnel des patients.

Mesures de résultats secondaires :

1. Échelle visuelle analogique - Évaluation de la douleur EVA - L'échelle visuelle analogique de la douleur est formée de deux barres, reliées par une ligne de dix centimètres, qui marquent le début et la fin. La barre de départ est "0" et indique aucune douleur. La barre de fin est le "10" et indique la douleur maximale. On demandait au patient d'enregistrer sa douleur par un trait sur cette ligne joignant les deux barres. Le jaugeage de la douleur a été réalisé en mesurant la distance entre la barre initiale et le trait réalisé par le patient.
2. Critères de Graham - CTS-6 Évaluation de l'amélioration du col de l'utérus de Graham, qui sont des signes et des symptômes utilisés pour le diagnostic du SCC