- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03220581
Pszichoterápiás fejlesztési tanulmány az internetes játékokhoz
2022. február 3. frissítette: Kristyn Zajac, UConn Health
Pszichoterápiás fejlesztési tanulmány egy új addiktív zavarhoz
A Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve (DSM-5) ötödik kiadása az internetes játékzavart (IGD) mint anyaggal kapcsolatos és addiktív rendellenességet mutatja be a 3. fejezetben, a további tanulmányok feltételei.
Noha a kutatás még csak kialakulóban van, a meglévő tanulmányok azt mutatják, hogy az IGD pszichoszociális szorongással jár, beleértve az öngyilkosságot, valamint a fiatalok kedvezőtlen szakmai és oktatási eredményeit.
Az internetes szerencsejáték-zavar is jelentős átfedésben van a szerhasználattal, és elsősorban a serdülőket érinti, akik ritkán keresnek önálló kezelést.
A szülők gyakrabban fejezik ki aggodalmukat gyermekeik játékviselkedésével kapcsolatban, és az adatok arra utalnak, hogy a szülők erős befolyást gyakorolhatnak erre.
Ez a pszichoterápiás fejlesztési tanulmány egy olyan viselkedési beavatkozás megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és hatásméretét fogja értékelni, amelynek célja, hogy segítse a szülőket gyermekeik játékproblémáinak csökkentésében.
Hatvan érintett szülő és gyermekeik készítenek szülői és önbevallási leltárt, valamint strukturált diagnosztikai interjúkat készítenek a gyermek játékmagatartásáról, szerhasználatáról és pszichoszociális működéséről.
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy kontrollállapotba, amely mentálhigiénés problémákkal és családsegítő szolgáltatásokkal kapcsolatos beutalást tartalmaz, vagy ugyanerre, valamint egy 6 hetes családi viselkedési beavatkozásra, amelynek célja a gyermek játékviselkedésének jobb nyomon követése és szabályozása, valamint ösztönzése és ösztönzése. jutalmazó alternatívák a játékhoz.
A játékkal kapcsolatos és egyéb problémákat a kezelés előtt, a kezelés közben, a kezelés végén és egy 4 hónapos utánkövetés során értékelik.
Ez a tanulmány egyedülálló abban a tekintetben, hogy kiértékeli egy olyan mérőszám szülői változatának kezdeti pszichometriai tulajdonságait, amely a DSM-5 kritériumait használja az IGD-re egy klinikai mintában, és felméri az IGD összefüggéseit a szerhasználattal, a pszichológiai tünetekkel és a családi működéssel az idő múlásával. .
A legfontosabb, hogy ez a tanulmány egy olyan beavatkozás első randomizált vizsgálata, amelyet a szerencsejáték-problémák csökkentésére terveztek, és az eredmények valószínűleg iránymutatást adnak az ezzel az állapottal kapcsolatos jövőbeli kutatási és kezelési erőfeszítések során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Egyesült Államok, 06030
- UConn Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egy 10-19 éves, azonos háztartásban élő szülő/gondviselő >8 hónap/év
- jelentős problémákról számol be a játékkal kapcsolatban
Kizárási kritériumok:
- olyan állapota van, amely akadályozhatja a tanulmányi részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Beutaló ellátásra
Beutaló mentálhigiénés problémákra és családsegítő szolgáltatásokra
|
beutaló szenvedélybetegségek támogatására
|
|
Kísérleti: Viselkedési terápia
8 hetes viselkedési beavatkozás, amelynek célja a gyermek játékviselkedésének jobb nyomon követése és szabályozása
|
beutaló szenvedélybetegségek támogatására
A terápia a játékviselkedés figyelésére és más tevékenységekkel és kommunikációs készségekkel való helyettesítésére összpontosított
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik mind a 6 munkamenetet befejezték
Időkeret: 12 hét
|
Az ülések befejezése a kezelés elfogadhatóságának és megvalósíthatóságának mutatója
|
12 hét
|
|
A játékkal töltött napok száma az elmúlt héten – Gyermek jelentése
Időkeret: 12 hét
|
A játékban eltöltött napok száma az elmúlt héten a játékprobléma súlyosságát jelzi.
|
12 hét
|
|
Játéknapok száma az elmúlt héten – Szülő jelentése
Időkeret: 12 hét
|
A játékkal eltöltött napok száma a játékprobléma súlyosságát jelzi.
|
12 hét
|
|
Az internetes játékzavar tüneteinek száma – gyermekekkel végzett klinikai interjú alapján
Időkeret: 12 hét
|
Megvizsgálja, hogy a kezelt csoportban nagyobb mértékben csökkentek-e az internetes játékzavar tünetei, mint a kontrollcsoportban.
Az internetes szerencsejáték-zavar tüneteinek értékelését a gyermekkel végzett klinikai interjú segítségével értékelték, amelyet képzett értékelők végeztek, akik vakok voltak a kezelési állapotra.
|
12 hét
|
|
Az internetes játékokkal kapcsolatos zavar tüneteinek száma – a szülővel végzett klinikai interjú alapján
Időkeret: 12 hét
|
Megvizsgálja, hogy a kezelt csoportban nagyobb mértékben csökkentek-e az internetes játékzavar tünetei, mint a kontrollcsoportban.
Az internetes szerencsejáték-rendellenességek tüneteinek értékelését a szülővel végzett klinikai interjú alapján, képzett, a kezelési állapotra vak értékelők végezték.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kristyn Zajac, PhD, UConn Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 14.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. február 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 3.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-028-2
- R21DA042900 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .