손목 터널 증후군의 비수술적 치료: 야간 부목 대 국소 코르티코스테로이드 침윤

이 연구는 Alvorada 병원(São Paulo - SP)의 수부 수술 및 미세 수술의 레지던트 서비스에서 개발될 것입니다.

연구 설계는 CONSORT STATEMENT(http://www.consort-statement.org)에 따른 무작위 임상 시험입니다. 표준.

참가자 수는 초기에 84명의 환자가 될 것입니다.

포함 기준:

40세 이상의 성인 환자로서 Graham et al. (CTS-6):

1. 정중 신경 영역의 감각 이상.
2. 손의 야행성 감각이상
3. Tenar 근육 조직의 위축
4. 포지티브 Tinel 신호
5. 양성 팔렌 테스트
6. 2 점의 차별 상실

모든 환자는 근전도 검사(EMG)로 진단됩니다. 모든 참가자는 연구 제안서를 읽고 설명한 후 본 기관의 연구 윤리 위원회에 서명합니다.

비포함 기준:

지난 6개월 동안의 이전 코르티코스테로이드 및 벌목 치료 이전 외과적 치료 관련 외상성 또는 비외상성 병리 코르티코스테로이드에 대한 과민증. 다른 병리에 이차적인 CTS. 연구윤리위원회 거부. 고정 감각 이상

무작위화 및 할당:

침윤 또는 야행성 보조기 그룹에 대한 환자의 할당은 연속 번호가 있는 외부 얼굴에 불투명하고 번호가 매겨진 봉투를 사용하여 수행됩니다. 무작위화 소프트웨어(http://www.random.org에서 사용 가능)를 사용하여 각 봉투에 대한 방법의 추첨이 무작위로 순차적으로 수행됩니다. 무작위화 후 봉투가 봉인됩니다. 환자 배정군이 담긴 봉인된 봉투는 기재기준 확인 및 연구윤리위원회 서명 후 진료실에서만 개봉합니다. 무작위화 절차는 연구에 직접적으로 관여하지 않은 사람에 의해 수행되었습니다.

샘플 크기:

야간 감각이상 호전도 30%, 신뢰구간 95%, 통계적 검정력 80%의 차이를 고려하여 84명의 환자를 표본으로 산출하였다. 생후 6개월

개입

이 연구에 포함된 환자는 손 수술 외래 환자 클리닉의 Santa Cruz IV Ambulatory에서 참석할 것입니다. CTS 진단을 받은 환자는 이 외래 진료소에서 평가를 위해 의뢰됩니다.

Graham이 제안한 6가지 기준 중 4가지 이상의 존재와 EMG의 확인 및 연구의 포함 및 비포함 기준 적용으로 CTS 진단이 확인된 후 자격이 있는 환자는 연구, 본 기관의 연구 윤리 위원회를 열람하여; 서명 후 등록됩니다. 연구 윤리 위원회에 서명하고 환자 등록을 한 후에야 환자 할당이 들어 있는 불투명하고 밀봉된 봉투를 개봉합니다. 야행성 보조기 그룹의 환자는 무작위 배정과 동시에 보조기 구매에 대한 처방과 사용 지침을 받게 됩니다. 침윤 그룹의 환자는 Alvorada de Moema 병원으로 보내져 무작위 배정과 동시에 침윤을 수행합니다.

침투 기술:

환자가 앉은 상태에서 테이블에 팔꿈치를 대고 누운 손목, 배측굴곡에서 이완, 무균 및 소독 치료 후 손목에 30º의 각도로 손목의 방사형 굴근 힘줄의 척골 경계에 바늘을 삽입합니다. 터널 , 베타메타손 디프로피오네이트, 베타메타손 디소듐 포스페이트 {diprospan®} 및 리도카인(xylocaina®)의 조합.

야간 고정:

밤 시간 동안 환자는 아침에 제거될 때까지 손목이 15도 확장된 상태로 유지되는 팔뚝 손바닥 부목을 착용합니다. 야간 보조기는 연구 기간까지 사용해야 합니다.

결과

주요 결과:

1. 개입 후 야간 감각이상 완화 - 초기 치료 시 환자가 의뢰한 야간 감각이상 완화를 확인하기 위한 평가.
2. 보스턴 설문지(Levine):

CTS 환자의 증상의 중증도 및 도수 능력의 정도를 평가하기 위해 개발된 설문지. 이것은 증상의 중증도와 환자의 기능적 상태를 평가하는 자가 보고식 설문지입니다.

2차 결과 측정:

1. 시각적 아날로그 척도 - EVA 통증 평가 - 통증의 아날로그 시각적 척도는 시작과 끝을 표시하는 10센티미터 선으로 연결된 두 개의 막대로 구성됩니다. 시작 막대는 "0"이며 통증이 없음을 나타냅니다. 끝 막대는 "10"이며 최대 통증을 나타냅니다. 환자는 두 개의 막대를 연결하는 선에서 뇌졸중으로 통증을 등록하도록 요청 받았습니다. 통증 측정은 초기 막대와 환자가 수행한 특성 사이의 거리를 측정하여 수행되었습니다.
2. 그레이엄 기준 - CTS-6 CTS 진단에 사용되는 징후 및 증상인 그레이엄 자궁경부의 개선 평가