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Stratégie innovante pour offrir un test et un traitement en ligne aux HSH/TG thaïlandais

22 novembre 2024 mis à jour par: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Centre de recherche sur le sida de la Croix-Rouge thaïlandaise (TRCARC)

Cette étude demandera aux participants thaïlandais HSH et femmes transgenres (TG) de s'auto-sélectionner pour participer à l'un des 3 groupes d'étude différents qui fournissent divers degrés d'interventions en ligne intégrées et d'interventions hors ligne pour le Recruter-Tester-Traiter-Retenir pour la prévention du VIH et soins parmi 3 groupes (A, B1 et B2). Tous les participants seront suivis hors ligne ou en ligne pendant 12 mois. Les participants séronégatifs seront programmés pour répéter le CTH aux mois 6 et 12. Les participants séropositifs seront programmés hors ligne ou en ligne pour revoir leur historique de traitement aux mois 6 et 12. Les participants séronégatifs des groupes B1 et B2 peuvent choisir à nouveau aux mois 6 et 12 pour passer du mode en ligne au mode hors ligne, et vice versa, à l'étape du dépistage du VIH/conseil post-test et de l'orientation vers le traitement du VIH

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thaïlande, 10330
        • The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Nationalité thaïlandaise
  2. Âge >18 ans
  3. Hommes ou femmes transgenres ayant eu au moins 1 rapport sexuel anal non protégé avec des hommes au cours des 6 derniers mois
  4. Vivre dans la région métropolitaine de Bangkok (Bangkok, Pathumthani, Samutprakarn, Samutsakorn, Nakornpathom et Nonthaburi) ou Pattaya
  5. N'est pas connu comme étant séropositif, c'est-à-dire qu'il n'a jamais été testé pour le VIH ou qu'un ou plusieurs tests de dépistage du VIH antérieurs ont été négatifs
  6. Volonté de participer à l'étude pendant 12 mois.
  7. Fournir un consentement éclairé verbal

Critère d'exclusion:

1. Séropositivité connue pour le VIH

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: R : Dépistage du VIH et conseils hors ligne
Les participants du groupe A seront invités à se rendre à la clinique anonyme de la Croix-Rouge thaïlandaise, aux centres d'accueil RSAT ou SWING à Bangkok, ou aux centres d'accueil SWING ou Sisters à Pattaya. Après l'inscription, ils recevront les services standard de dépistage du VIH et de conseil (HTC).
Autre: Groupe A : HTC hors ligne
Orientation hors ligne ou en ligne vers un établissement de traitement du VIH Les participants séropositifs peuvent choisir de recevoir une orientation hors ligne ou en ligne vers des établissements de traitement du VIH. Une méthode d'aiguillage hors ligne comprend généralement une lettre d'aiguillage et/ou un appel téléphonique, suivis d'une série d'appels aux participants pour garantir le succès de l'aiguillage. Ceux qui choisissent une référence en ligne pourront s'inscrire en ligne auprès d'un centre de traitement du VIH qui fournit gratuitement des TAR dans le cadre des programmes nationaux. Les participants recevront un code d'inscription qui leur permettra d'accéder directement aux cliniques de traitement du VIH sans avoir à passer par le système d'inscription et de rendez-vous habituel de cet établissement.
Autre: B1 : hors ligne
les participants seront guidés pour accéder aux services de la « Adam's Love Offline Clinic », une clinique créée spécifiquement pour fournir des tests de dépistage du VIH privés et rapides et des conseils post-test uniquement.
Autre: Groupe B1 : Dépistage du VIH hors ligne et conseil post-test
les participants seront guidés pour accéder aux services de la « Adam's Love Offline Clinic », une clinique mise en place spécifiquement pour fournir des tests de dépistage du VIH privés et rapides et des conseils post-test uniquement référés par la clinique en ligne Adam's Love.
Autre: B2 : En ligne
les participants recevront par la poste une trousse de dépistage rapide du VIH. Un conseiller en ligne formé guidera le participant tout au long d'un processus de dépistage du VIH en ligne qui comprend la vérification de la qualité du kit de test, l'obtention de sang par piqûre au doigt, l'exécution des étapes du test et la lecture du résultat du test.
Autre: Groupe B2 : Dépistage du VIH en ligne et conseils post-test
Un conseiller en ligne formé guidera le participant à travers un processus de dépistage du VIH en ligne qui comprend la vérification de la qualité du kit de test, l'obtention de sang par piqûre au doigt, l'exécution des étapes du test et la lecture du résultat du test. Un résultat positif au premier test déclenchera la nécessité d'une référence à des tests de confirmation. La nature provisoire du résultat positif du test unique rapide du VIH sera soulignée, mais l'urgence d'obtenir des tests de confirmation immédiats et la mise en relation avec les installations de traitement du VIH seront encouragées et soutenues. Le résultat du test VIH positif ne sera confirmé qu'avec trois tests positifs. Toute session de test en ligne avec des qualités incertaines à n'importe quelle étape sera répétée ultérieurement ou le participant se verra proposer un test de dépistage du VIH hors ligne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La proportion de tests de dépistage du VIH pour la première fois, la proportion de tests de dépistage du VIH réussis, la proportion d'orientations réussies vers un traitement contre le VIH et le taux de rétention.
Délai: 1 ans

Les tests de dépistage du VIH pour la première fois, les tests de dépistage du VIH réussis et l'orientation réussie vers un traitement contre le VIH sont des données catégorielles qui n'ont pas d'unités de mesure. Ces variables sont le résultat binaire dans lequel il n'y a que deux statuts possibles, par ex. oui ou non, succès ou échec thérapeutique. Les détails sont les suivants:

  • Les primo-testeurs du VIH : cette variable de résultat est collectée à partir du questionnaire ; la probabilité du résultat est susceptible d'être "oui" ou "non".
  • Tests VIH réussis : cette variable de résultat est collectée à partir du résultat du laboratoire ; la probabilité du résultat est susceptible d'être "complète" ou "incomplète".
  • Orientation réussie vers un traitement anti-VIH : cette variable de résultat est collectée à partir de la confirmation du traitement antirétroviral ; la probabilité du résultat est susceptible d'être "succès" ou "échec".

Par conséquent, la fréquence et les proportions de participants qui ont le résultat possible qui nous intéresse (qui sont les premiers testeurs du VIH, qui
1 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La proportion de participants séropositifs qui ont une suppression virologique à chaque visite d'étude après avoir commencé le TAR.
Délai: 1 ans
La proportion de participants séropositifs qui ont une suppression virologique à chaque visite d'étude après avoir commencé le TAR parmi les HSH et les TG qui accèdent aux services en ligne par rapport aux services hors ligne sera rapportée avec des intervalles de confiance à 95 %. Des comparaisons formelles entre les groupes seront effectuées à l'aide d'un test du chi carré.
1 ans
Les taux de rétention des HSH et des TG séronégatifs pour le dépistage répété du VIH et des HSH et des TG séropositifs pour le traitement antirétroviral lorsque les méthodes de rétention en ligne et hors ligne sont utilisées
Délai: 1 ans
Le taux de rétention (ou fonctions de survie sans événement) est la valeur de probabilité que le participant reste dans l'étude à tout moment. La valeur de probabilité est comprise entre 0 et 100 % et sera estimée à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier pour l'ensemble et séparément par statut VIH et bras. Des comparaisons formelles entre le statut VIH, les bras de rétention en ligne et hors ligne seront effectuées par un test de log-rank.
1 ans
Les facteurs associés aux préférences pour l'option en ligne du conseil pré-test du VIH, du conseil VIH et du conseil post-test, de l'orientation vers le traitement du VIH et des services de rétention chez les HSH et les TG
Délai: 1 ans
L'association des covariables avec une préférence pour les services en ligne par rapport aux services hors ligne lors de la première visite sera modélisée à l'aide d'une régression logistique. Les covariables prédictives comprendront des données sociodémographiques, des comportements sexuels et de consommation de drogues, des caractéristiques du réseau social, des obstacles perçus et des facilitateurs pour le dépistage du VIH, des croyances et des expériences concernant la stigmatisation et la discrimination liées au VIH et/ou au fait d'être HSH ou TG, les forces et les soutiens à la stigmatisation /discrimination et antécédents de dépistage du VIH.
1 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Collaborateurs

amfAR GMT Implementation Research Grant

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nittaya Phanuphak, MD, PhD, Thai Red Cross AIDS Research Centre (TRCARC)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2017

Première publication (Réel)

29 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • amfAR Test and Treat

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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Essais cliniques sur Groupe A : HTC hors ligne

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