Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intraoperatív IV Tylenol és/vagy IV Toradol fájdalom következményei kéztőalagút- és disztális sugártöréses műtéteknél

2018. április 3. frissítette: John Fowler

Az intraoperatív IV Tylenol és/vagy IV Toradol adagolás fájdalomeredményeinek összehasonlítása kéztőalagút-kioldó és disztális sugártörési műtétek esetén

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza az intravénás tylenol és/vagy IV toradol intraoperatív adagolásának hatékonyságát a műtét utáni fájdalom minimalizálásában kéztőalagútban és disztális sugártöréses betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálati populáció olyan betegeket foglal magában, akik műtétre jelentkeznek kéztőalagút-szindrómával, valamint a distalis radius törés sebészeti kezelésével. A betegeket intraoperatívan kezelik intravénás tylenollal, IV toradollal, mindkettővel, vagy egyikkel sem. Minden beteg megkapja a szokásos posztoperatív fájdalomcsillapító recepteket. A fájdalom 0-tól 10-ig terjedő pontozásával napi fájdalomfelmérést osztanak ki az alanyoknak, amelyeket az első posztoperatív vizit előtt 10 napon belül kell kitölteni, általában 10-14 nappal később. Az első posztoperatív vizit előtt használt fájdalomcsillapítók számát is mérik.

Feltételezzük, hogy az intraoperatív tylenol és/vagy IV toradol intraoperatív beadásának hatásai szignifikáns hatással lesznek a posztoperatív fájdalom csökkentésére a distalis radius törési műtéteket követő első 10 napban, a fájdalomban szignifikáns különbséggel legalább a 2 pont egy 0-10-ig terjedő fájdalomskálán.

Feltételezzük továbbá, hogy intraoperatív tylenol és/vagy toradol intraoperatív adagolása nem lesz olyan jelentős hatással a posztoperatív fájdalom csökkentésére kéztőalagút-felszabadító műtéteknél.

Másodlagos cél a betegek posztoperatív opioidfogyasztásának értékelése ezekben a kezelési csoportokban. Feltételezzük, hogy az opioid fogyasztás csökkenni fog azokban a csoportokban, amelyek IV tylenolt és/vagy toradolt kaptak disztális radius törés műtétre, a placebo csoporthoz képest. Nem számítunk ekkora különbségre a kéztőalagút-felszabadító műtétek csoportjában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

44

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • Kaufmann Building

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • carpal tunnel felszabadító műtét jelöltek,
  • distalis radius törés műtét jelöltjei

Kizárási kritériumok:

  • 18 éven aluliak,
  • terhes nők,
  • foglyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: IV tylenol
Egyszeri intraoperatív IV acetaminofen beadás
Drog: Acetaminofen
Más nevek:
  • tylenol
Kísérleti: IV toradol
Egyszeri intraoperatív IV ketorolak-trometamin beadás
Drog: Ketorolak Trometamin
Más nevek:
  • toradol
Kísérleti: IV tylenol/toradol kombináció
Az acetaminofen/ketorolak egyszeri intraoperatív IV kombinációja
Drog: Acetaminofen
Más nevek:
  • tylenol
Drog: Ketorolak Trometamin
Más nevek:
  • toradol
Placebo Comparator: sóoldat
Egyszeri intraoperatív 50 ml normál sóoldat IV
Drog: Sóoldat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom (0-10-es skálán mért fájdalompontszám)
Időkeret: 7 nap
Ez egy ordinális fájdalomskála. A páciens a műtét után 7 napon keresztül 4 óránként választ egy számot 0-tól 10-ig. A 0 nem fájdalom, a 10 az elképzelhető legrosszabb fájdalom. Az alacsonyabb pontszámok jobbak, mint a magasabb pontszámok.
7 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Opioid fogyasztás (a bevett tabletták száma)
Időkeret: 7 nap

A napi opioidfogyasztást az aznap bevett tabletták számaként értékeljük, minden nap a műtét után 7 napig

Az alábbiakban közölt eredmény mértéke a naponta elfogyasztott opioid tabletták átlagos száma.
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

John Fowler

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 9.

Első közzététel (Becslés)

2014. december 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRO14110464

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel