Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инновационная стратегия по онлайн-тестированию и лечению для тайских МСМ/ТГ

22 ноября 2024 г. обновлено: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Центр исследования СПИДа Красного Креста Таиланда (TRCARC)

В этом исследовании участникам из Таиланда, МСМ и трансгендерным женщинам (ТГ), будет предложено самостоятельно выбрать участие в одной из 3 различных исследовательских групп, которые обеспечивают различную степень интегрированных онлайн-вмешательств и офлайн-вмешательств по схеме «найм-тест-лечение-удержание» для профилактики ВИЧ. и уход среди 3 групп (A, B1 и B2). Все участники будут наблюдаться офлайн или онлайн в течение 12 месяцев. ВИЧ-отрицательным участникам будет назначен повторный курс HTC на 6-м и 12-м месяцах. ВИЧ-положительным участникам будет назначено либо офлайн, либо онлайн для просмотра своей истории лечения на 6-м и 12-м месяцах. ВИЧ-отрицательные участники в группах B1 и B2 могут сделать выбор еще раз. в 6 и 12 месяцев для перехода из онлайна в офлайн и наоборот, на этапе тестирования на ВИЧ/посттестовое консультирование и этапе направления на лечение ВИЧ

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

600

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Таиланд, 10330
        • The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. тайский национальный
  2. Возраст >18 лет
  3. Мужчины или трансгендерные женщины, имевшие хотя бы 1 незащищенный анальный секс с мужчинами в течение последних 6 месяцев.
  4. Живите в столичном регионе Бангкока (Бангкок, Патумтхани, Самутпракарн, Самутсакорн, Накорнпатом и Нонтхабури) или в Паттайе.
  5. Неизвестно, что он ВИЧ-положительный, т. е. никогда не тестировался на ВИЧ или предыдущий тест(ы) на ВИЧ дал отрицательный результат
  6. Готов участвовать в исследовании в течение 12 месяцев.
  7. Дать устное информированное согласие

Критерий исключения:

1. Известный ВИЧ-положительный серостатус

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: A: Офлайн-тестирование на ВИЧ и консультирование
Участникам группы А будет предложено прийти в Анонимную клинику Красного Креста Таиланда, в центры доверия RSAT или SWING в Бангкоке или в центры доверия SWING или Sisters в Паттайе. После регистрации они получат стандартные услуги по тестированию на ВИЧ и консультированию (ТТК).
Другой: Группа A: Не в сети HTC
Направление в офлайн- или онлайн-центр для лечения ВИЧ-инфицированных ВИЧ-позитивных участников может выбрать направление в офлайн- или онлайн-центр для лечения ВИЧ-инфекции. Метод автономного направления обычно включает рекомендательное письмо и/или телефонный звонок, за которым следует серия звонков участникам для обеспечения успешного направления. Те, кто выберет онлайн-направление, смогут зарегистрироваться онлайн в учреждении по лечению ВИЧ, которое бесплатно предоставляет АРТ в рамках национальных программ. Участники получат регистрационный код, который позволит им напрямую обращаться в клиники по лечению ВИЧ без необходимости проходить обычную регистрацию и запись на прием в этом учреждении.
Другой: B1: офлайн
участникам будет предложено получить доступ к услугам «офлайн-клиники Adam's Love», клиники, созданной специально для проведения частного и быстрого тестирования на ВИЧ и послетестового консультирования.
Другой: Группа B1: Офлайн-тестирование на ВИЧ и послетестовое консультирование
участникам будет предложено получить доступ к услугам «офлайн-клиники Adam's Love», клиники, созданной специально для проведения частного и быстрого тестирования на ВИЧ и послетестового консультирования только по направлению онлайн-клиники Adam's Love.
Другой: B2: онлайн
участникам будет отправлен экспресс-набор для тестирования на ВИЧ. Обученный онлайн-консультант проведет участника через процесс онлайн-тестирования на ВИЧ, который включает проверку качества набора для тестирования, получение крови из пальца, выполнение этапов тестирования и чтение результатов теста.
Другой: Группа B2: Онлайн-тестирование на ВИЧ и послетестовое консультирование
Обученный онлайн-консультант проведет участника через процесс онлайн-тестирования на ВИЧ, который включает проверку качества набора для тестирования, получение крови из пальца, выполнение этапов тестирования и чтение результатов теста. Положительный результат первого теста вызовет необходимость направления на подтверждающие тесты. Будет подчеркнут временный характер положительного результата одного экспресс-теста на ВИЧ, но будет поощряться и поддерживаться срочность получения немедленных подтверждающих тестов и связи с учреждениями по лечению ВИЧ. Положительный результат теста на ВИЧ будет подтвержден только при трех положительных тестах. Любой сеанс онлайн-тестирования с неопределенными качествами на любом этапе будет повторен позже или участнику будет предложено офлайн-тестирование на ВИЧ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля лиц, впервые прошедших тестирование на ВИЧ, доля успешно завершенных тестов на ВИЧ, доля успешных направлений на лечение от ВИЧ и коэффициент удержания.
Временное ограничение: 1 год

Те, кто впервые прошел тестирование на ВИЧ, успешно пройденные тесты на ВИЧ и успешное направление на лечение от ВИЧ, являются категориальными данными, для которых нет единиц измерения. Эти переменные представляют собой бинарный результат, в котором есть только два возможных состояния, например. да или нет, терапевтический успех или неудача. Подробности следующие:

  • Люди, впервые прошедшие тестирование на ВИЧ: эта переменная исхода берется из вопросника; вероятность исхода, скорее всего, будет «да» или «нет».
  • Пройдены успешные тесты на ВИЧ: эта переменная исхода собирается из результатов лаборатории; вероятность исхода, вероятно, будет «полным» или «неполным».
  • Успешное направление на лечение от ВИЧ: эта переменная исхода собирается из подтверждения антиретровирусного лечения; вероятность исхода, скорее всего, будет «успешным» или «неудачным».

Поэтому частота и доля участников, у которых есть интересующий нас возможный результат (кто является первым тестировщиком на ВИЧ, кто
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля ВИЧ-позитивных участников, у которых наблюдалась вирусологическая супрессия при каждом визите в рамках исследования после начала АРТ.
Временное ограничение: 1 год
Доля ВИЧ-позитивных участников, у которых наблюдается вирусологическая супрессия при каждом визите в рамках исследования после начала АРТ, среди МСМ и трансгендеров, обращающихся за онлайн-услугами, по сравнению с офлайн-услугами, будет сообщаться вместе с 95% доверительными интервалами. Формальные сравнения между группами будут проводиться с использованием критерия хи-квадрат.
1 год
Показатели удержания ВИЧ-отрицательных МСМ и ТГ для повторного тестирования на ВИЧ и ВИЧ-позитивных МСМ и ТГ для антиретровирусного лечения при использовании онлайновых и офлайновых методов удержания
Временное ограничение: 1 год
Коэффициент удержания (или функции бессобытийной выживаемости) — это значение вероятности того, что участник останется в исследовании в любой момент времени. Значение вероятности составляет от 0 до 100% и будет оцениваться методом Каплана-Мейера в целом и отдельно по ВИЧ-статусу и группам. Формальные сравнения между ВИЧ-статусом, онлайн- и офлайн-удержанием будут проводиться с помощью логарифмического рангового теста.
1 год
Факторы, связанные с предпочтением онлайн-варианта дотестового консультирования, тестирования на ВИЧ и послетестового консультирования, направлением на лечение от ВИЧ и услугами удержания среди МСМ и ТГ
Временное ограничение: 1 год
Связь ковариат с предпочтением онлайн-сервисов по сравнению с офлайн-услугами при первом посещении будет моделироваться с использованием логистической регрессии. Предикторные ковариаты будут включать социально-демографические данные, сексуальное поведение и поведение, связанное с употреблением наркотиков, характеристики социальных сетей, воспринимаемые барьеры и факторы, способствующие тестированию на ВИЧ, убеждения и опыт в отношении стигмы и дискриминации, связанные с ВИЧ и/или принадлежностью к МСМ или ТГ, сильные стороны и поддержка стигмы. /дискриминация и история тестирования на ВИЧ.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Соавторы

amfAR GMT Implementation Research Grant

Следователи

  • Главный следователь: Nittaya Phanuphak, MD, PhD, Thai Red Cross AIDS Research Centre (TRCARC)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • amfAR Test and Treat

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа A: Не в сети HTC

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться