Trattamento non chirurgico della sindrome del tunnel carpale: stecca notturna contro infiltrazione locale di corticosteroidi

Questo studio sarà sviluppato nel servizio di residenza medica di chirurgia e microchirurgia della mano dell'ospedale Alvorada (San Paolo - SP).

Il disegno dello studio è uno studio clinico randomizzato secondo il CONSORT STATEMENT (http://www.consort-statement.org) standard.

Il numero dei partecipanti sarà inizialmente di 84 pazienti.

Criterio di inclusione:

Pazienti adulti di età pari o superiore a 40 anni con quattro o più dei seguenti segni e sintomi clinici suggeriti da Graham et al. (CTS-6):

1. Parestesia nel territorio del nervo mediano.
2. Parestesie notturne della mano
3. Atrofia della muscolatura tenar
4. Segnale Tinel positivo
5. Test di Phalen positivo
6. Perdita di discriminazione di 2 punti

A tutti i pazienti verrà diagnosticata l'elettromiografia (EMG). Tutti i partecipanti firmeranno un Comitato Etico della Ricerca di questa istituzione, dopo aver letto e spiegato la proposta di studio.

Criteri di non inclusione:

Precedenti trattamenti con corticosteroidi e abbattimento negli ultimi 6 mesi Precedenti trattamenti chirurgici Patologie traumatiche o non traumatiche associate Ipersensibilità ai corticosteroidi. CTS secondaria ad un'altra patologia. Rifiuto al Comitato Etico della Ricerca. Parestesie fisse

Randomizzazione e allocazione:

L'assegnazione dei pazienti ai gruppi di infiltrazione o ortesi notturna verrà eseguita utilizzando buste opache e numerate sulla loro faccia esterna con numeri progressivi. L'estrazione del metodo, per ogni busta, avverrà in modo casuale e sequenziale, utilizzando un software di randomizzazione (disponibile su: http://www.random.org), dopo la randomizzazione, le buste verranno sigillate. La busta sigillata, contenente il gruppo di assegnazione del paziente, verrà aperta solo presso lo studio del medico previa verifica dei criteri di inclusione e sottoscrizione della firma del Comitato Etico della Ricerca. La procedura di randomizzazione è stata eseguita da una persona non direttamente coinvolta nello studio.

Dimensione campione:

Considerando la differenza del 30% nel miglioramento della parestesia notturna, intervallo di confidenza del 95% e potenza statistica dell'80%, abbiamo calcolato un campione di 84 pazienti. A 6 mesi

Interventi

I pazienti inclusi in questo studio saranno assistiti presso l'ambulatorio ambulatoriale di chirurgia della mano di Santa Cruz IV. I pazienti con una diagnosi di CTS saranno indirizzati per la valutazione in questa clinica ambulatoriale.

Dopo la conferma della diagnosi di CTS con la presenza di quattro o più dei sei criteri proposti da Graham e la conferma da parte dell'EMG e l'applicazione dei criteri di inclusione e non inclusione nello studio, i pazienti idonei saranno informati sulla natura e lo scopo della lo studio, leggendo il Comitato Etico della Ricerca di questa istituzione; dopo la firma sarà registrato. Solo dopo la firma del Comitato Etico della Ricerca e la registrazione del paziente verrà aperta la busta opaca e sigillata contenente l'assegnazione del paziente. I pazienti nel gruppo delle ortesi notturne riceveranno le prescrizioni per l'acquisto dell'ortesi e la guida all'uso nello stesso momento della randomizzazione. I pazienti nel gruppo di infiltrazione verranno indirizzati all'ospedale Alvorada de Moema per eseguire l'infiltrazione nello stesso momento della randomizzazione.

Tecnica di infiltrazione:

Paziente seduto, con gomito appoggiato al lettino, polso supino, rilassato in dorsiflessione, dopo la cura dell'asepsi e dell'antisepsi verrà inserito un ago situato sul bordo ulnare del tendine flessore radiale del carpo, con un angolo di 30º diretto al carpale tunnel , con un'associazione di betametasone dipropionato, betametasone fosfato disodico {diprospan®}, più lidocaina (xylocaina®).

Immobilizzazione notturna:

Durante la notte, il paziente indosserà una stecca avambraccio-palmare, dove il polso rimarrà nel 15° grado di estensione, fino alla sua rimozione al mattino. L'ortesi notturna dovrebbe essere utilizzata entro il periodo di studio.

Risultati

Risultati primari:

1. Remissione delle parestesie notturne dopo l'intervento - Valutazione per verificare la remissione delle parestesie notturne, riferite dal paziente al momento della prima cura.
2. Questionario di Boston (Levine):

Un questionario sviluppato allo scopo di valutare la gravità dei sintomi e il grado di abilità manuale dei pazienti con STC. Questo è un questionario auto-riportato che valuta la gravità dei sintomi e lo stato funzionale dei pazienti.

Misure di risultato secondario:

1. Scala Visuale Analogica - EVA Valutazione del Dolore - La scala analogica visiva del dolore è formata da due barre, unite da una linea di dieci centimetri, che ne segnano l'inizio e la fine. La barra di inizio è "0" e indica nessun dolore. La barra finale è il "10" e indica il massimo dolore. Al paziente è stato chiesto di registrare il suo dolore con un colpo su quella linea che unisce le due barre. La misurazione del dolore è stata eseguita misurando la distanza tra la barra iniziale e il tratto eseguito dal paziente.
2. Criteri di Graham - CTS-6 Valutazione del miglioramento della cervice di Graham, che sono segni e sintomi utilizzati per la diagnosi di CTS