Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Innovatieve strategie om online testen en behandelen voor Thaise MSM/TG aan te bieden

22 november 2024 bijgewerkt door: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Thais Rode Kruis AIDS Onderzoekscentrum (TRCARC)

Deze studie zal Thaise MSM- en transgendervrouwen (TG)-deelnemers vragen om zelf te selecteren om deel te nemen aan een van de 3 verschillende studiegroepen die verschillende gradaties van geïntegreerde online interventies en offline interventies bieden voor de Recruit-Test-Treat-Retain voor hiv-preventie en zorg in 3 groepen (A, B1 en B2). Alle deelnemers worden 12 maanden offline of online opgevolgd. Hiv-negatieve deelnemers worden ingepland voor herhalingsbehandeling in maand 6 en 12. Hiv-positieve deelnemers worden offline of online ingepland om hun behandelgeschiedenis te bekijken in maand 6 en 12. Hiv-negatieve deelnemers in Groep B1 en B2 kunnen opnieuw kiezen op maand 6 en 12 om over te schakelen van online naar offline, en vice versa, bij de stap hiv-testen/counseling na de test en de stap doorverwijzen naar hiv-behandeling

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Thaise nationale
  2. Leeftijd >18 jaar
  3. Mannen of transgendervrouwen die in de afgelopen 6 maanden minimaal 1 onbeschermde anale seks hebben gehad met mannen
  4. Woonachtig in de metropoolregio Bangkok (Bangkok, Pathumthani, Samutprakarn, Samutsakorn, Nakornpathom en Nonthaburi) of Pattaya
  5. Niet bekend als hiv-positief, d.w.z. nooit getest op hiv of eerdere hiv-test(en) negatief
  6. Bereid om gedurende 12 maanden deel te nemen aan het onderzoek.
  7. Geef mondelinge geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

1. Bekende hiv-positieve serostatus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: A: Offline hiv-testen en counseling
Deelnemers in Groep A worden uitgenodigd om naar de Thaise Rode Kruis Anonieme Kliniek, RSAT of SWING drop-in centra in Bangkok, of SWING of Sisters drop-in centra in Pattaya te komen. Na registratie krijgen ze standaard HIV Testing and Counseling (HTC) -diensten.
Ander: Groep A: offline HTC
Offline of online doorverwijzing naar hiv-behandelinstelling Hiv-positieve deelnemers kunnen ervoor kiezen om offline of online doorverwezen te worden naar hiv-behandelfaciliteiten. Een offline verwijzingsmethode omvat meestal een verwijzingsbrief en/of een telefoontje, gevolgd door een reeks telefoontjes naar deelnemers om een ​​succesvolle verwijzing te garanderen. Degenen die een online verwijzing kiezen, kunnen zich online registreren bij een hiv-behandelcentrum dat ART gratis aanbiedt in het kader van de nationale programma's. Deelnemers ontvangen een registratiecode waarmee ze rechtstreeks toegang hebben tot hiv-behandelklinieken zonder dat ze het reguliere registratie- en afsprakensysteem van die instelling hoeven te doorlopen.
Ander: B1: offline
deelnemers worden begeleid naar toegang tot diensten in de 'Adam's Love Offline Clinic', een kliniek die speciaal is opgezet om privé en snelle HIV-tests en alleen post-test counseling te bieden.
Ander: Groep B1: Offline hiv-testen en counseling na de test
deelnemers worden begeleid naar toegang tot diensten in de 'Adam's Love Offline Clinic', een kliniek die speciaal is opgezet om privé en snelle HIV-testen en post-test counseling te bieden die alleen wordt doorverwezen vanuit de Adam's Love Online Clinic.
Ander: B2: online
deelnemers krijgen een snelle hiv-testkit toegestuurd. Een getrainde online counselor begeleidt de deelnemer door een online hiv-testproces, waaronder kwaliteitscontrole van de testkit, het verkrijgen van bloed door middel van een vingerprik, het uitvoeren van de teststappen en het lezen van het testresultaat.
Ander: Groep B2: online hiv-testen en counseling na de test
Een getrainde online counselor begeleidt de deelnemer door een online hiv-testproces, waaronder de kwaliteitscontrole van de testkit, het verkrijgen van bloed door middel van een vingerprik, het uitvoeren van de teststappen en het lezen van het testresultaat. Een positief resultaat van de eerste test zal aanleiding geven tot verwijzing naar bevestigende tests. Het voorlopige karakter van het positieve resultaat van de enkele snelle hiv-test zal worden benadrukt, maar de urgentie om onmiddellijk bevestigende tests te krijgen en koppeling met hiv-behandelingsfaciliteiten zal worden aangemoedigd en ondersteund. HIV-positief testresultaat wordt alleen bevestigd met drie positieve tests. Elke online testsessie waarvan de kwaliteit bij een bepaalde stap onzeker is, wordt op een later tijdstip herhaald of de deelnemer krijgt een offline hiv-test aangeboden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aandeel nieuwe hiv-testers, het percentage geslaagde hiv-testen, het aandeel succesvolle verwijzingen naar hiv-behandeling en het retentiepercentage.
Tijdsspanne: 1 jaar

De eerste hiv-testers, geslaagde hiv-testen en succesvolle verwijzing naar hiv-behandeling zijn de categorische gegevens die niet de eenheden hebben om te meten. Deze variabelen zijn de binaire uitkomst waarin er slechts twee mogelijke statussen zijn, b.v. ja of nee, therapeutische successen of mislukkingen. De details zijn als volgt:

  • De eerste hiv-testers: deze uitkomstvariabele wordt verzameld uit de vragenlijst; de waarschijnlijkheid van de uitkomst is waarschijnlijk "ja" of "nee".
  • Succesvolle hiv-testen afgerond: deze uitkomstvariabele wordt verzameld uit de uitslag van het laboratorium; de waarschijnlijkheid van de uitkomst is waarschijnlijk "volledig" of "onvolledig".
  • Succesvolle verwijzing naar hiv-behandeling: deze uitkomstvariabele wordt verzameld uit de bevestiging van antiretrovirale behandeling; de waarschijnlijkheid van de uitkomst is waarschijnlijk "geslaagd" of "mislukt".

Daarom frequentie en proporties van deelnemers die de mogelijke uitkomst hebben dat we geïnteresseerd zijn (wie zijn de eerste hiv-testers, wie
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het percentage hiv-positieve deelnemers met virologische onderdrukking bij elk studiebezoek na het starten van ART.
Tijdsspanne: 1 jaar
Het percentage hiv-positieve deelnemers met virologische onderdrukking bij elk studiebezoek na het starten van ART onder MSM en TG die toegang hebben tot online vs. offline diensten zal samen met 95% betrouwbaarheidsintervallen worden gerapporteerd. Formele vergelijkingen tussen groepen zullen worden gemaakt met behulp van een Chi-kwadraattoets.
1 jaar
De retentiepercentages van hiv-negatieve MSM en TG voor herhaalde hiv-testen en hiv-positieve MSM en TG voor antiretrovirale behandeling wanneer online vs. offline retentiemethoden worden gebruikt
Tijdsspanne: 1 jaar
Het retentiepercentage (of gebeurtenisvrije overlevingsfuncties) is de waarschijnlijkheidswaarde dat de deelnemer op enig moment in het onderzoek zal blijven. De waarschijnlijkheidswaarde ligt tussen 0 en 100% en wordt geschat met behulp van de Kaplan-Meier-methode voor het totaal en afzonderlijk voor HIV-status en armen. Formele vergelijkingen tussen HIV-status, online en offline retentie-armen zullen worden gemaakt door middel van een log-rank test.
1 jaar
De factoren die verband houden met de voorkeuren voor de online optie van hiv-pretestcounseling, hiv-testen en posttestcounseling, doorverwijzing voor hiv-behandeling en retentiediensten onder MSM en TG
Tijdsspanne: 1 jaar
De associatie van covariabelen met een voorkeur voor online versus offline diensten bij het eerste bezoek zal worden gemodelleerd met behulp van logistische regressie. Voorspeller-covariaten omvatten sociaal-demografische gegevens, gedrag op het gebied van seksueel en drugsgebruik, sociale netwerkkenmerken, waargenomen barrières en facilitators voor HIV-testen, overtuigingen en ervaringen rond stigma en discriminatie met betrekking tot HIV en/of MSM of TG zijn, sterke punten en ondersteuningen voor stigma /discriminatie, en hiv-testgeschiedenis.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Medewerkers

amfAR GMT Implementation Research Grant

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nittaya Phanuphak, MD, PhD, Thai Red Cross AIDS Research Centre (TRCARC)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • amfAR Test and Treat

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv/aids

Klinische onderzoeken op Groep A: offline HTC

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren