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태국 MSM/TG에 대한 온라인 테스트 및 치료를 제공하는 혁신적인 전략

2024년 11월 22일 업데이트: Thai Red Cross AIDS Research Centre

태국 적십자 에이즈 연구 센터(TRCARC)

이 연구는 태국 MSM 및 트랜스젠더 여성(TG) 참가자에게 HIV 예방을 위한 모집-테스트-치료-유지를 위한 다양한 수준의 통합 온라인 개입 및 오프라인 개입을 제공하는 3개의 다른 스터디 그룹 중 하나에 참여하도록 스스로 선택하도록 요청할 것입니다. 3개 그룹(A, B1 및 B2) 간 관리. 모든 참가자는 12개월 동안 오프라인 또는 온라인으로 후속 조치를 받게 됩니다. HIV 음성 참가자는 6개월과 12개월에 HTC를 반복하도록 예약됩니다. HIV 양성 참가자는 6개월과 12개월에 치료 기록을 검토하기 위해 오프라인 또는 온라인으로 예약됩니다. 그룹 B1 및 B2의 HIV 음성 참가자는 다시 선택할 수 있습니다. 6개월과 12개월에 온라인에서 오프라인으로 또는 그 반대로 HIV 검사/사후 상담 단계 및 HIV 치료 의뢰 단계에서

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

600

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, 태국, 10330
        • The Thai Red Cross AIDS Research Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 태국 국민
  2. 연령 >18세
  3. 지난 6개월 이내에 남성과 보호되지 않은 항문 섹스를 1회 이상 한 남성 또는 트랜스젠더 여성
  4. 방콕 수도권(방콕, 파툼타니, 사무트프라칸, 사무차콘, 나콘파톰, 논타부리) 또는 파타야에 거주
  5. HIV 양성인 것으로 알려져 있지 않음, 즉 HIV 검사를 받은 적이 없거나 이전 HIV 검사 음성
  6. 12개월 동안 연구에 참여할 의향이 있습니다.
  7. 구두 동의 제공

제외 기준:

1. 알려진 HIV 양성 혈청상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: A:오프라인 HIV 검사 및 상담
그룹 A의 참가자는 Thai Red Cross Anonymous Clinic, RSAT 또는 방콕의 SWING 드롭인 센터 또는 파타야의 SWING 또는 Sisters 드롭인 센터로 초대됩니다. 등록 후 표준 HIV 검사 및 상담(HTC) 서비스를 받게 됩니다.
다른: 그룹 A: 오프라인 HTC
HIV 치료 시설에 대한 오프라인 또는 온라인 추천 HIV 양성 참가자는 HIV 치료 시설에 대한 오프라인 또는 온라인 추천을 받을 수 있습니다. 오프라인 추천 방법에는 일반적으로 추천서 및/또는 전화 통화가 포함되며, 성공적인 추천을 보장하기 위해 참가자에게 일련의 전화가 이어집니다. 온라인 추천을 선택한 사람은 국가 프로그램에 따라 무료로 ART를 제공하는 HIV 치료 시설에 온라인으로 등록할 수 있습니다. 참가자는 해당 시설의 정규 등록 및 예약 시스템을 거치지 않고 HIV 치료 클리닉에 직접 액세스할 수 있는 등록 코드를 받게 됩니다.
다른: B1:오프라인
참가자들은 개인적이고 빠른 HIV 검사 및 검사 후 상담만을 제공하기 위해 특별히 설립된 클리닉인 '아담의 사랑 오프라인 클리닉'에서 서비스를 이용할 수 있도록 안내받을 것입니다.
다른: 그룹 B1: 오프라인 HIV 검사 및 검사 후 상담
아담사랑 온라인클리닉에서만 찾아볼 수 있는 프라이빗하고 빠른 에이즈 검사와 사후상담을 위해 특별히 마련된 '아담사랑오프라인클리닉' 서비스를 참가자들에게 안내한다.
다른: B2: 온라인
참가자는 빠른 HIV 테스트 키트를 우편으로 받게 됩니다. 숙련된 온라인 카운셀러는 테스트 키트의 품질 확인, 손가락 찔림을 통한 혈액 채취, 테스트 단계 수행 및 테스트 결과 읽기를 포함하는 온라인 HIV 테스트 프로세스를 통해 참가자를 안내합니다.
다른: 그룹 B2: 온라인 HIV 검사 및 검사 후 상담
숙련된 온라인 카운슬러가 테스트 키트의 품질 검사, 손가락 찔림을 통한 혈액 채취, 테스트 단계 수행, 테스트 결과 읽기를 포함하는 온라인 HIV 테스트 프로세스를 통해 참가자를 안내합니다. 첫 번째 검사에서 양성 결과가 나오면 확증 검사를 의뢰해야 합니다. 단일 신속 HIV 검사에서 양성 결과의 잠정적 특성이 강조되지만 즉각적인 확증 검사를 받고 HIV 치료 시설과의 연계가 시급하다는 점을 장려하고 지원할 것입니다. HIV 양성 검사 결과는 세 번의 양성 검사로만 확인됩니다. 모든 단계에서 품질이 불확실한 온라인 테스트 세션은 나중에 반복되거나 참가자에게 오프라인 HIV 테스트가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최초 HIV 검사자의 비율, 성공적인 HIV 검사 완료 비율, 성공적인 HIV 치료 의뢰 비율 및 유지율.
기간: 1년

최초 HIV 검사자, 성공적인 HIV 검사 완료 및 성공적인 HIV 치료 추천은 측정할 단위가 없는 범주형 데이터입니다. 이러한 변수는 가능한 상태가 두 가지뿐인 이진 결과입니다. 예 또는 아니오, 치료의 성공 또는 실패. 자세한 내용은 다음과 같습니다.

  • 최초 HIV 테스터: 이 결과 변수는 설문지에서 수집됩니다. 결과의 확률은 "예" 또는 "아니오"일 가능성이 높습니다.
  • 성공적인 HIV 테스트 완료: 이 결과 변수는 실험실 결과에서 수집됩니다. 결과의 확률은 "완전" 또는 "불완전"일 가능성이 높습니다.
  • 성공적인 HIV 치료 의뢰: 이 결과 변수는 항레트로바이러스 치료 확인에서 수집됩니다. 결과의 확률은 "성공" 또는 "실패"일 가능성이 높습니다.

따라서 우리가 관심 있는 가능한 결과를 가진 참가자의 빈도와 비율(최초의 HIV 검사자,
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ART를 시작한 후 각 연구 방문에서 바이러스 억제가 있는 HIV 양성 참가자의 비율.
기간: 1년
온라인 대 오프라인 서비스에 액세스하는 MSM 및 TG 중에서 ART를 시작한 후 각 연구 방문에서 바이러스 억제가 있는 HIV 양성 참가자의 비율은 95% 신뢰 구간과 함께 보고됩니다. 그룹 간의 공식적인 비교는 카이 제곱 테스트를 사용하여 이루어집니다.
1년
온라인 대 오프라인 유지 방법을 사용할 때 HIV 반복 검사에 대한 HIV 음성 MSM 및 TG 및 항 레트로 바이러스 치료에 대한 HIV 양성 MSM 및 TG의 유지율
기간: 1년
유지율(또는 무사건 생존 함수)은 참가자가 어느 시점에서든 연구에 남을 확률 값입니다. 확률 값은 0에서 100% 사이이며 전체에 대해 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정하고 HIV 상태 및 무기별로 별도로 추정합니다. HIV 상태, 온라인 및 오프라인 유지 무기 간의 공식적인 비교는 로그 순위 테스트로 이루어집니다.
1년
MSM과 TG 간의 HIV 사전 검사 상담, HIV 검사 및 검사 후 상담, HIV 치료 의뢰 및 유지 서비스의 온라인 옵션에 대한 선호도와 관련된 요인
기간: 1년
첫 방문 시 온라인 대 오프라인 서비스에 대한 선호도와 공변량의 연관성은 로지스틱 회귀를 사용하여 모델링됩니다. 예측 공변량에는 사회 인구학적 데이터, 성적 및 약물 사용 행동, 소셜 네트워크 특성, HIV 검사에 대한 인지된 장벽 및 촉진제, HIV 및/또는 MSM 또는 TG와 관련된 낙인 및 차별에 대한 믿음 및 경험, 낙인에 대한 강점 및 지원이 포함됩니다. /차별 및 HIV 테스트 기록.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Thai Red Cross AIDS Research Centre

협력자

amfAR GMT Implementation Research Grant

수사관

  • 수석 연구원: Nittaya Phanuphak, MD, PhD, Thai Red Cross AIDS Research Centre (TRCARC)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 4월 6일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 26일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 22일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • amfAR Test and Treat

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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