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Innovative Strategie zum Angebot von Online-Tests und -Behandlungen für thailändisches MSM/TG

22. November 2024 aktualisiert von: Thai Red Cross AIDS Research Centre

AIDS-Forschungszentrum des Thailändischen Roten Kreuzes (TRCARC)

In dieser Studie werden thailändische MSM- und Transgender-Frauen (TG)-Teilnehmer gebeten, sich selbst für die Teilnahme an einer der drei verschiedenen Studiengruppen zu entscheiden, die unterschiedliche Grade integrierter Online-Interventionen und Offline-Interventionen für das Recruit-Test-Treat-Retain zur HIV-Prävention bereitstellen und Betreuung in 3 Gruppen (A, B1 und B2). Alle Teilnehmer werden 12 Monate lang entweder offline oder online nachbeobachtet. HIV-negative Teilnehmer werden in den Monaten 6 und 12 für eine wiederholte HTC-Behandlung eingeplant. HIV-positive Teilnehmer werden entweder offline oder online eingeplant, um ihre Behandlungshistorie in den Monaten 6 und 12 zu überprüfen. HIV-negative Teilnehmer der Gruppen B1 und B2 können erneut wählen im 6. und 12. Monat, um vom Online- zum Offline-Modus und umgekehrt zu wechseln, beim HIV-Test/Beratungsschritt nach dem Test und beim Schritt der Überweisung zur HIV-Behandlung

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Thailändischer Staatsbürger
  2. Alter >18 Jahre
  3. Männer oder Transgender-Frauen, die innerhalb der letzten 6 Monate mindestens 1 ungeschützten Analsex mit Männern hatten
  4. Lebe in der Metropolregion Bangkok (Bangkok, Pathumthani, Samutprakarn, Samutsakorn, Nakornpathom und Nonthaburi) oder in Pattaya
  5. Nicht als HIV-positiv bekannt, d. h. nie auf HIV getestet oder frühere HIV-Tests negativ
  6. Bereit, 12 Monate lang an der Studie teilzunehmen.
  7. Geben Sie eine mündliche Einverständniserklärung ab

Ausschlusskriterien:

1. Bekannter HIV-positiver Serostatus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: A:Offline-HIV-Tests und -Beratung
Teilnehmer der Gruppe A werden eingeladen, die Anonymous Clinic des Thailändischen Roten Kreuzes, RSAT- oder SWING-Anlaufstellen in Bangkok oder SWING- oder Sisters-Anlaufstellen in Pattaya aufzusuchen. Nach der Registrierung erhalten sie Standarddienste für HIV-Tests und -Beratung (HTC).
Sonstiges: Gruppe A: Offline-HTC
Offline- oder Online-Überweisung an HIV-Behandlungseinrichtungen HIV-positive Teilnehmer können wählen, ob sie eine Offline- oder Online-Überweisung an HIV-Behandlungseinrichtungen erhalten möchten. Eine Offline-Überweisungsmethode umfasst normalerweise ein Empfehlungsschreiben und/oder einen Telefonanruf, gefolgt von einer Reihe von Anrufen bei den Teilnehmern, um eine erfolgreiche Überweisung sicherzustellen. Wer sich für eine Online-Überweisung entscheidet, kann sich online bei einer HIV-Behandlungseinrichtung registrieren, die ART im Rahmen der nationalen Programme kostenlos anbietet. Die Teilnehmer erhalten einen Registrierungscode, der ihnen den direkten Zugang zu HIV-Behandlungskliniken ermöglicht, ohne dass sie das reguläre Registrierungs- und Terminsystem dieser Einrichtung durchlaufen müssen.
Sonstiges: B1:Offline
Die Teilnehmer werden zum Zugang zu den Diensten der „Adam's Love Offline Clinic“ geführt, einer Klinik, die speziell für private und schnelle HIV-Tests und Beratung nach dem Test eingerichtet wurde.
Sonstiges: Gruppe B1: Offline-HIV-Tests und Beratung nach dem Test
Die Teilnehmer werden zum Zugang zu den Diensten der „Adam's Love Offline Clinic“ geführt, einer Klinik, die speziell dafür eingerichtet wurde, private und schnelle HIV-Tests und Beratung nach dem Test anzubieten, die nur über die Adam's Love Online Clinic erfolgen.
Sonstiges: B2: Online
Den Teilnehmern wird per Post ein HIV-Schnelltestkit zugesandt. Ein geschulter Online-Berater führt den Teilnehmer durch einen Online-HIV-Testprozess, der die Qualitätsprüfung des Testkits, die Blutentnahme durch Fingerabdruck, die Durchführung der Testschritte und das Lesen des Testergebnisses umfasst.
Sonstiges: Gruppe B2: Online-HIV-Tests und Beratung nach dem Test
Ein geschulter Online-Berater führt den Teilnehmer durch einen Online-HIV-Testprozess, der die Qualitätsprüfung des Testkits, die Gewinnung von Blut durch Fingerstich, die Durchführung der Testschritte und das Auslesen des Testergebnisses umfasst. Ein positives Ergebnis des ersten Tests führt dazu, dass eine Überweisung zu Bestätigungstests erforderlich ist. Der vorläufige Charakter des positiven Ergebnisses des einzelnen HIV-Schnelltests wird betont, aber die Dringlichkeit sofortiger Bestätigungstests und die Verknüpfung mit HIV-Behandlungseinrichtungen wird gefördert und unterstützt. Ein HIV-positives Testergebnis wird nur mit drei positiven Tests bestätigt. Jede Online-Testsitzung mit unsicheren Qualitäten in irgendeinem Schritt wird zu einem späteren Zeitpunkt wiederholt oder dem Teilnehmer wird ein Offline-HIV-Test angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Anteil der erstmaligen HIV-Tester, der Anteil erfolgreich abgeschlossener HIV-Tests, der Anteil erfolgreicher Überweisungen zur HIV-Behandlung und die Verbleibquote.
Zeitfenster: 1 Jahr

Bei den erstmaligen HIV-Testern, den erfolgreich abgeschlossenen HIV-Tests und der erfolgreichen Überweisung zur HIV-Behandlung handelt es sich um kategoriale Daten, für die es keine messbaren Einheiten gibt. Diese Variablen sind das binäre Ergebnis, bei dem es nur zwei mögliche Status gibt, z. ja oder nein, therapeutische Erfolge oder Misserfolge. Die Einzelheiten sind wie folgt:

  • Die erstmaligen HIV-Tester: Diese Ergebnisvariable wird aus dem Fragebogen erhoben; Die Wahrscheinlichkeit des Ergebnisses dürfte „Ja“ oder „Nein“ sein.
  • Erfolgreiche abgeschlossene HIV-Tests: Diese Ergebnisvariable wird aus dem Ergebnis des Labors erfasst. die Wahrscheinlichkeit, dass das Ergebnis „vollständig“ oder „unvollständig“ ist, ist wahrscheinlich.
  • Erfolgreiche Überweisung zur HIV-Behandlung: Diese Ergebnisvariable wird aus der Bestätigung der antiretroviralen Behandlung erhoben. Die Wahrscheinlichkeit, dass das Ergebnis „erfolgreich“ oder „fehlgeschlagen“ ist, ist wahrscheinlich.

Daher Häufigkeit und Anteil der Teilnehmer, die das mögliche Ergebnis haben, das uns interessiert (die die ersten HIV-Tester sind, die
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Anteil der HIV-positiven Teilnehmer, die bei jedem Studienbesuch nach Beginn der ART eine virologische Suppression aufweisen.
Zeitfenster: 1 Jahr
Der Anteil der HIV-positiven Teilnehmer, die bei jedem Studienbesuch nach Beginn der ART eine virologische Suppression aufweisen, unter MSM und TG, die auf Online- bzw. Offline-Dienste zugreifen, wird zusammen mit 95 %-Konfidenzintervallen angegeben. Formale Vergleiche zwischen Gruppen werden mithilfe eines Chi-Quadrat-Tests durchgeführt.
1 Jahr
Die Retentionsraten von HIV-negativem MSM und TG bei wiederholten HIV-Tests und HIV-positivem MSM und TG bei antiretroviraler Behandlung, wenn Online- oder Offline-Retentionsmethoden verwendet werden
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Retentionsrate (oder ereignisfreie Überlebensfunktionen) ist der Wahrscheinlichkeitswert, mit dem der Teilnehmer zu jedem Zeitpunkt in der Studie bleibt. Der Wahrscheinlichkeitswert liegt zwischen 0 und 100 % und wird mithilfe der Kaplan-Meier-Methode für insgesamt und getrennt nach HIV-Status und Waffen geschätzt. Formale Vergleiche zwischen HIV-Status, Online- und Offline-Aufbewahrungsarmen werden durch einen Log-Rank-Test durchgeführt.
1 Jahr
Die Faktoren, die mit den Präferenzen für die Online-Option der HIV-Beratung vor dem Test, der HIV-Test- und Post-Test-Beratung, der Überweisung zur HIV-Behandlung und der Bindungsdienste bei MSM und TG verbunden sind
Zeitfenster: 1 Jahr
Der Zusammenhang von Kovariaten mit einer Präferenz für Online- gegenüber Offline-Diensten beim ersten Besuch wird mithilfe logistischer Regression modelliert. Zu den Prädiktorkovariaten gehören soziodemografische Daten, Sexual- und Drogenkonsumverhalten, Merkmale sozialer Netzwerke, wahrgenommene Hindernisse und Erleichterungen für HIV-Tests, Überzeugungen und Erfahrungen im Zusammenhang mit Stigmatisierung und Diskriminierung im Zusammenhang mit HIV und/oder MSM oder TG, Stärken und Unterstützung für Stigmatisierung /Diskriminierung und HIV-Testgeschichte.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Mitarbeiter

amfAR GMT Implementation Research Grant

Ermittler

  • Hauptermittler: Nittaya Phanuphak, MD, PhD, Thai Red Cross AIDS Research Centre (TRCARC)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • amfAR Test and Treat

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Gruppe A: Offline-HTC

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