Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Innovativ strategi för att erbjuda onlinetest och behandling för thailändsk MSM/TG

22 november 2024 uppdaterad av: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Thai Röda Korsets AIDS Research Center (TRCARC)

Denna studie kommer att be thailändska MSM-deltagare och transpersoner (TG) att själv välja att delta i en av de tre olika studiegrupperna som tillhandahåller olika grader av integrerade online-interventioner och offline-interventioner för Rekryt-Test-Behandla-Behåll för HIV-förebyggande och vård bland 3 grupper (A, B1 och B2). Alla deltagare kommer att följas upp antingen offline eller online i 12 månader. HIV-negativa deltagare kommer att schemaläggas för att upprepa HTC vid månaderna 6 och 12. HIV-positiva deltagare kommer att schemaläggas antingen offline eller online för att granska sin behandlingshistorik vid månaderna 6 och 12. HIV-negativa deltagare i grupp B1 och B2 kan välja igen vid månader 6 och 12 för att byta från online till offline, och vice versa, vid HIV-testnings-/rådgivningssteget efter testet och remissen till HIV-behandlingssteget

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. thailändsk medborgare
  2. Ålder >18 år
  3. Män eller transpersoner som har haft minst 1 oskyddat analsex med män under de senaste 6 månaderna
  4. Bor i Bangkoks huvudstadsregion (Bangkok, Pathumthani, Samutprakarn, Samutsakorn, Nakornpathom och Nonthaburi) eller Pattaya
  5. Inte känd för att vara HIV-positiv, dvs aldrig testad för HIV eller tidigare negativa HIV-test
  6. Vill gärna delta i studien i 12 månader.
  7. Ge muntligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

1. Känd HIV-positiv serostatus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: S: Offline HIV-testning och rådgivning
Deltagare i grupp A kommer att bjudas in att komma till Thai Röda Korsets Anonymous Clinic, RSAT eller SWING drop-in center i Bangkok, eller SWING eller Sisters drop-in center i Pattaya. Efter registrering kommer de att få standardtjänster för HIV-testning och rådgivning (HTC).
Övrig: Grupp A: Offline HTC
Offline- eller onlineremiss till HIV-behandlingsanläggning HIV-positiva deltagare kan välja att få antingen en offline- eller onlineremiss till HIV-behandlingsanläggningar. En offline-remissmetod inkluderar vanligtvis ett remissbrev och/eller ett telefonsamtal, följt av en serie samtal till deltagare för att säkerställa framgångsrik remiss. De som väljer en remiss online kommer att kunna registrera sig online med en HIV-behandlingsanläggning som tillhandahåller ART utan kostnad under de nationella programmen. Deltagarna kommer att få en registreringskod som ger dem tillgång till HIV-behandlingskliniker direkt utan att behöva gå igenom det vanliga registrerings- och tidsbokningssystemet på den anläggningen.
Övrig: B1: Offline
Deltagarna kommer att guidas för att få tillgång till tjänster på 'Adam's Love Offline Clinic', en klinik som är inrättad specifikt för att tillhandahålla privata och snabba HIV-tester och endast rådgivning efter test.
Övrig: Grupp B1: Offline HIV-testning och rådgivning efter test
deltagarna kommer att guidas för att få tillgång till tjänster på 'Adam's Love Offline Clinic', en klinik som inrättats specifikt för att tillhandahålla privat och snabb HIV-testning och rådgivning efter test som endast hänvisas till Adam's Love Online Clinic.
Övrig: B2: Online
deltagare kommer att skickas en snabb HIV-testutrustning. En utbildad onlinerådgivare kommer att vägleda deltagaren genom en online-hiv-testprocess som inkluderar kvalitetskontroll av testutrustningen, få blod genom fingerstick, utföra teststegen och läsa testresultatet.
Övrig: Grupp B2: Online HIV-testning och rådgivning efter test
En utbildad online-rådgivare kommer att vägleda deltagaren genom en online-hiv-testprocess som inkluderar kvalitetskontroll av testutrustningen, få blod genom fingerstick, utföra teststegen, läsa testresultatet. Ett positivt resultat från det första testet kommer att utlösa behovet av remiss till bekräftande test. Den provisoriska karaktären av det positiva resultatet från det enda snabba HIV-testet kommer att betonas, men behovet av att få omedelbara bekräftande tester och koppling till HIV-behandlingsanläggningar kommer att uppmuntras och stödjas. HIV-positiva testresultat kommer att bekräftas endast med tre positiva tester. Alla onlinetestsessioner med osäkra kvaliteter vid något steg kommer att upprepas vid ett senare tillfälle eller så kommer deltagaren att erbjudas offline HIV-testning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andelen förstagångs-hiv-testare, andelen framgångsrika hiv-tester genomförda, andelen framgångsrika remisser till hiv-behandling och retentionsfrekvens.
Tidsram: 1 år

Första gången hiv-testare, framgångsrika hiv-tester genomförda och framgångsrika remisser till hiv-behandling är de kategoriska data som inte har enheterna att mäta. Dessa variabler är det binära utfallet där det bara finns två möjliga statusar t.ex. ja eller nej, terapeutiska framgångar eller misslyckanden. Detaljerna är följande:

  • Första gången HIV-testare: denna utfallsvariabel samlas in från frågeformuläret; sannolikheten för utfallet är sannolikt "ja" eller "nej".
  • Framgångsrika HIV-tester genomförda: denna resultatvariabel samlas in från resultatet av laboratoriet; sannolikheten för utfallet är sannolikt "fullständig" eller "ofullständig".
  • Framgångsrik remiss till HIV-behandling: denna resultatvariabel samlas in från bekräftelsen av antiretroviral behandling; sannolikheten för utfallet är sannolikt "framgångsrik" eller "misslyckande".

Därför frekvens och andel av deltagare som har det möjliga resultatet som vi är intresserade av (vilka är de första HIV-testarna, som
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andelen hiv-positiva deltagare som har virologisk suppression vid varje studiebesök efter påbörjad ART.
Tidsram: 1 år
Andelen hiv-positiva deltagare som har virologisk suppression vid varje studiebesök efter att ha påbörjat ART bland MSM och TG som har tillgång till online kontra offlinetjänster kommer att rapporteras tillsammans med 95 % konfidensintervall. Formella jämförelser mellan grupper kommer att göras med hjälp av ett chi-kvadrattest.
1 år
Retentionsgraden för HIV-negativa MSM och TG för upprepade HIV-tester och HIV-positiva MSM och TG för antiretroviral behandling när online- kontra offline-retentionsmetoder används
Tidsram: 1 år
Retentionsgraden (eller händelsefria överlevnadsfunktioner) är sannolikhetsvärdet för att deltagaren kommer att stanna kvar i studien när som helst. Sannolikhetsvärdet är mellan 0 och 100 % och kommer att uppskattas med Kaplan-Meier-metoden för övergripande och separat efter HIV-status och armar. Formella jämförelser mellan hiv-status, online och offline retention armar kommer att göras genom ett log-rank test.
1 år
Faktorerna som är förknippade med preferenserna för online-alternativet av HIV-rådgivning före test, HIV-testning och rådgivning efter test, remiss för HIV-behandling och retentionstjänster bland MSM och TG
Tidsram: 1 år
Sambandet av kovariater med en preferens för online kontra offlinetjänster vid första besöket kommer att modelleras med hjälp av logistisk regression. Prediktorkovariater kommer att inkludera sociodemografiska data, sexuella och droganvändningsbeteenden, sociala nätverksegenskaper, upplevda hinder och underlättar för HIV-testning, föreställningar och erfarenheter kring stigma och diskriminering relaterad till HIV och/eller att vara MSM eller TG, styrkor och stöd för stigma /diskriminering och HIV-testningshistoria.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Samarbetspartners

amfAR GMT Implementation Research Grant

Utredare

  • Huvudutredare: Nittaya Phanuphak, MD, PhD, Thai Red Cross AIDS Research Centre (TRCARC)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2017

Första postat (Faktisk)

29 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2024

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • amfAR Test and Treat

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV/AIDS

Kliniska prövningar på Grupp A: Offline HTC

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera