Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Innovatiivinen strategia online-testin ja -hoidon tarjoamiseksi thaimaalaiselle MSM:lle/TG:lle

perjantai 22. marraskuuta 2024 päivittänyt: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Thaimaan Punaisen Ristin AIDS-tutkimuskeskus (TRCARC)

Tässä tutkimuksessa pyydetään thaimaalaisia ​​MSM- ja transsukupuolisia naisia ​​(TG) osallistumaan johonkin kolmesta eri tutkimusryhmästä, jotka tarjoavat eriasteisia integroituja online-interventioita ja offline-interventioita HIV:n ehkäisyä varten. ja hoito 3 ryhmässä (A, B1 ja B2). Kaikkia osallistujia seurataan joko offline-tilassa tai verkossa 12 kuukauden ajan. HIV-negatiiviset osallistujat saavat toistuvan HTC:n kuukausina 6 ja 12. HIV-positiiviset osallistujat ajoitetaan joko offline-tilassa tai online-tilassa tarkistamaan hoitohistoriansa kuukausina 6 ja 12. Ryhmien B1 ja B2 HIV-negatiiviset osallistujat voivat valita uudelleen. kuukausina 6 ja 12 siirtyäksesi online-tilasta offline-tilaan ja päinvastoin HIV-testauksen/testin jälkeisen neuvonnan vaiheessa ja HIV-hoitovaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thaimaa, 10330
        • The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Thaimaan kansalainen
  2. Ikä > 18 vuotta
  3. Miehet tai transsukupuoliset naiset, jotka ovat harrastaneet vähintään yhden suojaamattoman anaaliseksin miesten kanssa viimeisen 6 kuukauden aikana
  4. Asut Bangkokin pääkaupunkiseudulla (Bangkok, Pathumthani, Samutprakarn, Samutsakorn, Nakornpathom ja Nonthaburi) tai Pattayalla
  5. Ei tiedetä olevan HIV-positiivinen, eli ei koskaan testattu HIV:n varalta tai aiemmat HIV-testit ovat negatiivisia
  6. Valmis osallistumaan tutkimukseen 12 kuukauden ajan.
  7. Anna suullinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

1. Tunnettu HIV-positiivinen serostatus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: V: Offline HIV-testaus ja -neuvonta
Ryhmän A osallistujat kutsutaan Thaimaan Punaisen Ristin Anonymous Clinic -klinikalle, RSAT- tai SWING-drop-in-keskuksiin Bangkokissa tai SWING- tai Sisters-drop-in-keskuksiin Pattayassa. Rekisteröinnin jälkeen he saavat standardinmukaisia ​​HIV-testaus- ja neuvontapalveluita (HTC).
Muut: Ryhmä A: Offline HTC
Offline- tai online-lähete HIV-hoitoon HIV-positiiviset osallistujat voivat valita joko offline- tai online-lähetteen HIV-hoitolaitoksiin. Offline-lähetysmenetelmä sisältää yleensä suosituskirjeen ja/tai puhelun, jota seuraa sarja puheluita osallistujille onnistuneen lähetteen varmistamiseksi. Verkkolähetteen valitsevat voivat rekisteröityä verkossa HIV-hoitolaitokseen, joka tarjoaa ART-hoitoa maksutta kansallisten ohjelmien mukaisesti. Osallistujat saavat rekisteröintikoodin, jonka avulla he pääsevät suoraan HIV-hoitoklinikoihin ilman, että heidän tarvitsee käydä läpi kyseisen laitoksen säännöllistä rekisteröinti- ja ajanvarausjärjestelmää.
Muut: B1: Offline
Osallistujat opastetaan pääsemään palveluihin "Adam's Love Offline Clinic" -klinikalla, joka on erityisesti perustettu tarjoamaan vain yksityistä ja nopeaa HIV-testausta ja testin jälkeistä neuvontaa.
Muut: Ryhmä B1: Offline HIV-testaus ja testin jälkeinen neuvonta
osallistujat opastetaan pääsemään palveluihin "Adam's Love Offline Clinic" -klinikalla, joka on erityisesti perustettu tarjoamaan yksityistä ja nopeaa HIV-testausta ja testin jälkeistä neuvontaa vain Adam's Love -verkkoklinikalta.
Muut: B2: verkossa
osallistujille lähetetään postitse HIV-pikatestipakkaus. Koulutettu online-neuvoja opastaa osallistujan online-HIV-testausprosessin läpi, joka sisältää testisarjan laadun tarkistamisen, veren ottamisen sormenpistolla, testausvaiheiden suorittamisen ja testituloksen lukemisen.
Muut: Ryhmä B2: Online HIV-testaus ja testin jälkeinen neuvonta
Koulutettu online-neuvoja opastaa osallistujan online-HIV-testausprosessin läpi, joka sisältää testisarjan laadun tarkistamisen, veren ottamisen sormenpiston kautta, testausvaiheiden suorittamisen ja testituloksen lukemisen. Ensimmäisen testin positiivinen tulos laukaisee tarpeen ohjata varmistustesteihin. Yksittäisen HIV-pikatestin positiivisen tuloksen väliaikaista luonnetta korostetaan, mutta välittömien varmistustestien kiireellisyyttä ja yhteyttä HIV-hoitolaitoksiin kannustetaan ja tuetaan. HIV-positiivinen testitulos varmistuu vain kolmella positiivisella testillä. Kaikki online-testausistunnot, joiden ominaisuudet ovat jossain vaiheessa epävarmoja, toistetaan myöhemmin tai osallistujalle tarjotaan offline-HIV-testausta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäistä kertaa HIV-testaajien osuus, onnistuneesti suoritettujen HIV-testien osuus, onnistuneiden HIV-hoitoon lähetteiden osuus ja pidättymisprosentti.
Aikaikkuna: 1 vuotta

Ensikertalaiset HIV-testaajat, onnistuneet HIV-testit ja onnistuneet HIV-hoitoon lähetteet ovat kategorisia tietoja, joilla ei ole mitattavia yksiköitä. Nämä muuttujat ovat binääritulos, jossa on vain kaksi mahdollista tilaa, esim. kyllä ​​tai ei, terapeuttisia onnistumisia tai epäonnistumisia. Yksityiskohdat ovat seuraavat:

  • Ensimmäistä kertaa HIV-testaajat: tämä tulosmuuttuja kerätään kyselylomakkeesta; tuloksen todennäköisyys on todennäköisesti "kyllä" tai "ei".
  • Onnistuneet HIV-testit suoritettu: tämä tulosmuuttuja kerätään laboratorion tuloksista; lopputuloksen todennäköisyys on todennäköisesti "täydellinen" tai "epätäydellinen".
  • Onnistunut lähete HIV-hoitoon: tämä tulosmuuttuja kerätään antiretroviraalisen hoidon vahvistuksesta; tuloksen todennäköisyys on todennäköisesti "onnistunut" tai "epäonnistunut".

Siksi niiden osallistujien tiheys ja osuudet, joiden mahdollinen lopputulos on meitä kiinnostava (ketkä ovat ensimmäiset HIV-testaajat, ketkä
1 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden HIV-positiivisten osallistujien osuus, joilla on virologinen suppressio kullakin tutkimuskäynnillä ART:n aloittamisen jälkeen.
Aikaikkuna: 1 vuotta
Niiden HIV-positiivisten osallistujien osuus, joilla on virologinen suppressio kullakin tutkimuskäynnillä ART:n aloittamisen jälkeen MSM:n ja TG:n joukossa, jotka käyttävät online- ja offline-palveluita, raportoidaan yhdessä 95 %:n luottamusvälin kanssa. Muodolliset vertailut ryhmien välillä tehdään khin neliötestillä.
1 vuotta
HIV-negatiivisen MSM:n ja TG:n retentioprosentti toistuvassa HIV-testauksessa ja HIV-positiivisen MSM:n ja TG:n retentioprosentti antiretroviraaliseen hoitoon käytettäessä online- ja offline-retentiomenetelmiä
Aikaikkuna: 1 vuotta
Retentioprosentti (tai tapahtumattomat eloonjäämisfunktiot) on todennäköisyysarvo, että osallistuja pysyy tutkimuksessa missä tahansa ajankohdassa. Todennäköisyysarvo on 0 - 100 % ja se arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä kokonaisuutena ja erikseen HIV-tilan ja aseiden mukaan. Viralliset vertailut HIV-tilan, online- ja offline-säilytysryhmien välillä tehdään log-rank-testillä.
1 vuotta
Tekijät, jotka liittyvät HIV-testausta edeltävän neuvonnan, HIV-testauksen ja testin jälkeisen neuvonnan, HIV-hoitoon lähetteen sekä MSM:n ja TG:n pidätyspalveluiden mieltymykseen
Aikaikkuna: 1 vuotta
Kovariaattien yhdistäminen online- ja offline-palveluiden suosimiseen ensimmäisellä vierailulla mallinnetaan logistisella regressiolla. Ennustavaan yhteismuuttujaan kuuluvat sosio-demografiset tiedot, seksuaalinen ja huumeiden käyttökäyttäytyminen, sosiaalisten verkostojen ominaisuudet, havaitut esteet ja HIV-testauksen edistäjät, uskomukset ja kokemukset leimautumisesta ja syrjinnästä liittyen HIV:hen ja/tai MSM:ksi tai TG:ksi, stigman vahvuudet ja tuet. /syrjintä ja HIV-testaushistoria.
1 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Yhteistyökumppanit

amfAR GMT Implementation Research Grant

Tutkijat

  • Päätutkija: Nittaya Phanuphak, MD, PhD, Thai Red Cross AIDS Research Centre (TRCARC)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • amfAR Test and Treat

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV/AIDS

Kliiniset tutkimukset Ryhmä A: Offline HTC

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa