Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Innowacyjna strategia oferowania testów online i leczenia dla tajskiego MSM / TG

8 lipca 2021 zaktualizowane przez: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Tajskie Centrum Badań nad AIDS Czerwonego Krzyża (TRCARC)

W tym badaniu uczestniczki z Tajlandii MSM i kobiet transpłciowych (TG) zostaną poproszone o samodzielne wybranie udziału w jednej z 3 różnych grup badawczych, które zapewniają różnego stopnia zintegrowane interwencje online i interwencje offline w ramach programu Recruit-Test-Treat-Retain w profilaktyce HIV i opieki wśród 3 grup (A, B1 i B2). Wszyscy uczestnicy będą monitorowani w trybie offline lub online przez 12 miesięcy. Osoby zakażone wirusem HIV zostaną zaplanowane na powtórne badanie HTC w miesiącach 6 i 12. Osoby zakażone wirusem HIV zostaną zaplanowane w trybie offline lub online w celu przejrzenia historii leczenia w miesiącach 6 i 12. Osoby zakażone wirusem HIV w grupach B1 i B2 mogą wybrać ponownie w 6. i 12. miesiącu przełączyć się z trybu online na offline i odwrotnie, na etapie testu na obecność wirusa HIV/poradnictwa po teście oraz na etapie skierowania na leczenie w kierunku HIV

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Tajlandia, 10330
        • The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. obywatel Tajlandii
  2. Wiek >18 lat
  3. Mężczyźni lub kobiety transpłciowe, którzy odbyli co najmniej 1 seks analny bez zabezpieczenia z mężczyznami w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  4. Mieszkaj w regionie metropolitalnym Bangkoku (Bangkok, Pathumthani, Samutprakarn, Samutsakorn, Nakornpathom i Nonthaburi) lub Pattaya
  5. Nie wiadomo, czy jest nosicielem wirusa HIV, tj. nigdy nie wykonano testu na obecność wirusa HIV lub poprzedni test na obecność wirusa HIV był ujemny
  6. Chęć udziału w badaniu przez 12 miesięcy.
  7. Wyraź ustną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

1. Znany status serologiczny HIV-dodatni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Odp.: Testowanie i poradnictwo w kierunku HIV offline
Uczestnicy z grupy A zostaną zaproszeni do kliniki Anonimowego Tajskiego Czerwonego Krzyża, ośrodków RSAT lub SWING w Bangkoku lub ośrodków SWING lub Sisters w Pattaya. Po rejestracji otrzymają standardowe usługi w zakresie testów na obecność wirusa HIV i poradnictwa (HTC).
Skierowanie offline lub online do placówki leczącej HIV Osoby zakażone wirusem HIV mogą wybrać skierowanie offline lub online do placówki leczącej HIV. Metoda skierowania offline zwykle obejmuje list polecający i/lub rozmowę telefoniczną, po której następuje seria rozmów telefonicznych z uczestnikami w celu zapewnienia pomyślnego skierowania. Ci, którzy wybiorą skierowanie online, będą mogli zarejestrować się online w placówce leczenia HIV, która zapewnia ART bezpłatnie w ramach programów krajowych. Uczestnicy otrzymają kod rejestracyjny, który umożliwi im bezpośredni dostęp do poradni leczenia HIV, bez konieczności przechodzenia przez regularny system rejestracji i umawiania wizyt w tej placówce.
Inny: B1: offline
uczestnicy zostaną poprowadzeni, aby uzyskać dostęp do usług w Adam's Love Offline Clinic, klinice utworzonej specjalnie w celu zapewnienia prywatnych i szybkich testów na obecność wirusa HIV oraz poradnictwa po teście.
uczestnicy zostaną poprowadzeni, aby uzyskać dostęp do usług w „Adam's Love Offline Clinic”, klinice utworzonej specjalnie w celu zapewnienia prywatnych i szybkich testów na obecność wirusa HIV oraz poradnictwa po teście kierowanego wyłącznie z Adam's Love Online Clinic.
Inny: B2: Online
Uczestnicy otrzymają pocztą zestaw szybkiego testu na obecność wirusa HIV. Przeszkolony doradca online przeprowadzi uczestnika przez proces testowania na obecność wirusa HIV online, który obejmuje kontrolę jakości zestawu testowego, pobranie krwi przez nakłucie palca, wykonanie kroków testowych i odczytanie wyniku testu.
Przeszkolony doradca online przeprowadzi uczestnika przez proces testowania na obecność wirusa HIV online, który obejmuje kontrolę jakości zestawu testowego, pobranie krwi przez nakłucie palca, wykonanie czynności testowych, odczytanie wyniku testu. Pozytywny wynik pierwszego testu spowoduje konieczność skierowania na badania potwierdzające. Tymczasowy charakter pozytywnego wyniku pojedynczego szybkiego testu na obecność wirusa HIV będzie podkreślany, ale zachęcana i wspierana będzie pilna potrzeba uzyskania natychmiastowych testów potwierdzających i powiązania z ośrodkami leczenia HIV. Dodatni wynik testu na obecność wirusa HIV zostanie potwierdzony dopiero po wykonaniu trzech pozytywnych testów. Każda sesja testowania online z niepewnymi właściwościami na jakimkolwiek etapie zostanie powtórzona w późniejszym czasie lub uczestnikowi zostanie zaproponowane wykonanie testu na obecność wirusa HIV offline.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek osób, które po raz pierwszy wykonały test na obecność wirusa HIV, odsetek pomyślnie zakończonych testów na obecność wirusa HIV, odsetek udanych skierowań na leczenie w kierunku HIV oraz wskaźnik retencji.
Ramy czasowe: 1 rok

Osoby wykonujące test na obecność wirusa HIV po raz pierwszy, pomyślnie zakończone testy na obecność wirusa HIV i udane skierowanie na leczenie w kierunku zakażenia wirusem HIV to dane kategoryczne, które nie mają jednostek do pomiaru. Te zmienne są wynikiem binarnym, w którym są tylko dwa możliwe statusy, np. tak lub nie, sukcesy terapeutyczne lub niepowodzenia. Szczegóły są następujące:

  • Osoby wykonujące test na obecność wirusa HIV po raz pierwszy: ta zmienna wyniku jest pobierana z kwestionariusza; prawdopodobieństwo wyniku prawdopodobnie będzie brzmiało „tak” lub „nie”.
  • Zakończone pomyślnie testy na obecność wirusa HIV: ta zmienna wynikowa jest zbierana z wyniku laboratoryjnego; prawdopodobieństwo wyniku będzie prawdopodobnie „pełne” lub „niepełne”.
  • Pomyślne skierowanie na leczenie HIV: ta zmienna wynikowa jest zbierana z potwierdzenia leczenia antyretrowirusowego; prawdopodobieństwo, że wynik będzie prawdopodobnie „sukcesem” lub „porażką”.

Dlatego częstotliwość i proporcje uczestników, którzy mają możliwy wynik, który nas interesuje (którzy są pierwszymi testerami na obecność wirusa HIV, którzy

1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników zakażonych wirusem HIV, którzy mają supresję wirusologiczną podczas każdej wizyty badawczej po rozpoczęciu ART.
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek uczestników zakażonych wirusem HIV, u których wystąpiła supresja wirusologiczna podczas każdej wizyty badawczej po rozpoczęciu ART wśród MSM i TG, którzy uzyskują dostęp do usług online w porównaniu z usługami offline, zostanie zgłoszony wraz z 95% przedziałami ufności. Formalne porównania między grupami zostaną przeprowadzone przy użyciu testu chi-kwadrat.
1 rok
Wskaźniki retencji HIV-ujemnych MSM i TG dla powtarzanych testów na obecność wirusa HIV oraz HIV-dodatnich MSM i TG dla leczenia antyretrowirusowego, gdy stosowane są metody retencji online i offline
Ramy czasowe: 1 rok
Współczynnik retencji (lub funkcje przeżycia bez zdarzeń) to wartość prawdopodobieństwa, że ​​uczestnik pozostanie w badaniu w dowolnym punkcie czasowym. Wartość prawdopodobieństwa mieści się w przedziale od 0 do 100% i zostanie oszacowana przy użyciu metody Kaplana-Meiera dla ogółu i osobno według statusu HIV i grup. Formalne porównania między statusem HIV, ramionami retencji online i offline zostaną wykonane za pomocą testu log-rank.
1 rok
Czynniki związane z preferencjami dotyczącymi opcji poradnictwa online przed testem na obecność wirusa HIV, poradnictwa w zakresie testu na obecność wirusa HIV i poradnictwa po teście, skierowania na leczenie w kierunku HIV oraz usług retencji wśród MSM i TG
Ramy czasowe: 1 rok
Związek współzmiennych z preferencją usług online i offline podczas pierwszej wizyty będzie modelowany za pomocą regresji logistycznej. Współzmienne predykcyjne będą obejmować dane społeczno-demograficzne, zachowania seksualne i związane z używaniem narkotyków, cechy sieci społecznościowych, postrzegane bariery i czynniki ułatwiające testowanie na obecność wirusa HIV, przekonania i doświadczenia związane ze stygmatyzacją i dyskryminacją związaną z HIV i/lub byciem MSM lub TG, mocne strony i wsparcie dla stygmatyzacji /dyskryminacja i historia testów na obecność wirusa HIV.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV/AIDS

Badania kliniczne na Grupa A: Offline HTC

3
Subskrybuj