Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Innovatív stratégia a thai MSM/TG online tesztelésére és kezelésére

2024. november 22. frissítette: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Thai Vöröskereszt AIDS Kutatóközpont (TRCARC)

Ez a tanulmány arra kéri a thaiföldi MSM és transznemű nők (TG) résztvevőit, hogy válasszák ki a részvételt a 3 különböző vizsgálati csoport egyikében, amelyek különböző szintű integrált online beavatkozásokat és offline beavatkozásokat biztosítanak a HIV-megelőzés toborzása-teszt-kezelése-megtartása során. és gondozás 3 csoport (A, B1 és B2) között. Minden résztvevőt 12 hónapig követnek nyomon offline vagy online. A HIV-negatív résztvevők a 6. és 12. hónapban ismételt HTC-t kapnak. A HIV-pozitív résztvevők offline vagy online áttekintésre kerülnek a 6. és 12. hónapban. A B1 és B2 csoport HIV-negatív résztvevői újra választhatnak. a 6. és 12. hónapban, hogy az online-ról offline-ra váltson, és fordítva, a HIV-tesztelési/teszt utáni tanácsadási lépésnél és a HIV-kezelésre való utalásnál

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

600

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thaiföld, 10330
        • The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Thai állampolgár
  2. Életkor > 18 év
  3. Férfiak vagy transznemű nők, akik az elmúlt 6 hónapban legalább 1 védekezés nélküli anális szexet folytattak férfiakkal
  4. Élj a bangkoki nagyvárosi régióban (Bangkok, Pathumthani, Samutprakarn, Samutsakorn, Nakornpathom és Nonthaburi) vagy Pattayán
  5. Nem ismert, hogy HIV-pozitív, azaz soha nem tesztelték HIV-re, vagy korábbi HIV-teszt(ek) negatívak
  6. 12 hónapig hajlandó részt venni a vizsgálatban.
  7. Adjon szóbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezést

Kizárási kritériumok:

1. Ismert HIV-pozitív szerostatus

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: V: Offline HIV-teszt és tanácsadás
Az A csoport résztvevői meghívást kapnak a Thai Vöröskereszt Anonymous Clinic, az RSAT vagy a SWING beugró központokba Bangkokban, vagy a SWING vagy Sisters beugró központjaiba Pattayába. A regisztrációt követően standard HIV-tesztelési és tanácsadási (HTC) szolgáltatásokat kapnak.
Egyéb: A csoport: Offline HTC
Offline vagy online beutaló HIV-kezelési intézménybe A HIV-pozitív résztvevők választhatnak, hogy offline vagy online beutalót kapnak a HIV-kezelő intézményekbe. Az offline ajánlási módszer általában egy ajánlólevélből és/vagy egy telefonhívásból áll, amelyet egy sor hívás követ a résztvevőknek a sikeres ajánlás érdekében. Azok, akik online beutalót választanak, online regisztrálhatnak egy HIV-kezelő intézményben, amely a nemzeti programok keretében költségmentesen biztosít ART-t. A résztvevők regisztrációs kódot kapnak, amely lehetővé teszi számukra, hogy közvetlenül hozzáférjenek a HIV kezelési klinikákhoz anélkül, hogy át kellene menniük az adott intézmény szokásos regisztrációs és időpontegyeztetési rendszerén.
Egyéb: B1: Offline
A résztvevők elkalauzolják az „Adam's Love Offline Clinic” szolgáltatásaihoz. Ez a klinika kifejezetten privát és gyors HIV-tesztelésre és csak a teszt utáni tanácsadásra szolgál.
Egyéb: B1 csoport: Offline HIV-szűrés és teszt utáni tanácsadás
A résztvevők elkalauzolják az „Adam's Love Offline Clinic” szolgáltatásaihoz. Ez a klinika kifejezetten privát és gyors HIV-tesztelésre és teszt utáni tanácsadásra szolgál, amelyet csak az Adam's Love Online Clinic irányít.
Egyéb: B2: Online
a résztvevők postán kapnak egy HIV gyorsteszt-készletet. Egy képzett online tanácsadó végigvezeti a résztvevőt egy online HIV-tesztelési folyamaton, amely magában foglalja a tesztkészlet minőségének ellenőrzését, az ujjszúrással történő vérvételt, a tesztelési lépések végrehajtását és a teszt eredményének leolvasását.
Egyéb: B2 csoport: Online HIV-szűrés és teszt utáni tanácsadás
Egy képzett online tanácsadó végigvezeti a résztvevőt egy online HIV-tesztelési folyamaton, amely magában foglalja a tesztkészlet minőségének ellenőrzését, vérvételt ujjszúrással, a tesztelési lépések elvégzését, valamint a teszt eredményének leolvasását. Az első teszt pozitív eredménye megerősítő tesztekre utalást tesz szükségessé. Hangsúlyozni fogják az egyetlen HIV-gyorsteszt pozitív eredményének ideiglenes jellegét, de ösztönözni és támogatni fogják az azonnali megerősítő tesztek elvégzésének sürgősségét, valamint a HIV-kezelési intézményekkel való kapcsolatot. A HIV-pozitív teszt eredményét csak három pozitív teszt igazolja. Bármelyik lépésben bizonytalan tulajdonságokkal rendelkező online tesztelési munkamenetet egy későbbi időpontban megismételnek, vagy a résztvevőnek felajánlják az offline HIV-tesztelést.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az első HIV-tesztelők aránya, a sikeresen elvégzett HIV-tesztek aránya, a sikeres HIV-kezelésre utalók aránya és a visszatartási arány.
Időkeret: 1 év

Az első HIV-tesztelők, a sikeres HIV-tesztek és a sikeres HIV-kezelésre utalás azok a kategorikus adatok, amelyek nem rendelkeznek a mérhető egységekkel. Ezek a változók a bináris végeredmény, amelyben csak két lehetséges állapot van, pl. igen vagy nem, terápiás sikerek vagy kudarcok. A részletek a következők:

  • Az első HIV-tesztelők: ezt az eredményváltozót a kérdőívből gyűjtöttük össze; az eredmény valószínűsége valószínűleg "igen" vagy "nem".
  • Sikeres HIV-tesztek befejezve: ezt az eredményváltozót a laboratóriumi eredményből gyűjtik össze; az eredmény valószínűsége valószínűleg „teljes” vagy „nem teljes”.
  • Sikeres HIV-kezelésre utalás: ezt az eredményváltozót az antiretrovirális kezelés megerősítésekor gyűjtik össze; az eredmény valószínűsége valószínűleg „sikeres” vagy „kudarc”.

Ezért azon résztvevők gyakorisága és aránya, akiknél a lehetséges kimenetel érdekel minket (kik az első HIV-tesztelők, kik
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon HIV-pozitív résztvevők aránya, akiknek virológiai szuppressziója van minden egyes vizsgálati látogatás alkalmával az ART megkezdése után.
Időkeret: 1 év
Azon HIV-pozitív résztvevők arányát, akiknek virológiai szuppressziója van minden egyes vizsgálati látogatáskor az ART megkezdése után, az MSM és a TG között, akik online és offline szolgáltatásokat érnek el, 95%-os konfidencia intervallumokkal együtt. A csoportok közötti formális összehasonlítást Khi-négyzet teszt segítségével végezzük.
1 év
A HIV-negatív MSM és TG retenciós aránya ismételt HIV-teszteknél, valamint HIV-pozitív MSM és TG antiretrovirális kezelésnél online és offline megőrzési módszerek alkalmazása esetén
Időkeret: 1 év
A visszatartási arány (vagy eseménymentes túlélési függvények) annak a valószínűségi értéke, hogy a résztvevő bármely időpontban a vizsgálatban marad. A valószínűségi érték 0 és 100% között van, és a Kaplan-Meier módszerrel becsülik meg összességében és külön-külön a HIV-státusz és a karok szerint. A HIV-státusz, az online és offline megtartási karok formális összehasonlítása log-rank teszttel történik.
1 év
A HIV-teszt előtti tanácsadás, a HIV-szűrés és a teszt utáni tanácsadás, a HIV-kezelésre való beutalás, valamint az MSM és a TG körében végzett megtartó szolgáltatások preferenciáival kapcsolatos tényezők
Időkeret: 1 év
A kovariánsok társítását az első látogatáskor az online és az offline szolgáltatások preferenciájával logisztikus regresszióval modellezik. Az előrejelző kovariánsok közé tartoznak a szocio-demográfiai adatok, a szexuális és kábítószer-használati magatartások, a közösségi hálózatok jellemzői, a HIV-tesztelés észlelt akadályai és elősegítői, a HIV-vel kapcsolatos megbélyegzéssel és diszkriminációval kapcsolatos hiedelmek és tapasztalatok és/vagy MSM vagy TG, valamint a megbélyegzés erősségei és támogatásai /diszkrimináció és HIV-tesztelőzmények.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Együttműködők

amfAR GMT Implementation Research Grant

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nittaya Phanuphak, MD, PhD, Thai Red Cross AIDS Research Centre (TRCARC)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. április 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 26.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. november 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 22.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • amfAR Test and Treat

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV/AIDS

Klinikai vizsgálatok a A csoport: Offline HTC

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel