Ikke-kirurgisk behandling af karpaltunnelsyndrom: natskinne versus lokal kortikosteroidinfiltration

Denne undersøgelse vil blive udviklet i tjeneste for medicinsk ophold af kirurgi og mikrokirurgi i hånden af ​​Alvorada hospital (São Paulo - SP).

Studiedesignet er randomiseret klinisk forsøg i henhold til CONSORT STATEMENT (http://www.consort-statement.org) standarder.

Deltagerantallet vil i første omgang være 84 patienter.

Inklusionskriterier:

Voksne patienter 40 år eller ældre med fire eller flere af følgende kliniske tegn og symptomer foreslået af Graham et al. (CTS-6):

1. Paræstesi i mediannervens territorium.
2. Natlig paræstesi af hånden
3. Atrofi af tenarmuskulaturen
4. Positivt Tinel-signal
5. Positiv Phalen-test
6. Tab af diskrimination på 2 point

Alle patienter vil blive diagnosticeret med elektromyografi (EMG). Alle deltagere vil underskrive en forskningsetisk komité for denne institution efter at have læst og forklaret undersøgelsesforslaget.

Kriterier for ikke-inkludering:

Tidligere behandling med kortikosteroider og fældning i de sidste 6 måneder Tidligere kirurgisk behandling Tilknyttede traumatiske eller ikke-traumatiske patologier Overfølsomhed over for kortikosteroider. CTS sekundært til en anden patologi. Afslag på forskningsetisk komité. Fast paræstesi

Randomisering og tildeling:

Tildelingen af ​​patienter til infiltrations- eller natlig ortosegrupper vil blive udført ved hjælp af uigennemsigtige og nummererede konvolutter på deres ydre ansigt med fortløbende numre. Lodtrækningen af ​​metoden for hver kuvert vil blive foretaget tilfældigt og sekventielt ved hjælp af randomiseringssoftware (tilgængelig på: http://www.random.org), efter randomiseringen vil kuverterne blive forseglet. Den forseglede kuvert, der indeholder patientens tildelingsgruppe, åbnes kun hos lægen efter verifikation af kriterierne for medtagelse og underskrift af den forskningsetiske komités underskrift. Randomiseringsproceduren blev udført af en person, der ikke var direkte involveret i undersøgelsen.

Prøvestørrelse:

I betragtning af forskellen på 30 % i forbedringen af ​​natlig paræstesi, 95 % konfidensinterval og statistisk styrke på 80 %, beregnede vi en prøve på 84 patienter. Ved 6 måneder

Interventioner

Patienterne, der er inkluderet i denne undersøgelse, vil blive behandlet på Santa Cruz IV Ambulatorium på håndkirurgisk ambulatorium. Patienter med diagnosen CTS vil blive henvist til udredning i dette ambulatorium.

Efter bekræftelse af diagnosen CTS med tilstedeværelsen af ​​fire eller flere af de seks kriterier foreslået af Graham og bekræftelse af EMG og anvendelse af inklusions- og ikke-inklusionskriterierne i undersøgelsen, vil kvalificerede patienter blive informeret om arten og formålet med undersøgelsen ved at læse denne institutions forskningsetiske komité; efter underskrivelse vil blive registreret. Først efter underskrift af den forskningsetiske komité og patientens registrering åbnes den uigennemsigtige og forseglede kuvert med patientens tildeling. Patienter i gruppen natlige ortoser vil i samme randomiseringstidspunkt modtage recept på køb af ortosen og vejledning om brug. Patienter i infiltrationsgruppen vil blive henvist til Hospitalet Alvorada de Moema for at udføre infiltrationen i samme øjeblik af randomisering.

Infiltrationsteknik:

Patient siddende, med albue hvilende på bordet, liggende håndled, afslappet i dorsalfleksion, efter asepsis og antisepsis pleje vil en nål blive indsat på den ulnare kant af den radiale flexorsene i carpus, med en vinkel på 30º rettet mod karpalen tunnel, med en association af betamethasondipropionat, betamethasondinatriumphosphat {diprospan®} plus lidocain (xylocaina®).

Nat immobilisering:

Om natten vil patienten bære en underarm-håndfladeskinne, hvor håndleddet forbliver i 15. grad af ekstension, indtil det fjernes om morgenen. Den natlige ortose bør bruges efter studieperioden.

Resultater

Primære resultater:

1. Remission af natlig paræstesi efter intervention - Evaluering for at verificere remission af natlig paræstesi, henvist af patienten på tidspunktet for den første behandling.
2. Boston-spørgeskema (Levine):

Et spørgeskema udviklet med det formål at evaluere sværhedsgraden af ​​symptomer og graden af ​​manuel evne hos patienter med CTS. Dette er et selvrapporteret spørgeskema, der vurderer sværhedsgraden af ​​symptomer og patienternes funktionelle status.

Sekundære resultatmål:

1. Visual Analog Scale - EVA Pain Evaluation - Den analoge visuelle skala af smerte er dannet af to søjler, forbundet med en linje med ti centimeter, der markerer begyndelsen og slutningen. Startlinjen er "0" og indikerer ingen smerte. Slutbjælken er "10" og angiver den maksimale smerte. Patienten blev bedt om at registrere sin smerte med et slagtilfælde på den linje, der forbinder de to stænger. Målingen af ​​smerten blev udført ved at måle afstanden mellem den indledende stang og den egenskab, som patienten udførte.
2. Graham Criteria - CTS-6 Vurdering af forbedring af grahams livmoderhals, som er tegn og symptomer, der bruges til diagnosticering af CTS